医疗器械器具专用清洗剂及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种医疗器械器具专用清洗剂及其制备方法，属于化工清洁用品领域。本发明所述的医疗器械器具专用清洗剂，由以下重量份数的组分组成：无机碱10-23份，三乙醇胺油酸皂8-10份，苯并三氮唑0.5-1份，十二烷基苯磺酸钠5-10份，葡萄糖酸钠0.5-1份，防腐剂0.02-0.05份，丙三醇5-10份，去离子水45-70份。本发明所述的医疗器械器具专用清洗剂，其去除矿物油的效果好，对不锈钢及铜材质器械、器具无腐蚀性；本发明同时提供了简单易行的制备方法。
【专利说明】医疗器械器具专用清洗剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医疗器械器具专用清洗剂及其制备方法，属于化工清洁用品领 域。
【背景技术】
[0002] 医院常用的医疗器械、器具大部分为不锈钢或铜材质，尤其是可重复使用的器械， 不锈钢材质占绝大多数。生产厂家为了保证器械在生产后、使用前不发生生锈的问题，在器 械表面涂抹了一层矿物油，此类矿物油以精制白油为主。
[0003] 医院在器械使用前需去除表面矿物油脂，而现有的用于医疗器械清洗的清洗剂只 对血液、脂肪等污染物有效果，但是对于矿物油脂效果很差，处理后的器械表面依然残存矿 物油脂。此类矿物油脂在后续的高压蒸汽灭菌过程中发生碳化，清洗难度更大，经过多次高 压消毒后就会产生难以去除的黄色或褐色矿物质斑点，影响器械的美观；同时，如果细菌与 矿物油混合后，会影响灭菌的效果，导致灭菌失败，从而带来院内感染的风险。因此，新器 械、器具在使用前必须要进行彻底的除油处理。
[0004] 虽然工业用的清洗剂也能够将矿物油去除，但由于碱性过强，并且添加的缓蚀剂 达不到要求，有可能会对器械、器具造成损伤，因此应使用无腐蚀性、去油效果好的清洗剂。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种医疗器械器具专用清洗剂，其去除矿物油的效果良好， 对不锈钢及铜材质器械、器具无腐蚀性；本发明同时提供了简单易行的制备方法。
[0006] 本发明所述的医疗器械器具专用清洗剂，由以下重量份数的组分组成：
[0007] 无机碱 10-23份 三乙醇胺油酸皂 8-10份 苯并三氮唑 0.5-1份 十二焼基苯磺酸钠5-10份 葡萄糖酸钠 0.5-1份 防腐剂 0.02-0.05份 丙三醇 5-10份 去离子水 45-70份。
[0008] 优选由以下重量份数的组分组成的清洗剂：
[0009] 无机碱 15份
[0010] 三乙醇胺油酸皂 9份 苯并三氮唑 0.8份 十二烷基苯磺酸钠 8份 葡萄糖酸钠 0.6份 防腐剂 0.05份 丙三醇 8份 去离子水 58.55份。
[0011] 所述无机碱为碳酸氢钠、碳酸钠或磷酸三钠中的两种或者三种以任意比例混合的 混合物。
[0012] 所述丙三醇浓度为99wt %，陶氏化学生产。
[0013] 所述防腐剂为乳酸钠或甲基异噻唑啉酮。
[0014] 碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸三钠、苯并三氮唑、十二烷基苯磺酸钠、葡萄糖酸钠、三乙 醇胺油酸皂、乳酸钠、甲基异噻唑啉酮均为市售产品。
[0015] 所述的医疗器械器具专用清洗剂的制备方法，包括以下步骤：
[0016] (1)将去离子水加入到反应容器中，然后将无机碱、苯并三氮唑、十二烷基苯磺酸 钠、葡萄糖酸钠加入，搅拌直至全部溶解；
[0017] (2)将步骤（1)中混合溶液过滤；
[0018] (3)向步骤（2)过滤后的溶液中依次加入三乙醇胺油酸皂、丙三醇和防腐剂，然后 搅拌。
[0019] 步骤（1)中的搅拌速度为100-150转/分钟，溶解温度为15-35°c。
[0020] 步骤（2)中的混合溶液用四层或五层300目滤布进行过滤。
[0021] 步骤（3)中搅拌时间为50-70min。
