可穿戴医学设备和系统的制作方法

可穿戴医学设备和系统的制作方法
【专利摘要】本公开提供了可穿戴医学设备和系统。一种系统，包括：至少一个识别器件，与可穿戴医学治疗设备相关联并被配置为具有从该可穿戴医学治疗设备读取的和写入到该可穿戴医学治疗设备的信息；至少一个控制器，可操作地连接到该至少一个识别器件并被配置为进行从该至少一个识别器件取回信息和向该至少一个识别器件写入信息中的至少一个；以及至少一个设备，定位在可穿戴医学治疗设备外部并被配置为询问该至少一个识别器件以进行从该至少一个识别器件获得信息和向该至少一个识别器件写入额外信息中的至少一个。
【专利说明】
可穿戴医学设备和系统
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求2013年8月1日提交的名称为"Compact Controller Device for Defibrillator"的美国临时专利申请序列号61/861110、2014年7月7日提交的名称为 "Wearable Defibrillator"的美国专利临时专利申请序列号62/021609W及2014年7月17 日提交的名称为"Wearable Defibrillator"的美国专利临时专利申请序列号62/025660的 权益，上述所有专利申请通过引用结合于此。
技术领域
[0003] 本公开总地设及一种通过电治疗(electrical therapy)的执行而对屯、脏缺陷的 治疗(treatment )，更具体地，设及一种用于对屯、脏给予电治疗的除颤器(defibrillator)。
【背景技术】
[0004] 用于利用可植入器件(通常称为起搏器)校正过缓的屯、率（屯、搏缓慢）的技术是可 获得的，该可植入器件输送微焦耳的电脉冲到缓慢跳动的屯、脏W便将屯、率加速到可接受的 水平。此外，众所周知的，为了校正过快的屯、率并防止屯、室颤动（ventricular flbrillation)或某些室性屯、动过速(venhi州lar tachycardia)的可能的致命后果，经由 施加到胸腔壁的外部电极板输送高能量电击(例如，180至360焦耳）。屯、搏缓慢、屯、室颤动W 及室性屯、动过速均为屯、脏的电故障（屯、律失常）。每个会在数分钟内导致死亡，除非通过适 当的电刺激来校正。
[0005] 屯、律失常的最致命的形式之一是屯、室颤动，其在正常有规律的电脉冲被无规律且 快速的脉冲取代时发生，导致屯、肌停止正常收缩并开始颤动。正常的血液流动停止，并且如 果正常的屯、脏收缩没有被恢复，则可能在数分钟内导致器官损坏或者死亡。尽管经常对于 受害者是不可察觉的，但是室性屯、动过速经常在屯、室颤动之前，室性屯、动过速为屯、脏的有 规律但是快速的律动。因为受害者没有对即将发生的颤动的可察觉的警告，所W死亡经常 在必要的医疗救助能够到达之前发生。
[0006] 由于在施加矫正电治疗上的时间延迟会导致死亡，所W可植入的起搏器和除颤器 具有治疗运些否则将威胁生命的状况的显著提高的能力。当被植入患者内时，该器件为了 可治疗的屯、律失常而连续地监测患者的屯、脏，并且当检测到运样的屯、律失常时，该器件直 接向屯、脏施加矫正电脉冲。
[0007] 通过公知为屯、脏复律的过程（向屯、肌同步施加电治疗），正常的屯、脏功能通常能够 被恢复到遭受屯、室颤动或室性屯、动过速的人。外部地向患者的胸腔壁施加矫正电脉冲的起 搏器和除颤器也用于矫正运样的威胁生命的屯、律失常，但是就W下的情况遭受缺点，在急 性的屯、律失常突发期间无法及时应用该器件W挽救患者的生命。运样的处理需要在几分钟 内进行W是有效的。
[000引因此，当认为患者由于运样的屯、律失常而处于高死亡风险时，电子器件通常被植 入从而在需要治疗时是可容易获得。然而，最近经历过屯、脏病发作或者正在等待运样的可 植入器件的患者会被留在医院中，在医院中矫正电子治疗通常就在附近。由于其高昂的花 费或由于患者需要参加正常的日常活动，所W长期住院往往是不实际的。
[0009] 除颤器已经被开发用于W下患者:近期经历过屯、脏病发作的患者、易受屯、脏屯、律 失常影响并处于突然死亡的临时风险的患者W及正在等待可植入器件的患者。然而，当前 的可穿戴除颤器可能没有所要求的尺寸和耐用性而无法向患者提供最大的舒适性和可用 性。
[0010] 因此，对于小的、重量轻且非常耐用的便携式可穿戴除颤器存在需求。 【实用新型内容】
[0011] 根据本实用新型的一个方面，提供一种系统，该系统包括:至少一个识别器件，与 可穿戴医学治疗设备相关联并被配置为具有从所述可穿戴医学治疗设备读取的和写入到 所述可穿戴医学治疗设备的信息；至少一个控制器，可操作地连接到所述至少一个识别器 件并被配置为从所述至少一个识别器件取回信息和向所述至少一个识别器件写入信息中 的至少一个；W及至少一个设备，定位在所述可穿戴医学治疗设备外部并被配置为询问所 述至少一个识别器件，W从所述至少一个识别器件获得信息和向所述至少一个识别器件写 入额外信息中的至少一个。
[0012] 所述至少一个识别器件可W是射频识别模块，该射频识别模块包括至少射频识 别收发器和天线。天线可W在所述可穿戴医学设备的壳体内与备用电池分隔开。可穿戴医 学治疗设备可W是可穿戴除颤器。所述至少一个识别器件可W具有存储在其上的识别所述 可穿戴医学治疗设备的信息，并且所述信息能够被定位在所述可穿戴医学治疗外部的所述 至少一个设备访问，使得可穿戴医学治疗设备能够由此被识别。
[0013] 至少一个控制器可W被配置为将在患者现场使用期间所述可穿戴医学治疗设备 所发生的问题写入到所述至少一个识别器件，并且所述至少一个识别器件可W通过被定位 在所述可穿戴医学治疗设备外部的至少一个设备询问W获得已经被写入到至少一个识别 器件的问题，使得所述问题能够被维修人员诊断。
[0014] 被写入到至少一个识别器件的额外信息可W包括运输信息，诸如，但是不限于，装 运箱、软件版本、板版本(board revision)和装配版本(assembly revision)。
[0015] 通过至少一个控制器写入到至少一个识别器件的信息可W包括使用所述可穿戴 医学治疗设备的患者的患者参数。定位在所述可穿戴医学治疗设备外部的至少一个设备可 W被配置为询问所述至少一个识别器件W从其获得所述患者参数。定位在所述可穿戴医学 治疗设备外部的所述至少一个设备可W被配置为与和第二可穿戴医学治疗设备相关联的 至少一个第二识别器件通信，W向所述至少一个第二识别器件写入患者参数。第二可穿戴 医学治疗设备的至少一个控制器可W被配置为从所述至少一个第二识别器件读取所述患 者参数并存储所述患者参数。
[0016] 通过位于所述可穿戴医学治疗设备外部的至少一个设备写入到至少一个识别器 件的额外信息可W是进入测试模式和启动自测试中的至少一个的命令。所述至少一个控制 器可W被配置为从所述至少一个识别器件读取所述命令，并进入测试模式和开始自测试中 的至少一个。
[0017] 至少一个识别器件可W是具有读取和写入能力W及无线通信能力或有线通信能 力的存储器件。具有无线通信能力的存储器件的示例包括，但不限于，蜂窝就绪的存储器 件、Wi-Fi就绪的存储器件和近距无线通信协议就绪的存储器件。具有有线通信能力的存储 器件的示例包括，但不限于，闪存驱动器、USB设备、迷你 USB设备、SD卡、迷你 SD卡W及微型 SD卡。
