专利名称：总胆管照明引流装置的制作方法
技术领域：
本实用新型是有关于一种内视镜手术器材，且特别是有关于一种总胆管照明引流
直O
背景技术：
胆囊是用来浓缩、储存肝脏所产生的胆汁，当含脂肪的食物进入肠道后，胆囊即收缩将胆汁排到小肠内，帮助脂肪消化。但胆汁发生感染、郁积或成分失衡等情形时，易结晶生成胆结石(cholelithiasis)。若结石造成胆汁通道阻塞时，常会有上腹部疼痛、呕吐、消化不良等现象，严重时有发烧及黄疸情形。胆结石较轻微的情况，以往可利用非手术方法来消除胆结石的方式，例如溶石术或碎石术。虽然其并发症很低，但复发率往往高于百分之五十以上，并且需要施行多次，且需要长期服药以避免再发，故于临床上的实际应用并不广泛。胆结石较严重的情况，则可利用剖腹胆囊切除手术(open cholecystectomy)切除胆囊，但此须在右上腹部肋骨下留下一个长约15 20厘米左右的切口疤痕，来进行剖腹探测手术以及胆囊切除术，不仅手术风险较高，且术后照护时间较长。近二十几年来，消化系外科医师利用“腹腔镜胆囊切除术(laparoscopic cholecytectomy ；LC) ”，来治疗某些有症状的胆囊结石。腹腔镜胆囊切除术是一种治疗胆囊疾病的手术，其侵袭性较小，目前是治疗胆囊结石的首选方法。简言之，腹腔镜胆囊切除术是以一种特制的手术套管插进腹膜腔，再注入二氧化碳约2-5公升，达到一定压力后，再于腹部开3至4个0. 5-1厘米的小洞。然后，于腹腔镜操作下，小心地取下胆囊。手术需时约30分至一个半小时，简单而安全。现今由于手术技术较为纯熟，除非病人有腹腔镜手术的禁忌，例如曾接受过上腹部手术者，大部份胆结石罹患者都能接受腹腔镜胆囊摘除术的治疗。倘若胆囊因慢性发炎而与周围的胃、十二指肠、大肠或大网膜沾黏则需要较久的手术时间，可改为传统剖腹式胆囊切除术。腹腔镜胆囊切除术成败与否，主要取决于操作者熟练的技术以及对于胆道系统及其相关邻近器官的认知，以及慎选适合腹腔镜胆囊切除术患者的条件。纵然腹腔镜胆囊切除术具有上述优点，但倘若医生判断错误或经验不足，又或因胆囊发炎而导致附近管道 (例如卡洛氏三角，Calot，s triangle ；或肝十二指肠韧带，hepatoduodenal ligament) 扭曲变形，极易将总肝管误认为胆囊管，而造成意外的胆道受伤，例如医源性总胆管伤害 (iatrogenic common bile duct injury ；iatrogenic CBD injury)，且其发生率亦有约 0. 1 0. 2%至约 0. 4 0. 6%。总胆管伤害若处理不当，会酿成病患无可挽回的遗憾，例如末期肝衰竭(end stage liver disease)甚至必须要进行肝脏移植(necessitate liver transplantation)，而这段等待期间的死亡率更高达约45%。目前在腹腔镜胆囊切除术时，有利用例行的术中胆道摄影(intra-operative cholangiography ；IOC)，以降低医源性总胆管伤害的风险，但亦有认为要避免总胆管伤害，不一定要使用I0C。有鉴于此，亟需提供一种手术器材，借此降低胆囊切除手术误伤总肝管的风险。
实用新型内容因此，本实用新型的一目的是在提供一种总胆管照明引流装置，其是于引流用的导管管壁上设有至少一光纤，且此光纤包括至少一出光结构。当此导管进入生物体的管道时，导管上的光纤可导引光源产生的光由出光结构射出，并穿透空心套管的管壁与生物体的管道，以显示出管道的位置并照明邻近手术区域。本实用新型的另一目的则是在提供一种总胆管照明引流装置，其是于外套管的管腔内至少设有上述总胆管照明引流管以及冲洗管。当导管与冲洗管进入生物体的管道时， 导管上的光纤可导引光源产生的光由出光结构射出，并穿透导管的管壁与生物体的管道， 以显示出管道的位置并照明邻近手术区域。根据本实用新型的上述目的，提出一种总胆管照明引流装置。在一实施例中，此总胆管照明引流管包括导管以及至少一光纤。前述的导管具有引流端。前述的光纤可设于导管的管壁上，其中光纤可包括至少一出光结构，且此出光结构可包括出光端面以及多个出光侧面。在一例示中，出光端面可设于光纤的一端且邻近于引流端。在另一例示中，出光侧面则设于光纤的管体外侧面且邻接于出光端面。当导管进入生物体的管道时，导管的光纤可导引光源产生的光由出光结构射出，并穿透导管的管壁与生物体的管道，借此显示出管道位置并照明邻近手术区域。依据本实用新型的一实施例，上述的光纤可设于导管管壁的内侧、外侧或嵌设于
