专利名称：一种隧道式过氧化氢灭菌干燥箱的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种灭菌干燥箱，更确切地说是一种适用于滴眼剂塑料瓶体灭菌、干燥，又可适用于其它塑料药包材等不耐高温灭菌物品一种隧道式过氧化氢灭菌干燥箱。
背景技术：
在制药生产中常遇到类似塑料类不能高温灭菌的药包材，如滴眼剂中的瓶体。原先，滴眼剂瓶体均采用低温或臭氧消毒的方法进行处理。新版GMP (2010)法规颁布后，凡涉及到法定药品标准中列有无菌检查项目的产品均归入无菌生产的管理范围，这样大多滴眼剂包材便需灭菌处理，低温或臭氧消毒难以达到GMP与《中国药典》法规的要求。在世界制药法规或指南认可的灭菌方案中，过氧化氢(后简VHP)便是一种恰当的低温灭菌方法。汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的0H-，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA，达到完全灭菌要求的一种技术。原先，滴眼剂塑料瓶体消毒方式为:(I)瓶体进入隧道烘箱中，进行60 70°C干热消毒与干燥处理。其特点:生产过程能连续性；其弊端:60 70°C的干热不能达到灭菌要求。(2)瓶体盛盘后放入臭氧消毒柜中消毒灭菌。其弊端:臭氧灭菌方式不能被目前GMP、《中国药典》等相应法规所认可，不能通过相应的认证。同时，盛盘进出箱多次转序会引起交叉污染。目前，虽有用VHP对滴眼剂塑料瓶体进行灭菌方式，其是将瓶体放入盘中，进入VHP灭菌箱内进行灭菌。但其弊端:非连续性生产，其出料过程只能靠层流车转移，转移的过程有交叉污染的风险，且劳动强度大，生产效率低。同时，生产过程的许多数据不能被追溯。
实用新型内容本实用新型的目的是提供一种隧道式过氧化氢灭菌干燥箱，其可以解决现有技术的上述问题。本实用新型的技术方案是提供一种隧道式过氧化氢灭菌干燥箱，包括:一箱体；一输送网带，所述输送网带设于所述箱体内部；至少一闸门，所述闸门设于所述箱体上；一热风回路，所述热风回路与所述箱体连通；至少一过氧化氢产生回路，所述过氧化氢产生回路与所述箱体连通。所述闸门包括一左闸门及一右闸门，所述左闸门及所述右闸门分别设于所述箱体的左右两侧，所述左闸门及所述右闸门可向下运动至所述闸门顶部与所述输送网带处于一平面。[0013]还包括充气密封胶圈，所述充气密封圈固定于所述闸门上。所述箱体顶部设有一第一高效过滤器和一第二高效过滤器。所述热风回路包括、依次连接的一第二阀门、一第一阀门、一热风加热器和一离心风机，所述第二阀门与所述第一高效过滤器连通。还包括一热风循环加强回路，所述热风循环加强回路包括依次连接的一第六阀门、一第五阀门和一强排风风机，且所述第六阀门与所述第二高效过滤器连通。所述过氧化氢产生回路包括第一过氧化氢产生回路和一第二过氧化氢产生回路，所述第一过氧化氢产生回路包括一第一过氧化氢产生器、一第七阀门和一第八阀门，所述第一过氧化氢产生器的进气口与所述第八阀门连通，所述第八阀门的另一端与箱体的底部连接，且所述第一过氧化氢发生器的出气口与所述第七阀门连通，且所述第七阀门的另一端与箱体的顶端连通；所述第二过氧化氢发生回路包括一第一过氧化氢产生器、一第九阀门和一第十阀门，所述第二过氧化氢产生器的进气口与所述第九阀门连通，所述第九阀门的另一端与所述箱体的底部连接，且所述第二过氧化氢产生器的出气口与所述第十阀门连通，且所述第十阀门的另一端与所述箱体的顶端连通。