一种硫普罗宁晶体化合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，具体的说，涉及一种硫普罗宁晶体化合物及其制备方法。本发明所述的硫普罗宁晶体化合物的结构式如式（I）所示：该晶体化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射谱图如图1所示。本发明所提供的硫普罗宁晶体化合物是一种不同于现有技术的硫普罗宁，该晶体化合物较现有技术相比具有显著提高的稳定性。
【专利说明】—种硫普罗宁晶体化合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体的说，涉及一种硫普罗宁晶体化合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]硫普罗宁(Tiopronin)，化学名为N- (2_巯基丙酰基)-甘氨酸，是一种新型含游离巯基的甘氨酸衍生物，可广泛用作化疗及放疗保护剂、保肝剂及重金属解毒剂。硫普罗宁毒性较低，适宜慢性病的长期治疗，国外在临床上有广泛的应用。20世纪90年代中期，国内批准生产，现已在临床上广泛应用，硫普罗宁是具有如下化学结构的化合物。
[0003]
【权利要求】
1.一种硫普罗宁晶体化合物，其特征在于，所述的硫普罗宁晶体化合物的结构式如式(I)所示:
2.—种权利要求1所述的硫普罗宁晶体化合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤: 1)将硫普罗宁粗品溶于水中，得到硫普罗宁水溶液，过滤，滤液备用； 2)室温下，在超声场下将步骤I)所得的备用的滤液加入到丙酮和乙醚的混合溶液中，滤液加完后关闭超声场，降温至O~5°C，得到晶体后静置2~6小时；过滤，滤饼用丙酮和乙醚的混合溶液洗涤，减压干燥，得到所述的硫普罗宁晶体化合物。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤I)中所述硫普罗宁水溶液的质量浓度为0.15~0.25g/ml。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤I)中所述硫普罗宁水溶液的质量浓度为0.2g/ml。
5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中所述超声场的功率为0.3 ~0.8KW。
6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤I)中所述的水与步骤2)中所述的丙酮和乙醚的混合溶液的体积比为1: 15~25。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤I)中所述的水与步骤2)中所述的丙酮和乙醚的混合溶液的体积比为1:20。
8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中所述的丙酮和乙醚的混合溶液中丙酮和乙醚的体积比为1:3~4。
【文档编号】C07C323/60GK103570596SQ201310549692
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2013年11月7日 优先权日:2013年11月7日
【发明者】李琦, 杨磊 申请人:悦康药业集团有限公司