管壁中。依据本实用新型的一实施例，该光纤的材料为聚氯乙烯(polyvinylchloride ； PVC)。依据本实用新型的一实施例，上述的导光结构于出光侧面处的管径可小于导光结构的原始管径。在另一例示中，上述的出光侧面可设有多个微结构。该些微结构为一规则排列或不规则排列，且该些微结构具有至少一尺寸。该些微结构为多个刻痕或多个凹陷。依据本实用新型的一实施例，该光由该出光端面的一照度为1毫瓦(mW)至10毫瓦。依据本实用新型的一实施例，上述的光源可设于光纤的另一端，且产生的光的波长例如可为520nm至MOnm。在另一例示中，光由出光侧面的照度例如可为10瓦(W)/mm2 至 20 瓦(W)/mm2。依据本实用新型的一实施例，上述管道为总胆管或输尿管。依据本实用新型的一实施例，该受试部位为癌组织。依据本实用新型的一实施例，该受试部位是利用光感物质及/或金属纳米粒子标定。应用本实用新型的总胆管照明引流装置，进入生物体的管道时，前述导管的光纤可导引光源产生的光由光纤的出光结构射出，穿透导管的管壁与生物体的管道，以显示出管道的位置并照明邻近手术区域，借此降低内视镜外科手术误伤管道的风险。
为让本实用新型的上述和其它目的、特征、优点与实施例能更明显易懂，所附附图的说明如下图1为绘示依照本实用新型一实施方式的一种总胆管照明引流装置的部分结构示意图；图2为绘示根据本实用新型一实施例的光纤的出光结构的部分示意图；图3A至图3C为绘示根据本实用新型数个实施例的光纤的出光结构的部分示意图；图4为绘示根据本实用新型另一实施方式的一种总胆管照明引流装置的部分结构示意图；图5为绘示根据本实用新型一实施方式的一种总胆管照明引流装置进行腹腔镜胆囊切除手术的实施示意图；图6为绘示根据本实用新型另一实施方式的一种总胆管照明引流装置进行腹腔镜胆囊切除手术的实施示意图。主要组件符号说明100/400/500/600 总胆管照明引流装置101/401/405 导管103/403 引流端121/221 光纤122/222:出光结构123/223:出光端面127/227:出光侧面140 光源141 光321 光纤322:出光结构323:出光端面325 刻痕327:出光侧面328:凹陷D1/D2 管径407 外套管409 管腔441 影像撷取装置501/601 肝脏503/603 胆囊505/605:胃507/607 十二指肠508/608 欧迪氏括约肌[0054]509/609 胰脏510/610 总胆管512/612 胰管513/613 胆囊管515/615 总肝管517/617 右肝管519/619 左肝管613a ——端613b 另一端621:开ロ
具体实施方式
承前所述，本实用新型提供一种总胆管照明引流装置，其是于引流用的导管管壁 上设有至少一光纤，且此光纤包括至少ー出光结构，当此导管进入生物体的管腔时，导管上 的光纤可导引光源产生的光由出光结构射出，并穿透导管的管壁与生物体的管腔，借此显 示出管道的位置并照明邻近手术区域。本实用新型此处所指的“生物体的管道”一般是指动物的总胆管、输尿管或其附近 管道。在进行内视镜外科手木，例如对于罹患胆囊疾病的病患进行腹腔镜胆囊切除术时，需 利用内视镜鼻胆管引流术(endoscopic nasobiliary drainage ；ENBD)或内视镜逆行胆管 引流术(endoscopic retrograde biliary drainage ;ERBD)，以汲引出郁积的胆汁。但诚 如前述，因种种处理不当而造成的总胆管伤害，会酿成病患无可挽回的遺憾。为了降低此类 内视镜外科手术的风险，本实用新型提供一种总胆管照明引流装置，利用其产生的光穿透 生物体的管道，借此显示出管道位置并照明邻近手术区域，进而预防内视镜外科手术(例 如腹腔镜胆囊切除术)吋，造成总胆管或输尿管的误伤。总胆管照明引流装置的结构请參照图1，其绘示依照本实用新型ー实施方式的一种总胆管照明引流装置的剖 面结构示意图。在一实施例中，此总胆管照明引流装置100包括ー导管101以及至少一光 纤121。