一次性锁定安全自毁式注射器的制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种制造更方便、易于保证质量、成本更低的一次性锁定安全自毁式注射器，其为二级分离式安全自毁注射器，包括芯杆、外套、胶塞和针座组件，其针座组件由均为中空结构的锁定接头、止退环和塞子组成，止退环位于锁定接头和胶塞之间，所述塞子位于止退环后端的内腔中，锁定接头的前端为针头安装座，锁定接头的后端安装有作为前密封结构的密封件，塞子可滑入或脱出止退环以实现止退环膨胀或可收缩，使其止退环由外套限位或解除限位，塞子与止退环之间亦限位配合，从而零件的制造精度要求和制作难度降低，模具投入减少，并可维持正常注射需要的止退力，保持易毁形的优良性能，从而以更低成本制作出可靠易用的一次性注射器。
【专利说明】
一次性锁定安全自毁式注射器
技术领域
[0001]本实用新型涉及一种一次性安全自毁式注射器。
【背景技术】
[0002]随着安全注射的不断推广，具有自毁功能的自毁式注射器已广泛应用于临床。目前，穿刺针回缩式自毁注射器由于能够有效保护医护人员，防止意外伤害而成为了自毁式注射器的主流。
[0003]市场上的自毁式注射器中，采用过盈配合形式的比较多，因为需要用过盈配合来保证注射针的回退力和前端密封。因此，其一般需要采用半刚性的塑料来制作，其次，在产品生产量为大批量时，需要采用多腔模制作，产品的统一性相对差，模具使用寿命偏短，再次，过盈配合对配合表面的光洁度要求较高，对注塑成形机的要求高，尺寸精度不易控制，生产组装时较复杂，最后，因为产品结构的限制，产品的配件尺寸小，以上原因都导致了生产成本高，产品质量难以保证。
[0004]于2012年7月11日公告的公告号为CN102553036A的中国实用新型专利“二级分离式安全自毁注射器”，以锁定锥头、连接座组装成分体式针座，分别在其上设置第一、第二止回结构，并对应在芯杆前段轴向间隔设置第一和第二毁形结构，把分离时产生的较大的摩擦力分解成先后二部分较小摩擦力，能有效地控制产品分离力，从而在分离自毁时只需用较小力回拉就能实现分离自毁的目的，方便医护人员操作;利用锁定锥头和连接座上对应位置的两个斜面配合产生横向膨胀力的作用，增加分离时的摩擦力，使产品在没有分离毁形之前的使用过程中，不致于穿刺针回退而导致不能完成注射、抽吸药液或造成漏液，且结构组装方便，适合于批量生产，部分的解决了产品制造难度的问题。
[0005]但是，现有的二级分离式安全自毁注射器的针座设计中，由于其锁定锥头与外套内壁之间的前密封结构是依靠锥面密封，对于结构制造精度的要求较高，且最好的密封性能需要在连接座导致锁定锥头膨胀的时候才能实现，密封性能的稳定性还有改进的必要。此外，连接座与外套之间的轴向定位结构，部分依靠的是连接座向锁定锥头方向移动到位后，才能对应匹配的连接座上的外凸筋和外套上的内凹槽，这样的轴向定位对过盈量范围有要求，因此对于连接座的位移量要相对精确控制。然而，在大批量生产时需要使用多腔模，而多腔模的产品精度不易保证，使得少部分装配出的产品过盈量不符合使用要求。
[0006]因此，仍然有对所述产品构造进行改进的必要，以降低生产成本，同时还要保证其使用性能。
【发明内容】
[0007]本实用新型所要解决的技术问题是提供一种制造更为方便、成本更低的一次性锁定安全自毁式注射器。