[0018] 根据本实用新型的另一个方面，提供一种利用至少一个识别器件的方法，该至少 一个识别器件与可穿戴医学治疗设备相关联并被配置为具有从该可穿戴医学治疗设备读 取的和写入到该可穿戴医学治疗设备的信息，该方法包括:通过可操作地连接到所述至少 一个识别器件的至少一个控制器，从与所述可穿戴医学治疗设备相关联的所述至少一个识 别器件取回信息和向所述识别器件写入信息中的至少一个；W及通过定位在所述可穿戴医 学治疗设备外部的至少一个设备来询问所述至少一个识别器件，W从所述至少一个识别器 件获得所述信息和向所述至少一个识别器件写入额外信息中的至少一个。
[0019] 根据本实用新型的另一个方面，提供一种用于维修可穿戴医学治疗设备的方法， 该方法包括:将与所述可穿戴医学治疗设备相关联的至少一个识别器件配置为具有通过可 操作地连接到所述至少一个识别器件的至少一个控制器写入到其的在患者现场使用期间 所述可穿戴医学治疗设备所发生的问题；W及通过定位在所述可穿戴医学治疗设备外部的 至少一个设备来询问所述至少一个识别器件，W获得写入的问题用于维修人员对所述问题 的诊断。
[0020] 根据本实用新型的另一个方面，提供一种用于将患者参数从第一可穿戴医学治疗 设备克隆到第二可穿戴医学治疗设备的方法，该方法包括:将与所述第一可穿戴医学治疗 设备相关联的至少一个第一识别器件配置为具有使用所述第一可穿戴医学治疗设备的患 者的患者参数，所述患者参数通过可操作地连接到所述至少一个第一识别器件的至少一个 第一控制器写入到该至少一个第一识别器件;通过定位在所述第一可穿戴医学治疗设备外 部的至少一个设备来询问所述至少一个第一识别器件，W获得被写入的患者参数;建立定 位在所述第一可穿戴医学治疗设备外部的所述至少一个设备和与所述第二可穿戴医学治 疗设备相关联的至少一个第二识别器件之间的通信;将被写入的患者参数重新写入到所述 至少一个第二识别器件;通过可操作地连接到所述至少一个第二识别器件的至少一个第二 控制器来读取重新写入的患者参数；W及将读取的患者参数存储在可操作地连接到所述至 少一个第二控制器的存储器中。
[0021] 根据本实用新型的另一个方面，提供一种可穿戴医学设备，该可穿戴医学设备包 括:至少一个识别器件，与所述可穿戴医学设备相关联;和至少一个控制器，可操作地连接 到所述至少一个识别器件并配置为将在患者现场使用期间所述可穿戴医学设备所发生的 问题写入到所述至少一个识别器件，其中所述至少一个识别器件被配置为被定位在所述可 穿戴医学设备外部的至少一个设备询问，W获得写入的问题用于维修人员对所述问题的 诊断。
[0022] 根据本实用新型的另一个方面，提供一种用于克隆患者参数的系统，该系统包括： 第一可穿戴医学治疗设备，包括与其相关联的至少一个第一识别器件，该至少一个第一识 别器件被配置为具有使用所述第一可穿戴医学治疗设备的患者的患者参数，该患者参数通 过可操作地连接到所述至少一个第一识别器件的至少一个第一控制器写入到所述至少一 个第一识别器件;第二可穿戴医学治疗设备，包括与其关联的至少一个第二识别器件和可 操作地连接到所述至少一个第二识别器件的至少一个第二控制器，其中所述至少一个第一 识别器件被定位在所述第一可穿戴医学治疗设备外部的至少一个设备询问W获得被写入 的患者参数;定位在所述第一可穿戴医学治疗设备外部的所述至少一个设备和与所述第二 可穿戴医学治疗设备相关联的至少一个第二识别器件之间的通信被建立;被写入的患者参 数被重新写入到所述至少一个第二识别器件;被重新写入的患者参数通过可操作地连接到 所述至少一个第二识别器件的所述至少一个第二控制器来读取;所读取的患者参数被存储 在可操作地连接到所述至少一个第二控制器的存储器中。
[0023] 根据本实用新型的另一个方面，提供一种可穿戴医学设备，包括:至少一个识别器 件，与所述可穿戴医学设备相关联并被配置为具有从该可穿戴医学设备读取的和写入到该 可穿戴医学设备的信息；和至少一个控制器，可操作地连接到所述至少一个识别器件并被 配置为从所述至少一个识别器件取回信息和写入信息到所述至少一个识别器件中的至少 一个，其中所述至少一个识别器件被配置为被定位在所述可穿戴医学设备外部的至少一个 设备询问W从所述至少一个识别器件获得所述信息和写入额外信息到所述至少一个识别 器件中的至少一个。
[0024] 当参照附图来考虑W下说明和所附权利要求书时，本实用新型的运些和其他的特 征和特性W及各结构的相关元件的操作方法和功能W及制造的部件数和经济性的结合将 变得明显，所有的附图形成本说明书的一部分，其中相同的附图标记指代各个附图中对应 的部件。然而，将清楚地理解，附图仅是为了示出和描述的目的，而不意在作为本实用新型 的限制的定义。当在本说明书和权利要求书中使用时，单数形式的"一"、"一个"和"该"包括 复数形式，除非上下文另外清楚地指示。
【附图说明】
[0025] 图1是根据本实用新型的可穿戴除颤器的示意图；
[0026] 图2是根据本实用新型的除颤器的监测单元的外部壳体的前透视图；
[0027] 图3是图2的外部壳体的后透视图；
[0028] 图4是在顶部盖板和电池组被移除的情况下图2的外部壳体的后透视图；
[0029] 图5是在电池组被部分地插入的情况下图2的外部壳体的后透视图；
[0030] 图6是用于与除颤器一起使用的电池组的分解透视图；
[0031 ]图7是图6的电池组的装配前视图；
[0032] 图8是图6的电池组的装配透视图；
[0033] 图9是图6的电池组的装配侧视图；
[0034] 图10是用于与图6的电池组一起使用的锁紧机构的前透视图；
[0035] 图11是图10的锁紧机构的底部透视图；
[0036] 图12是图10的锁紧机构的底视图；
[0037] 图13是根据本实用新型的被配置为位于监测单元的壳体内的分布式电路板的俯 视平面图；
[0038] 图14是图13的分布式电路板的底视平面图；
[0039] 图15是图13的分布式电路板在折叠配置下的前透视图；
[0040] 图16是图15的分布式电路板的后透视图；
[0041] 图17是图15的分布式电路板的前透视图，其中所有电子部件从其电路板的各部分 移除；
[0042] 图18是图17的分布式电路板的后透视图；
[0043] 图19是图18的分布式电路板的端视图；
[0044] 图20是位于图2的外部壳体的前盖板内的图15的分布式电路板的前透视图；
[0045] 图21是图20的分布式电路板和壳体的前平面图；W及
[0046] 图22是根据本实用新型的用于与除颤器的监测单元一起使用的RFID模块的示意 方框图。
【具体实施方式】
[0047] 当在运里使用时，空间或方向术语诸如"内部"、"左"、"右上"、"下"、"水平"、 "垂直"等指的是如运里所描述的本实用新型。然而，将理解，本实用新型可W采取各种可 替换的取向，因此，运样的术语将不被认为是限制性的。为了本说明书的目的，除非另外地 指示，否则在说明书和权利要求书中所使用的表示组分的量、反应条件、尺寸、物理特性等 的所有数字将被理解为在所有情形下被术语"大约"来修饰。因此，除非相反地指示，否则在 下面的说明书和所附的权利要求书中阐述的数值参数是可根据本实用新型设法获得的期 望性质而变化的近似。最起码地并且不尝试限制对权利要求书的范围的等同物的教导的应 用，每个数值参数应当至少根据所报告的有效数字的数目并通过应用通常的四舍五入技术 来解释。
