一种植物软胶囊外壳材料及其制备方法与流程

文档序号:14163764阅读:628来源:国知局

本发明涉及功能性食品制备技术领域,具体而言,涉及一种非明胶软胶囊外壳材料,安全可靠的植物软胶囊外壳材料及其制备方法。



背景技术:

软胶囊发展至今品种多样,其中明胶软胶囊是现阶段软胶囊市场中应用最为广泛的一种;因为明胶可掩盖许多药物的气味、口感和对胃的刺激性,故很快被推广应用于各种固体制剂的生产中;随着人们生活水平的提高,明胶软胶囊储存性较差、易变形、以及不能被犹太人、清真穆斯林或素食主义者接受等缺点越发明显,加之90年代以来英国疯牛病的爆发,其事件波及到明胶市场;这给当前明胶软胶囊产业造成冲击,严重阻碍软胶囊的发展;因此,开发明胶替代物来制备新型的植物软胶囊受到广大研究人员的高度重视。

植物软胶囊是以来源于天然植物的植物纤维素或水溶性多糖为原料,其胶料多以天然、半合成及合成物质来代替明胶,能有效避免疯牛病的传播及毒胶囊事件的发生,且能满足素食主义者等要求,因此被认为是近年来药用辅料研究的热点;在产品特性上,跟传统明胶软胶囊相比,植物软胶囊的热稳定性能更加优秀,即使超过50℃的环境,也能维持完整的外形,不变形,不粘丸,降低对夏天运输和储藏的要求。

本发明所使用的羟丙基淀粉是食品工业中应用最为广泛的变性淀粉之一;由于在淀粉分子上引进一定数量的羟基团,破坏了淀粉颗粒的表面结构,使得羟丙基淀粉颗粒较原淀粉跟容易被唾液α-淀粉酶水解,增大了取代度,使消化速度加快,颗粒的消化性能提高;同时有效改善淀粉糊的性质,增强淀粉糊的亲水性和保水性能,使淀粉糊的透明度和稳定性增高,不易沉淀,成膜性好,有韧性;基于羟丙基淀粉具有以上优良性质,本发明将其用于植物软胶囊的原料。



技术实现要素:

本发明目的是提供一种植物软胶囊外壳材料及其制备方法,解决了以上技术问题。

为了实现上述技术目的,达到上述的技术要求,本发明所采用的技术方案是:一种植物软胶囊外壳材料;其特征是:按以下重量百分比计:羟丙基淀粉40%-50%,甘油10-20%,水30%-50%。

一种植物软胶囊外壳材料的制备方法,其特征是:主要包括以下步骤:

步骤一、配料和称量;

步骤二、化胶;

步骤三、轧丸。

作为优选的技术方案:所述的步骤一,按照批生产量及产品配方,准确称取本批所需的原料、辅料并由专人复核,物料使用前应核对所称原料的品名、检验单号、批号及重量是否与批记录相一致,确认已称量的物料都在有效期范围内;称量需双人复核。

作为优选的技术方案:所述的步骤二,包括以下步骤:

步骤2.1,化胶罐内温度40-60℃时,按配料比例投入羟丙基淀粉40%-50%、甘油10-20%、水30%-50%,开启搅拌,继续升温;

步骤2.2,化胶罐内温度90-95℃时,停止加热,保温20-60分钟;

步骤2.3,保温时间结束,关闭搅拌,抽真空2-5分钟,气压为-0.04mpa~0.06mpa;

步骤2.4,放料保温,用于步骤三。

本发明的有益效果是:一种植物软胶囊外壳材料及其制备方法,与传统方法相比:采用了合理的配方,再结合加工步骤,具有适应性广、无交联反应风险和稳定性高的优势,所轧制出来的植物软胶囊能与许多药物一起服用,安全可靠性高,在人体内崩解后不被吸收,能随排泄物排出体外,在高湿储存条件下,植物软胶囊的各项指标相比明胶软胶囊更加有优势,而且适宜素食者服用。

附图说明

图1为本发明生产工艺流程图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明进一步描述;

在附图中:

第一实施例:

