一种乳腺导管留置器的制造方法

文档序号:10864032阅读:442来源:国知局
一种乳腺导管留置器的制造方法
【专利摘要】本实用新型提供了一种乳腺导管留置器,涉及医疗器械技术领域,为解决现有技术中存在的定位针易遗漏,不适用于长时间定位,以及手术操作不方便的技术问题。所述乳腺导管留置器包括:安装座、针芯、限位塞和具有中空容纳腔的定位软导管,所述安装座的一端设置有用于与注射装置相连的安装口,所述安装座的另一端与所述定位软导管相连,所述针芯与所述限位塞相连,所述限位塞位于所述安装座的安装口内,所述针芯位于所述中空容纳腔内。所述乳腺导管留置器中的定位软导管用于定位病变区域,不会对患者产生损伤,可用于长时间定位。
【专利说明】
一种乳腺导管留置器
技术领域
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域,尤其是涉及一种乳腺导管留置器。
【背景技术】
[0002]乳头溢液是乳腺疾病的三大常见症状之一,约8-10%的妇女在乳腺常规检查时被发现乳头溢液。除全身疾病,如垂体肿瘤和药物等原因外,多数乳头溢液是乳管内病变的早期表现,其中约35-48%的患者病因为乳管内乳头状瘤及乳头状瘤病,10-15%的乳头溢液是由乳腺癌引起。乳头溢液的乳腺癌病例中12%无法触及乳腺肿块,10%的病例X线乳腺钼靶摄片阴性。通过对病变乳管的检查,可以发现癌前期病变和早期乳腺癌。既往乳头溢液的诊断多采用分泌物涂片、乳管造影、B超、X线钼靶摄片等间接方法判断乳腺病变的部位和性质,准确率不高。因其不能直观反映病变情况,诊断率低,难以提供有效的帮助。要明确诊断仍需进一步手术活检。对于此类疾病的准确诊治已成为乳腺外科的一个难题。
[0003]近年来在外科医生和工程技术界的共同努力下,产生了一种新型的内窥镜-纤维乳管内窥镜,正是乳管镜的临床应用,创立了乳头溢液而无肿块的乳管内微小病变的内镜诊断法,为乳管内病变的诊断及治疗提供了可靠的依据。据报道,乳管内镜对于乳管内占位性病变的诊断率可达到95%。由于乳管内占位性病变往往需要进行手术治疗,因而需要一种对病变部位准确定位的方法。
[0004]目前,临床在应用乳管内窥镜过程中通常采用定位针来解决定位的问题。但在实际操作中,定位针存在以下一些缺陷:
[0005]1.易遗漏:乳管内乳头状瘤是发生于乳腺大导管内壁的真性良性肿瘤,其好发部位为主乳管和1-1 I I级导管,可单发或多发,如为单发则可用定位导丝定位病变部位,如为多发则无法定位一个乳孔所联系的多个乳管内的占位性病变,手术时可能会遗漏病变导管,从而为医疗纠纷乃至医疗事故埋下隐患。
[0006]2.不适用于长时间定位:常规乳管镜定位针为坚硬的导丝,定位后患者需立即手术,不能长时间留置,如长时间留置患者活动后坚硬的导丝会对患者造成损伤。
[0007]3.手术操作不方便:常规乳腺导管内占位性病变的手术方式为暴露病变导管后结扎乳头根部乳管并切断导管,但是在放置定位针后切断导管中的定位导丝很困难,而且切断导丝后导丝断端有倒须取出时会损伤乳头,给手术带来许多不必要的麻烦。
[0008]鉴于此,目前已有的定位工具不能满足临床乳腺导管占位性病变手术的需求。
【实用新型内容】
[0009]本实用新型的目的在于提供一种乳腺导管留置器,以解决现有技术中存在的定位针易遗漏,不适用于长时间定位,以及手术操作不方便的技术问题。
[0010]为达到上述目的,本实用新型的技术方案是这样实现的:
[0011]本实用新型提供的乳腺导管留置器,包括:安装座、针芯、限位塞和具有中空容纳腔的定位软导管,所述安装座的一端设置有用于与注射装置相连的安装口,所述安装座的另一端与所述定位软导管相连,所述针芯与所述限位塞相连,所述限位塞位于所述安装座的安装口内,所述针芯位于所述中空容纳腔内。
[0012]优选地,还包括限位塞,所述定位软导管通过铆钉与所述安装座相连。