[0048] 尽管阐明本实用新型的宽泛范围的数值范围和参数是近似的，但是在特定的示例 中阐述的数值被尽可能精确地报告。然而，任何数值固有地包含必定由在其相应的测试测 量中发现的标准差所导致的某些误差。
[0049] 此外，应当理解，运里记载的任何数值范围意欲包括被包含在其中的所有子范围。 例如，"1至10"的范围意欲包括在所记载的最小值1与所记载的最大值10之间并包括所记载 的最小值1与所记载的最大值10的任何和所有子范围，也就是，所有W等于或大于1的最小 值起始并W等于或小于10的最大值结束的子范围，W及所有在它们之间的子范围，例如1至 6.3,或 5.5 至 10,或 2.7 至 6.1。
[0050] 参照图1，医学治疗设备可W被配置为可穿戴除颤器，通常被标记为附图标记100， 诸如从宾夕法尼亚州的匹兹堡的Z'Q:LL'?Lifecor Corporation可获得的Life'Ves.t?可穿 戴除颤器。可穿戴除颤器100可W被患者穿戴并可W包括被配置为允许患者穿戴除颤器100 的带子或背带或其他衣物。运样的可穿戴除颤器可W通常一次被几乎连续地穿戴达两个月 至Ξ个月。在其被患者穿戴的时间段期间，可穿戴除颤器100可W被配置为连续地监测患者 的生命体征(vital signs)，被配置为用户友好的并可访问的(accessible)，被配置为尽可 能地重量轻、舒适W及便携，并被配置为在需要时能够输送一个或多个挽救生命的治疗电 iff 〇
[0051] 可穿戴除颤器100可W包括位于外部壳体3内的监测单元1，该外部壳体3被配置为 由患者穿戴并连接到治病或治疗器件(诸如包括ECG电极101a、101b、101c和lOldW及治疗 垫103的上身背带或背屯、）。背带或背屯、的ECG电极101a、l(nb、101c和lOldW及治疗垫103经 由干线电缆(trunk cable)105或其他适合的连接机构可操作地连接到监测单元1。适合的 可穿戴除颤器的非限制性示例在美国专利第4928690号、第5078134号、第5741306号、第 5944669 号、第6065154 号、第 6253099 号、第 6280461 号、第6681003 号、第 8271082 号 W 及第 8369944号中公开，所有上述美国专利的全部内容通过引用结合于此。上身背带或背屯、还可 W包括其他的感测电极(未示出），诸如屯、搏传感器、加速度计W及能够测量受治疗者的血 压、屯、率、胸部阻抗、呼吸速率、屯、脏声音、声学传感器、音频变频器W及活动水平的传感器。 [0化2]当可穿戴除颤器100被患者穿戴时，电极101曰、10化、101(3和101(1被可移除地附接 到患者。电极101a、1〇化、101c和10Id形成电极组件107的一部分。根据一个示例，电极组件 107从前后通道（front to back channel)和侧侧通道（side to side channel)接收ECG信 号。前后(FB)通道包括被定位在患者的胸部上的电极101a、10化、101c和lOldW及被定位在 患者的背部上的另外的电极101a、1〇化、101c和lOld。侧侧(SS)通道包括被定位在胸部的左 侧的电极101a、101b、101c和lOldW及被定位为在患者的右侧的另外的电极101a、101b、 101c和lOld。
[0053] 监测单元1可操作地连接到治疗垫103、至少一个触觉刺激器109 W及电极组件 107。当除颤器100被穿戴时，治疗垫103可移除地连接到患者。可选地，监测单元1可W可操 作地连接到其他电极/器件，该其他电极/器件向控制器提供关于患者的其他生理状况或参 数的数据。
[0054] 虽然干线电缆105可W用于将电极组件107连接到监测单元1，但是还可W使用将 电极组件107可操作地连接到监测单元1的其他类型的电缆或其他连接器件。导线或其他连 接器件可W用于将电极组件107的至少一部分连接到电极101a、l(nb、101c和lOld。此外，可 选地，监测单元1可W通过无线连接或有线连接和无线连接的组合而可操作地连接到电极 101a、10化、101c和lOld、治疗垫103、电极组件107 W及触觉刺激器109中的一个或多个。
[0055] 在一些实施例中，监测单元1可W没有限制地包括一个或多个处理器、一个或多个 控制器和/或存储在可操作地连接到一个或多个处理器的存储器中的一个或多个程序或其 他软件，如将在下文更详细地讨论的。
[0056] 参照图2至图4,监测单元1被配置为实现W下功能:检测能走动的患者的ECG信息， 并在需要时执行对患者的治疗电击。监测单元1包括位于外部壳体3内的分布式印刷电路板 41，外部壳体3被配置为由患者穿戴并连接到治病或治疗器件，诸如包括ECG电极101a、 10化、101c和lOldW及治疗垫107的上身背带或背屯、，如W上讨论的。背带或背屯、的ECG电 极101a、10化、101c和lOldW及治疗垫107经由端口 5可操作地联接到外部壳体3内的分布式 印刷电路板41。运样的可穿戴治疗设备在美国专利第5741306号和美国专利公开第2012/ 0011382号中描述，该美国专利和该美国专利公开被转让给本申请的受让人，并通过引用整 体地结合于此。
[0057] 在一些实施例中，监测单元1的外部壳体3包括前盖7、后盖9W及顶盖11。可再充电 且可移除的电池组13被定位在提供于后盖9中的电池槽15内。电池组13通过电池锁紧机构 17被紧固到后盖9。电池锁紧机构17被定位在电池组13的左上角，W允许电池组13通过一个 摇动(rocking)动作而从外部壳体3移除。该摇动动作增加了具有退化的敏捷性的患者的可 用性，诸如具有关节炎的患者。电池组13具有足够的容量W执行对治疗电极的一个或多个 治疗电击W及向除颤器1的所有内部部件提供电力。
[0化引参照图6至图9，电池组13被设计为:a)考虑到(a 11OW for)放置和更换电池，W避 免精细的电机控制或同时的动作；b)考虑到放置和更换电池，W适应具有有限触及范围 (reach)和力量的患者；C)向电池提供使其易于抓握和控制的表面/纹理;d)提供电池的插 入和移除，W避免诸如压下和拉拽的同时动作；W及e)提供电池插入W允许正反馈，诸如电 池被正常插入的可听见的指示。
[0化9] 电池组13可W包括主体201，主体201具有前侧203、后侧205、顶侧207和底侧209。 期望地，电池组13的主体201具有基本上平行六面体的形状，并由塑料或任何其他适合的材 料制造。锁紧机构17可W被定位在主体201的顶侧207的上部拐角中的一个处并被配置为： 当电池组13被定位在电池槽15内时位于伸展的位置W抓住电池槽15的上边缘213的部分 211(见图3); W及位于压下的位置，W允许电池组13从电池槽15移除。