[0008]本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是:一次性锁定安全自毁式注射器，包括外套、芯杆和位于外套的内腔前端的针座组件，针座组件与外套之间设置有前密封结构，芯杆与外套滑动配合连接，芯杆与外套之间设置有作为后密封结构的胶塞，芯杆的前段具有间隔布置的第一毁形结构、第二毁形结构，针座组件上设置有与所述第一毁形结构、第二毁形结构相对应的第一止回结构和第二止回结构以形成二级分离，所述针座组件包括均为中空结构的锁定接头、止退环和塞子，锁定接头的前端为针头安装座，锁定接头的后端安装有位于锁定接头和外套之间的密封件，密封件作为所述的前密封结构，锁定接头的内壁上设置有与第一毁形结构相对应的第一止回结构；所述止退环位于锁定接头和胶塞之间，所述塞子位于止退环后端的内腔中，塞子的内壁上设置有与第二毁形结构相对应的第二止回结构，止退环的后段为可膨胀结构，当塞子滑入止退环，可实现止退环膨胀，使其止退环由外套限位;当塞子脱出止退环，可使得止退环可收缩，使其止退环解除由外套限位。
[0009]所述锁定接头的后端面上设置有密封件安装凸台，密封件自然状态下的轴向高度小于密封件安装凸台的高度，止退环的前段套接在密封件安装凸台上。由此，密封件安装凸台可以在装配止退环时起到导向作用。
[0010]进一步的，所述塞子的前段也套接在密封件安装凸台上，密封件安装凸台可以在装配塞子时起到导向作用。
[0011]所述胶塞的前端有胶塞锥面，塞子的后端面为与胶塞锥面相互可配合的锥面，有利于推尽药液。
[0012]所述止退环的后端面为与胶塞锥面相互可配合的锥面，有利于推尽药液。当然，采用前端为平面的胶塞也是可以的，此时，最好止退环和塞子的后端面为相应的平面。
[0013]所述止退环的后段上开有相对于止退环中心线呈中心对称布置的两条以上的凹槽以形成所述的膨胀结构。上述结构简单而易于加工实现，凹槽的条数也不限于两条，凹槽呈中心对称有利于止退环的均匀膨胀。
[0014]所述塞子的外圆面为用以实现止退环膨胀的锥面。塞子的外圆面推荐采用锥面，采用锥面方便加工，且由此导致的止退环膨胀变形基本是均匀的，即径向的变形量基本相同，但不限于必须采用锥面。塞子的外形能够与止退环后段的膨胀结构相适配，保证在从后端塞入止退环时使止退环发生膨胀，保证止退环由外套可靠限位，而塞子从后端脱出止退环后，止退环即可收缩，外套不再对止退环起限位作用，便于毁形。
[0015]为进一步增强止退环与外套所述限位匹配或限位解除时能够可靠实现，所述止退环的后段的外壁设置有凸环，凸环与外套的内壁上对应设置的止退凹槽配合，塞子的外壁上设置有膨胀凸起，所述膨胀凸起与设置在止退环的内壁上的限位槽配合时，止退环与外套所述限位匹配，使针头进针时得以保持足够的防退力。
[0016]所述第一止回结构、第二止回结构均为连接在相应内壁上的至少两条相对于所述内壁的中心线呈中心对称布置的向前伸出的肋片，所述肋片自由端所在环面的直径小于所述肋片根部所在环面的直径，所述第一毁形结构、第二毁形结构为相应设置于芯杆上的轴肩。所述的止回结构，在芯杆向前推进时肋片变形张开，允许相应轴肩通过，便于芯杆前进，同时在回拉毁形时与相应轴肩配合，作为芯杆与塞子、锁定接头之间可靠的传力结构，并且制造精度要求降低。
[0017]所述密封件可以采用密封圈或密封垫，例如简单的O形密封垫，即可达到使用要求。密封件的选择可根据有关的机械设计手册完成。
[0018]本实用新型的有益效果是:通过改进针座组件的设计，相应零件的制造精度要求得以降低，降低了制作难度，减少了模具投入，可维持正常注射需要的止退力，并保持了易毁形的优良性能，应用本实用新型能够以更低成本制作出可靠易用的一次性安全毁形的注射器。
【附图说明】
[0019]图1是本实用新型实施例1的组装结构图。
