数字化互联网离体器官转运装置系统及其应用方法与流程

本发明属于医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种数字化互联网离体器官转运装置系统及其应用方法。可应用于离体肝脏、肾脏、心脏等器官转运，方便移植工作者随时掌握器官转运的动态，规范器官转运流程，评估低温保存的效果，控制改善器官移植质量，预估器官到达时间以便于手术的快速安全开展，提高器官利用率。

背景技术：

器官移植是人类医学发展的巨大成就，挽救了无数终末期疾病患者的生命，而器官移植顺利实施的前提条件是有可供移植的器官。目前临床供器官保存主要采用传统的静态冷保存(static cold storage，SCS)技术。一般来说，心脏为4-6小时，肝脏为8-10小时，肾脏为24小时。例如肝脏耐受冷缺血时间上限为12小时，超过此时间受者原发性移植肝无功能、移植肝功能延迟恢复、胆道缺血性损伤等并发症发生率显著增高，受者术后生存率明显降低。即使在可耐受的时间内，缺血时间越长，器官的质量及器官接受者的预后越差。所以器官运输是一场生命与时间的赛跑。

我国国土面积广袤，开展器官移植的医院有限，目前器官仍然需要跨区域跨省分配转运。通过民航班机、高速铁路及公路运输的形式转运捐献器官是目前器官转运的常态。转运过程中面临较多不确定因素，在器官获取后保存与器官转运装置至运输至受体移植医院的广大时间内，医务人员对于器官保存的状况缺乏了解，该段期间尚属移植器官质量控制盲区。如转运过程中出现装运装置内温度升高，冷保存的效果将大打折扣，原先能够保存10小时的肝脏或许在5小时就出现了广泛缺血损伤而导致器官弃用。如果移植单位缺乏对器官的有效评估而把器官移植到受体体内，则后果更加不堪设想，这将直接导致移植失败甚至患者死亡。器官转运期间对器官质量造成不利影响，不仅会导致器官弃用率提高，还会带来患者移植后高并发症的发生。在我国每年公民捐献的1万多个器官中，有15％由于转运程序复杂、效率低下等原因不得不弃用，器官浪费严重。为此，保障器官转运的稳定与安全，提高移植器官质量、减少器官浪费，已成为医务工作者、终末期器官衰竭病人和广大人民群众的热切期盼。

技术实现要素：

本发明的目的是克服器官转运过程中的盲区，方便移植医师随时掌握器官转运的动态，评估低温保存的效果，控制改善器官移植质量。

本发明首先涉及一种数字化互联网离体器官转运装置，所述装置包括：

(1)集成数字化模块的离体器官转运装置箱，

(2)互联网云平台。

所述离体器官转运装置箱包括：保温便携装置体、防震方向轮、拉杆、冷媒、缓冲器。

优选的，所述离体器官转运装置箱包含有以下部件：

箱体(3)、与箱体(3)密封锁紧的盖(1)、配置与箱体(3)上的可锁紧式万向减震锁紧滚轮(4)与伸缩式拉杆(5)、设置于盖(1)内部的电路控制与数字化系统模块(7)、设置与箱体内侧壁的保冷层(8)、放置于箱体内部的无菌内盒盒体(9)与无菌内盒上盖(10)，所述的无菌内盒盒体(9)与无菌内盒上盖(10)通过闭合锁紧进行密封。

所述的离体器官转运装置箱还包含有用于将箱体(3)与盖(1)密封锁紧的密码锁(2)、设置与盖(1)上的文件放置盒(6)。

所述的可锁紧式万向减震锁紧滚轮(4)可锁紧使箱体固定静止，解锁后为万向轮，同时配备必要的减震元件，所述的伸缩式拉杆(7)采用高强度轻质金属材料制成。

所述的箱体保冷层(8)优选为冷藏冰排。

所述的无菌内盒盒体(9)和为无菌内盒上盖(10)使用可进行无菌处理的材料制成。

所述的电路控制与数字化系统模块(7)包括传感器、北斗卫星(或GPS)接收器和控制芯片，对所述离体器官转运装置内的温度进行实时监测、GPS定位、并通过无线通讯方式进行数据传输与通讯。

所述的数字化系统模块(7)还包括外围电源模块、存储模块四合一无线模块和射频模块。

所述的主芯片包括但不限于联发科处理器、麒麟处理器、枭龙处理器，优选的，所述的主芯片为联发科MTK6582处理器。

所述的存储模块为eMCP、四合一模块无线模块为MT6627、射频模块为MT6166。

所述的互联网云平台包括云服务器、手机微信客户端。

其中器官保存模块具有以下特点：

(1)密闭安全性：保证器官转运无菌条件且内容物不泄露；

(2)缓冲性：保护转运过程中由于震动移动造成的机械损伤；

(3)保温性：采用有效的隔热材料，保障冷保存充分

(4)便捷性：具有拉杆以及把手方便转运

(5)专业性与美观性：体现器官转运工作的同时增加大众的理解与支持。

数字化模块是具有以下功能，

通过温度探测器每隔一定时间获取装置体内的温度数据；

卫星接收器获取位置信息；

陀螺仪获取转运装置的运动信息；

缓冲移动效果并提供机械损伤预警，缓冲移动效果通过但限于医用弹性橡胶、医用滚轮附带弹簧等减震措施实现。

互联网云平台，通过各种途径接收转运装置的数据：包括数据网络、北斗卫星系统的发生功能，并通过微信等平台反馈给移植医师，同时提供历史数据查询、显示、统计分析、报告和溯源等功能。