[0060]电池组13的锁紧机构17期望地包括单个円锁，该单个円锁在电池滑入就位时自动 地接合，并通过单个手指的向下推压动作而释放。通过具体参照图10至图12,锁紧机构17可 W包括具有顶表面217的主体215,手指接合部219和凸缘构件221从顶表面217延伸，沟槽 223被定位在凸缘构件221与手指接合部219之间。当锁紧机构17处于伸展位置时，电池槽15 的上边缘213的部分211被抓住在沟槽223中。手指接合部219可W具有向下成一角度的前端 面(front face)225,至少一个脊状物227被提供在前端面225上。期望地，提供由橡胶或其 他适合的材料制造的两个脊状物227。
[0061 ]电池组13还包括位于锁紧机构17的主体215内的偏置元件229 (见图5)。偏置元件 229被配置为将锁紧机构17偏置到伸展位置。电池组13还包括从电池组13的主体201的底侧 209延伸的接触机构231。接触机构231可W被配置为与监测单元1的电池槽15的对应接触机 构233接合。接触机构231可W相对于电池组13的主体201的纵向轴巧巧4称地定位，W防止 电池组13被不正确地插入到电池槽15中并使得将电池组13插入到电池槽15中的正确取向 对于用户是明显的。电池组13还可W包括延伸构件232(见图9)，延伸构件232被配置为当电 池组13被定位在电池槽15内时覆盖用于SD卡或其他存储器件的进入开口 81，如将在下文讨 论地。
[0062] 电池组13容纳可再充电电忍（cell)。可W向患者提供两个电池组13, W在一个正 在充电时提供连续的设备使用。当被完全充电时，电池组13可W提供电力W在2(TC的室溫 (在患者穿戴设备的情况下)监测患者最少24小时，具有足够的保留容量W在最大焦耳设定 (150焦耳）（对于50欧姆的负载-5%/巧％)输送至少一个5脉冲除颤序列。电池组13还提供 足够的容量W在24小时监测周期0结束时支持60分钟的完全能量的起搏。
[0063] 具体参照图5,在操作中，电池组13通过使主体201的底侧209面向电池槽15的底边 缘235、在箭头A的方向上旋转电池组13到电池槽15中使得锁紧机构17与电池槽15的上边缘 213的部分211接合W将锁紧机构17移动到压下位置而插入到电池槽15中，电池组13的继续 旋转允许锁紧机构17返回到伸展位置W将电池槽15的上边缘213的部分211抓住在锁紧机 构17的沟槽223内。锁紧机构17被配置为当其返回到伸展位置并抓住电池槽15的上边缘213 的部分211时提供诸如"贿晤"或"喀化"的可听到的指示，W向用户提供电池组13被正确安 装的反馈。
[0064] 电池组13可W通过在锁紧机构17上按压W将锁紧机构17移动进入压下位置而从 电池槽15移除，从而使电池槽15的上边缘213的部分211从锁紧机构17的沟槽223脱离，并旋 转电池组13离开电池槽15。因此，电池组13的移除可W通过一只手完成。
[0065] 如在上文提及的，监测单元1的外部壳体3被配置为由患者穿戴，并因此具有使得 其不干扰患者的移动和活动的尺寸。更具体地，外部壳体3可W具有约5英寸至6英寸的长 度、约4英寸至5英寸的高度W及约1英寸至2英寸的宽度。期望地，监测单元1的重量为1.8 磅。
[0066] 返回到图2至图4,在一些实施例中，外部壳体3还包括例如位于壳体3的左上角的 一对患者响应按钮19。响应按钮19被定位为W小的距离间隔开，期望地小于1.5英寸。响应 按钮19的位置和响应按钮19之间的距离被选择W使具有有限的敏捷性的患者能够容易地 并快速地操作响应按钮19。响应按钮19可W进一步将发光二极管化邸)并入其中，使得响应 按钮19能够被照亮W向患者提供视觉指示，如在下文更详细地讨论的。
[0067] 在一些实施例中，监测单元1还包括音频系统，该音频系统具有位于外部壳体3上 的扬声器端口 21和麦克风端口 23。扬声器端口 21期望地被定位为距离麦克风端口23至少 2.5英寸W最小化反馈。此外，扬声器端口21和麦克风端口23可W位于外部壳体3的顶盖11 上，W便面对患者用于更好的取向和功能性。扬声器端口21还被定位在外部壳体3的上拐角 上，并从外部壳体3的顶部包裹至其侧面。如果监测单元1的顶部被遮挡，运允许扬声器端口 21更难被阻挡。此外，扬声器被安装在混响器(reverberator)中，该混响器使用特定体积的 空气W人为地放大特定频率的音频。混响器的出口是扬声器端口 21。在一个非限制性的实 施例中，混响器被调谐W放大在2.27化化和2.化化处的警报频率，W便在1米处达到95分贝 用于警报。麦克风端口23和扬声器端口 21被网状物或其他合适的遮盖物遮盖，W防止流体 和/或颗粒进入到外部壳体3中。
[0068] 监测单元1的外部壳体3还包括显示屏25,用于向患者提供信息并用于向患者提供 用户输入器件。显示屏25向患者提供信息诸如(但是不限于)时间、电池寿命、音量、信号强 度、设备状态W及任何其它有用的信息。此外，显示屏25还允许用户访问关于监测单元1的 各种数据诸如(但是不限于)设备的设定、由设备存储的数据W及由监测单元1积累的各种 其他数据。显示屏25进一步用作通信接口，W允许患者发送和接收数据。
[0069] 显示屏25可W是任何合适的电容触摸屏装置。例如，显示屏25可W包括由日本东 京的Asahi Glass Co.制造的1.1毫米厚的化agon化ail?透镜，其在反面支撑具有4.3英寸 LCD的投射式电容触摸屏。显示器玻璃可W被提供W覆盖监测单元1的除了响应按钮19之外 的整个前部，从而向监测单元1提供平滑完美的外观和感受。
[0070] 在操作中，如将在下文更详细地讨论地，如果监测单元1检测到异常状况，则监测 单元1被配置为刺激患者达预定时间段。该刺激可W是可被患者察觉的任何刺激。监测单元 1可产生的刺激的示例包括视觉(经由在下文更详细讨论的显示屏25和/或指示器LED)、听 觉(经由扬声器端口 21)、触觉刺激(经由触觉刺激器109)或适度的刺激警报电击(经由治疗 垫103)。响应按钮19被提供W允许用户通过在预定时间段内按压两个响应按钮19来关闭该 刺激。通过按压两个响应按钮19,刺激被停止并且监测单元1不采取进一步的动作。如果患 者在预定时间段内没有按压两个响应按钮19,则监测单元1执行一个或多个治疗电击到治 疗垫103。
[0071] 参照图13至图16并继续参照图2至图4,示出监测单元1的功能部件。监测单元1的 功能部件被提供在通常被标记为附图标记41的分布式印刷电路板(诸如，刚晓性印刷电路 板)上。刚晓性印刷电路板是使用晓性板技术和刚性板技术的结合的板。刚晓性板可W包括 嵌入在一个或多个刚性板内的多层晓性电路基板。刚晓性印刷电路板被设计为Ξ维空间 (space),运提供更大的空间效率。此外，通过刚晓性印刷电路板的使用，所有板到板的连接 被消除，从而增加监测单元1的耐用性。
[0072] 分布式印刷电路板41包括放电模块43、能量存储模块45、控制器模块47W及可选 地通信模块49。放电模块43设置在分布式印刷电路板41的第一部分51上，并用于选择性地 输送能量脉冲到患者。能量存储模块45设置在分布式印刷电路板41的第二部分53上。能量 存储模块45通过第一晓性构件55可操作地连接到放电模块43。控制器模块47被提供W控制 对患者的能量脉冲的输送，并设置在分布式印刷电路板41的第Ξ部分57上。控制器模块47 通过第二晓性构件59可操作地连接到能量存储模块45。通信模块49可W设置在分布式印刷 电路板41的第四部分61上，并可W通过第Ξ晓性构件63可操作地连接到控制器模块47。
