一种2-8℃药品冷链包装使用蓄冷剂的预处理方法与流程

本发明属于蓄冷剂预处理领域，尤其涉及一种2-8℃药品冷链包装使用蓄冷剂的预处理方法。

背景技术：

在冷链运输中，蓄冷剂是一种常用的保温工具，蓄冷剂是一种由有机或（和）无机化合物组成的半透明（或不透明）的、粘稠胶状混合物，可在低温下吸收并储存大量冷量，而在温度较高时又能放出大量冷量，较长时间保持自身及周围小范围内的低温环境。蓄冷剂在使用过程中容易导致冷链运输产品出现“过冷”的现象，即释放的冷量过多，导致环境温度过低，低于产品储存的温控区间而破坏了产品。现有技术针对以上问题，通常在保温箱中增加冰排或隔热装置，不仅增加了产品冷链包装的体积、重量与运输成本，而且不能根本上解决蓄冷剂造成的“过冷”问题。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种2-8℃药品冷链包装使用蓄冷剂的预处理方法，旨在解决冷链包装中蓄冷剂造成冷链包装产品出现“过冷”的问题。

本发明是这样实现的，一种2-8℃药品冷链包装使用蓄冷剂的预处理方法，所述方法包括以下步骤：

步骤s1：选取相变温度为2-8℃的蓄冷剂；

步骤s2：对选取的蓄冷剂进行封装；

步骤s3：对封装完成的蓄冷剂进行冷冻处理；

步骤s4：判断封装完成的蓄冷剂是否全部呈固态状蓄冷剂，如是，则冷冻处理结束并执行下一步；如否，则返回步骤s3；

步骤s5：对固态状蓄冷剂进行释冷处理；

步骤s6：通过晃动释冷处理完成的固态状蓄冷剂，判断封装内是否出现液态物质，如是，则释冷处理结束，对释冷处理后的蓄冷剂的封装进行除霜处理；如否，则返回步骤s5。

本发明的进一步技术方案是：步骤s2中选择塑料袋或塑料盒对选取的蓄冷剂进行封装。

本发明的进一步技术方案是：选用塑料袋进行封装时，对塑料袋袋口采用热封处理；选用塑料盒进行封装时，塑料盒盒盖处采用超声波封装。

本发明的进一步技术方案是：所述塑料盒或塑料袋的材质可选用pe、pp、ps或pet中的一种。

本发明的进一步技术方案是：步骤s3中，冷冻处理时的环境温度低于0℃。

本发明的进一步技术方案是：步骤s4包括：

s41：晃动封装完的蓄冷剂，判断封装内是否出现液态物质，如否，则说明蓄冷剂全部呈固态状；

s42：如是，则说明蓄冷剂未全部呈固态状。

本发明的进一步技术方案是：步骤s5释冷处理时，环境温度为2-8℃或常温。

本发明的有益效果是：该方法进行蓄冷剂预处理操作，可确保蓄冷剂的显热释放，确保冷链包装中不会出现“过冷”现象，同时，不需要在冷链包装中增加其他装置。

附图说明

图1是本发明方法的流程图。

具体实施方式

图1示出了本发明提供的一种2-8℃药品冷链包装使用蓄冷剂的预处理方法的流程图，所述方法包括以下步骤：

步骤s1：选取相变温度为2-8℃的蓄冷剂；

步骤s2：对选取的蓄冷剂进行封装；步骤s2中选择塑料袋或塑料盒对选取的蓄冷剂进行封装。

优选的，选用塑料袋进行封装时，对塑料袋袋口采用热封处理；选用塑料盒进行封装时，塑料盒盒盖处采用超声波封装。

优选的，所述塑料盒或塑料袋的材质可选用pe、pp、ps或pet中的一种。

蓄冷剂是一种由有机或（和）无机化合物组成的半透明或不透明的、粘稠胶状混合物，所以在进行预处理前，需要用塑料袋或塑料盒对蓄冷剂进行封装，在封装时要尽量保证封装内的空气量少，同时保证不能有蓄冷剂泄露。如果是选用塑料袋进行封装，则在封装完成后，需使用热封机对塑料袋袋口进行热封，如果使用塑料盒进行封装时，则需要使用超声波封装机进行封装。使用pe、pp、ps或pet作为封装材料，可以起到有效的防震，密封的作用，更好地进行封装。

