一种骨科内植物假体的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种骨科内植物假体，包括基体、覆盖在基体上的第一层、和包覆在第一层上的第二层，其中基体由有机高分子材料构成，第一层由非降解金属材料构成，第二层由可降解金属材料构成。本实用新型提供的骨科内植物假体由有机高分子材料，非降解金属材料及可降解金属材料复合成型，该假体的有机高分子材料部分主要起到假体的摩擦面及力学承载作用，非降解金属材料部分主要起到可容纳骨长入的多孔结构作用，可降解金属材料部分为覆盖在多孔金属表面的镁或镁合金涂层，主要起到骨诱导和灭菌的双重作用。
【专利说明】
_种骨科内植物假体
技术领域
[0001]本实用新型涉及一种医疗康复器械，更具体地，涉及一种骨科内植物假体。
【背景技术】
[0002]耐磨、抗菌和降低应力遮挡是当前骨科特别是人工关节初次置换和翻修所面临的三大难题。传统的骨科内植物假体基本由高分子材料、金属材料或陶瓷材料独立形成，或由高分子材料与金属材料、金属材料和陶瓷材料复合成型。以人工髋关节假体置换为例，髋臼杯主要由钛合金或钛合金加生物陶瓷材料如羟基磷灰石涂层组成，摩擦衬垫由超高分子量聚乙烯或氧化铝陶瓷组成，摩擦球头由钴铬钼合金或氧化铝陶瓷组成，关节柄由钛合金或钛合金加羟基磷灰石涂层组成。关节面的磨损由于超高分子高交联材料及陶瓷对陶瓷摩擦面的广泛应用已在临床获得了巨大成功。但抗菌问题依然只能依赖于抗生素的使用，而且，由于过度依赖于刚性材料如金属或陶瓷作为力学承载体，因而应力遮挡的难题始终没有解决的方法，例如陶瓷和金属的抗冲击力弱、刚性太高和应力遮挡问题(B a d e r R，Bergschmidt P,Fritsche A,Ansorge S1Thomas P,Mittelmeier ff.(2008)Alternativematerials and solut1ns in total knee arthroplasty for patients with metalallergy.0rthopade.2008Feb;37(2):136-42;Panegrossi G,Ceretti M,Papalia M,Casella F1Favetti F1Falez F.(2014)Bone loss management in total knee revis1nsurgery.1nt Orthop.2014Feb；38(2):419-27)。
[0003]因此，一种能克服上述缺点的新型和理想的骨科内植物假体是期望的。
【实用新型内容】
[0004]针对上述解决的技术问题，本实用新型的目的是提供一种骨科内植物假体。
[0005]为了实现上述实用新型，本实用新型采用如下技术方案:
[0006]—种骨科内植物假体，包括基体、覆盖在基体上的第一层、和包覆在第一层上的第二层，其中基体由有机高分子材料构成，第一层由非降解金属材料构成，第二层由可降解金属材料构成。
[0007]进一步地，有机高分子材料为超高分子量聚乙烯或聚醚醚酮。
[0008]进一步地，非降解金属材料为钛、钛合金、钽、钽合金、锆铌合金、钴铬钼合金、不锈钢材料中的任一种。
[0009]进一步地，可降解金属材料为镁或镁合金。
[0010]进一步地，第一层的表面为多孔结构。
[0011]进一步地，第二层为喷涂在所述多孔结构表面的涂层。
[0012]进一步地，涂层的厚度小于等于20微米。
[0013]进一步地，骨科内植物假体是生物固定髋白杯、生物固定股骨踝、生物固定胫骨托、生物固定髋关节表面置换的股骨球头、和生物固定人工椎间盘中的任一个。
[0014]由于采用以上技术方案，本实用新型的有益效果为:
[0015]本实用新型提供的骨科内植物假体由有机高分子材料、非降解金属材料和可降解金属材料复合成型。该假体高分子材料部分由聚醚醚酮或超高分子量聚乙烯构成，非降解金属材料部分为钛或钛合金、钽或钽合金、锆铌合金、钴铬钼合金或不锈钢，可降解金属材料部分为可降解镁或镁合金。高分子材料部分主要起到假体的摩擦面及力学承载作用，非降解金属材料部分主要起到可容纳骨长入的多孔结构作用，可降解金属材料部分为覆盖在多孔金属表面镁或镁合金涂层，主要起到骨诱导和灭菌的双重作用。因此，本实用新型提供的骨科内植物假体解决了当前骨科特别是人工关节初次置换和翻修所面临的耐磨、抗菌和降低应力遮挡三大难题。
【附图说明】
[0016]图1是本实用新型提供的骨科内植物假体的一个实施例；
[0017]图2是本实用新型提供的骨科内植物假体的另一个实施例；
[0018]图3是本实用新型提供的骨科内植物假体的又一实施例；
[0019]图4是本实用新型提供的骨科内植物假体的又一实施例；
[0020]图5是本实用新型提供的骨科内植物假体的又一实施例。
[0021]附图标记说明
[0022]I髋臼杯、11髋臼杯臼衬、12髋臼杯的中间层、13髋臼杯的最外层、2股骨踝、21基体、22股骨踝的中间层、23股骨踝的最内层、3胫骨托、31基体、32中间部分、33最下部分、4胫骨假体、41基体、42中间部分、43最内表面、5人工椎间盘、51终板的外表面、51’活动部位、52终板胫骨侧、53涂层。
【具体实施方式】