还包括一抽真空回路，所述抽真空回路包括依次连接的一第四阀门、一第三阀门、一催化分解过滤器、一第三高效过滤器、一真空泵和一过氧化氢传感器，且所述第四阀门与所述箱体顶部连通。还包括一输送机构，所述输送机构包括一缓冲输送带，所述缓冲输送带的末端通过所述闸门的顶端与所述输送网带相连接，且所述缓冲输送带起始端与一洗瓶机输送带相连接，且所述缓冲输送带起始端设有一可将瓶子推入缓冲输送带上的推瓶机构，所述缓冲输送带上方设有一挡瓶拦板，并可沿缓冲输送带移动，用来防止瓶子被推入缓冲输送带时倒瓶。还包括一推瓶进箱机构，所述推瓶进箱机构包括一推瓶翻板及一推杆，所述推瓶翻板设于所述缓冲带末端上方且所述推瓶翻板向下翻转时将瓶子推入到输送带，所述推杆设于缓冲带上方，且所述推杆可沿缓冲输送带运动。本实用新型的优点是:本实用新型的目的是通过缓冲进箱方式达到连续生产的设备，且过氧化氢的灭菌浓度以及置换后残留量可控制与记录，同时又能对瓶体进行干燥处理。其向后序灌封机转移的过程无交叉污染的风险，且劳动强度低，生产效率高，符合法规要求。
下面结合实施例和附图对本实用新型进行详细说明，其中:图1是本实用新型的结构示意图。图2是本实用新型的推瓶进箱机构和输送机构的结构示意图。图3是图2的侧面结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图进一步阐述本实用新型的具体实施方式
:如图1至图3所示，本实用新型隧道式过氧化氢灭菌干燥箱包括:一箱体1、一输送网带E16、至少一闸门、一热风回路、至少一过氧化氢产生回路，所述输送网带设于所述箱体内部；所述闸门设于所述箱体上；所述热风回路与所述箱体连通；所述过氧化氢产生回路与所述箱体连通。通过闸门可以将需要进行灭菌的瓶子从闸门处进入，在输送网带上运动。本实施例中，闸门包括一左闸门E3及一右闸门E19，所述左闸门E3及所述右闸门E19分别设于所述箱体的左右两侧，所述左闸门及所述右闸门可向下运动至所述闸门顶部与所述输送网带处于一平面，需要处理的瓶子从左闸门E3进入，然后再从右闸门E19运出，进行下一步的操作。还包括充气密封胶圈3，所述充气密封圈固定于所述闸门上，当充气密封胶圈3充气后便可将左闸门E3、右闸门E19与箱体密封。本实用新型中的整箱体各参统控制为PLC。箱体顶端设有一第一高效过滤器E4和一第二高效过滤器E20，第一高效过滤器E4对进箱体的循环热风和汽化过氧化氢进行过滤，去除尘埃粒子，以使进箱气体符合洁净要求。第二高效过滤器E20对进箱的汽化过氧化氢进行过滤，去除尘埃粒子，以使进箱气体符合洁净要求。所述热风回路包括依次连接的第二阀门F2、第一阀门F1、热风加热器E2、离心风机E1，第二阀门F2与设于箱体上的第一高效过滤器El连通，同时热离风机将箱体内部空气抽除，然后过氧化氢产生回路将产生的过氧化氢通入到箱体内部，对箱体内部的瓶子进行灭菌。本实用新型隧道式过氧化氢灭菌干燥箱还包括一热风循环加强回路，热风循环加强回路包括依次连接的第六阀门F6、第五阀门F5，强排风风机E9，且第六阀门F6与设于箱体上的第二高效过滤器E20连通。