[0022] 本发明所述的医疗器械器具专用清洗剂适用于新器械、器具表面矿物油脂的清 洗。此类矿物油脂以精制白色矿物油为主，常规的医用清洁剂无法将此类矿物油彻底去除。 虽然工业用的清洗剂有较好的除油效果，但是由于碱性强、缓蚀效果差，因此腐蚀性较强， 不适合手术器械的处理。本发明所述的医疗器械器具专用清洗剂中，碳酸钠、碳酸氢钠、磷 酸三钠提供了较温和的碱性条件，可以与矿物油发生反应，这三种无机碱均为中强碱，对于 矿物油的去除能力强而对金属物品腐蚀低，并且水溶性好；另外，磷酸三钠还起到一种螯合 剂的作用；为了提高润湿速度以及对于矿物油脂的去除效果，添加了表面活性剂十二烷基 苯磺酸钠，该表面活性剂能够大幅度降低表面张力，并且在碱性性环境下的水溶性较好，能 够满足要求；三乙醇胺油酸皂为液体，易溶，具有清洗、防锈能力，和苯并三氮唑作为混合高 效缓蚀剂，能够最大程度上降低清洗剂对于不锈钢及铜材质的腐蚀性；葡萄糖酸钠作为螯 合剂提供了很好的抗硬水能力，即使在硬水条件下依然能够发挥作用。
[0023] 本发明所述医疗器械器具专用清洗剂的使用方法：
[0024] (1)常温条件下（25°C ±5°C )，将清洗剂与水按照1:5的比例混溶，并搅拌均匀。 之后将新器械或器具完全浸泡在溶液中，静置1小时，然后将器械取出并用纱布仔细擦拭 器械表面，擦拭完毕后将器械用清水彻底漂洗，干燥即可。
[0025] (2)中温条件下（45°C ±5°C )，将清洗剂与水按照1:5的比例混溶，并搅拌均匀。 之后将新器械或器具完全浸泡在溶液中，静置0.5小时，然后将器械取出并用纱布仔细擦 拭器械表面，擦拭完毕后将器械用清水彻底漂洗，干燥即可。
[0026] 本发明具有以下有益效果：
[0027] (1)去油效果好，清洗费用低；
[0028] (2)使用方便，与水1:5配制后即可使用；
[0029] (3)可以重复使用，具有持续的去油效果；
[0030] (4)对于金属物品无任何腐蚀性，延长了物品使用寿命。
【具体实施方式】
[0031] 下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但其并不限制本发明的实施。
[0032] 实施例所选用的碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸三钠、苯并三氮唑、十二烷基苯磺酸钠、 葡萄糖酸钠、三乙醇胺油酸皂、乳酸钠、、甲基异噻唑啉酮均为市售产品；丙三醇浓度为99 wt%，陶氏化学生产。
[0033] 所述的医疗器械器具专用清洗剂的制备方法，包括以下步骤：
[0034] (1)将去离子水加入到反应容器中，开启搅拌器。然后将碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸三 钠、苯并三氮唑、十二烷基苯磺酸钠、葡萄糖酸钠一次性加入，并持续搅拌直至全部溶解，搅 拌速度为120转/分钟，溶解温度为25°C ±5°C ;
[0035] (2)将步骤⑴中液体使用四层300目滤布进行过滤；
[0036] (3)向步骤⑵过滤后的溶液中依次加入三乙醇胺油酸皂、丙三醇和防腐剂，并持 续搅拌60min即可。
[0037] 实施例1
[0038] 去离子水66. 98g，碳酸钠5g，碳酸氢钠2g，磷酸三钠5g，苯并三氮唑0. 5g，十二烧 基苯磺酸钠5g，葡萄糖酸钠0. 5g，三乙醇胺油酸阜10g，丙三醇5g，乳酸钠0. 02g。
[0039] 实施例2
[0040] 去离子水67. 95g，碳酸钠5g，碳酸氢钠5g，苯并三氮唑lg，十二烧基苯磺酸钠5g， 葡萄糖酸钠 lg，三乙醇胺油酸阜l〇g，丙三醇5g，甲基异噻唑啉酮0. 05g。
[0041] 实施例3
[0042] 去离子水58. 45g，碳酸钠5g，磷酸三钠5g，苯并三氮唑lg，十二烧基苯磺酸钠10g， 葡萄糖酸钠〇. 5g，三乙醇胺油酸阜10g，丙三醇10g，甲基异噻唑啉酮0. 05g。
[0043] 实施例4
[0044] 去离子水56. 96g，碳酸钠5g，碳酸氢钠5g，磷酸三钠5g，苯并三氮唑lg，十二烧基 苯磺酸钠8g，葡萄糖酸钠 lg，三乙醇胺油酸阜8g，丙三醇10g，乳酸钠0. 04g。
