专利名称：一种双层无菌包装输液的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医用输液制造领域，尤其是一种无菌包装。
背景技术：
大容量输液直接运用于人体静脉，药液的本身安全性对于人体的生命健康影响不 言而喻，在此不必论述。为了保证输液安全，在各个生产环节，大容量输液都力争做到无菌 生产。目前对于大容量输液的生产工艺过程大至为灌装药液至内包装、对灌装好的输液进 行灭菌、封装外保护袋、装箱出厂。在医疗场所，拆开保护外袋即使用。在经以上工艺过程生产出的输液产品，内包装的表面也经过了灭菌处理，但是在 封装入外保护袋过程中，内包装表面还是会被污染，通过上述工艺过程生产出的输液，可以 达到普通医疗场所的卫生安全所需。但是对于一些卫生等级要求严格的医疗场所(如外科 手术室、重症病人监护室等)则达不到无菌等级要求，也就无法完全保证病人的生命健康 安全。目前，为了在这种特定的医疗场所达到无菌要求，使用输液前，都需采用再次进行消 毒处理方式，这就增加了医护人员的工作和相关消毒成本。所以，为了保护一些特定医疗场所的无菌环境，为了保证病人的生命安全，提高医 护人员的工作效率，急需一种可以直接用于特定无菌环境的输液。
实用新型内容为了克服现有的输液的不足，本实用新型提供一种生产简单、使用方便，能保证直 接使用到特定的无菌医疗场所而不构成污染的输液。本实用新型解决上述问题的方案如 下本实用新型主要包括内包装1、灌装在内包装内的药剂3、套在内包装外层的外保护包 装袋2 ；内包装1与外保护包装2之间夹层为真空负压结构。所述的外保护包装2可以为 PVC材质或非PVC材质。因本实用新型包括双层包装(内包装1和外保护包装袋2)，因此在进行灭菌程序 环节中，可以在套入外包装袋后再进行灭菌，这样就能保证内包装从灭菌后一直到医疗场 所的使用，均处在无菌条件下，未受到污染，所以，包括内包装袋表面在内，均为无菌状态， 当用于卫生等级要求严格的医疗场所(如外科手术室、重症病人监护室等)，不会对环境进 行污染，不携带细菌进入医疗场所，而且不需要医护人员再次对输液内包装进行消毒处理， 以此提高医护人员的工作效率，并减少医疗事故，保证了人民的身体健康。本实用新型的外保护包装袋2可以采用PVC、非PVC材料(非PVC通常指非PVC复 合膜，包括外层如聚丙烯PP、聚乙烯PE、聚酰胺PA及多种弹性材料SEBS，在100级洁净条件 下共挤出膜的。内层通常采用聚丙烯PP、聚乙烯PE。中层为聚丙烯PP、聚酰胺PA等，外层 采用的材料通常有聚丙烯PP、聚酰胺PA等)，这些材质具有较强的化学稳定性，且有较强的 耐高温能力，因此在与内包装一起进入高温灭菌柜经过摄氏121度，持续进间长达20至30 分钟的高温后，外保护包装袋2不改变性质，不破裂，不变形，保持外保护包装袋2与内包装 之间的真空负压状态，内包装表里无菌，并能保证外保护包装袋的外观不受到影响。
图1本实用新型的结构图具体实施方式
为了保证输液从生产到使用场所均为无菌状态，本实用新型可以由以下实施方式 完成(按5%葡萄糖输液例举)。1.在无菌车间裁剪内包装袋，并在在内包装内灌装入5%葡萄糖并封装。2.将灌装好的5%葡萄糖输液封装入外保护包装2内，该过程也在无菌车间内进 行。3.将外保护包装2封口完整，该过程同样在无菌车间内进行。4.将已加装外保护包装2的5%葡萄糖输液置入灭菌装置进行灭菌，灭菌温度为 高温摄氏121度，持续时间20 30分钟。5.将灭菌后的5%葡萄糖输液晾干，然后进行进入后续流程，如检验合格等。6.将合格的5%葡萄糖输液包装成品，出厂。当用于卫生等级要求严格的医疗场所(如外科手术室、重症病人监护室等)时，可 以先除去外保护包装2，只携带处于无菌状态的输液进入医疗场所。若内包装采用的是非PVC材料，则外包装也采用非PVC材料，两种材料一至，能承 受同样时间内和温度下的高温灭菌。同样，不管内包装采用是哪一种包装材料，外保护包装 均可采用PVC或者非PVC材料。此种无菌包装生产方法同样可以用于复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、乳 酸左氧氟沙星氯化钠注射液等等大容量输液。
权利要求一种双层无菌包装输液，其特征在于，它主要包括内包装(1)、灌装在内包装内的药剂(3)、套在内包装外层的外保护包装(2)；所述的内包装(1)与外包装袋(2)之间夹层为真空负压结构。
2.根据权利要求1所述的一种双层无菌包装输液，其特征在于，所述的外保护包装(2) 为PVC材质。
3.根据权利要求1所述的一种双层无菌包装输液，其特征在于，所述的外保护包装(2) 为非PVC材质。
专利摘要本实用新型涉及的是一种双层无菌包装输液，主要包括内包装、灌装在内包装内的药剂、套在内包装外层的外保护包装袋；内包装与外保护包装之间夹层为真空负压结构。外保护包装可以为PVC材质或非PVC材质。因本实用新型可以在套入外包装袋后再进行灭菌，让内包装从灭菌后一直到使用，均处在无菌条件下，当用于卫生等级要求严格的医疗场所，不会对环境进行污染，且不需要医护人员再次对输液内包装进行消毒处理，以此提高医护人员的工作效率，并减少医疗事故，保证了人民的身体健康。
文档编号B65D65/02GK201631673SQ20102011986
公开日2010年11月17日 申请日期2010年2月26日 优先权日2010年2月26日
发明者张 杰, 赵从康 申请人:四川沱牌药业有限责任公司