[0013]优选地,所述定位软导管为聚氨酯软管。
[0014]优选地,所述定位软导管为聚亚安酯软管。
[0015]优选地,所述定位软导管的外径为0.7_。
[0016]优选地,所述定位软导管的长度范围为1.5cm-3.0cmo
[0017]优选地,所述安装座由聚丙烯制成。
[0018]优选地,所述针芯由不锈钢制成。
[0019]优选地,所述限位塞为硬质塑料塞。
[0020]优选地,所述限位塞为硬质树脂塞。
[0021]相对于现有技术,本实用新型所述的乳腺导管留置器具有以下优势:
[0022]使用本实用新型提供的乳腺导管留置器的过程如下,首先,将乳腺导管留置器的针芯和定位软导管插入到患者的病变区域,然后将限位塞和针芯拔出,将定位软导管和安装座留在病变区域,并用透明敷贴将定位软导管和安装座固定于患者的乳头上。
[0023]本实用新型提供的乳腺导管留置器中使用限位塞与针芯相连,从而便于将针芯和定位软导管插入患者的病变区域,也便于将针芯从定位软导管的中空容纳腔中拔出,当不使用乳腺导管留置器的时候,限位塞塞在安装座的安装口内,从而可以防止针芯从安装座的安装口掉出。
[0024]如此设计,在手术前,患者可带定位软导管进行术前检查,由于定位软导管为软质管状物,可发生任意角度的形变,因此,与现有技术中的定位针留在患者体内的较硬的定位导丝相比,定位软导管使病人产生的不适感会降低,也不会对患者造成损伤,在插入和去除时不会损伤患者的乳头。
[0025]此外,在手术过程中可将注射装置(如注射器)与安装座相连,通过注射装置(如注射器)和定位软导管向患者的病变区域注射美兰染料,从而确定病变的乳腺导管,注射美兰染料后就可拔出定位软导管,再开始手术。如此一来,不论是单发还是多发,美兰染料都会准确将病变区域标记出来,从而防止遗漏病变导管,进而降低医疗隐患。
【附图说明】
[0026]为了更清楚地说明本实用新型【具体实施方式】或现有技术中的技术方案,下面将对【具体实施方式】或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0027]图1为本实用新型实施例提供的乳腺导管留置器的结构示意图;
[0028]图2为本实用新型实施例提供的乳腺导管留置器在使用过程中的示意图一;
[0029]图3为本实用新型实施例提供的乳腺导管留置器在使用过程中的示意图二。
[0030]附图标记:
[0031]1-定位软导管;2-针芯;
[0032]3-安装座;4-安装口;
[0033]5-限位塞;6-注射装置;
[0034]7-病变区域;8-透明敷贴。
【具体实施方式】
[0035]下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本实用新型一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本实用新型保护的范围。
[0036]在本实用新型的描述中,需要说明的是,术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本实用新型和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本实用新型的限制。此外,术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0037]在本实用新型的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0038]实施例一
[0039]图1为本实用新型实施例提供的乳腺导管留置器的结构示意图;图2为本实用新型实施例提供的乳腺导管留置器在使用过程中的示意图一;图3为本实用新型实施例提供的乳腺导管留置器在使用过程中的示意图二;如图1-3所示,本实用新型实施例提供的乳腺导管留置器,包括:安装座3、针芯2、限位塞5和具有中空容纳腔的定位软导管I,安装座3的一端设置有用于与注射装置相连的安装口 4,安装座3的另一端与定位软导管I相连,针芯2与限位塞5相连,限位塞5位于安装座3的安装口4内,针芯2位于中空容纳腔内。