[0045] 实施例5
[0046] 去离子水52. 95g，碳酸钠10g，磷酸三钠10g，苯并三氮唑lg，十二烧基苯磺酸钠 5g，葡萄糖酸钠 lg，三乙醇胺油酸阜10g，丙三醇10g，乳酸钠0. 05g。
[0047] 实施例6
[0048] 去离子水58. 55g，碳酸钠5g，磷酸三钠5g，碳酸氢钠5g，苯并三氮唑0. 8g，十二烧 基苯磺酸钠8g，葡萄糖酸钠0. 6g，三乙醇胺油酸阜9g，丙三醇8g，乳酸钠0. 05g。
[0049] 实施例7
[0050] 去离子水59. 47g，碳酸钠8g，磷酸三钠8g，苯并三氮唑0. 6g，十二烷基苯磺酸钠 8g，葡萄糖酸钠0. 9g，三乙醇胺油酸阜9g，丙三醇6g，甲基异噻唑啉酮0. 03g。
[0051] 清洗实验：
[0052] (1)常温25°C条件下，将实施例1-7制得的清洗剂与水按照1:5的比例混溶，并搅 拌均匀。之后将新器械或器具完全浸泡在溶液中，静置1小时，然后将器械取出并用纱布仔 细擦拭器械表面，擦拭完毕后将器械用清水彻底漂洗，干燥即可。结果实施例1-7制得的清 洗剂对90#白色矿物油的去除率均大于99%。
[0053] (2)中温40°C条件下，将实施例1-7制得的清洗剂与水按照1:5的比例混溶，并搅 拌均匀。之后将新器械或器具完全浸泡在溶液中，静置0.5小时，然后将器械取出并用纱布 仔细擦拭器械表面，擦拭完毕后将器械用清水彻底漂洗，干燥即可。结果实施例1-7制得的 清洗剂对90#白色矿物油的去除率均大于99%。
[0054] 静态腐蚀试验：
[0055] 中温40°C条件下，将实施例1-7制得的清洗剂与水按照1:5的比例混溶，并搅拌均 匀。之后将304不锈钢分别浸泡于稀释后的溶液中72小时，进行静态腐蚀试验，结果腐蚀 等级为无腐蚀（腐蚀率为〇% )。
【权利要求】
1. 一种医疗器械器具专用清洗剂，其特征在于由以下重量份数的组分组成： 无机碱 10-23份 三乙醇胺油酸皂 8-10份 苯并三氮唑 0.5-1份 十二烷基苯磺酸钠5-10份 葡萄糖酸钠 0.5-1份 防腐剂 0.02-0.05份 丙三醇 5-10份 去离子水 45-70份。
2. 根据权利要求1所述的医疗器械器具专用清洗剂，其特征在于由以下重量份数的组 分组成： 无机碱 15份 三乙醇胺油酸皂 9份 苯并三氮唑 0.8份 十二烷基苯磺酸钠 8份 葡萄糖酸钠 0.6份 防腐剂 0.05份 丙三醇 8份 去离子水 58.55份。
3. 根据权利要求1或2所述的医疗器械器具专用清洗剂，其特征在于：无机碱为碳酸 氢钠、碳酸钠或磷酸三钠中的两种或者三种以任意比例混合的混合物。
4. 根据权利要求1或2所述的医疗器械器具专用清洗剂，其特征在于：丙三醇浓度为 99 wt% 〇
5. 根据权利要求1或2所述的医疗器械器具专用清洗剂，其特征在于：防腐剂为乳酸 钠或甲基异噻唑啉酮。
6. -种权利要求1所述的医疗器械器具专用清洗剂的制备方法，其特征在于包括以下 步骤： (1) 将去离子水加入到反应容器中，然后将无机碱、苯并三氮唑、十二烷基苯磺酸钠、葡 萄糖酸钠加入，搅拌直至全部溶解； (2) 将步骤（1)中混合溶液过滤； (3) 向步骤（2)过滤后的溶液中依次加入三乙醇胺油酸皂、丙三醇和防腐剂，然后搅 拌。
7. 根据权利要求6所述的医疗器械器具专用清洗剂的制备方法，其特征在于：步骤（1) 中的搅拌速度为100-150转/分钟。
8. 根据权利要求6所述的医疗器械器具专用清洗剂的制备方法，其特征在于：步骤（1) 中的溶解温度为15-35°C。
9. 根据权利要求6所述的医疗器械器具专用清洗剂的制备方法，其特征在于：步骤（2) 中的混合溶液用四层或五层300目滤布进行过滤。
10. 根据权利要求6所述的医疗器械器具专用清洗剂的制备方法，其特征在于：步骤 ⑶中搅拌时间为50-70min。
【文档编号】C23G1/19GK104141141SQ201410365920
【公开日】2014年11月12日 申请日期:2014年7月29日 优先权日:2014年7月29日
【发明者】杜嫣, 公兵丽, 隋本健 申请人:山东新华医疗器械股份有限公司