[0020]图2是图1中A部的局部放大图。
[0021]图3是图1中芯杆的主视图。
[0022]图4是图1中外套的主视图。
[0023]图5是图1中胶塞的主视图。
[0024]图6是图1中塞子的主视图。
[0025]图7是图6的左视图。
[0026]图8是图1中止退环的主视图。
[0027]图9是图8的右视图。
[0028]图10是图1中密封件的主视图。
[0029]图11是图1中锁定接头的主视图。
[0030]图12是图11的右视图。
[0031 ]图13是本实用新型实施例2的组装结构图。
[0032]图14是图13中B部的局部放大图。
[0033]图中标记为:芯杆I，第一毁形结构11，第二毁形结构12，外套2，止退凹槽22，胶塞3，胶塞锥面30，止退环4，内止口 40，凹槽41，凸环42，限位槽43，止退环锥面44，密封件5，锁定接头6，连接锥面60，第一止回结构61，密封件安装凸台65，塞子7，塞子锥面70，第二止回结构71，膨胀凸起72，轴向宽度d，高度h。
【具体实施方式】
[0034]下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。本实用新型本质上仍然为一种二级分离式安全自毁注射器。
[0035]实施例1:
[0036]如图1?图12所示，本实用新型的一次性锁定安全自毁式注射器包括外套2、芯杆I和位于外套2的内腔前端的针座组件，针座组件与外套2之间设置有前密封结构，芯杆I与外套2之间设置有作为后密封结构的胶塞3，芯杆I与外套2滑动配合连接，芯杆I的前段具有间隔布置的第一毁形结构11、第二毁形结构12，针座组件由均为中空结构的锁定接头6、止退环4和塞子7组成，止退环4位于锁定接头6和胶塞3之间，塞子7又位于止退环4后端的内腔中，塞子7的前端可由止退环4的内止口40定位，锁定接头6的后端与外套2之间设置有密封件5作为所述的前密封结构，密封件5采用O形密封圈，密封件5的后端依靠止退环4限位，锁定接头6的内壁上设置有与所述第一毁形结构11相对应的第一止回结构61、塞子7的内壁上设置有与所述第二毁形结构12相对应的第二止回结构71，以形成二级分离。上述结构中，针座组件与外套之间的前密封结构不再采用过盈配合密封或锥面配合密封，而利用密封件5装配后的变形来实现密封，对零件的加工精度要求大为降低，同时保留了原二级分离式安全自毁注射器两级分离的优点。以上方式，将常规的变形密封与二级分离式针座组件的结构有机组合，形成了既便于制作又可保证产品质量的新型二级分离式安全自毁注射器。
[0037]锁定接头6的前端为针头安装座，针头安装座设有标准的6:100的连接锥面60;止退环4的后段上开有对称布置的四条凹槽41，凹槽41从止退环4的后端一直向前延伸，最远可延伸至止退环4的内止口 40处，从而使得止退环4后段成为可膨胀结构，并且便于加工，塞子7的外圆面为用以实现止退环4膨胀的前小后大的锥面，便于脱模和加工，而且膨胀作用力均匀，当然，塞子的外形也可以是其部分外圆面为锥面或者其外壁上设置有等同于锥面的肋条，这一配合部位在采用锥面时，所述锥面不需要达到密封效果，因此，制造精度要求也相对低。在塞子7的内壁上设置与第二毁形结构12相对应的第二止回结构71，塞子7的后端面为塞子锥面70，其与胶塞3前端的胶塞锥面30之间形成锥面配合，有利于推尽药液，塞子7的外壁上设置有膨胀凸起72，所述膨胀凸起72与设置在止退环4的内壁上的限位槽43在塞子7装入止退环4时形成一处轴向限位配合，使针头进针时得以保持足够的防退力，止退环4为膨胀状态时，止退环4上的凸环42与外套2内壁上的止退凹槽22形成另外一处轴向限位配合，也是起到保持防退力的作用，止退环4的后端面为止退环锥面44，其与胶塞3前端的胶塞锥面30之间也可形成锥面配合，也是起到利于药液推尽的作用。