[0040]使用本实用新型实施例提供的乳腺导管留置器的过程如下,首先,将乳腺导管留置器的针芯2和定位软导管I插入到患者的病变区域7,然后将限位塞5和针芯2拔出,将定位软导管I和安装座3留在病变区域7,并用透明敷贴8将定位软导管I和安装座3固定于患者的乳头上。
[0041]本实用新型实施例提供的乳腺导管留置器中使用限位塞5与针芯2相连,从而便于将针芯2和定位软导管I插入病变区域7,也便于将针芯2从定位软导管I的中空容纳腔中拔出,当不使用乳腺导管留置器的时候,限位塞5塞在安装座3的安装口4内,从而可以防止针芯2从安装座3的安装口 4掉出。
[0042]如此设计,在手术前,患者可带定位软导管I进行术前检查,由于定位软导管I为软质管状物,可发生任意角度的形变,因此,与现有技术中的定位针留在患者体内的较硬的定位导丝相比,定位软导管I使病人产生的不适感会降低,也不会对患者造成损伤,在插入和去除时不会损伤患者的乳头。
[0043]此外,在手术过程中可将注射装置6(如注射器)与安装座相连,通过注射装置6和定位软导管I向患者的病变区域7注射美兰染料,从而确定病变的乳腺导管,注射美兰染料后就可拔出定位软导管I,再开始手术。如此一来,不论是单发还是多发,美兰染料都会准确将病变区域7标记出来,从而防止遗漏病变导管,进而降低医疗隐患。
[0044]值得一提的是,上述限位塞5可以为硬质塞,例如硬质塑料塞或硬质树脂塞;此外,限位塞5还可以为具有一定弹性的软质塞,如橡胶塞。
[0045]本实施例中,定位软导管I可选用聚亚安酯(Polyurethane)软管,即由聚亚安酯材料制成的软管。使用聚亚安酯软管作为定位软导管I的优点在于:聚亚安酯软管的质地柔软、富有弹性、具有良好的柔韧性,因此不会对患者的病变区域7或乳头部分造成损伤;同时,由于聚亚安酯软管不容易滋生细菌,因此不会使患者感染,是医疗用具的适宜原料。
[0046]在本实施例的另一种实施方式中,定位软导管I为聚氨酯(Polyurethane)软管,SP由聚氨酯材料制成的软管。聚氨酯全称为聚氨基甲酸酯,是主链上含有重复氨基甲酸酯基团的大分子化合物的统称。使用聚安酯软管作为定位软导管I的优点在于:聚氨酯软管无污染,无毒无味,使用寿命长;同时,由于聚氨酯具有优良的生物体相容性,因此当聚氨酯软管插在患者的病变区域7时,不会引起过敏反应。
[0047]本实施例中,定位软导管I的外径为0.7mm。
[0048]本实施例中,定位软导管I的长度范围为1.5cm_3.0cm。举例来说,可以设计多种不同长度的定位软导管I,如定位软导管I的长度可以为1.5cm、2.0cm、2.5cm、3.0cm,医护人员可以根据具体需求选择相应长度的定位软导管I。
[0049]本实施例中,安装座3由聚丙稀(Polypropylene,简称PP)制成。聚丙稀为无毒、无臭、无味的乳白色高结晶的聚合物,聚丙烯具有良好的耐热性,制品能在100°C以上温度进行消毒灭菌,因而可以用于医疗器具中;聚丙烯的相对密度小,是塑料中最轻的品种之一,因此使用聚丙烯支撑的安装座3的重量较轻;聚丙烯的化学性能好,几乎不吸水,与绝大多数化学药品不反应。
[0050]本实施例中,针芯2由不锈钢制成。
[0051 ] 实施例二
[0052]如图1-3所示,本实用新型实施例二提供的乳腺导管留置器,包括:安装座3、针芯
2、限位塞5、铆钉和具有中空容纳腔的定位软导管I,安装座3的一端设置有用于与注射装置相连的安装口 4,安装座3的另一端与定位软导管I相连,针芯2与限位塞5相连,限位塞5位于安装座3的安装口4内,针芯2位于中空容纳腔内,其中,安装座3和定位软导管I之间通过铆钉相连。
