一种新型的核酸检测管的制作方法

本实用新型涉及医疗用品技术领域，尤其涉及一种新型的核酸检测管。

背景技术：

快速核酸检测是人类健康和生物技术中许多应用的重要组成部分，包括检测传染原，农业病原体或与疾病相关的循环dna或rna。扩增用于检测的核酸的方法(例如pcr)是有效的，但存在以下问题：1、pcr核酸扩增操作过程，需要操作人员分步加液操作，较繁琐；2、病毒样本检测时，如果频繁开盖，增加操作人员被感染的风险；3、核酸扩增需要加热的仪器，不是便携式的，限制了在现场的应用。

技术实现要素：

本实用新型的目的是为了解决现有技术中存在的缺陷，而提出的一种新型的核酸检测管。

为了实现上述目的，本实用新型采用了如下技术方案：

一种新型的核酸检测管，其特征在于，包括外管、内管，所述内管沿径向呈阶梯状向内收缩，形成第一管体和第二管体；

所述第二管体中自下而上依次设置有，第三分隔层、逆转录反应液层、第二分隔层、清洗液层、第一分隔层和裂解液层；第二管体的下端固定连接有填料层，所述第二管体上端与第一管体相连接，所述第一管体与外管开口形状相适配；

所述外管底部封闭，上端设置有端盖，所述外管中设置有扩增反应液；

所述内管通过第一管体与外管卡接；

进一步的，所述第一管体直径大于第二管体，所述第一管体开口与端盖相配合实现封闭；

更进一步的，所述第二管体伸入外管中，并与外管底部留有余量；

进一步的，所述第一管体底部直径大于外管开口直径，所述第一管体卡接于外管开口处；

进一步的，所述第三分隔层、所述第二分隔层和所述第一分隔层材料为石蜡，第三分隔层熔点大于所述第二分隔层熔点大于所述第一分隔层；

进一步的，所述扩增反应液设置于第一管体底部与填料层之间。

相比于现有技术，本实用新型的有益效果在于：

通过本实用新型的设置，保证了在进行pcr核酸检测时，可以在同一个管中实现逆转录和核酸扩增两步法反应，从而可以高效地对样品的核酸进行检测，且降低操作者被感染的风险，也不会出现交叉污染。

附图说明

附图用来提供对本实用新型的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本实用新型的实施例一起用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的限制。

图1为本实用新型提出的pcr核酸检测管的整体结构示意图；

图2为本实用新型提出的外管结构示意图；

图3为本实用新型提出的内管结构示意图。

图中：1-外管，12-端盖，2-内管，21-第一管体，22-第二管体，3-裂解液，41-第一分隔层，42-第二分隔层，43-第三分隔层，5-清洗液，6-逆转录反应液，7-填料，8-扩增反应液。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

参照图1-图3，一种新型的核酸检测管，包括

外管1、所述外管1底部封闭，上端设有开口，并在一侧设置有端盖12，端盖12与外管通过连接带连接，所述外管1中添加有扩增反应液8；所述外管1为呈透明状态的薄壁管，优选的外管1材料为聚丙烯，以便于进行光学检测；

内管2，所述内管2沿径向呈阶梯状向内收缩，形成第一管体21和第二管体22；所述第一管体21直径大于第二管体22，所述第二管体22伸入外管1中，第二管体22的下端固定连接有填料层7，第二管体22与外管1底部具有一定距离，(该距离能够保证扩增反应液8，不与填料层7接触)，所述内管2通过第一管体21与外管1卡接，第二管体22上端与第一管体21相连接，所述第一管体21与外管1开口形状相适配。所述第一管体21底部直径大于外管1开口直径，所述第一管体卡接于外管1开口处，所述第一管体21开口与端盖12相配合实现封闭，在其他实施例中内管2为透明薄壁管，优选的为聚丙烯，以便于进行快速的温度传导；