一种植物软胶囊外壳材料;按以下重量百分比计:羟丙基淀粉45%,甘油15%,水40%。

一种植物软胶囊外壳材料的制备方法,主要包括以下步骤:

步骤一、配料和称量;按照批生产量及产品配方,准确称取本批所需的原料、辅料并由专人复核,物料使用前应核对所称原料的品名、检验单号、批号及重量是否与批记录相一致,确认已称量的物料都在有效期范围内;称量需双人复核;

步骤二、化胶;包括以下步骤:

步骤2.1,化胶罐内温度50℃时,按配料比例投入羟丙基淀粉45%、甘油15%、水40%,开启搅拌,继续升温;

步骤2.2,化胶罐内温度94℃时,停止加热,保温40分钟;

步骤2.3,保温时间结束,关闭搅拌,抽真空2分钟,气压为-0.04mpa;

步骤2.4,放料保温,用于步骤三;

步骤三、轧丸。

与普通明胶软胶囊壳相比,普通明胶软胶囊壳主要成分为蛋白质,容易滋生微生物,植物软胶囊外壳干燥后水分低于15%,更易于保存不滋生微生物;本发明适应性广、无交联反应风险、稳定性高,能与许多药物一起服用,安全可靠性高,在人体内崩解后不被吸收,能随排泄物排出体外,在高湿储存条件下,植物软胶囊的各项指标相比普通明胶软胶囊更加有优势。

第二实施例:

一种植物软胶囊外壳材料;按以下重量百分比计:羟丙基淀粉40%,甘油10%,水50%。

一种植物软胶囊外壳材料的制备方法,主要包括以下步骤:

步骤一、配料和称量;按照批生产量及产品配方,准确称取本批所需的原料、辅料并由专人复核,物料使用前应核对所称原料的品名、检验单号、批号及重量是否与批记录相一致,确认已称量的物料都在有效期范围内;称量需双人复核;

步骤二、化胶;包括以下步骤:

步骤2.1,化胶罐内温度40℃时,按配料比例投入羟丙基淀粉40%,甘油10%,水50%,开启搅拌,继续升温;

步骤2.2,化胶罐内温度90℃时,停止加热,保温20分钟;

步骤2.3,保温时间结束,关闭搅拌,抽真空3分钟,气压为-0.02mpa;

步骤2.4,放料保温,用于步骤三;

步骤三、轧丸。

与普通明胶软胶囊壳相比,普通明胶软胶囊壳主要成分为蛋白质,容易滋生微生物,植物软胶囊外壳干燥后水分低于15%,更易于保存不滋生微生物;本发明适应性广、无交联反应风险、稳定性高,能与许多药物一起服用,安全可靠性高,在人体内崩解后不被吸收,能随排泄物排出体外,在高湿储存条件下,植物软胶囊的各项指标相比普通明胶软胶囊更加有优势。

第三实施例:

一种植物软胶囊外壳材料;按以下重量百分比计:羟丙基淀粉50%,甘油20%,水30%。

一种植物软胶囊外壳材料的制备方法,主要包括以下步骤:

步骤一、配料和称量;按照批生产量及产品配方,准确称取本批所需的原料、辅料并由专人复核,物料使用前应核对所称原料的品名、检验单号、批号及重量是否与批记录相一致,确认已称量的物料都在有效期范围内;称量需双人复核;

步骤二、化胶;包括以下步骤:

步骤2.1,化胶罐内温度60℃时,按配料比例投入羟丙基淀粉50%,甘油20%,水30%,开启搅拌,继续升温;

步骤2.2,化胶罐内温度95℃时,停止加热,保温60分钟;

步骤2.3,保温时间结束,关闭搅拌,抽真空5分钟,气压为0.06mpa;

步骤2.4,放料保温,用于步骤三;

步骤三、轧丸。

与普通明胶软胶囊壳相比,普通明胶软胶囊壳主要成分为蛋白质,容易滋生微生物,植物软胶囊外壳干燥后水分低于15%,更易于保存不滋生微生物;本发明适应性广、无交联反应风险、稳定性高,能与许多药物一起服用,安全可靠性高,在人体内崩解后不被吸收,能随排泄物排出体外,在高湿储存条件下,植物软胶囊的各项指标相比普通明胶软胶囊更加有优势。

