精确控温药品保温箱,保温方法及十四烷的新用图
【技术领域】
[0001]本发明涉及冷藏药品运输过程中的防冻冷藏保温，尤其涉及一种冷藏药品运输过程中使用的冷藏精确控温药品保温箱，冷藏药品防冻保温方法及十四烷的新用途精确控温药品保温箱。
【背景技术】
[0002]现有技术中的2?8°C冷藏药品在日平均温度温度高于8°C的热季，冷藏运输使用的防冻保温箱基本上都包括箱体，在箱体内设置有冷藏药品容纳腔，然后将2?8°C冷藏药品及冻结完毕的相变温度在0°C左右的冷源(冰盒，冰袋等)放置进去，通过冷源释放冷量平衡热环境传递到药品容纳空腔的热量，实现冷藏药品的不高于8°C上限温度的低温冷藏；此种结构存在着冷源直接与冷藏药品接触，并导致药品温度低于其规定的下限保存温度2°C，可能会冻坏冷藏药品的风险，不能满足新版GSP验证要求:冷藏药品严格要求2?8°C精确冷藏保存，既不能高于其上限温度8°C，也不能低于其规定的下限温度2°C，而且药箱不可与冷源直接接触。
[0003]现有技术中改进的做法是在冷源与冷藏药品之间放置隔板防止冷藏药品与冷源直接接触，或者把冷源放置与保温箱的内壁插槽内；此种做法虽然符合GSP要求药品包装箱不能与冷源直接接触的规定；然而，由于冷源的过冷冷量只是延缓了其传递速度，并没有得到有效的适当中和，时间久了，过冷冷量还是会传递到冷藏药品中，使冷藏药品温度低于药品规定的下限存放温度2°C，存在冻坏冷藏药品的风险，导致药品失效造成医疗安全事故。
[0004]现有技术中更新的改进的做法是:在冷源与冷藏药品之间放置隔板防止冷藏药品与冷源直接接触，或者把冷源放置与保温箱的内壁插槽内；并对冻结完毕的表面温度低于(TC的过冷冷源提前2小时以上放入温度高于2°C的环境中释放过冷冷量，使其表面温度不低于0°C ;此种做法虽然既满足了 GSP规定冷藏药品严格2?8°C精确控温的要求，也满足冷藏药品包装箱不可与冷源直接接触的规定；但是，存在以下几点显然的缺陷:必须提前2小时以上对冻结完毕的冷源进行防过冷的释冷操作，此过程操作流程复杂，需要的时间过长不能满足现代冷链物流即取即用、快速、简便的要求，不适合大批量物流操作；而且，冷源过冷冷量释放过程中，会损失冷源30%左右的冷量；如此，要想依然满足规定的运输保冷时间，需要增加30%左右的冷源数量，那么，必然导致冷链包装箱过大过重，大大增加冷链物流的包装与运输成本30%左右；因此，这种做法表面上看是完全满足了新版GSP关于冷藏药品运输包装的要求，其实质是相当得不偿失的无奈之举。
[0005]现有技术中的2?8°C冷藏药品在日平均温度温度低于8°C的寒季，冷藏运输使用的防冻保温箱基本上都包括箱体，在箱体内设置有冷藏药品容纳腔，然后将2?8°C冷藏药品及相变温度在0°C左右还没有冻结的冷源(冰盒，冰袋等)放置进去，通过冷源中的相变储能材料从液态变成固态的凝固过程释放热量，来平衡热环境传递到药品容纳空腔的冷量，实现冷藏药品的2?8°C冷藏包装；此种结构存在着冷源直接与冷藏药品接触不能满足新版GSP规定，更为严重的是:由于冷源内的相变储能材料的相变温度在0°C左右，当室外环境的过冷冷量低于0°C时，冷源的相变储能材料由于存在一定的过冷度，导致其表面温度低于O摄氏度(_5°C左右)，那么，通过环境的冷量冷源的平衡中和后，温度依然低于0°C，此过冷冷量继续往药品容纳空腔传递，必然导致药品温度低于0°C，必然导致药品温度低于其规定的下限保存温度2V，可能会冻坏冷藏药品的风险，不能满足新版GSP验证要求:冷藏药品严格要求2?8°C精确冷藏保存，既不能高于其上限温度8°C，也不能低于其规定的下限温度2°C，而且药箱不可与冷源直接接触。