所述第二管体22中自下而上依次设置有，第三分隔层43、逆转录反应液层6、第二分隔层42、清洗液层5、第一分隔层41和裂解液层3；

所述第三分隔层43、所述第二分隔层42和所述第一分隔层41材料为石蜡，第三分隔层43熔点大于所述第二分隔层42熔点大于所述第一分隔层41，各分隔层的材料皆为石蜡，相邻两层石蜡的熔点差为4℃。填充层7为沙漏状，底部设有膜，膜的外边沿与第二管体的内壁相交，沙漏的下半部分放置填料，所述填料为琼脂糖凝胶、葡聚糖凝胶、聚丙烯酰胺凝胶中的任意一种或多种。

本实用新型的工作原理及使用流程：

所述检测管分为外管和内管，核酸检测分为样本抽提，清洗，逆转录和核酸扩增反应，首先，将样本加入裂解液，提取核酸；后第一分隔层被外部设备加温熔化，进入清洗液；然后第二分隔层被外部设备加温熔化，进入逆转录反应液；然后第三分隔层被外部设备加温熔化流入填料中，被纯化除去一些盐类物质再经过离心后，纯化后的液体进入扩增反应液中，最后外部设备通过光学检测实现对样品核酸的检测。

以上所述，仅为本实用新型较佳的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，根据本实用新型的技术方案及其实用新型构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。

技术特征：

1.一种新型的核酸检测管，其特征在于，包括外管(1)、内管(2)，所述内管(2)沿径向呈阶梯状向内收缩，形成第一管体(21)和第二管体(22)；

所述第二管体(22)中自下而上依次设置有，第三分隔层(43)、逆转录反应液层(6)、第二分隔层(42)、清洗液层(5)、第一分隔层(41)和裂解液层(3)；第二管体(22)的下端固定连接有填料层(7)，所述第二管体(22)上端与第一管体(21)相连接，所述第一管体(21)与外管(1)开口形状相适配；

所述外管(1)底部封闭，上端设置有端盖(12)，所述外管(1)中设置有扩增反应液(8)；

所述内管(2)通过第一管体(21)与外管(1)卡接。

2.根据权利要求1所述的一种新型的核酸检测管，其特征在于，所述第一管体(21)直径大于第二管体(22)，所述第一管体(21)开口与端盖(12)相配合实现封闭。

3.根据权利要求2所述的一种新型的核酸检测管，其特征在于，所述第二管体(22)伸入外管(1)中，并与外管(1)底部留有余量。

4.根据权利要求2所述的一种新型的核酸检测管，其特征在于，所述第一管体(21)底部直径大于外管(1)开口直径，所述第一管体卡接于外管(1)开口处。

5.根据权利要求1所述的一种新型的核酸检测管，其特征在于，所述第三分隔层(43)、所述第二分隔层(42)和所述第一分隔层(41)材料为石蜡，第三分隔层(43)熔点大于所述第二分隔层(42)熔点大于所述第一分隔层(41)。

6.根据权利要求1所述的一种新型的核酸检测管，其特征在于，所述扩增反应液(8)设置于第一管体(21)底部与填料层(7)之间。

技术总结
本实用新型公开了一种新型的核酸检测管，包括外管、内管，所述内管沿径向呈阶梯状向内收缩，形成第一管体和第二管体；所述第二管体中自下而上依次设置有，第三分隔层、逆转录反应液层、第二分隔层、清洗液层、第一分隔层和裂解液层；第二管体的下端固定连接有填料层，所述第二管体上端与第一管体相连接，所述第一管体与外管开口形状相适配；所述外管底部封闭，上端设置有端盖，所述外管中设置有扩增反应液，通过本实用新型的设置，实现逆转录和核酸扩增的两步法在同一个检测管内进行，并实现定量检测。

技术研发人员：方攀峰;冷晓燕;王志刚;刘辉;张俊克;张翰心
受保护的技术使用者：江苏艾尔康生物医药科技有限公司
技术研发日：2020.06.20
技术公布日：2021.06.11