[0053]与上述实施例一相比,实施例二提供的乳腺导管留置器还包括铆钉,铆钉为PP材质,呈横T型,铆钉的前端设置有插槽,用于与定位软导管I相连,铆钉的后端为平面,用于与安装座3相连。需要说明的是,铆钉可以为独立结构,也可以与安装座3为一体结构。铆钉可以更好将定位软导管I与安装座3连接在一起。
[0054]使用本实用新型实施例提供的乳腺导管留置器的过程如下,首先,将乳腺导管留置器的针芯2和定位软导管I插入到患者的病变区域7,然后将限位塞5和针芯2拔出,将定位软导管I和安装座3留在病变区域7,并用透明敷贴8将定位软导管I和安装座3固定于患者的乳头上。
[0055]本实用新型实施例提供的乳腺导管留置器中使用限位塞5与针芯2相连,从而便于将针芯2和定位软导管I插入病变区域7,也便于将针芯2从定位软导管I的中空容纳腔中拔出,当不使用乳腺导管留置器的时候,限位塞5塞在安装座3的安装口4内,从而可以防止针芯2从安装座3的安装口 4掉出。
[0056]如此设计,在手术前,患者可带定位软导管I进行术前检查,由于定位软导管I为软质管状物,可发生任意角度的形变,因此,与现有技术中的定位针留在患者体内的较硬的定位导丝相比,定位软导管I使病人产生的不适感会降低,也不会对患者造成损伤,在插入和去除时不会损伤患者的乳头。
[0057]此外,在手术过程中可将注射装置6(如注射器)与安装座相连,通过注射装置6和定位软导管I向患者的病变区域7注射美兰染料,从而确定病变的乳腺导管,注射美兰染料后就可拔出定位软导管I,再开始手术。如此一来,不论是单发还是多发,美兰染料都会准确将病变区域7标记出来,从而防止遗漏病变导管,进而降低医疗隐患。
[0058]与实施例一相同,本实施例二中,限位塞5可以为硬质塞,例如硬质塑料塞或硬质树脂塞;此外,限位塞5还可以为具有一定弹性的软质塞,如橡胶塞;定位软导管I可选用聚亚安酯软管或者聚安酯软管;定位软导管I的外径为0.7mm,长度范围为1.5cm_3.0cm;安装座3由聚丙稀(Po Iypropy I ene,简称PP)制成;针芯2由不锈钢制成。
[0059]最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。
【主权项】
1.一种乳腺导管留置器,其特征在于,包括:安装座、针芯、限位塞和具有中空容纳腔的定位软导管,所述安装座的一端设置有用于与注射装置相连的安装口,所述安装座的另一端与所述定位软导管相连,所述针芯与所述限位塞相连,所述限位塞位于所述安装座的安装口内,所述针芯位于所述中空容纳腔内。2.根据权利要求1所述的乳腺导管留置器,其特征在于,所述定位软导管通过铆钉与所述安装座相连。3.根据权利要求1所述的乳腺导管留置器,其特征在于,所述定位软导管为聚氨酯软管。4.根据权利要求1所述的乳腺导管留置器,其特征在于,所述定位软导管为聚亚安酯软管。5.根据权利要求1所述的乳腺导管留置器,其特征在于,所述定位软导管的外径为0.7mmo6.根据权利要求1所述的乳腺导管留置器,其特征在于,所述定位软导管的长度范围为1.5cm_3.0cm07.根据权利要求1所述的乳腺导管留置器,其特征在于,所述安装座由聚丙烯制成。8.根据权利要求1所述的乳腺导管留置器,其特征在于,所述针芯由不锈钢制成。9.根据权利要求1所述的乳腺导管留置器,其特征在于,所述限位塞为硬质塑料塞。10.根据权利要求1所述的乳腺导管留置器,其特征在于,所述限位塞为硬质树脂塞。
【文档编号】A61M25/06GK205549196SQ201620199468
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年3月15日
【发明人】马婕, 张倩, 黄远丽, 孔珺, 徐正丰
【申请人】荆州市中心医院
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1