在一实施例中，导管101例如可为市售可得的导流管，例如鼻胆引流管(endoscopic nasal biliary drainage ；ENBD ；Wilson-Cook Medical, Inc.，U. S. A.)或其它市售可得且 功能相当的产品。导管101的长度与外径视实际需求而定，本实用新型不限于此，但此导管 101必须能由ロ、鼻、胆囊或膀胱进入且深入总胆管或输尿管，因此导管101的长度以大于1 米、或介于1米至3米为宜；其外径以小于总胆管或输尿管的宽度为宜，例如Imm至10mm， 或者3mm至5mm。在其它例示中，导管101的前段管壁更可选择性设有多个穿孔(图未绘 示)，以利于汲引体液并降低结石塞住的可能性。在一实施例中，光纤121可为光纤引线，例如FC型猪尾型光纤(FC type pigtail fiber)(单模(single mode)，纤核(cord)/保护层(cladding)的外径比为 9/125 y m)，其 材料为聚氯乙烯(polyvinylchloride ;PVC)或其它已知材料。其次，光纤121可利用已知 固定的方式，例如激光烧熔、UV固化等，设于空心套管101的管壁的内侧、管壁中或外侧管壁。[0069]光源140则可利用例如转接装置141设于光纤121远离出光端面123的另一端， 其中光源140可例如绿光激光，而所产生的光的波长为520nm至540nm，或约530nm。由于光纤121的出光结构122是用以提供照明但不会对于生物体组织造成光伤害，因此出光结构122的照度需低于光伤害阈值。举例而言，光端面123的照度可例如IOmW至10mW，而出光侧面127的照度例如可为10瓦(W)/mm2至20瓦(W)/mm2。本实用新型其特征之一在于通过前述引流用的导管进入生物体的管道时，导管上的光纤可导引光源产生的光由光纤的出光结构射出，借以显示出生物体管道的位置并照明邻近手术区域。请参阅图2，其是绘示根据本实用新型一实施例的光纤的出光结构的部分示意图。在图2中，此出光结构222可包括出光端面223以及出光侧面227。出光端面223 一般设于光纤221邻近于图1的导管101的引流端103。出光侧面227可设于光纤221的管体外侧面，并与出光端面223邻接或未邻接。一般而言，光源140产生的光于未设有出光侧面的光纤121内是以全反射方式进行传递，仅由出光端面223射出。通过设置出光侧面 127破坏光纤内部的全反射，可使光纤121内行进的光由出光侧面127射出。此外，为了提升光纤的出光效率，光纤侧面的出光结构可设有多个微结构。请参阅图3A至图3C，其是绘示根据本实用新型数个实施例的光纤的出光结构的部分示意图。在一例示中，光纤321于出光侧面处可设有多个微结构，例如多个刻痕(例如图3A所示的刻痕 325)或多个凹陷(例如图3A所示的凹陷327)，借此破坏光纤321内部的全反射，而有利于侧面出光效率。上述的刻痕或凹陷可具有至少一尺寸，以规则或不规则方式排列，但此为本实用新型所属技术领域中的技术人员所熟知，此处不另赘述。在另一例示中，光纤321于出光侧面3 处的管径(例如图3A所示的管径Dl)亦可小于光纤321的原始管径(例如图3A所示的管径D2)，借此破坏光纤321内部的全反射， 而有利于侧面出光效率。在此补充说明的是，于其它例示中，为了提升其照明效果，亦可将单一或多条光纤，以任意排列方式，设于导管的管壁内侧、管壁外侧或嵌设于管壁中(图未绘示)。但此为本实用新型所属技术领域中的技术人员可进行各种的变化，此处不再赘言。请参照图4，其绘示依照本实用新型另一实施方式的一种总胆管照明引流装置的部分结构示意图。在一实施例中，此总胆管照明引流装置400亦可包括一外套管407以及设置其中的导管401以及导管405。前述的外套管407可利用已知内视镜手术用的套管。在一实施例中，外套管407 的管腔409内可设有导管401例如可为图1的导管101，而导管405例如可为冲洗管，其中导管401及导管405可为市售可得的导管，例如鼻胆引流管(endoscopic nasal biliary drainage ；ENBD ；Wilson-Cook Medical, Inc.，U. SA.)或其它市售可得且功能相当的产品。