一种密闭性便携式核酸检测用装置的制造方法

文档序号:10204782阅读:808来源:国知局
一种密闭性便携式核酸检测用装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于核酸检测领域,具体涉及一种可用于普通聚合酶链式反应(PCR)、恒温核酸扩增等检测的装置。
【背景技术】
[0002]随着科学技术的发展,核酸检测已经越来越多地应用于医学诊断、食品安全检测等领域。目前常用的核酸扩增方法有基于经典普通聚合酶链式反应(PCR)的扩增技术和新兴的恒温扩增技术,如交叉引物恒温扩增技术(CPA)、环介导恒温扩增技术(LAMP)、链置换扩增(SDA)、依赖解旋酶的扩增(HDA)、重组聚合酶扩增(RPA)、重组酶介导的扩增(RAA)等。由于核酸扩增技术的高灵敏度,扩增产物的产量很高,因此面临气溶胶污染问题。
[0003]基于核酸扩增的方法虽然有着很高的灵敏度,但如何对扩增结果进行判断却是一个非常值得研究的问题。最为传统的方法是在扩增结束后将产物进行凝胶电泳。但是这种方法在电泳结束后需要人工打开反应管而容易造成实验室的气溶胶污染,并且凝胶电泳的时间通常至少要0.5-lh,且需要凝胶成像系统等庞大昂贵的仪器,因此对现场快速检测十分不利。此外这种方法需要专业人员的操作,不利于推广。基于荧光定量的方法能够实现实时监测扩增过程,但是这种方法由于在反应过程中要实时收集荧光信号,因此仍然需要专业的扩增设备,不利于装置的小型化开发和应用于现场检测。目前新兴的非荧光核酸快速检测技术如电化学方法、显色法、浊度法和试纸条法等对反应仪器的要求大为简化,尤其是显色法和试纸条法,由于具有操作简便、快速、结果易于判断等优点而受到广泛使用。但这些方法同样由于是在核酸扩增后需要开盖操作,极容易造成气溶胶污染。针对上述问题,申请人也开发了比色法核酸检测装置,见申请号201410431991.9的中国实用新型专利文献,该专利技术的特点在于反应前将显色液和扩增试剂置于内部连通的连管中,当反应终止时将装置摇晃即可实现显色液与扩增液混匀,使得阳性样本反应后反应液从无色变为有色,使核酸扩增检测变得肉眼可见。但是基于这种方法的装置针对不同的反应体系需要同时设计并加工不同的反应管和盖,生产时开模的难度较大,且整个装置在密封性上存在一定的问题。
[0004]试纸条法因其检测特异性、高灵敏度和简单便携的特性而受到广泛关注。但目前商业化的试纸条检测装置设计复杂,不利于降低成本。因此开发简便易行,成本低廉的试纸条检测装置,十分必要。并且对于如重组聚合酶扩增(RPA)、重组酶介导的扩增(RAA)等扩增反应,由于其反应试剂较为粘稠,不利于扩增产物在试纸条上通过虹吸作用被检测;或者如交叉引物扩增(CPA)、聚合酶链式反应(PCR)等虽然其试剂并不至于粘稠到影响试纸条检测结果假阴性,但是通常试纸条检测需要一定的体积保证,如至少50yL或lOOyL的溶液体积,而较大的扩增体积往往意味着反应成本的增加,因此通过对扩增产物进行有效稀释是研究者通常采取的手段。但是如果对扩增产物直接进行开盖稀释,很容易造成交叉污染。【实用新型内容】
[0005]本实用新型所要解决的技术问题是提供一种密闭性便携式核酸检测用装置,可实现在不打开反应管的情况下,使得核酸恒温扩增反应能够不受干扰地进行,之后进行的检测能够按序正常进行,且可适用于显色法检测和试纸条法检测。为此,本实用新型采用以下技术方案:
