本发明公开了一种可降解医用输液袋材料的制备方法，属于医药材料制备技术领域。
背景技术：
人们生病无可避免，静脉滴注是主要治疗手段之一。我国长期以来发挥了历史性作用的大输液传统包装为玻璃容器，而目前绝大多数仍沿用传统的玻璃瓶、天然橡胶塞和不易开启的铝盖包装。玻璃瓶包装造价低，有一定的优越性，但存在许多问题。如生产工艺复杂，增加了药液污染的机会；玻璃瓶易破损，易引起霉菌污染；天然橡胶塞易老化，气密性差、针刺时易掉屑；而胶塞中的添加剂和玻璃材质在药液中蚀溶以及在穿刺抽药时胶屑脱落下来的不溶性微粒可阻塞人体微循环，还可引起血小板溶解性出血等问题。随着复合材料的不断发展，除特殊要求，现一般均采用塑料输液袋进行输液。
一次性的塑料输液袋是专门的医用级塑料加工制作而成，目前聚氯乙烯和聚丙烯两种材质应用最为广泛，相对于传统的玻璃瓶包装呈现出许多优点：(1)提高输液质量，减少输液反应；(2)生产工艺简单，效率高，减少了洗瓶、盖膜、盖胶塞等几道复杂的工序及其前处理，节省了人力、物力、财力，生产周期缩短，效率提高；(3)投资少，灌装机械简单，价格低，更主要的是机械占地面积小，可减少百级间的面积，大大降低房屋投资；(4)生产安全，消毒蒸汽压力低，温度仅为108℃，又有消毒柜内喷水装置，降温较快，可完全避免危险；(5)输液袋具有体积小、重量轻、化学稳定性好的特点。
现有的医用输液袋材料往往气密性较差，对氧气的阻隔性不佳，输液材料易被外界氧化污染，同时机械性能不理想，输液袋遇穿刺情况容易破损，此外，输液袋废弃后不易降解，会对周围环境造成一定污染。
技术实现要素：
本发明主要解决的技术问题：针对目前现有的医用输液袋材料气密性较差，对氧气的阻隔性不佳、机械性能不理想、输液袋不耐穿刺且废弃后不易降解，会造成环境污染的问题，提供一种可降解医用输液袋材料的制备方法，该方法首先将玉米淀粉、无菌水、水杨酸搅拌糊化，随后加氨基酸及乳酸、三乙胺加热搅拌反应，随后冷却出料并冷冻处理，收集冷冻物与聚乙醇酸、聚氨酯、茶多酚等进行混炼，收集混炼物进行造粒，随后用吹膜机将颗粒吹膜成型，即可得可降解医用输液袋材料，本发明制得的医用输液袋材料可降解性强，不会对环境造成污染，材料气密性好，能对氧气起到较好的隔绝作用，且该材料机械性能较好，耐穿刺性能优异，具有广阔的应用空间。
为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：
（1）按质量比1:3，取玉米淀粉和无菌水放入容器中，并将容器置于水浴锅中，再加入玉米淀粉质量0.5～0.8%的水杨酸，设定温度为65～72℃，以120r/min搅拌糊化1～2h，随后分别加入玉米淀粉质量4.2～4.6%的氨基酸及无菌水体积20～30%的乳酸，继续搅拌40～50min；
（2）在上述搅拌结束后，将容器中的混合物放入高压反应釜中，使用混合气将反应釜空气排出，升温至90～95℃，以160r/min搅拌30～40min，随后加入混合物质量0.6～0.9%的三乙胺，继续搅拌反应2～3h，再停止搅拌加热，自然冷却至室温，出料并将出料物放入液氮冷冻机中，冷冻处理50～70s，收集冷冻物；所述混合气为氮气、氨气及甲硅烷按体积比4:2:1混合而成；