在其它实施例中，总胆管照明引流装置400的外套管407的管腔409内更可选择性装设一影像撷取装置441，如图4的所示。此影像撷取装置441可使用已知任何装置，例如互补金属氧化物半导体(complementary metal-oxide semiconductor ；CMOS)、电荷華禹合组件(charge coupled device ；CCD)或其它功能相当者。影像撷取装置441可与影像转换装置(图未绘示)连接，借此将影像撷取装置441所撷取的影像转换为数字影像数据，供操作者评估。总胆管照明弓丨流装置的操作[0078]在操作时，导管401可单独或与导管405 —起进入生物体的管道(例如总胆管或输尿管)时，导管401可由引流端403及/或靠近引流端403的前段管壁的多个穿孔汲引体液(例如胆汁)；导管405则由引流端403注入冲洗液(例如生理食盐水)冲洗管道，再由导管401汲出。请参照图5，其绘示依照本实用新型一实施方式的一种总胆管照明引流装置进行腹腔镜胆囊切除手术的实施示意图。以下是以腹腔镜胆囊切除(laparoscopic cholecystectomy)手术为例，并通过X光显影设备，协助确认总胆管照明引流装置的定位。 可先利用本实用新型的总胆管照明引流装置500，例如图1的总胆管照明引流装置100，沿着例如内视镜逆行胆管引流(ERBD)管的途径，由生物体(例如人体或动物)的口或鼻(图未绘示)进入。经过胃505后，总胆管照明引流装置500(例如图1的总胆管照明引流装置 100)，由胃505与十二指肠507之间的欧迪氏括约肌508的开口，逆行进入总胆管510，并小心不要误入胰脏509的胰管512内。总胆管照明引流装置500进入总胆管510后，依序经过胆囊管513的开口旁及总肝管515。此时，可通过总胆管照明引流装置500导引外部光源(图未绘示)产生的光，由总胆管照明引流装置所设的光纤(例如图1的光纤121)的出光结构(例如图1的出光结构122)射出，穿透总胆管510与总肝管515，以清楚显示出总胆管510与总肝管515的位置，并照明邻近手术区域。请参照图6，其绘示依照本实用新型另一实施方式的一种总胆管照明引流装置进行腹腔镜胆囊切除手术的实施示意图。此实施例不需通过X光显影设备，可以目视照明的方法确认总胆管的位置。在此实施例中，可于腹腔镜胆囊切除术中切开胆囊管613附近的胆囊603而形成开口 621，将总胆管照明引流装置600由胆囊管613邻近胆囊603的一端 613a穿入，经由胆囊管613于总胆管610的另一端613b进入总胆管610。由于图5的总胆管照明弓丨流装置500 (或图6的总胆管照明弓丨流装置600)提供的光线，可清楚显示出总胆管510(或总胆管610)或总肝管515的所在，因此可精准切除胆囊管513 (或胆囊管61 与胆囊503 (或胆囊60 ，借此避免人为误判甚至误切总胆管 510(或总胆管610)或总肝管515(或总肝管615)的风险。由于本实用新型的总胆管照明引流装置500(或总胆管照明引流装置600)可有效避免总胆管510(或总胆管610)或总肝管515(或总肝管61 的误切，因此在手术之后，肝脏501(或肝脏601)由右肝管517(或右肝管617)与左肝管519 (或左肝管619)分泌的胆汁，仍可顺利透过总胆管510 (或总胆管610)排到小肠内，而不影响脂肪消化。其次，总胆管照明引流装置500提供的导流管(例如图1的导管101)，可汲引患部郁积的胆汁及/或冲洗总胆管510与总肝管515。需补充的是，本实用新型虽以特定的装置、组件、结构、受试部位或特定仪器作为例示，说明本实用新型的总胆管照明引流装置及其于腹腔镜胆囊切除术的应用，但本实用新型所属技术领域中的技术人员可知，本实用新时并不限于此，在不脱离本实用新型的精神和范围内，本实用新型的总胆管照明引流装置可使用其它装置、其它组件、其它结构、其它受试部位或其它仪器进行。举例而言，本实用新型的总胆管照明引流装置可应用于其它内视镜手术，例如输尿管结石的手术，亦可有效避免误切管道的憾事发生。值得一提的是，总胆管照明引流装置除了提供照明、引流的用途外，亦可长时间(例如大于1小时)置入总胆管、输尿管或受试部位后，进行光动力疗法(Photo dynamic therapy)。