步骤s3：对封装完成的蓄冷剂进行冷冻处理；步骤s3中，冷冻处理时的环境温度低于0℃。

在步骤s2完成后，将封装好的蓄冷剂放入低温环境进行冷冻处理，这里指的低温环境温度必须低于0℃，蓄冷剂冷冻时间的长短和所处环境温度有关，温度越低，冷冻时间越短。

步骤s4：判断封装完成的蓄冷剂是否全部呈固态状蓄冷剂，如是，则冷冻处理结束并执行下一步；如否，则返回步骤s3；其中步骤s4包括：

s41：晃动封装完的蓄冷剂，判断封装内是否出现液态物质，如否，则说明蓄冷剂全部呈固态状；

s42：如是，则说明蓄冷剂未全部呈固态状。

蓄冷剂是否全部转变为固态状是蓄冷剂是判断冷冻处理是否结束的依据。晃动冷冻处理后的蓄冷剂的封装，如果没有出现任何液态物质，则说明蓄冷剂全部转变为固态状，则冷冻处理结束进入下一步骤；如果出现液态物质，则说明蓄冷剂未全部转变为固态状，则冷冻处理未完成，返回步骤s3，继续进行冷冻处理，直到蓄冷剂全部转变为固态状。

步骤s5：对固态状蓄冷剂进行释冷处理；

步骤s6：通过晃动释冷处理完成的固态状蓄冷剂，判断封装内是否出现液态物质，如是，则释冷处理结束，对释冷处理后的蓄冷剂的封装进行除霜处理；如否，则返回步骤s5。

优选的，步骤s5释冷处理时，环境温度为2-8℃或常温。

固态状蓄冷剂在使用时经历3个阶段，分别为固态状显热释放、

固-液转化阶段潜热释放以及液态状显热释放，其中固态状显热释放阶段蓄冷剂温度可以达到步骤s3中冷冻环境温度，该温度低于药品储藏要求的温度，因而可能导致药品出现“过冷”现象，本发明采用蓄冷剂释冷处理方式可以消除固态状蓄冷剂显热。释冷处理即将已经冷冻处理完成的蓄冷剂置于环境温度为2-8℃或常温中，使得固态蓄冷剂显热充分，可确保蓄冷剂的温度为自身的相变温度，因为蓄冷剂相变温度在药品储藏温度区间内，所以不会造成“过冷”现象。

晃动蓄冷剂的封装时，封装内是否出现液态物质是蓄冷剂是判断释冷处理是否结束的依据。晃动冷冻处理后的蓄冷剂的封装，如果出现任何液态物质，则释冷处理结束；如果未出现液态物质，则释冷处理未完成，返回步骤s5，继续进行释冷处理，直到蓄冷剂封装内出现液态物质。不同环境温度下蓄冷剂释冷时间长短有所区别，环境温度越高，释冷时间越短，这是由于环境温度越高，释冷过程中蓄冷剂释放显热的速率越快，因此释冷时间越短。释冷处理结束后，封装表面会出现一些霜雾，需要对蓄冷剂的封装进行除霜处理，采用干燥吸水纸或吸水织物进行除霜处理，保持封装表面干燥。

经过以上预处理步骤后，蓄冷剂可以直接应用于2-8℃药品冷链包装中，无需其他处理或者借助任何温度测试仪器。

以一款2-8℃体外诊断试剂使用蓄冷剂为例，阐述蓄冷剂预冷处理方法如下：

第一步，根据2-8℃体外诊断试剂保温要求，选取相变温度为5-6℃的正十四烷作为蓄冷剂，所述正十四烷蓄冷剂常温状态下为液态，易流动；

第二步，采用塑料盒盛装正十四烷蓄冷剂，塑料盒盒盖采用超声波封装机进行超声波封装，塑料盒尺寸大小可以根据蓄冷剂剂量进行定制，所述的塑料盒材质可以是pe、pp、ps、pet其中的一种；

第三步，将塑料盒装蓄冷剂放置在冷冻室中冷冻，所述的低温环境需要满足温度低于0℃，经过一段时间，如果塑料盒内蓄冷剂全部冻结为固态状态，晃动塑料盒无任何液体物质，则冷冻处理结束；否则继续进行冷冻处理；

第四步，将冷冻室内的塑料盒装蓄冷剂放置在室温环境中，所述的室温环境温度需大于2℃，如果晃动塑料盒内部出现少量液体物质，则释冷处理结束；否则继续进行释冷处理；

第五步，蓄冷剂释冷结束后，塑料盒表面会出现一些霜雾，采用干燥吸水纸或吸水织物进行除霜处理，保持塑料盒表面干燥。随后便可以将蓄冷剂应用在冷链包装中。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。