[0038]装配本实用新型的注射器时，首先在锁定接头6上装配密封件5，然后装入止退环4，再将塞子7装入止退环4中，塞子7的膨胀凸起72与设置在止退环4的内壁上的限位槽43配合，止退环4适当膨胀，形成针座组件;针座组件装入外套2，止退环4的凸环42与外套2的内壁上对应设置的止退凹槽22达成轴向限位配合，即止退环4后端有限位，可防止穿刺时针头回退;最后将套有胶塞3的芯杆I插入外套2中。针座组件与外套2之间的前密封是采用密封件5，勿须设置配合锥面以实现密封，加工精度要求显著降低，外套2上的轴向限位设置由两点减少为一点，塞子7与止退环4的锥面配合目的只在实现膨胀，塞子7与止退环4的限位配合结构旨在进一步增加限位可靠性和实现容易的二级分离，轴向限位配合处的位置精度要求降低，故相对于原二级分离式安全自毁注射器而言，本实用新型明显降低了加工难度。
[0039]所述密封件5可以按照常规，依靠其径向的变形来实现密封，但在本实用新型的应用中，优选的方案是，锁定接头6的后端面上设置有密封件安装凸台65，密封件5自然状态下的轴向高度d小于密封件安装凸台65的高度h，止退环4的前段套接在密封件安装凸台65上，止退环4的前端面可向密封件5施加压力，进一步保证了前端密封性能，而且方便装配，同时，回拉毁形时，所述压力解除，可降低甚至消除密封件5与外套2之间的静摩擦阻力，方便毁形。以下依据结构和动作过程进一步详述本实用新型的改进。
[0040]注射时，芯杆I向前即向针头方向推进，芯杆前端依次通过第二止回结构71、第一止回结构61，直至胶塞3与塞子7的后端面和/或胶塞3与止退环4的后端面之间形成锥面配合，使得止退环4进一步膨胀，从而止退环4与外套2的限位配合结构更加可靠，密封件5承受更大压力，密封也更可靠，进一步防止针头回退，完成注射。
[0041]注射完成毁形时，回拉芯杆I，当第二毁形结构12与第二止回结构71接触时，芯杆I带动塞子7向后退，膨胀凸起72与限位槽43的配合解除，止退环4由膨胀状态回缩，止退环4上的凸环42与外套2内壁上的止退凹槽22之间的配合解除，可以容易地将止退环4回拉，此时，密封件5的压力解除，密封件5与外套2之间的静摩擦阻力解除，当继续回拉芯杆I至第二毁形结构11与第一止回结构61接触时，芯杆I容易地带动锁定接头6及连接在其上的针头一起进入外套I中，实现毁形。
[0042]如图6、图7和图11、图12所示，所述第一止回结构61、第二止回结构71均为连接在相应内壁上的至少两条相对于所述内壁的中心线呈中心对称布置的向前伸出的肋片，具体的，所述肋片可以是四条，所述肋片自由端所在环面的直径小于所述肋片根部所在环面的直径，所述毁形结构为相应设置于芯杆上的轴肩。显然，应使得所述轴肩根部的直径与对应肋片自由端所在环面的直径适配，大小可基本相当，所述轴肩顶端的直径应大于对应肋片自由端所在环面的直径且小于对应肋片根部所在环面的直径。以上设计的止回结构，能够方便芯杆I的通过，同时在回拉毁形时，肋片抵住相应轴肩形成回拉限位结构，从而由芯杆I传递相应动力使其针座组件分离并进入外套I内完成毁形。
[0043]实施例2:
[0044]如图13?图14所示，本实用新型的一次性锁定安全自毁式注射器，密封件5自然状态下的轴向高度d大于或等于密封件安装凸台65的高度h，所述密封件安装凸台65在装配止退环4时不能起导向作用，其余与实施例1相同。