本实用新型隧道式过氧化氢灭菌干燥箱还包括一抽真空回路，抽真空回路包括依次连接的第四阀门F4、第三阀门F3、催化分解过滤器ES、第三高效过滤器E7、真空泵E6、过氧化氢传感器E21，且第四阀门F4，第四阀门F4与箱体连通，采用第三闸门F3和第四闸门F4的双阀控制，提高阀门防止过氧化氢泄漏的安全系数。管路中配置过氧化氢催化分解过滤器和空气高效过滤器，保证排出的气体符合环保要求。第三高效过滤器E7对排出箱体的气体过滤尘埃粒子，以使排出气体符合生产环境要求。过氧化氢传感器E21，主要用来检测排出气体中的过氧化氢残留量，以确定过氧化氢的分解效果和催化分解过滤器是否失效。所述过氧化氢产生回路包括第一过氧化氢产生回路和一第二过氧化氢产生回路，第一过氧化氢发生回路，该第一过氧化氢发生回路包括一第一过氧化氢产生器E1、第七阀门F7、第八阀门F8，第一过氧化氢产生器El的进气口与第八阀门F8连通，第八阀门F8的另一端与箱体的底部连接，且第一过氧化氢发生器El的出气口与第七阀门F7连通，且第七阀门F7的另一端与箱体的顶端连通。由于箱体较长，配置两台过氧化氢发生器，每台都安装独立的过氧化氢循环管道，可有效提高过氧化氢在箱体内均匀分布的效率。所述箱体左右端上方和后中下方各2处供/回过氧化氢发生器接口，使过氧化氢的循环从两端上方与瓶体较近的部位开始，向箱体中部循环，再由中下部接口回路循环，可使过氧化氢和瓶体更有效接触，并向瓶体内压入，输送网带下方的过氧化氢对瓶体不产生作用，经回路重新循环，提高过氧化氢的利用率和灭菌效果。第二过氧化氢发生回路，该第二过氧化氢发生回路包括一第一过氧化氢产生器E10、第九阀门F9、第十阀门F10，第二过氧化氢产生器ElO的进气口与第九阀门F9连通，第九阀门F9的另一端与箱体的底部连接，且第二过氧化氢产生器ElO的出气口与第十阀门FlO连通，且第十阀门FlO的另一端与箱体的顶端连通。箱体E13的前后两端别设有一第一温度传感器Ell和一第二温度传感器E18，箱体E13的前后两端分别设有第一过氧化氢传感器E12和第二过氧化氢传感器E17，且箱体的前端设有一微压计E14和一气压计E15。第一过氧化氢传感器E12和第二过氧化氢传感器E17和两个气压计检测量程不同，分别是过氧化氢灭菌时浓度检测和过氧化氢置换分解后的残留量检测，微压计E14和气压计E15分别是抽真空时的高度真空检测和复压时的微压差检测。第一过氧化氢传感器E12和微压计E14都是大量程，另外两个是高度灵敏的微量程，且本实用新型的箱体前端和后端分别设有一验证口 13。本实用新型隧道式过氧化氢灭菌干燥箱还包括一输送机构，输送机构包括一缓冲输送带4，缓冲输送带4的末端通过所述闸门E3的顶端与输送网带E16相连接，且缓冲输送带4起始端与一洗瓶机输送带11相连接，且缓冲输送带起始端设有一可将瓶子推入缓冲输送带4上的推瓶机构5，缓冲输送带上方设有一可防止道瓶的挡瓶拦板6，挡瓶拦板可随缓冲输送带移动，用来防止瓶子被推入缓冲输送带时倒瓶，带计数功能的进瓶装置能确保缓冲输送带上瓶子和箱体产能一致，输送带上的挡瓶拦板6随瓶子进箱，挡瓶拦板6可保证瓶子进缓冲输送带、衔接段、箱体内输送带时不倒瓶。缓冲输送带和箱体对接，可避免转运带来的交叉污染风险，节省转运人力和转运设备，同时又能高速有效的保证瓶子进箱体。本实用新型隧道式过氧化氢灭菌干燥箱还包括一推瓶进箱机构，所述推瓶进箱机构包括一推瓶翻板10及一推杆7，所述推瓶翻板设于所述缓冲带末端上方且所述推瓶翻板向下翻转时将瓶子推入到输送带，所述推杆7设于缓冲带上方，可上下翻转，且所述推杆可沿缓冲输送带运动，推杆7通过一传动电机9带动。