然而，现有技术对此问题依然没有显著有效的解决办法；所以，冬季往东北等环境温度过冷的地区寄递运输2?8°C冷藏保存的药品，基本上是不能实现的梦想，各个冷藏药品的生产销售厂家，只能在寒季来临之前，提前往在这些寒冷地区运输2?8°C冷藏药品，避免这一运输包装难题，即所谓的年度冬储。如此操作，既不能保证冷藏药品运输调度的时效性，而且大大增加各个冷藏药品的仓储成本。
【发明内容】
[0006]本发明旨在提供一种能够对药品进行精确2?8°C的防冻保温，并且不会冻坏冷藏药品的冷藏精确控温药品保温箱，能够完全满足新版GSP验证对防冻保温箱的要求精确控温药品保温箱。
[0007]本发明的第二个目的是提供一种冷藏药品防冻保温方法，以实现在冷藏药品运输过程中对冷藏药品进行精确2?8°C的防冻保温，并且能够避免冻坏冷藏药品。
[0008]本发明的第三个目的是提供一种十四烷的新用途。
[0009]本发明的精确控温药品保温箱，包括设置有容纳空腔的保温箱体和可盖于所述保温箱体上的保温箱体上盖；
[0010]所述容纳空腔通过蓄热隔板隔成药品容纳腔和冷源容纳腔；
[0011]所述蓄热隔板包括外壳和密封于外壳内的相变温度在3?7°C的蓄热剂。
[0012]可选的，所述蓄热剂为十四烷。
[0013]可选的，所述保温箱体的容纳空腔中与内箱底面及一对内壁面垂直竖立设置有I?4块蓄热隔板，蓄热隔板，将容纳空腔分成两个以上的腔体。
[0014]可选的，所述蓄热隔板的一个主平面或两个主平面贴覆有非金属隔热层。
[0015]可选的，所述非金属隔热层为不干胶泡沫层、橡胶泡沫层或PVC塑料层。
[0016]可选的，在所述箱体内壁上垂直于箱底设置若干对卡槽，每对卡槽固定一块蓄热隔板，使其固定的蓄热隔板与一对箱体侧壁及箱体底壁均垂直。
[0017]可选的，所述内隔离箱的箱体通过固定部固定于外保温箱体内壁上。
[0018]本发明还提供了一种在环境日平均温度高于8摄氏度的热季的药品防冻保温方法，包括以下步骤:
[0019]S10、将相变温度在3?7°C的蓄热剂密封于外壳中制成蓄热隔板；
[0020]S20、将蓄热隔板置于温度高于8°C的常温环境中，使其中的蓄热剂吸收环境热量呈现液态；
[0021]S30、将蓄热隔板置于保温箱的容纳空腔中，将保温箱体内部容纳空腔分为冷源容纳腔和药品容纳腔；
[0022]S40、在冷源容纳腔中放入冻结完毕的相变温度在0°C左右的低温冷源，在药品容纳腔中放入从冷藏储存装置中取出的O?10°C的冷藏药品，此时，低温冷源作为冷源使用，蓄热隔板作为平衡冷源冷量的热源使用；在冷源的冷量向药品传递过程中，通过蓄热隔板中的蓄热剂中和部分过冷冷量，提升冷量的温度梯度后传递到冷藏药品，用于平衡环境向冷藏药品容纳空腔传入的热量，既避免冷藏药品温度过高超过8°c，也避免因为冷源温度过低导致冷藏药品温度低于2°C，实现对冷藏药品的2?8°C精确冷藏控温，从而保护冷藏药品品质；
[0023]步骤SlO中所述相变温度在3?7°C的蓄热剂优选为十四烷。
[0024]本发明还提供了一种在环境日平均温度低于8摄氏度的寒季的冷藏药品防冻保温方法，包括以下步骤:
[0025]D10、将相变温度在3?7°C的蓄热剂密封于外壳中制成蓄热隔板；
[0026]