[0073] 放电模块43和能量存储模块45可W被认为是高电压模块，因为运些模块的每个需 要高电压用于操作。运些模块43、45被提供在分布式印刷电路板41的高电压部分46上。控制 器模块47和通信模块49可W被认为是低电压模块，因为运些模块的每个需要低电压用于操 作。运些模块47、49被提供在分布式印刷电路板41的低电压部分48上。晓性构件55、59和63 (或连接器)被定位为使得，当分布式印刷电路板41被折叠 W定位在外部壳体3内（如在下文 更详细地讨论的）时，高电压模块与低电压模块之间的间隔提供高电压与低电压的至少一 个隔离或最小化模块之间的干扰诸如电磁干扰。提供在高电压模块与低电压模块之间的间 隔期望地为至少0.350英寸。在一些实施例中，构件55、59W及63中的一个或多个可W包括 分布式印刷电路板41的晓性部分。在一些实施例中，构件55、59 W及63中的一个或多个可W 是单独的连接器，例如导线、电缆、诸如ZIF(零插入力)连接器的晓性连接器或者本领域技 术人员已知的任何合适的电连接器。
[0074] 分布式印刷电路板41的包含放电模块43的第一部分51可W是狭长的印刷电路板。 其具有在约4英寸至6英寸的范围内的长度W及在约0.5英寸至1.5英寸的范围内的宽度。第 一部分51的运种配置允许其牢固地安装在外部壳体3的底部内、基本上垂直于前盖7和后盖 9。分布式印刷电路板41的第一部分51包括多个高电压开关65,诸如绝缘栅双极晶体管 (IGBT)、场效应晶体管(FET)、晶体管或者金属氧化物半导体场效应晶体管(M0SFET)。期望 地，IGBT被用作高电压开关。放电模块43被配置为基于来自控制器模块47的信号而选择性 地将在能量存储模块45中存储的能量脉冲输送到患者。能量脉冲从放电模块43通过端口 5 发送到治疗垫103。
[0075] 分布式印刷电路板41的包含能量存储模块45的第二部分53也是狭长的印刷电路 板。其具有在约5英寸至6英寸的范围内的长度W及在约0.5英寸至1.5英寸的范围内的宽 度。第二部分53的运种配置允许其牢固地安装在外部壳体3的底部内、基本上垂直于前盖7 和后盖9垂直并基本上平行于第一部分51。分布式印刷电路板41的第二部分53包括安装在 其上的电容器件，诸如一排电容器67。一排电容器67中的每个电容器可W具有大于300微法 的电容值，诸如650微法。
[0076] 第二部分53还包括用于安装在其上的电池组13的接触机构233。接触机构233被配 置为延伸穿过提供在外部壳体3的电池槽15内的开口 71(见图4)。通过使用环氧树脂涂层密 封其叶片(b 1 ade)的下侧(underS ide)，接触机构233被保护而不让流体进入。运允许监测单 元1抵抗水或其他材料进入到外部壳体3的内部。
[0077] 第一晓性构件55被折叠使得分布式电路板41的第一部分51被定位为基本上平行 于分布式印刷电路板41的第二部分53。第一晓性构件55具有足够的长度W在分布式电路板 41被折叠为折叠配置(见图15和图16)时防止第一部分51与第二部分53冲突。因此，第一晓 性构件55被折叠为使得其具有基本上C形的横截面。参照图17和图18,所有的部件已经从 分布式电路板41移除，使得第一晓性构件55折叠的方式能够被更容易地观察。
[0078] 分布式印刷电路板41的包含控制器模块47的第Ξ部分57通常具有在约3.5英寸至 4.5英寸的范围内的长度W及在约2.5英寸至3.5英寸的范围内的宽度。第Ξ部分57的运种 配置允许其牢固地安装在外部壳体3的中央部分内、基本上平行于前盖7和后盖9并基本上 垂直于第一部分51和第二部分53。在分布式印刷电路板41的第二部分53与第Ξ部分57之间 延伸的第二晓性构件59被折叠使得第Ξ部分57被定位为基本上垂直于分布式印刷电路板 41的第一部分51和第二部分53。第二晓性构件59被折叠使得其具有基本上L形的横截面。参 照图17和图18,所有的部件已经从分布式电路板移除，使得第二晓性构件59折叠的方式能 够被更容易地观察。
[0079] 控制器模块47可W包括安装在单独的印刷电路板79上的微处理器和存储器件75 W及SD卡托77，该印刷电路板79被可操作地连接到分布式印刷电路板41的第Ξ部分57。存 储器件期望为闪速存储器。运些元件可W通过球栅阵列(BGA)可操作地连接到单独的印刷 电路板79，BGA被定位为被可通过监测单元1传输的机械应力最小化地影响，例如，诸如对具 有硬表面的监测单元1的壳体的一部分的冲击。BGA可W被定位在单独的印刷电路板79上 和/或在分布式印刷电路板41的不易于过度弯曲的部分上，例如在分布式印刷电路板41的 第Ξ部分57上。如果控制存储器的BGA被不加选择地放置在分布式印刷电路板41上，则它们 将更易于弯曲，最终破坏构成部件的基部的易碎焊球。通过将BGA移动到单独的印刷电路板 79,或者通过选择分布式印刷电路板41的不易过度弯曲的部分(例如，在分布式印刷电路板 41的第Ξ部分57上），提供对于BGA的额外的保护层，运是因为在冲击或其他机械载荷期间 BGA与分布式印刷电路板41的弯曲隔离开，使得设计更结实并增加寿命。
[0080] BGA可W通过适合的粘合剂紧固到单独的印刷电路板79或分布式印刷电路板41的 第Ξ部分57,例如通过采用环氧树脂材料进行底部填充，诸如可从德国杜塞尔多夫的 Henkel AG&Co.KGaA获得的Loctite 3536环氧树脂。此工艺允许环氧树脂材料在BGA下面和 焊球(其进行到单独的印刷电路板79的电机械连接)周围流动，W形成对于BGA的刚性的并 牢固的支撑。一旦进行底部填充，BGA受到应力屏蔽，运进一步保护BGA免受晓曲。
[0081] 最终，利用有限元分析(FEA)来估计在跌落模拟期间板的晓曲。为了建立分析，固 定的边界被建立在外部壳体3的撞击地面的一侧上，然后400G的重力载荷在跌落的方向上 被施加到系统。运是动态载荷的准静态估计，但是对于40英尺的跌落通常是准确的。一旦外 部壳体3和分布式印刷电路板41被组装并且该模拟运行，则分析的结果示出分布式印刷电 路板41的第Ξ部分57上的应当安装单独的印刷电路板79的BGA的区域(也就是，远离分布式 印刷电路板41中的W螺丝孔为中屯、的主要晓曲点）。通过在此区域中安装单独的印刷电路 板79，防止其BGA由于晓曲而出故障，从而使监测单元1抵抗跌落故障。上述措施允许监测单 元1高度耐用并抵抗破坏。
[0082] 此外，如果需要，通过提供在电池槽15的后部中的进入开口81(见图4)，可W访问 并更换单独的印刷电路板79。运还允许用户从SD卡托77存取SD卡。
[0083] 微处理器75被配置为从治疗器件(未示出）的ECG电极(未示出）直接地或间接地接 收数字或模拟ECG信息，基于从ECG电极所接收的信息来检测异常屯、律，对能量存储模块45 的电容器67进行充电，W及控制能量放电模块43W执行对患者的治疗电击，除非用户经由 响应按钮19在预定时间段内介入。在至少一个示例中，用户可介入的预定时间段没有结束， 直到治疗电击的实际输送。用于检测异常屯、律的方法的示例可W在美国专利第5944669号 中找到，该美国专利被转让给本申请的受让人并通过引用整体地结合于此。另外，除颤器的 一般特征的示例可W在美国专利第6280461号中找到，该美国专利被转让给本申请的受让 人并通过引用也整体地结合于此。