[0023]为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合附图及实施例对本实用新型作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0024]图1是本实用新型提供的骨科内植入假体的一个实施例。如图1所示，骨科内植物假体是生物固定髋白杯I。髋白杯I包括髋白杯白衬11、覆盖在髋白杯白衬11上的髋白杯的中间层12、和包覆在中间层12上的髋臼杯的最外层13。其中，髋臼杯臼衬11由高分子量聚乙烯或聚醚醚酮的有机高分子材料构成；中间层12为钛或钛合金、钽或钽合金、锆铌合金、钴铬钼合金、或不锈钢材料，中间层12的外表面为多孔结构;最外层13是为可降解的镁或镁合金涂层，该涂层的厚度不超过20微米。
[0025]图2是本实用新型提供的骨科内植物假体的另一个实施例。如图2所示，在本实施例中，骨科内植物假体为生物固定膝关节股骨踝2。股骨踝2包括基体21(股骨踝的外层)、覆盖在基体21上的股骨踝的中间层22、和包覆在中间层22上的股骨踝的最内层23。其中，基体I由有机高分子材料，例如，高分子量聚乙烯或聚醚醚酮制成；中间层为22为非降解金属材料，例如钛或钛合金、钽或钽合金、锆铌合金、钴铬钼合金、或不锈钢材料，中间层22的内表面为多孔结构;最内层23为可降解金属材料例如镁或镁合金的涂层，该涂层的厚度不超过20微米。
[0026]图3是本实用新型提供的骨科内植物假体的又一个实施例。如图3所示，在本实施例中，骨科内植物假体为生物固定膝关节股骨托3。股骨托3包括基体31(胫骨托的最上部)、覆盖在基体31上的中间部分32、和包覆在中间部分32上的胫骨托的最下部分33。其中，基体31由高分子量聚乙烯或聚醚醚酮的有机高分子材料制成；中间部分32为非降解金属材料，例如，钛或钛合金、钽或钽合金、锆铌合金、钴铬钼合金、或不锈钢材料，中间部分32的下表面为多孔结构;最下部分33为可降解金属材料例如镁或镁合金的涂层，该涂层的厚度不超过20微米。
[0027]图4是本实用新型提供的骨科内植物假体的又一个实施例。如图4所示，在本实施例中，骨科内植物假体为生物固定膝关节股骨假体4。股骨假体4包括基体41、覆盖在基体41上的中间部分42、和包覆在中间部分42上的最内表面43。其中，基体41为有机高分子材料，例如高分子量聚乙烯或聚醚醚酮；中间部分42为非降解金属材料，例如，钛或钛合金、钽或钽合金、锆铌合金、钴铬钼合金、或不锈钢材料，中间部分42的内表面为多孔结构;最内表面43为可降解金属材料例如镁或镁合金的涂层，该涂层的厚度不超过20微米。
[0028]图5是本实用新型提供的骨科内植物假体的又一个实施例。如图5所示，在本实施例中，骨科内植物假体为生物固定人工椎间盘5。人工椎间盘5包含上终板和下终板，终板的外表面51由有机高分子材料，例如超高分子量聚乙烯或聚醚醚酮构成;上下终板之间的活动部位51’为有机材料组成的摩擦副，其中构成51’的有机高分子材料不同于构成51的有机高分子材料;终板近骨侧52为非降解金属材料，例如钛或钛合金、钽或钽合金、锆铌合金、钴铬钼合金、或不锈钢材料;该非降解金属材料部分的表面为多孔结构，且包含可降解金属材料涂层53例如镁或镁合金涂层53，该涂层53的厚度不超过20微米。
[0029]本实用新型提供的骨科内植物假体由有机高分子材料，非降解金属材料及可降解金属材料复合成型。该假体的有机高分子材料由超高分子量聚乙烯或聚醚醚酮构成，主要起到假体摩擦面及部分力学承载体的作用；该假体的非降解金属材料由钛或钛合金、钽或钽合金、锆铌合金、钴铬钼合金、或不锈钢构成，主要起到形成容纳骨长入的多孔几何结构和部分力学承载作用；该假体的可降解金属材料由镁或镁合金构成，该可降解金属为覆盖在非降解金属多孔结构表面的涂层，该涂层的作用具有诱导骨长入及抗菌的双重效果。
[0030]以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并非用来限定本实用新型的实施范围；如果不脱离本实用新型的精神和范围，对本实用新型进行修改或者等同替换，均应涵盖在本实用新型权利要求的保护范围当中。
【主权项】
1.一种骨科内植物假体，其特征在于，包括基体、覆盖在所述基体上的第一层、和包覆在所述第一层上的第二层，其中所述基体由有机高分子材料构成，所述第一层由非降解金属材料构成，所述第二层由可降解金属材料构成。2.根据权利要求1所述的骨科内植物假体，其特征在于，所述有机高分子材料为超高分子量聚乙稀或聚醚醚酮。3.根据权利要求1所述的骨科内植物假体，其特征在于，所述非降解金属材料为钛、钛合金、钽、钽合金、锆铌合金、钴铬钼合金、不锈钢材料中的任一种。4.根据权利要求1所述的骨科内植物假体，其特征在于，所述可降解金属材料为镁或镁I=IO5.根据权利要求1所述的骨科内植物假体，其特征在于，所述第一层的表面为多孔结构。6.根据权利要求5所述的骨科内植物假体，其特征在于，所述第二层为喷涂在所述多孔结构表面的涂层。7.根据权利要求6所述的骨科内植物假体，其特征在于，所述涂层的厚度小于等于20微米。8.根据权利要求1-7中任一项所述的骨科内植物假体，其特征在于，所述骨科内植物假体是生物固定髋白杯、生物固定股骨踝、生物固定胫骨托、生物固定髋关节表面置换的股骨球头、生物固定人工椎间盘中的任一个。
【文档编号】A61L27/56GK205659175SQ201620345797
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年4月22日
【发明人】朱健, 徐龙伟
【申请人】江苏奥康尼医疗科技发展有限公司