本实用新型的推瓶进箱机构、输送机构设于一百级层流室14内，对整个装置起到防止污染的作用。本实用新型中左闸门E3/右闸门E19均为充气密封闸门，其在箱体的左右两面，闸门的底部设有升降电机8，升降电机8带动闸门的上升或下降。箱体进出口与闸门结合处有一环形槽，槽内置一密封、环形可充气软胶管3。闸门关闭密封时闸门在电机8的带动下上升至箱门结合处，打开充气密封胶管阀门，对胶管充气，充气后的胶管膨胀，填充了闸门和箱门之间的微小间隙，阻断箱体内外的空气泄漏通道，从而实现闸门和箱门之间的密封。打开闸门时先对充气胶管排气，胶管收缩，闸门打开。当闸门取消密封开启时，闸门下降，当闸门开启后，其上端的平面和进出箱体网带持平，从而将闸门左右的通道衔接，此时闸门充当过桥作用。闸门关闭时，闸门上升，在充气密封作用下，将箱体内外密封阻隔。左右侧的闸门密封后，对箱体内部开始抽真空，第一阀门F1、第五闸门F5关闭，抽至一半(约5500Pa)时，第二阀门F2、第六闸门F6关闭，继续抽真空至50 lOOPa。由于采用双阀分次开合控制，既能将阀门耐受真空压力降为一半，延长阀门的使用寿命，又能成倍提高阀门防止过氧化氢泄漏的安全系数。所述底部出水阀安装于箱体入口端底部，同时，底部设有控制阀与单向阀。主要用于对箱体内输送网带做喷淋清洗时所用。置于入口端底部，以确保排水不会污染灌装区域。配单向阀以防倒灌。[0042]前方洗瓶机在开始生产时，洗后瓶体通过输送带至进瓶装置，由进瓶装置将瓶子推入缓冲输送带，进瓶开始时在缓冲输送带上置挡瓶拦板6，防止瓶子在推进缓冲输送带时倒瓶。缓冲输送带低速运行。依靠进瓶装置的推瓶、计数功能，将瓶体整齐推入缓冲输送带，当推入瓶体数量为整箱网带所能承受总量的90%时，进瓶装置停止工作。在附计数功能的进瓶装置和输送带和挡瓶板的共同作用下，瓶体在缓冲输送带上整齐布满，布瓶约45min。此时，进瓶装置、洗瓶机停止工作，缓冲输送带反向运转3 5厘米，以消除瓶子在箱体入口处的挤压力，避免左闸门开启时，入口处的瓶子或挡瓶拦板崩倒。接着左闸门取消密封并开启，右闸门闭合并启动密封，衔接通道后，缓冲输送带和箱体内输送带以相同的进箱速度高速运行，瓶体开始进箱，进箱接近结束时，缓冲输送带停止，推瓶进箱机构启动，电机的带动下，推杆向箱体方向移动，速度和箱体输送带一致，进箱推瓶翻板下翻至缓冲输送带上方约5mm之处，将滞留在过桥板上的瓶体推入箱中，然后推杆返回至起始处，进箱推瓶翻板上翻。箱体内输送带随即停止。箱体左闸门闭合，充气密封开启，此过程约8min。此后，洗瓶机、进瓶机构、缓冲输送带慢速工作，为下一箱次生产做准备。此装置能缓冲上批一个箱次过氧化氢灭菌干燥箱内的灭菌干燥时间的出洗瓶机瓶体的量，同时，缓冲输送带上瓶体处于层流保状态下。当瓶体进入箱内后，网带停止工作，充气密封开启，此时箱内呈密封状态。开始灭菌干燥，其分六步:第一步，瓶体初干燥，分两次进行。第一阀门F1、第二阀门F2、第五阀门F5、第六阀门F6打开，其余阀门关闭；离心风机E1、热风加热器E2、强排风风机E9工作，均匀吹入60 70°C热风，当温度传感器显示箱内温度达60 70°C时，停止吹热风，离心风机E1、热风加热器E2、强排风风机E9停止工作，第二阀门F2、第三阀门F3、第四阀门F4、第门阀门F6打开，其余阀门关闭，真空泵E6开始工作抽真空，抽至一半时(约5500Pa)，第二阀门F2、第六阀门F6关闭，抽至50 IOOPa时，第三阀门F3、第四阀门F4关闭，真空泵E6停止工作。