[0084] 微处理器75还被配置为执行若干其他的功能。运些其他的功能可W补充 (leverage)由微处理器75所提供的鲁棒计算平台（robust computing platform)而不干扰 监测单元1的治疗输送功能。运些其他功能的一些示例包括:经由通信模块49向急救人员通 知刚接受治疗电击的患者的位置，经由显示屏25向设备的使用者提供该设备的穿戴者的历 史生理数据，和/或经由通信模块49向监测单元1的制造商通知可能需要对监测单元1进行 修理或更换的监测单元1内的潜在性能问题。此外，运些其他的功能可W包括:通过将此信 息存储在存储器件中来维持数据和事件的历史，经由显示屏25与用户通信，和/或经由通信 模块49报告数据和事件。此外，其他的功能可W对关键数据的历史进行额外的操作。例如， 在一个示例中，一种功能分析关键数据的历史W预测变坏的屯、脏问题或突然屯、脏病死亡 的增加风险。
[0085] 监测单元1的存储器件具有存储数月或数年的传感器信息(诸如ECG数据)的容量， 该传感器信息在若干监测和治疗周期上收集。运些监测和治疗周期可W包括大约23小时的 连续监测周期及近似1至2个月的基本上连续的监测周期），在其期间可W向患者输送若 干治疗。在运些示例的一些中，微处理器75被配置为分析所存储的传感器信息，并有利于患 者确定对治疗方法的调整或备选的治疗方法。例如，在一个示例中，微处理器75被配置为分 析与由患者启动延迟或取消治疗的每个情形基本上同时收集的ECG数据。在此示例中，微处 理器75被配置为分析所存储的数月的ECG数据，W识别个体的特有的律动，其虽然不常见但 是不指示需要治疗。在一些示例中，通过响应于所识别的特有的律动而不启动治疗，微处理 器75可W自动地调整监测单元1的治疗方法W更好地适合患者。运样的调整可W结合适当 的医疗人员的检查(review)来进行。
[0086] 现在参照图15,分布式印刷电路板41的第Ξ部分57还可W包括安装在其上的麦克 风83。娃垫圈（未示出）可W被提供W将音频通过提供在监测单元1的外部上的麦克风端口 23引导到麦克风83。
[0087] 此外，一对LED 85被安装在分布式印刷电路板41的第Ξ部分57上。光导管可W将 来自LED 85的光重新引导到提供在监测单元1的顶盖11上的一对透镜86a、86b。在一个实施 例中，L抓85可W被表面安装到分布式印刷电路板41，使得它们垂直于分布式印刷电路板 41投射，并且光导管可W用于使光弯曲到该对透镜86a、86b。在另一个实施例中，L抓85平 行于分布式印刷电路板41投射，并且光导管实质上笔直地发出光直到该对透镜86a、86b。 LED 85被配置为指示机构，W向患者提供除颤器、电极101a、l(nb、101c和lOld、治疗垫103 和患者中的至少一个的至少一个状况的指示。L抓在监测单元1的顶盖11上是可见的，使得 它们是可见的而不用操纵设备。
[008引更具体地，通过透镜可见的LED 85可W是不间断的（solid)绿色指示器，其向 患者提供监测单元1是运行着的并正常操作的指示。通过透镜86b可见的LED 85可W是闪烁 的黄色指示器，当通知在显示屏25上显示时其被激活。在一些实施例中，通过透镜86b可见 的提供第二闪烁黄色指示器的LED 85仅在通知被显示在显示屏25上时被激活。
[0089] 当患者正在穿戴设备时，运些LED 85向他/她提供简单的视觉状态指示。多个LED 85和LED 85的多个颜色输出允许在监测单元1的操作期间向患者传达多个状态消息。在一 个实施例中，两个LED 85通过提供在监测单元1的顶盖11上的透镜86a、86b是可行的，从而 提供第一或绿色指示器90和第二或黄色指示器92。当被激活时，一个LED 85是绿色90，另一 个是黄色92。第ΞΙ?Ο被提供在如W上所述的响应按钮19之下，使得其通过响应按钮19中的 至少一个的至少顶表面88对于患者是可见的。期望地，第Ξ响应按钮Lm)在颜色上是红色 的。在某些实施例中，第邸是一组LED,-个与按钮19中的每个相关联。
[0090] W下提供在上文描述的Ξ个Lm)用作状态指示器的方式的简要描述。请注意，本描 述仅是为了示范性的目的而不应被解释为限制本实用新型，因为其他系统可W用于利用 L邸来提供状态指示器。
[0091] 最初，当设备被开启时，绿色指示器90和黄色指示器92两者均被提供为关断 (OFF),响应按钮L邸也一样。如果监测单元1需要响应按钮19的测试，则响应按钮L邸被提供 为不间断的导通(ON)型式，并且绿色指示器90和黄色指示器92两者也被提供为不间断的ON 型式。如果将监测单元1和/或电极101a、10化、101c和lOldW及治疗垫103附接到患者的带 111 (见图1)没有被正确地连接，则绿色指示器90被提供为OFF并且黄色指示器92被提供为 连续闪烁的方式。通知屏幕被提供在显示屏25上W帮助用户确定黄色指示器92闪烁的原 因。即使显示屏25超时并变空白，黄色指示符92也保持闪烁直到患者正确地连接带111为 止。
[0092] 一旦带111被正确地连接并且监测单元1被导通且监视患者，则绿色指示器90被提 供为不间断的ON型式并且黄色指示器92为OFF。如果在监测期间，通知出现在监测单元1的 显示屏25上(诸如指示带111需要被调整，电量低等），则绿色指示器90关断而黄色指示器92 开始闪烁。黄色指示器92可W W 0.4Hz至0.細Z、W 20 %至60 %的导通占空比闪烁。一旦患者 确认了通知屏幕(也就是，通过按压按钮、提供对问题的补救等），则黄色指示器92停止闪烁 并且绿色指示器90导通。最后，当通知患者检测到屯、律失常并期望治疗时，绿色指示器90关 断，黄色指示器92关断并且响应按钮L抓开始闪烁。响应按钮L抓可W W1.4Hz至2 .細Z、W 20 %至60 %的导通占空比闪烁。
[0093] 可选地，至少一个指示机构可W是视觉指示或可听到的指示。运样的视觉指示可 W提供在显示屏上，并可W包括视觉提示符，诸如指令、闪烁屏幕等。可听到的指示可W由 扬声器提供并可W包括可听到的提示，诸如指令或声音。如果指令被提供，则运样的指令可 W是记录在监测单元1上的自动指令或由中屯、监测站的人员提供的人工指令。运样的指示 可W与LED 85协作。
[0094] 用于显示屏25的触摸屏的晓性连接器87和用于显示屏25的LCD的晓性连接器89可 W安装在分布式印刷电路板41的第Ξ部分57上。运些连接器87、89允许显示屏25可操作地 联接到分布式印刷电路板41的第Ξ部分57。可选地，晓性连接器87、89中的一个或多个可W 包括分布式印刷电路板41的晓性部分。
[OOM]分布式印刷电路板41的包含通信模块49的第四部分61可w具有大于其长度的宽 度。通常，其具有在约0.5英寸至1.5英寸的范围内的长度W及在约2.5英寸至3.5英寸的范 围内的宽度。第四部分61的运种配置允许其牢固地安装在外部壳体3内、基本上平行于前盖 7和后盖9并基本上垂直于第一部分51和第二部分53。在分布式印刷电路板41的第Ξ部分57 与第四部分61之间延伸的第Ξ晓性构件63被折叠，使得第四部分61被定位为基本上垂直于 分布式印刷电路板41的第一部分51和第二部分53并基本上平行于分布式印刷电路板41的 第Ξ部分57。第Ξ晓性构件63被折叠使得其具有基本上S形的横截面，如图19所示。