本发明建立了一种数字化互联网转运装置系统及其方法。可应用于肝脏、肾脏、心脏等器官移植转运。相较于传统的器官转运装置，本发明集成并拓展传统转运装置的基本属性，升级了器官转运装置的可靠性与便利性，并丰富了互联网时代下新型内涵，将与器官保存质量、移植评估、流程指导的相关信息数据化、可视化，既方便了OPO转运人员在转运过程中了解器官保存状态，及时纠正存在的一些问题，又通过互联网将信息分享了远程的质量评估小组及手术小组，方便移植医师随时掌握器官转运的动态，评估低温保存的效果，预估器官到达时间以便于手术的快速安全开展。本发明规范了器官转运流程，控制并改善器官移植质量，从而提高了器官利用率，一定程度能够缓解器官严重短缺的现状。。

附图说明

图1、离体器官转运装置正视图。

图2、离体器官转运装置俯视图。

图3、离体器官转运装置立体图。

图4、离体器官转运装置电路图。

具体实施方式

实施例1，离体器官转运装置箱体整体结构。

如图1～3所示为本申请所述的离体器官转运装置的示意图，

(1)为集成式离体器官转运装置盖，该装置盖(1)具备保温、密封功能，同时集成文件放置盒(6)、电路控制与数字化系统模块(7)；

(2)为离体器官转运装置密码锁，功能为将箱体(3)与盖(1)密封锁紧；

(3)为离体器官转运装置箱体，箱体(3)配置可锁紧式万向减震锁紧滚轮(4)与伸缩式拉杆(5)，同时箱体两侧可配置搬运把手，所述的可锁紧式万向减震锁紧滚轮(4)可锁紧定位时可使箱体固定静止，解锁后为万向轮，同时配备必要的减震元件以满足减震性能需求，所述的伸缩式拉杆(5)采用高强度轻质金属材料制成，移动箱体时配合万向轮拉动或控制箱体转向，箱体静止时收回拉杆以节约空间；

(6)为文件放置盒，设与装置盖(1)内面，优选为按压式开启/关闭文件盒，方便转运过程的文件取放和记录；

(7)为电路控制与数字化系统模块，该系统模块为离体器官转运装置的核心控制系统，通过特定传感器、接收器和控制芯片对所述离体器官转运装置内的温度进行实时监测、GPS定位、并通过无线通讯方式进行数据传输与通讯；

(8)为箱体保冷层，优选为冷藏冰排，通过冰排对被转运器官进行低温冷藏；

(9)为无菌内盒盒体，(10)为无菌内盒上盖，盒体和上盖之间通过闭合锁紧进行密封，盒体和上盖可以从箱体(3)内取出，方便进行无菌处理，根据需要，无菌内盒上盖(10)上可设置有手提把手，物品槽。

实施例2、离体器官转运装置数字化系统模块设计

数字化系统模块由主控制芯片、外围电源模块、存储模块四合一无线模块和射频模块等组成。

主芯片的选择包括但不限于联发科处理器、麒麟处理器、枭龙处理器。优选的，所述的主芯片为联发科MTK6582处理器，北斗卫星或GPS系统安装在MTK6582主机上。

存储模块为eMCP、四合一模块无线模块为MT6627、射频模块为MT6166。

一个具体的离体器官转运装置的数字化系统模块设计图如图4所示，(11)为电源开关，无线开关按钮，(12)为电路定位模块及天线部分，(13)为无线蓝牙交互模块及天线，(14)为温湿度传感器外设，(15)为震动和加速度检测单元(陀螺仪加速度传感器)，(16)为箱盖保护检测控制单元，(17)为电源充放电及过冲过放保护电路，(18)为内屏和外屏显示交互部分。

开始工作时，首先通过电源开关/无线开关(11)开机进行自检，完成自检以后，主板以一定频率(典型频率2～10Hz)对检测输入部分：温湿度传感器电路(14)、震动检测单元/陀螺仪加速度检测单元(15)和箱盖保护检测控制单元(16)进行读取操作，经过主板数据处理后通过电路定位模块及天线部分(12)和无线蓝牙交互模块及天线(13)向服务器和手机终端发送结果数据，同时向内屏和外屏交互部分(18)显示结果数据。

开始工作时，首先通过内屏输入的基本数据信息，包含：运输的器官信息及其关联人联系方式(包括但不限于手机号运输的目的地等信息)，起运前确认器官信息输入完成。

开始器官转运时，转运箱开启数据监控模式，正常情况下向外发送监控数据，包括：温湿度、碰撞/跌倒、箱盖打开状态、地理位置、运输时间及报警信息等。平台系统在一定预设条件满足时向关联联系人发送信息，信息内容主要包括地理位置、异常情况报警信息、时间及提示建议等。

预先设置的报警信息包括：预定的运输路线偏移超过1千米、箱盖打开、温度低于0摄氏度或高于6摄氏度、运输时间超时超过半小时、箱体发生翻倒、跌落或碰撞等。报警信息出现后通过交互模块向关联人的手机终端发送信息，保证相关情况能够得到及时处理。

器官转运结束后，平台系统生成数据报告，发送至关联人的手机终端并存储本次转运的数据报告，所述数据报告包含上述内屏输入的数据信息、监控数据、操作和报警信息等。

最后需要说明的是，以上实施例仅用作帮助本领域技术人员理解本发明的实质，而非对本发明保护范围的限定。