一种医用灭菌包装纸塑袋的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医用灭菌袋技术领域，尤其是一种透气性好、洁净剥离和阻菌性不爆袋的医用灭菌包装纸塑袋。
【背景技术】
[0002]医用灭菌包装材料的作用是用于医疗器械类产品的包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作，能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内维持系统内部无菌环境的包装系统。
[0003]现在医疗器械包装行业用的纸塑袋主要有两种:(I)采用EVA热熔胶网格涂胶的透析纸+复合膜的工艺制成，涂层质量低的纸塑袋粘合不牢容易爆袋，涂层质量高的纸塑袋透气性差，同时可能存在假封现象，导致灭菌时包装袋爆烂，使灭菌失败。(2)采用涂溶剂型EVA热封胶的透析纸+复合膜的工艺，这类产品存在热封粘性难控制，涂层质量低的纸塑袋烫合的牢度不够，涂层质量高的纸塑袋牢度足够，但透气性差，且剥离时易烂纸，致纸肩的产生，达不到洁净剥离的要求;另外溶剂的污染性大，不环保，涂层残留大。
【发明内容】
[0004]针对现有技术存在的问题，本实用新型提供一种透气性好、洁净剥离和阻菌性不爆袋的医用灭菌包装纸塑袋。
[0005]为了解决上述问题，本实用新型采用以下技术方案:
[0006]—种医用灭菌包装纸塑袋，其特征在于，包括面层I和底层2，所述的面层I和底层2之间相互连接以形成放置内容物的密闭空腔3，所述的面层由水基型EVA分散乳液通过气刀涂布在透析纸11的一侧制成，所述的底层由聚乙烯21和聚酯22复合制成。
[0007]优选的，所述面层I上涂有水基型EVA的一面与底层的聚乙烯层(21)相互连接。
[0008]优选的，所述的底层为PET/PE复合膜。
[0009]优选的，所述的面层和底层通过热封合连接。
[0010]优选的，所述的面层和底层至少部分地沿其边缘4进行连接。
[0011 ]优选的，所述面层或底层上设有至少一个易拉手6。
[0012]优选的，所述的纸塑袋上设有化学变色指示标记5。
[0013]进一步优选，所述的化学变色指示标记印刷在透析纸的另一侧。
[0014]进一步优选，所述的化学变色指示标记为环氧乙烷灭菌指示标记。
[0015]优选的，所述的水基型EVA分散乳涂布量为3g/m2。
[0016]本实用新型的有益效果:
[0017]本实用新型采用气刀型涂布工艺将水优质水基型EVA分散乳液涂布在透析纸上，形成有热封涂层的透析纸，再与PET/PE复合膜封合而成。本实用新型的医用灭菌包装纸塑袋保障灭菌时灭菌因子的穿透、灭菌完后灭菌因子的解析;又保障了热封强度:足够的热封强度保障了灭菌时不爆袋，及满足器械保质期存放的阻菌性;更能满足医疗环境器械应用开启包装时的洁净无尘，达到洁净剥离的要求，使医疗器械产品不受二次的污染，保障安全。
【附图说明】
[0018]图1:本实用新型的医用灭菌包装纸塑袋的结构示意图；
[0019]图2:本实用新型的医用灭菌包装纸塑袋的剖视图；
[0020]1-面层，11-透析纸，12-水基型EVA层，2_底层，21-PE层，22-PET层，3-密闭空腔，4-烫合部分，5-化学变色指示标记，6-易拉手。
【具体实施方式】
[0021]本实用新型的医用灭菌包装纸塑袋，其包括面层I和底层2，所述的面层I和底层2之间相互连接以形成放置内容物的密闭空腔3，其中，面层I由水基型EVA12分散乳液通过气刀涂布在透析纸11的一侧制成，水基型EVA分散乳涂布量为3g/m2;底层2由聚乙烯(PE)层21和聚酯(PET)层22复合制成。面层涂有水基型EVA的一面与底层的聚乙烯层(21)相互连接。
[0022]在如图1所述的优选实施例中，面层I和底层2至少部分沿其边缘4通过热封合进行连接。面层I是水优质水基型EVA分散乳液通过气刀型涂布工艺涂布在透析纸的一侧上，形成有热封涂层的透析纸，水基型EVA分散乳液是聚醋酸乙烯乳液的内增塑产器，由于在聚醋酸乙烯分子中引入了乙烯分子链，使乙酰基产生不连续性，增加了高分子链的旋转自由度，空间阻碍小，高分子主链变得柔软，并且不会发生增塑剂迀移，保证了产品永久性柔软，对紫外线有很好的稳定性，与多种填料混合而不发生凝聚现象;水基型EVA与聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和聚乙烯(PE)等材料有很好热封合性;水基型EVA解决了溶剂型和热熔型涂层的诸多困扰，保障涂层的多孔性和涂层的稳定性和质量，既保障透气性和热封牢强度，又能达到洁净剥离。