[0096] 提供在分布式电路板41的第四部分61上的通信模块49提供用于向和从监测单元1 传送信息的各种器件。例如，通信模块49可W包括GPS收发器、蓝牙《收发器、Wi-Fi收发器 和/或蜂窝收发器。通信模块49由控制器模块47控制W传送关于监测单元1的信息，如上文 所述的。
[0097] 用于蜂窝收发器的蜂窝天线(未示出）可W定位在监测单元1的外部壳体3内。蜂窝 天线被优化W在包括但是不限于美国、日本和欧洲的若干区域的蜂窝频率处具有峰值效 率。蜂窝天线被定位在显示屏25的龙尾(化agon trail)透镜之下并足够远离分布式印刷电 路板41使得其可W有效地通信。如图15所示，在一些实施例中，分布式印刷电路板41的第Ξ 部分57的金属部分用作蜂窝天线的一部分。可选地，显示屏25的金属部分可W用作蜂窝天 线的一部分。
[009引类似地，RFID天线91(见图10和图11)可W定位在监测单元1的外部壳体3内且远离 分布式印刷电路板41的所述四个部分，W便有效地通信。为了容纳RFID天线91，备用电池 93被定位在图20和图21所示的位置。通过W运种方式定位RFID天线91和备用电池，RFID天 线的有效范围被最大化，使得有效的读取范围为约9英寸。RFID天线91被用于快速地向维修 人员传送监测单元1的标识（identif ication)。参照图22，描述了示出由监测单元1所采用 的RFID系统的示意图。RFID系统包括RFID模块300,该RFID模块300包括可操作地联接到 RFID天线91的RFID收发器。RFID模块300可操作地联接到监测单元1的微处理器和存储器件 75。
[0099] RFID模块300被配置为具有写入到其的信息和从其读取的信息。因此，监测单元1 能够从微处理器和存储器件75向RFID模块300读取和写入信息。此外，包括RFID模块304的 外部设备302可操作地联接到RFID天线306和微处理器308。监测单元1的RFID模块300被配 置为执行各种功能。如在上文提及的，RFID模块300可W被配置为向维修人员的个人计算设 备(用作外部设备302)传送监测单元1的身份标识。此外，通过将RFID模块300配置为自动地 记录患者现场使用(field use)期间的问题，RFID模块300可W进一步用作在维修监测单元 时的辅助。RFID模块300可W然后在维修期间被维修人员的个人计算设备（用作外部设备 302)的RFID模块304扫描。在运样的扫描期间，监测单元的RFID模块300向维修人员的个人 计算设备（用作外部设备302)的RFID模块304提供在患者现场使用期间所发生的问题的指 示和/或标志。
[0100] 此外，在运输(shipping)位置处的外部数据写入机构可W与监测单元1的RFID模 块300通信，W向其写入信息诸如装运箱、软件版本、板版本、装配版本等。此信息可W随后 通过利用诸如个人计算机的外部设备302从RFID模块300读取此信息来验证。
[0101] 监测单元1的RFID模块300可W用于传输和存储信息的方式的另一个示例是将患 者参数从一个监测单元1克隆到另一个。更具体地，在某些情形下，会期望使患者参数和信 息从一个监测单元1移动到另一个。运样的参数和信息的移动可W如下利用RFID模块300来 实现。首先，第一监测单元1的微处理器和存储器件75将其患者参数写入到RFID模块300中。 之后，外部RFID读取器（用作外部设备302)从监测单元1中的RFID模块300读出运些患者参 数。外部RFID读取器然后将运些患者参数写入到第二监测单元的RFID模块，并且第二监测 单元的微处理器和存储器件75从其RFID模块读取并存储运些患者参数和信息，从而将患 者参数从一个监测器克隆到另一个。
[0102] RFID模块300的另一个用途是在制造中自动地将监测单元1配置为测试模式，使得 其可W被测试和/或启动自测试。更具体地，监测单元1可W返回到用于维修的制造商。此 时，需要监测单元的测试。外部RFID读取器（用作外部设备302)可W被配置为向监测单元1 的RFID模块300写入命令W进入测试模式或启动自测试。监测单元1的微处理器和存储器件 75然后从RFID模块300读取此信息并进入测试模式或开始自测试。
[0103] 尽管在上文讨论了监测单元1的RFID模块300的一些用途，但是此用途列表不应被 解释为限制本实用新型，因为对于RFID模块300的其他用途也可W被并入到监测单元1中。
[0104] 替代使用RFID，本公开考虑使用其他识别器件W实现上述目的。例如，识别器件可 W是具有读取和写入能力W及无线通信能力或有线通信能力的任何合适的存储器件。具有 无线通信能力的存储器件的示例包括但不限于蜂窝就绪(ready)的存储器件、Wi-Fi就绪的 存储器件W及近距无线通信协议就绪的存储器件，诸如蓝牙了《就绪的存储器件。具有有线通 信能力的存储器件的示例包括但不限于闪盘驱动器、USB设备、迷你 USB器件、SD卡、迷你 SD 卡、微型SD卡W及具有用于接收线缆或总线的通信端口的任何其他存储装置或存储器件。
[0105] 参照图20和图21并继续参照图2至图4 W及图13至图19，监测单元1可W被如下制 造。首先，分布式印刷电路板41被提供为如图13所示的展开配置。之后，第一晓性构件55被 折叠使得分布式印刷电路板41的第一部分51被定位为基本上平行于分布式印刷电路板41 的第二部分53。接下来，第二晓性构件59被折叠使得分布式印刷电路板41的第Ξ部分57被 定位为基本上垂直于分布式印刷电路板41的第一部分51和第二部分53。然后，第Ξ晓性连 接器63被折叠使得分布式印刷电路板41的第四部分61被定位为基本上平行于分布式印刷 电路板41的第Ξ部分57并基本上垂直于分布式印刷电路板41的第一部分51和第二部分53， 从而提供如图15和图16所示的被折叠的分布式电路板。当W运种方式折叠时，高电压的能 量存储模块45和放电模块43与低电压的控制器模块47和通信模块49隔离。此外，通过W运 种方式定位通信模块49,可W基本上避免并消除通信模块49的部件与设备的其他部件之 间的干扰。
[0106] 接下来，前盖7、后盖9W及顶盖11被提供。被折叠的分布式印刷电路板41被定位在 前盖7内并经由诸如螺钉的合适紧固器件而固定到前盖7。最后，利用任何适合的紧固器件， 顶盖11被定位在适当的位置并且后盖9被固定到前盖7和顶盖11。运制造了如图2和图3所示 的监测单元1。
[0107] 因此，监测单元1被提供为具有小的占用空间，非常耐用并可W用于传统的可植入 的屯、律转复除颤器(cardioverter-defibrillator)不能用的各种患者看护情形。运些情形 的示例包括患者等待待定的移植时的治疗，或者在患者具有全身性感染(例如，流行性感冒 或骨髓炎）、屯、肌炎、内屯、室血栓、癌症或生命受限的严重疾病使得可植入设备在医学上不 是谨慎的。