在一些实施例中，可先将光感物质(photosensitizer，又称为“激化药物”)，例如五胺基酮戊酸(5-aminolevulinic acid ；5-ALA)或其它光感物质，标定于受试部位(例如癌组织)。待光感物质附着在受试部位后，再利用总胆管照明引流装置导入特定波长的光照射受试部位处。其中，导入的光用以将光感物质由基态转化至激发态，因此所使用的波长端视所选用的光感物质而定。光感物质在吸收光能后，可由基态转化至激发态，同时释出能量并产生具有单原子氧及自由基，进而杀死受试部位的癌细胞而达到治疗效果。在其它实施例中，总胆管照明引流装置亦可结合金属纳米粒子进行光动力疗法。 当金属纳米粒子(例如金纳米粒子)标定于受试部位(例如癌组织)后，利用总胆管照明引流装置导入特定波长的光照射金属纳米粒子，可引起金属纳米粒子的表面等离子(surface plasma)效应，产生热效应，从而达到治疗效果。另外，总胆管照明引流装置更可同时结合上述光感物质与金属纳米粒子进行光动力疗法，由于金属纳米粒子照光后的表面等离子浆效应与热效应，可进一步增强光感物质的细胞毒性，进而达到治疗效果。由上述本实用新型实施方式可知，应用本实用新型的总胆管照明引流装置，其优点在于进行内视镜外科手术时，此总胆管照明引流装置的导管可进入生物体的管道，导管上的光纤可导引光源产生的光由光纤的出光结构射出，穿透导管的管壁与生物体的管道， 以显示出管道的位置并照明邻近手术区域，藉此降低内视镜外科手术误伤管道的风险。虽然本实用新型已以实施方式揭露如上，然其并非用以限定本实用新型，本实用新型所属技术领域中的技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围内，当可作各种的更动与润饰，因此本实用新型的保护范围当视所附的权利要求书所界定的范围为准。
权利要求1.一种总胆管照明引流装置，其特征在于，包含一导管，其中该导管具有一引流端；以及至少一光纤，设于该空心导管的一管壁上，其中该光纤包括至少一出光结构，且该出光结构至少包含一出光端面，设于该光纤的一端且邻近于该引流端；以及多个出光侧面，设于该光纤的一管体外侧面且邻接于该出光端面，且当该导管进入一生物体的一管道或一受试部位时，该光纤是导引一光源产生的光由该出光结构射出，并穿透该导管的该管壁与该生物体的该管道，借此显示出该管道或该受试部位的位置并照明一邻近手术区域。
2.根据权利要求1所述的总胆管照明引流装置，其特征在于，该光纤是设于该导管的管壁的一内侧、一外侧或嵌设于该管壁中。
3.根据权利要求1所述的总胆管照明引流装置，其特征在于，该光纤的材料为聚氯乙火布。
4.根据权利要求1所述的总胆管照明引流装置，其特征在于，该光源是设于该光纤的一另一端，且该光的波长为520nm至540nm。
5.根据权利要求1所述的总胆管照明引流装置，其特征在于，该光纤于该些出光侧面处的一管径小于该光纤的一原始管径。
6.根据权利要求1所述的总胆管照明引流装置，其特征在于，该些出光侧面设有多个微结构，该些微结构为一规则排列或不规则排列，且该些微结构具有至少一尺寸。
7.根据权利要求6所述的总胆管照明引流装置，其特征在于，该些微结构为多个刻痕或多个凹陷。
8.根据权利要求1所述的总胆管照明引流装置，其特征在于，该光由该出光端面的一照度为1毫瓦至10毫瓦。
9.根据权利要求1所述的总胆管照明引流装置，其特征在于，该光由该些出光侧面的一照度为 10W/mm2 至 20W/mm2。
10.根据权利要求1所述的总胆管照明引流装置，其特征在于，该管道为一总胆管或一输尿管。
11.根据权利要求1所述的总胆管照明引流装置，其特征在于，该受试部位为癌组织。
12.根据权利要求11所述的总胆管照明引流装置，其特征在于，该受试部位是利用光感物质及/或金属纳米粒子标定。
专利摘要本实用新型揭露一种总胆管照明引流装置，其是于引流用的导管管壁上设有至少一光纤，且此光纤包括至少一出光结构。当此导管进入生物体的管道时，导管上的光纤可导引光源产生的光由出光结构射出，并穿透导管的管壁与生物体的管道，借此显示出管道的位置并照明邻近手术区域。
文档编号F21W131/20GK202096570SQ201120127598
公开日2012年1月4日 申请日期2011年4月22日 优先权日2011年4月22日
发明者崔祥辰, 张玉川 申请人:崔祥辰, 张玉川