[0023]PET+PE复合膜是PET层22与PE层21通过熔融共挤形成或者PET层22与PE层通过其他复合材料(如胶黏剂)粘合而成。PET+PE复合膜是一种能够适应和满足多种灭菌方式和烫合制袋工艺的高分子膜。聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和聚乙烯(PE)和EVA有很好的热封合性。另外，PET+PE复合膜透明可视，可以通过透明底层2直接观察到容纳于密闭空腔3中的被灭菌的医疗器械，方便医护人员使用。医用灭菌包装纸塑袋设有至少I个化学变色指示标记5，便于在灭菌过程完成后，确认灭菌过程的有效性，确保灭菌效果符合要求。化学变色指示标记5印刷在在医用灭菌包装纸塑袋的透析纸的另一侧。
[0024]面层I或底层2上可以设有缺口状的易拉手6，以方便使用时打开包装袋。
[0025]本实用新型的医用灭菌包装纸塑袋进行完整阻菌渗透测试ASTM F1929，在灭菌袋内装有水溶性染料渗透剂，包括按重量比计的湿润剂:氚X-1004 0.5%，显示剂染料:甲苯胺蓝0.05%, 5-20秒，无渗漏。
[0026]本实用新型的医用灭菌包装纸塑袋的热封强度?3N/15mm。
[0027]本实用新型的医用灭菌包装纸塑袋，不受上述实施例的限制，凡是利用本实用新型的结构和方式，经过变化和代环形成的技术方案，都在本实用新型的保护范围内。
【主权项】
1.一种医用灭菌包装纸塑袋，其特征在于，包括面层(I)和底层(2)，所述的面层(I)和底层(2)之间相互连接以形成放置内容物的密闭空腔(3)，所述的面层由水基型EVA(12)分散乳液通过气刀涂布在透析纸(11)的一侧制成，所述的底层由聚乙烯(21)和聚酯(22)复合制成。2.根据权利要求1所述的医用灭菌包装纸塑袋，其特征在于，所述面层涂有水基型EVA的一面与底层的聚乙烯层(21)相互连接。3.根据权利要求1所述的医用灭菌包装纸塑袋，其特征在于，所述的底层为PET/PE复合膜。4.根据权利要求1所述的医用灭菌包装纸塑袋，其特征在于，所述的面层和底层通过热封合进行连接。5.根据权利要求1所述的医用灭菌包装纸塑袋，其特征在于，所述的面层和底层至少部分地沿其边缘(4)进行连接。6.根据权利要求1或2所述的医用灭菌包装纸塑袋，其特征在于，所述面层或底层上设有至少一个易拉手(6)。7.根据权利要求1或2所述的医用灭菌包装纸塑袋，其特征在于，所述的纸塑袋上设有化学变色指示标记(5)。8.根据权利要求7所述的医用灭菌包装纸塑袋，其特征在于，所述的化学变色指示标记印刷在透析纸的另一侧。9.根据权利要求7所述的医用灭菌包装纸塑袋，其特征在于，所述的化学变色指示标记为环氧乙烷灭菌指示标记。10.根据权利要求1所述的医用灭菌包装纸塑袋，其特征在于，所述的水基型EVA分散乳涂布量为3g/m2。
【专利摘要】本实用新型公开了一种医用灭菌包装纸塑袋，其特征在于，包括面层(1)和底层(2)，所述的面层(1)和底层(2)之间相互连接以形成放置内容物的密闭空腔(3)，所述的面层由水基型EVA分散乳液通过气刀涂布在透析纸制成，所述的底层由聚乙烯和聚酯复合制成。本实用新型的医用灭菌包装纸塑袋保障灭菌时灭菌因子的穿透、灭菌完后灭菌因子的解析；又保障了热封强度：足够的热封强度保障了灭菌时不爆袋，及满足器械保质期存放的阻菌性；更能满足医疗环境器械应用开启包装时的洁净无尘，达到洁净剥离的要求，使医疗器械产品不受二次的污染，保障安全。
【IPC分类】B32B27/08, B32B27/32, B32B27/10, B65D30/08, B65D33/06, B32B27/40, B65D30/02
【公开号】CN205240211
【申请号】CN201520976532
【发明人】穆晓敏, 李 杰, 李务玲
【申请人】江门市新时代外用制剂有限公司
【公开日】2016年5月18日
【申请日】2015年11月30日