[0006]—种密闭性便携式核酸检测用装置,其特征在于,包括可视化混合容器,所述可视化混合容器具有多个连接口,其中一个或多个连接口具有能和核酸扩增反应管连接的结构,该连接口用于与核酸扩增反应管连接;其余的连接口也均具有连接结构,这些连接口能与稀释液储放容器或者检测反应液储放容器连接,使得所述可视化混合容器能作为连接其上的核酸扩增反应管和检测反应液储放容器的总的密封体,且使核酸扩增反应管和检测反应液储放容器均处在可视化混合容器的同一侧,与核酸扩增反应管和检测反应液储放容器一起形成可颠倒使用的密闭容器,或者,作为连接其上的核酸扩增反应管和稀释液储放容器的总的密封体,且使核酸扩增反应管和稀释液储放容器均处在可视化混合容器的同一侦牝与核酸扩增反应管和稀释液储放容器一起形成可颠倒使用的密闭容器。
[0007]所述检测反应液储放容器和稀释液储放容器采用和核酸扩增反应管接口相同的容器或者采用和核酸扩增反应管相同的容器。
[0008]所述检测反应液储放容器和稀释液储放容器采用和核酸扩增反应管接口相同的管。
[0009]当所述可视化混合容器作为连接其上的核酸扩增反应管和稀释液储放容器的总的密封体时,其连接有与其相通的供放置试纸条的试纸条检测容器。
[0010]所述可视化混合容器自身具有口部并具有与口部密封连接的塞子。
[0011]所述可视化混合容器采用长形容器,所述多个连接口处在可视化混合容器的侧壁上。
[0012]本实用新型可直接利用现有的PCR管或八连管或96孔PCR板等作为反应管,在反应过程中本实用新型可直接作为管盖将PCR管或八连管或96孔PCR板等密封,不需要再另外加工配套的专用反应管,可视化混合容器连接口的布局、尺寸和市售的PCR管或八连管或96孔PCR板相一致,整个装置通用性好,检测成本低。
[0013]本实用新型所提供的检测装置在可视化混合容器内形成密闭的内部相连通的空间;在核酸扩增反应时只需要将本实用新型检测装置与多个现有的PCR反应管或八连管或96孔板等相连接并密封,核酸扩增反应液和可视化检测试剂、稀释液直接放置于现有的PCR管等反应管中,其中一个管用于进行核酸恒温扩增反应,其它反应管的全部或部分盛放用于核酸恒温扩增反应产物可视化检测的试剂或稀释试剂。扩增反应结束后,倒置,通过本实用新型装置中的混合容器将装核酸扩增反应液和可视化检测试剂的管连通,无需打开反应管就可以实现可视化核酸扩增检测,大大降低气溶胶的污染。
[0014]本实用新型所提供的检测装置是一种小型化、便携式的检测设备,能够低成本、易操作地实现核酸扩增检测。
[0015]在采用显色检测时,本实用新型所提供的检测装置既保证了不同反应管的独立、分隔储存液体,在反应前相互独立、互不干扰地盛放在管中,保证反应正常进行;又可以在不开盖的情况下,通过剧烈摇晃或是震动、颠倒等操作,不同反应管预存储的检测反应液通过装置上连通不同反应管间的混合空间混合均匀用于可视化检测。
[0016]在采用试纸条法检测时,也同样实现在不打开盖的情况下,核酸扩增反应能够不受干扰地进行,之后通过将不同比例的稀释试剂和核酸反应试剂相混合,可以根据实际需要,对核酸扩增产物进行稀释,使其能够达到合适的核酸浓度和粘度,进行试纸条检测。
[0017]在采用显色检测时,所述连接口的数量,也即与本实用新型配套的反应管的数量,优选为2-5个,更优选的为2-4个,但不仅限于此。所述装置连接的管可以是PCR管、八连管、96孔PCR板、小型离心管等多种反应管,并不仅限于某一种或两种。本实用新型检测装置连接的核酸扩增反应管既可以在横向同方向上排列,也可以在纵向、斜向等多方向上交叉排列,甚至连成蜂窝状或网状结构等。本实用新型检测装置与PCR管或八连管或96孔板相连通的部位既可以从管的内壁与管盖密封,又可以从管的外壁将管盖套牢。
[0018]在采用试纸条法检测时,所述连接口的数量,也即与本实用新型配套的反应管数量,优选为2-3个,更优选的为2个,但不仅限于此。所述装置连接的管可以是PC
当前第1页1 2 3 4 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1