先后打开第一阀门F1、第二阀门F2、第十一阀门F11，对箱体进行复压，当气压计显示箱体内外气压平衡时，第一次初干燥工作完成。按以上次序重复，进行第二次干燥工作，两次干燥工作完成后，瓶体内水分基本排出。第二步，预处理阶段(在第一步的中后期进行)，过氧化氢发生器内加热，加热汽化系统到设定的工作温度。除第二阀门F2、第三阀门F3、第四阀门F4、第六阀门F6打开外，其余所有阀门关闭，真空泵E6开始工作抽真空。第三步，真空抽至一半时(约5500Pa)，第二阀门F2、第六阀门F6关闭，抽至50 IOOPa时，第三阀门F3、第四阀门F4关闭，真空泵E6停止工作。同时打开第七阀门F7、第九阀门F9，关闭其余阀门，后开始注入过氧化氢，液态过氧化氢，进入真空箱体内，被闪蒸汽化，过氧化氢检测系统过氧化氢传感器E12、过氧化氢传感器E17工作。打开第八阀门F8和第十阀门F10，开启循环系统，至过氧化氢在箱体内均匀分布，并符合灭菌浓度要求。第四步，灭菌期，在第一过氧化氢产生器E5和第二过氧化氢产生器ElO的作用下，能持续通入过氧化氢蒸汽循环，将过氧化氢蒸汽的浓度维持在低于饱和状态的水平对箱内瓶体进行灭菌，使其达到预期的灭菌浓度。第五步，置换期，灭菌结束后，对箱体内过氧化氢进行置换分解去残留处理。打开第三阀门F3、第四阀门上F4，关闭其余阀门，真空泵E6再次工作，并使抽取的气体经由催化分解过滤器ES和第三高效过滤器E7，对残留过氧化氢进行催化分解。此过程要进行多次，直至箱体内残留过氧化氢降低到人员可接受的安全水平< 1.0ppm0第六步，瓶体干燥。第一阀门F1、第二阀门F2、第五阀门F5、第六阀门F6打开，其余阀门关闭；离心风机E1、热风加热器E2、强排风风机E9工作，均匀吹入60 70°C热风，当温度传感器显示箱内温度达60 70°C时，停止吹热风，离心风机E1、热风加热器E2、强排风风机E9停止工作，除第二阀门F2、第三阀门F3、第四阀门F4、第六阀门F6打开外，其余所有阀门关闭，真空泵E6开始工作抽真空，真空抽至一半时(约5500Pa)，第二阀门F2、第门阀门F6关闭，抽至50 IOOPa时，第三阀门F3、第四阀门F4关闭，真空泵E6停止工作。先后打开阀第一阀门F1、第二阀门F2、第十一阀门F11，对箱体进行复压，当气压计显示箱体内外气压平衡时，干燥工作完成。瓶体出箱:干燥工作完成后，关闭所有阀门，取消箱体右端闸门的气动密封，闸门打开，并衔接通道。启动箱体内输送带，瓶体随输送带出箱。最后滞留在过桥板上的瓶体由箱体出口端的拉瓶板清理出来。右闸门关闭并启动其密封，左闸门取消密封并打开，开始进行下一箱次的瓶体灭菌工作。以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
权利要求1.一种隧道式过氧化氢灭菌干燥箱，其特征在于，包括: 一箱体； 一输送网带，所述输送网带设于所述箱体内部； 至少一闸门，所述闸门设于所述箱体上； 一热风回路，所述热风回路与所述箱体连通； 至少一过氧化氢产生回路，所述过氧化氢产生回路与所述箱体连通。
2.根据权利要求1所述的隧道式过氧化氢灭菌干燥箱，其特征在于，所述闸门包括一左闸门及一右闸门，所述左闸门及所述右闸门分别设于所述箱体的左右两侧，所述左闸门及所述右闸门可向下运动至所述闸门顶部与所述输送网带处于一平面。