第四实施例:

一种植物软胶囊外壳材料;按以下重量百分比计:羟丙基淀粉42%,甘油13%,水45%。

一种植物软胶囊外壳材料的制备方法,主要包括以下步骤:

步骤一、配料和称量;按照批生产量及产品配方,准确称取本批所需的原料、辅料并由专人复核,物料使用前应核对所称原料的品名、检验单号、批号及重量是否与批记录相一致,确认已称量的物料都在有效期范围内;称量需双人复核;

步骤二、化胶;包括以下步骤:

步骤2.1,化胶罐内温度43℃时,按配料比例投入羟丙基淀粉42%,甘油13%,水45%,开启搅拌,继续升温;

步骤2.2,化胶罐内温度92℃时,停止加热,保温25分钟;

步骤2.3,保温时间结束,关闭搅拌,抽真空4分钟,气压为0.02mpa;

步骤2.4,放料保温,用于步骤三;

步骤三、轧丸。

与普通明胶软胶囊壳相比,普通明胶软胶囊壳主要成分为蛋白质,容易滋生微生物,植物软胶囊外壳干燥后水分低于15%,更易于保存不滋生微生物;本发明适应性广、无交联反应风险、稳定性高,能与许多药物一起服用,安全可靠性高,在人体内崩解后不被吸收,能随排泄物排出体外,在高湿储存条件下,植物软胶囊的各项指标相比普通明胶软胶囊更加有优势。

第五实施例

一种植物软胶囊外壳材料;按以下重量百分比计:羟丙基淀粉48%,甘油17%,水35%。

一种植物软胶囊外壳材料的制备方法,主要包括以下步骤:

步骤一、配料和称量;按照批生产量及产品配方,准确称取本批所需的原料、辅料并由专人复核,物料使用前应核对所称原料的品名、检验单号、批号及重量是否与批记录相一致,确认已称量的物料都在有效期范围内;称量需双人复核;

步骤二、化胶;包括以下步骤:

步骤2.1,化胶罐内温度55℃时,按配料比例投入羟丙基淀粉48%,甘油17%,水35%,开启搅拌,继续升温;

步骤2.2,化胶罐内温度93℃时,停止加热,保温45分钟;

步骤2.3,保温时间结束,关闭搅拌,抽真空4分钟,气压为0.04mpa;

步骤2.4,放料保温,用于步骤三;

步骤三、轧丸。

与普通明胶软胶囊壳相比,普通明胶软胶囊壳主要成分为蛋白质,容易滋生微生物,植物软胶囊外壳干燥后水分低于15%,更易于保存不滋生微生物;本发明适应性广、无交联反应风险、稳定性高,能与许多药物一起服用,安全可靠性高,在人体内崩解后不被吸收,能随排泄物排出体外,在高湿储存条件下,植物软胶囊的各项指标相比普通明胶软胶囊更加有优势。

本发明的具体实施:整个生产流程是在满足保健食品gmp要求的车间生产,车间洁净度满足10万级洁净区要求,生产车间设计了一般生产区与洁净生产区,一般生产区包括了物料包装、外包装室,洁净生产区包括了称量室、混合间、压片间等。在防止污染方面,一般生产区与洁净生产区的进出口设有缓冲室连接,洁净生产区内人员和物料的出入门分别设置,原辅料的入口和成品的出口分开,废弃物设置专用出口,生产区的布局顺应工艺流程,减少生产流程的迂回、往返;操作区只允许放置与操作有关的物料;在卫生控制方面,人员通过更鞋、洗手、戴帽子与口罩、更换洁净工作服等人员净化设施,空气通过初、中、高效过滤器过滤,合理设计换气次数、气流组织形式及进风口与回风口,不让室内的微生物粒子积聚,进而对入室的空气充分地进行除菌、除尘。

上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的描述,而并非对实施方式的限定,对于所属领域的技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动,这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举,而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。

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