[0108]尽管为了说明的目的基于当前被认为最可行并优选的实施例详细描述了具有监 测单元1的除颤器100,但是将理解，运样的细节仅是为了该目的，并且本实用新型不限于所 公开的实施例，而是相反地，意在覆盖变型和等同的布置。例如，将理解，至可能的范围，本 公开考虑到任何实施例的一个或多个特征可W与任何其他实施例的一个或多个特征相组 厶 1=1 〇
【主权项】
1. 一种利用可穿戴医学治疗设备中的识别器件的系统，其特征在于，该系统包括： 至少一个识别器件，与可穿戴医学治疗设备相关联并被配置为具有从所述可穿戴医学 治疗设备读取的和写入到所述可穿戴医学治疗设备的信息； 至少一个控制器，可操作地连接到所述至少一个识别器件并被配置为从所述至少一个 识别器件取回信息和向所述至少一个识别器件写入信息中的至少一个；以及 至少一个设备，定位在所述可穿戴医学治疗设备外部并被配置为询问所述至少一个识 别器件，以从所述至少一个识别器件获得信息和向所述至少一个识别器件写入额外信息中 的至少一个。2. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述至少一个识别器件是射频识别模块，该 射频识别模块包括至少射频识别收发器和天线。3. 如权利要求2所述的系统，其特征在于，所述天线在所述可穿戴医学治疗设备的壳体 内与备用电池分隔开。4. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述可穿戴医学治疗设备是可穿戴除颤器。5. 如权利要求1所述的系统，其特征在于， 所述至少一个识别器件具有存储在其上的识别所述可穿戴医学治疗设备的信息，并且 所述信息可被定位在所述可穿戴医学治疗设备外部的所述至少一个设备访问，用于所 述可穿戴医学治疗设备的识别。6. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述至少一个控制器被配置为将在患者现场 使用期间所述可穿戴医学治疗设备所发生的问题记录到所述至少一个识别器件;并且 所述至少一个识别器件被配置为通过被定位在所述可穿戴医学治疗设备外部的至少 一个设备询问以获得所记录的问题用于维修人员的诊断。7. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，被写入的额外信息包括运输信息。8. 如权利要求7所述的系统，其特征在于，所述运输信息包括关于以下中的至少一个 的信息:装运箱、软件版本、板版本和装配版本。9. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，被写入的信息包括使用所述可穿戴医学治疗 设备的患者的患者参数。10. 如权利要求9所述的系统，其特征在于，定位在所述可穿戴医学治疗设备外部的所 述至少一个设备被配置为询问所述至少一个识别器件以从其获得所述患者参数。11. 如权利要求10所述的系统，其特征在于，定位在所述可穿戴医学治疗设备外部的所 述至少一个设备被配置为与和第二可穿戴医学治疗设备相关联的至少一个第二识别器件 通信，以向所述至少一个第二识别器件写入所述患者参数。12. 如权利要求11所述的系统，其特征在于，所述第二可穿戴医学治疗设备的至少一个 控制器被配置为从所述至少一个第二识别器件读取所述患者参数并存储所述患者参数。13. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，被写入的额外信息包括进入测试模式和启 动自测试中的至少一个的命令。14. 如权利要求13所述的系统，其特征在于，所述至少一个控制器被配置为从所述至少 一个识别器件读取所述命令，并进入测试模式和开始自测试中的至少一个。15. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述至少一个识别器件是具有读取和写入 能力以及无线通信能力的存储器件。16. 如权利要求15所述的系统，其特征在于，所述存储器件包括蜂窝就绪的存储器件、 Wi-Fi就绪的存储器件和近距无线通信协议就绪的存储器件中的至少一个。17. 如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述至少一个识别器件是具有读取和写入 能力以及有线通信能力的存储器件。18. 如权利要求17所述的系统，其特征在于，所述存储器件包括闪存驱动器、USB设备、 迷你 USB设备、SD卡、迷你 SD卡以及微型SD卡中的至少一个。19. 一种可穿戴医学设备，其特征在于，该可穿戴医学设备包括： 至少一个识别器件，与所述可穿戴医学设备相关联;和 至少一个控制器，可操作地连接到所述至少一个识别器件并配置为将在患者现场使 用期间所述可穿戴医学设备所发生的问题写入到所述至少一个识别器件， 其中所述至少一个识别器件被配置为被定位在所述可穿戴医学设备外部的至少一个 设备询问，以获得写入的问题用于维修人员对所述问题的诊断。20. 如权利要求19所述的可穿戴医学设备，其特征在于，所述至少一个识别器件是射频 识别模块，该射频识别模块包括至少一个射频识别收发器和天线。21. -种用于克隆患者参数的系统，其特征在于，该系统包括： 第一可穿戴医学治疗设备，包括与其相关联的至少一个第一识别器件，该至少一个第 一识别器件被配置为具有使用所述第一可穿戴医学治疗设备的患者的患者参数，该患者参 数通过可操作地连接到所述至少一个第一识别器件的至少一个第一控制器写入到所述至 少一个第一识别器件； 第二可穿戴医学治疗设备，包括与其关联的至少一个第二识别器件和可操作地连接到 所述至少一个第二识别器件的至少一个第二控制器， 其中所述至少一个第一识别器件被定位在所述第一可穿戴医学治疗设备外部的至少 一个设备询问以获得被写入的患者参数;定位在所述第一可穿戴医学治疗设备外部的所述 至少一个设备和与所述第二可穿戴医学治疗设备相关联的至少一个第二识别器件之间的 通信被建立;被写入的患者参数被重新写入到所述至少一个第二识别器件;被重新写入的 患者参数通过可操作地连接到所述至少一个第二识别器件的所述至少一个第二控制器来 读取;所读取的患者参数被存储在可操作地连接到所述至少一个第二控制器的存储器中。22. 如权利要求21所述的系统，其特征在于，所述至少一个第一识别器件和所述至少一 个第二识别器件是射频识别模块，每个射频识别模块包括至少射频识别收发器和天线。23. -种可穿戴医学设备，其特征在于，该可穿戴医学设备包括： 至少一个识别器件，与所述可穿戴医学设备相关联并被配置为具有从该可穿戴医学设 备读取的和写入到该可穿戴医学设备的信息;和 至少一个控制器，可操作地连接到所述至少一个识别器件并被配置为从所述至少一个 识别器件取回信息和写入信息到所述至少一个识别器件中的至少一个， 其中所述至少一个识别器件被配置为被定位在所述可穿戴医学设备外部的至少一个 设备询问以从所述至少一个识别器件获得所述信息和写入额外信息到所述至少一个识别 器件中的至少一个。
【文档编号】A61N1/37GK205549235SQ201490000943
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2014年7月31日
【发明人】T.E.凯布, J.马乔, S.沃尔普, P.阿姆斯勒
【申请人】卓尔医疗公司