3.根据权利要求2所述的隧道式过氧化氢灭菌干燥箱，其特征在于，还包括充气密封胶圈，所述充气密封圈固定于所述闸门上。
4.根据权利要求1所述的隧道式过氧化氢灭菌干燥箱，其特征在于，所述箱体顶部设有一第一高效过滤器和 一第二高效过滤器。
5.根据权利要求4所述的隧道式过氧化氢灭菌干燥箱，其特征在于，所述热风回路包括依次连接的一第二阀门、一第一阀门、一热风加热器和一离心风机，所述第二阀门与所述第一高效过滤器连通。
6.根据权利要求5所述的隧道式过氧化氢灭菌干燥箱，其特征在于，还包括一热风循环加强回路，所述热风循环加强回路包括依次连接的一第六阀门、一第五阀门和一强排风风机，且所述第六阀门与所述第二高效过滤器连通。
7.根据权利要求4所述的隧道式过氧化氢灭菌干燥箱，其特征在于，所述过氧化氢产生回路包括第一过氧化氢产生回路和一第二过氧化氢产生回路，所述第一过氧化氢产生回路包括一第一过氧化氢产生器、一第七阀门和一第八阀门，所述第一过氧化氢产生器的进气口与所述第八阀门连通，所述第八阀门的另一端与箱体的底部连接，且所述第一过氧化氢发生器的出气口与所述第七阀门连通，且所述第七阀门的另一端与箱体的顶端连通；所述第二过氧化氢发生回路包括一第一过氧化氢产生器、一第九阀门和一第十阀门，所述第二过氧化氢产生器的进气口与所述第九阀门连通，所述第九阀门的另一端与所述箱体的底部连接，且所述第二过氧化氢产生器的出气口与所述第十阀门连通，且所述第十阀门的另一端与所述箱体的顶端连通。
8.根据权利要求1所述的隧道式过氧化氢灭菌干燥箱，其特征在于，还包括一抽真空回路，所述抽真空回路包括依次连接的一第四阀门、一第三阀门、一催化分解过滤器、一第三高效过滤器、一真空泵和一过氧化氢传感器，且所述第四阀门与所述箱体顶部连通。
9.根据权利要求1所述的隧道式过氧化氢灭菌干燥箱，其特征在于，还包括一输送机构，所述输送机构包括一缓冲输送带，所述缓冲输送带的末端通过所述闸门的顶端与所述输送网带相连接，且所述缓冲输送带起始端与一洗瓶机输送带相连接，且所述缓冲输送带起始端设有一可将瓶子推入缓冲输送带上的推瓶机构，所述缓冲输送带上方设有一可防止倒瓶的挡瓶拦板，所述挡瓶拦板可沿缓冲输送带移动。
10.根据权利要求8所述的隧道式过氧化氢灭菌干燥箱，其特征在于，还包括一推瓶进箱机构，所述推瓶进箱机构包括一推瓶翻板及一推杆，所述推瓶翻板设于所述缓冲带末端上方且所述推瓶翻板向下翻转时将瓶子推入到输送带，所述推杆设于缓冲带上方，且所述.推杆可沿缓冲输送带运动。
专利摘要本实用新型提供了一种隧道式过氧化氢灭菌干燥箱，包括一箱体；一输送网带，所述输送网带设于所述箱体内部；至少一闸门，所述闸门设于所述箱体上；一热风回路，所述热风回路与所述箱体连通；至少一过氧化氢产生回路，所述过氧化氢产生回路与所述箱体连通。本实用新型通过缓冲进箱方式达到连续生产的设备，且过氧化氢的灭菌浓度以及置换后残留量可控制与记录，同时又能对瓶体进行干燥处理的设备，其向后序灌封机转移的过程无交叉污染的风险，且劳动强度低，生产效率高，符合法规要求。
文档编号B65B55/10GK203032998SQ20122067450
公开日2013年7月3日 申请日期2012年12月7日 优先权日2012年12月7日
发明者叶明 , 田耀华 申请人:叶明 , 田耀华