（3）按重量份数计，取40～50份聚乙醇酸、32～36份聚氨酯、16～19份上述冷冻物、4～6份薄荷烷甲酰乙胺、1～3份壳聚糖、1～2份茶多酚及0.8～1.4份蓖麻油酸，混合均匀，再放入炼塑机中混合，设定前辊温度为110～115℃，后辊温度为118～122℃，混炼10～15min，收集混炼物，得混合料；
（4）将上述混合料放入双螺杆挤出机中挤出造粒，设定一区105～110℃，二区115～120℃，三区130～135℃，四区140～150℃，五区160～175℃，将所得的颗粒放入吹膜机中吹膜成型，即可得可降解医用输液袋材料。
经检测，本发明制得的可降解医用输液袋材料拉伸强度达20～24MPa，吸水率为0.02～0.08%，断裂伸长率为330～350%，且材料气密性较好，氧气透过率仅为0.5～0.8cm3/（m2·24h·0.1MPa）。
本发明的有益效果是：
（1）本发明制得的可降解医用输液袋材料耐穿刺、耐高温性能较好；
（2）本发明制得的医用输液袋材料为可降解材料，废弃后可完全降解，不会对环境造成污染，且材料气密性较好，能对氧气起到良好的阻隔作用。
具体实施方式
首先按质量比1:3，取玉米淀粉和无菌水放入容器中，并将容器置于水浴锅中，再加入玉米淀粉质量0.5～0.8%的水杨酸，设定温度为65～72℃，以120r/min搅拌糊化1～2h，随后分别加入玉米淀粉质量4.2～4.6%的氨基酸及无菌水体积20～30%的乳酸，继续搅拌40～50min；在上述搅拌结束后，将容器中的混合物放入高压反应釜中，使用混合气将反应釜空气排出，升温至90～95℃，以160r/min搅拌30～40min，随后加入混合物质量0.6～0.9%的三乙胺，继续搅拌反应2～3h，再停止搅拌加热，自然冷却至室温，出料并将出料物放入液氮冷冻机中，冷冻处理50～70s，收集冷冻物；所述混合气为氮气、氨气及甲硅烷按体积比4:2:1混合而成；随后按重量份数计，取40～50份聚乙醇酸、32～36份聚氨酯、16～19份上述冷冻物、4～6份薄荷烷甲酰乙胺、1～3份壳聚糖、1～2份茶多酚及0.8～1.4份蓖麻油酸，混合均匀，再放入炼塑机中混合，设定前辊温度为110～115℃，后辊温度为118～122℃，混炼10～15min，收集混炼物，得混合料；最后将上述混合料放入双螺杆挤出机中挤出造粒，设定一区105～110℃，二区115～120℃，三区130～135℃，四区140～150℃，五区160～175℃，将所得的颗粒放入吹膜机中吹膜成型，即可得可降解医用输液袋材料。
实例1
首先按质量比1:3，取玉米淀粉和无菌水放入容器中，并将容器置于水浴锅中，再加入玉米淀粉质量0.5%的水杨酸，设定温度为65℃，以120r/min搅拌糊化1h，随后分别加入玉米淀粉质量4.2%的氨基酸及无菌水体积20%的乳酸，继续搅拌40min；在上述搅拌结束后，将容器中的混合物放入高压反应釜中，使用混合气将反应釜空气排出，升温至90℃，以160r/min搅拌30min，随后加入混合物质量0.6%的三乙胺，继续搅拌反应2h，再停止搅拌加热，自然冷却至室温，出料并将出料物放入液氮冷冻机中，冷冻处理50s，收集冷冻物；所述混合气为氮气、氨气及甲硅烷按体积比4:2:1混合而成；随后按重量份数计，取40份聚乙醇酸、32份聚氨酯、16份上述冷冻物、4份薄荷烷甲酰乙胺、1份壳聚糖、1份茶多酚及0.8份蓖麻油酸，混合均匀，再放入炼塑机中混合，设定前辊温度为110℃，后辊温度为118℃，混炼10min，收集混炼物，得混合料；最后将上述混合料放入双螺杆挤出机中挤出造粒，设定一区105℃，二区115℃，三区130℃，四区140℃，五区160℃，将所得的颗粒放入吹膜机中吹膜成型，即可得可降解医用输液袋材料。
