一种抗人RANKL人源化抗体及其药物组合物和用途的制作方法

文档序号:13685341阅读:来源:国知局
技术特征:
1.一种抗人RANKL人源化抗体,其中所述人源化抗体可特异性地与人RANKL结合,并且所述人源化抗体的重链可变区选自SEQIDNO:6、23、25、27或29所示的氨基酸序列,轻链可变区选自SEQIDNO:14、31、33、35、37或39所示的氨基酸序列。2.根据权利要求1所述的抗人RANKL人源化抗体,其中所述重链可变区选自SEQIDNO:29所示的氨基酸序列,所述轻链可变区选自SEQIDNO:31、33、35、37或39所示的氨基酸序列。3.根据权利要求1所述的抗人RANKL人源化抗体,其中所述重链可变区选自SEQIDNO:23、25、27或29所示的氨基酸序列,所述轻链可变区选自SEQIDNO:31所示的氨基酸序列。4.根据源权利要求1-3任一项所述的抗人RANKL人化抗体,其中所述重链可变区选自SEQIDNO:29所示的氨基酸序列,所述轻链可变区选自SEQIDNO:31所示的氨基酸序列。5.根据权利要求1-4任一项所述的抗人RANKL人源化抗体,其中所述人源化抗体为选自scFv、(scFv)2、Fab、Fab’或F(ab’)2的抗原结合片段。6.根据权利要求1-4任一项所述的抗人RANKL人源化抗体,其中所述重链恒定区来自人IgG2,所述轻链恒定区来自人Kappa;或所述人源化抗体的重链恒定区选自SEQIDNO:41所示的氨基酸序列,轻链恒定区选自SEQIDNO:43所示的氨基酸序列。7.根据权利要求6所述的抗人RANKL人源化抗体,所述人源化抗体的完整重链选自SEQIDNO:50所示的氨基酸序列,完整轻链选自SEQIDNO:52所示的氨基酸序列。8.一种药物组合物,其活性成分为权利要求1-7任一项所述的抗人RANKL人源化抗体。9.权利要求1-7任一项所述的抗人RANKL人源化抗体在制备治疗骨损失疾病药物中的用途。10.如权利要求9所述的用途,其中所述骨损失疾病包括骨质疏松症、类风湿性关节炎引起的骨关节骨质破坏、肿瘤骨转移造成的骨质破坏、巨骨细胞瘤生长导致的骨质破坏和其它由于RANKL诱导的破骨亢进所形成的骨质丢失或破坏等病理改变。
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