【主权项】
1.一次性锁定安全自毁式注射器，包括外套(2)、芯杆(I)和位于外套(2)的内腔前端的针座组件，针座组件与外套(2)之间设置有前密封结构，芯杆(I)与外套(2)滑动配合连接，芯杆(I)与外套(2)之间设置有作为后密封结构的胶塞(3)，芯杆(I)的前段具有间隔布置的第一毁形结构(11)、第二毁形结构(12)，针座组件上设置有与所述第一毁形结构(11)、第二毁形结构(12)相对应的第一止回结构(61)和第二止回结构(62)以形成二级分离，其特征是:所述针座组件包括均为中空结构的锁定接头(6)、止退环(4)和塞子(7)，锁定接头(6)的前端为针头安装座，锁定接头(6)的后端安装有位于锁定接头(6)和外套(2)之间的密封件(5)，密封件(5)作为所述的前密封结构，锁定接头(6)的内壁上设置有与第一毁形结构(11)相对应的第一止回结构(61);所述止退环(4)位于锁定接头(6)和胶塞(3)之间，所述塞子(7)位于止退环(4)后端的内腔中，塞子(7)的内壁上设置有与第二毁形结构(12)相对应的第二止回结构(71)，止退环(4)的后段为可膨胀结构，塞子(7)可滑入或脱出止退环(4)以实现止退环(4)膨胀或可收缩，使其止退环(4)由外套(2)限位或解除由外套(2)限位。2.如权利要求1所述的一次性锁定安全自毁式注射器，其特征是:所述锁定接头(6)的后端面上设置有密封件安装凸台(65)，密封件(5)自然状态下的轴向高度(d)小于密封件安装凸台(65)的高度(h)，止退环(4)的前段套接在密封件安装凸台(65)上。3.如权利要求2所述的一次性锁定安全自毁式注射器，其特征是:所述塞子(7)的前段也套接在密封件安装凸台(65)上。4.如权利要求2所述的一次性锁定安全自毁式注射器，其特征是:所述胶塞(3)的前端设有胶塞锥面(30)，塞子(7)的后端面为与胶塞锥面(30)相互可配合的锥面。5.如权利要求2、3或4所述的一次性锁定安全自毁式注射器，其特征是:所述止退环(4)的后端面为与胶塞锥面(30)相互可配合的锥面。6.如权利要求1、2、3或4所述的一次性锁定安全自毁式注射器，其特征是:所述止退环(4)的后段上开有相对于止退环中心线呈中心对称布置的两条以上的凹槽(41)以形成所述的膨胀结构。7.如权利要求6所述的一次性锁定安全自毁式注射器，其特征是:所述塞子(7)的外圆面为用以实现止退环(4)膨胀的锥面。8.如权利要求1、2、3或4所述的一次性锁定安全自毁式注射器，其特征是:所述止退环(4)的后段的外壁设置有凸环(42)，凸环(42)与外套(2)的内壁上对应设置的止退凹槽(22)配合，塞子(7)的外壁上设置有膨胀凸起(72)，所述膨胀凸起(72)与设置在止退环(4)的内壁上的限位槽(43)配合。9.如权利要求1、2、3或4所述的一次性锁定安全自毁式注射器，其特征是:所述第一止回结构(61)、第二止回结构(71)为连接在相应内壁上的至少两条相对于所述内壁的中心线呈中心对称布置的向前伸出的肋片，所述肋片自由端所在环面的直径小于所述肋片根部所在环面的直径，所述第一毁形结构(11)、第二毁形结构(12)为相应设置于芯杆(I)上的轴肩。10.如权利要求1、2、3或4所述的一次性锁定安全自毁式注射器，其特征是:所述密封件(5)采用密封圈或密封垫。
【文档编号】A61M5/50GK205626627SQ201620247227
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年3月29日
【发明人】陆盘中, 王仁义, 刘泽木
【申请人】陆盘中