经检测，本发明制得的可降解医用输液袋材料拉伸强度达20MPa，吸水率为0.02%，断裂伸长率为330%，且材料气密性较好，氧气透过率仅为0.5cm3/（m2·24h·0.1MPa）。
实例2
首先按质量比1:3，取玉米淀粉和无菌水放入容器中，并将容器置于水浴锅中，再加入玉米淀粉质量0.7%的水杨酸，设定温度为68℃，以120r/min搅拌糊化1.5h，随后分别加入玉米淀粉质量4.4%的氨基酸及无菌水体积25%的乳酸，继续搅拌45min；在上述搅拌结束后，将容器中的混合物放入高压反应釜中，使用混合气将反应釜空气排出，升温至93℃，以160r/min搅拌35min，随后加入混合物质量0.7%的三乙胺，继续搅拌反应2.5h，再停止搅拌加热，自然冷却至室温，出料并将出料物放入液氮冷冻机中，冷冻处理60s，收集冷冻物；所述混合气为氮气、氨气及甲硅烷按体积比4:2:1混合而成；随后按重量份数计，取45份聚乙醇酸、34份聚氨酯、17份上述冷冻物、5份薄荷烷甲酰乙胺、2份壳聚糖、1.5份茶多酚及1.1份蓖麻油酸，混合均匀，再放入炼塑机中混合，设定前辊温度为113℃，后辊温度为120℃，混炼13min，收集混炼物，得混合料；最后将上述混合料放入双螺杆挤出机中挤出造粒，设定一区108℃，二区118℃，三区133℃，四区145℃，五区168℃，将所得的颗粒放入吹膜机中吹膜成型，即可得可降解医用输液袋材料。
经检测，本发明制得的可降解医用输液袋材料拉伸强度达22MPa，吸水率为0.05%，断裂伸长率为340%，且材料气密性较好，氧气透过率仅为0.7cm3/（m2·24h·0.1MPa）。
实例3
首先按质量比1:3，取玉米淀粉和无菌水放入容器中，并将容器置于水浴锅中，再加入玉米淀粉质量0.8%的水杨酸，设定温度为72℃，以120r/min搅拌糊化2h，随后分别加入玉米淀粉质量4.6%的氨基酸及无菌水体积30%的乳酸，继续搅拌50min；在上述搅拌结束后，将容器中的混合物放入高压反应釜中，使用混合气将反应釜空气排出，升温至95℃，以160r/min搅拌40min，随后加入混合物质量0.9%的三乙胺，继续搅拌反应3h，再停止搅拌加热，自然冷却至室温，出料并将出料物放入液氮冷冻机中，冷冻处理70s，收集冷冻物；所述混合气为氮气、氨气及甲硅烷按体积比4:2:1混合而成；随后按重量份数计，取50份聚乙醇酸、36份聚氨酯、19份上述冷冻物、6份薄荷烷甲酰乙胺、3份壳聚糖、2份茶多酚及1.4份蓖麻油酸，混合均匀，再放入炼塑机中混合，设定前辊温度为115℃，后辊温度为122℃，混炼15min，收集混炼物，得混合料；最后将上述混合料放入双螺杆挤出机中挤出造粒，设定一区110℃，二区120℃，三区135℃，四区150℃，五区175℃，将所得的颗粒放入吹膜机中吹膜成型，即可得可降解医用输液袋材料。
经检测，本发明制得的可降解医用输液袋材料拉伸强度达24MPa，吸水率为0.08%，断裂伸长率为350%，且材料气密性较好，氧气透过率仅为0.8cm3/（m2·24h·0.1MPa）。