一种恒温循环水浴装置及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种水浴设备及其应用，更特别地，涉及一种恒温循环水浴小车及其在医药制剂原液化冻中的应用。本发明的恒温循环水浴小车其包括槽体以及设置在槽体外部的加热器、温度控制仪和水循环装置，所述加热器与温度控制仪电路连接，所述槽体、加热器和水循环装置通过中空管相连接。因槽体内的水可通过水循环装置循环流动，使槽体内水温均一，大大缩短放入槽体内化冻的蛋白原液的化冻时间。
【专利说明】一种恒温循环水浴装置及其应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种水浴设备及其应用，更特别地，本发明涉及一种恒温水浴装置及其应用。
【背景技术】
[0002]在医药领域，特别是在医药制剂的生产过程中，常常需要将冷冻的制剂原液进行化冻，而制剂原液的化冻一般是在恒温水浴槽内进行。目前市售的恒温水浴槽通常由槽体、槽体底部的加热器、和温度控制器组成。工作时，通过温度控制器控制底部加热器对槽内的水进行加热，等槽内水温达到设定温度后再将需要化冻的原液桶放进槽内进行化冻。这类水浴槽其槽内的水并不循环流动，导致槽体内靠近加热器的水温比远离加热器的水温高，槽体内各处水温并不均一，使得放置在槽体内待化冻的原液的化冻时间不一致，从而延长了原液的总化冻时间。另外，目前市售的最大尺寸的恒温水浴槽一次最多也只能化冻4桶标准的制剂原液，当需要化冻的原液大量增加，而化冻时间却很有限时，往往只能通过购置更多的水浴槽，占用更多的水浴槽安置场地来解决，需要耗费大量的人力物力。此外，目前市售的恒温水浴槽均不具备对槽体内的水温进行自动记录的功能，为了使医药制剂的生产符合“药品生产质量管理规范”(英文:Good Manufacture Practice,缩写GMP)的要求,往往只能通过工作人员定时对槽体内的水温进行记录，非常不方便。
【发明内容】
[0003]本发明的发明人针对现有恒温水浴槽的不足，研制出了一种恒温循环水浴装置，其包括槽体I以及设置在槽体I外部的加热器2、温度控制仪3和水循环装置，所述加热器2与温度控制仪3电路连接，所述槽体1、加热器2和水循环装置通过中空管连接。工作时，由于水循环装置的作用，使槽体I内的水流经:槽体I —水循环装置一加热器2 —槽体
1......这样的循环流动系统，使槽体内水温均一，从而缩短放入槽体I内化冻的制剂原液的化冻时间。
[0004]优选地，所述恒温循环水浴装置，所述水循环装置是一循环泵4，槽体I出水口 8与循环泵4进水口 47之间、循环泵4出水口 48与加热器2的进水口 27之间、加热器2的出水口 28与槽体I进水口 7之间通过中空管连接。工作时，恒温循环水浴装置的水流经:槽体I进水口 7 —槽体I —槽体I出水口 8 —循环泵4进水口 47 —循环泵4出水口 48 —加热器2进水口 27—加热器2出水口 28—槽体I进水口 7……这样的单向循环流动，从而使槽体I内各处水温均一，减少放在槽体I内进行化冻的原液的化冻时间。
[0005]更优选地，所述恒温循环水浴装置，所述槽体I中间有一个隔板5，所述隔板5 —端有孔6，隔板5两端分别与槽体I左、右两侧壁连接从而将槽体I分隔成前、后两个腔室，槽体I前、后腔室的水通过孔6相连通，槽体I前壁上离孔6较远端有一进水口 7，槽体I后壁上离孔6较远端有一出水口 8。通过这样的设计，使恒温循环水浴装置工作时，槽内的水流经:“槽体I前壁进水口 7 —槽体I前腔室一隔板5孔6 —槽体I后腔室一槽体I后壁出水口 8”这样的“U”型单向流动，使水流充分流经每只原液桶，保证槽体I内水流的单向循环流动，使槽体I内各处水温更加均一，减少原液的总化冻时间。
[0006]更优选地，所述槽体I的进水口 7的水平位置比出水口 8低，以防止液面较低时高处无法抽到水的情况发生。
[0007]更优选地，所述恒温循环水浴装置，包括上、下两个槽体11、111，其中上槽体11的出水口 88与下槽体111的进水口 777之间、下槽体111的出水口 888与循环泵4进水口47之间、循环泵4出水口 48与加热器2的进水口 27之间、加热器2的出水口 28与上槽体11进水口 77之间通过中空管连接。工作时，恒温循环水浴装置的水流经:上槽体11进水口 77 —上槽体11出水口 88 —下槽体111进水口 777 —下槽体111出水口 888 —循环泵4进水口 47 —循环泵4出水口 48 —加热器2进水口 27 —加热器2出水口 27 —上槽体11进水口 77……这样的单向循环流动，通过这样的设计，不但大大提高恒温循环水浴装置的工作效率，而且使热能的利用率也大大提高。
[0008]更优选地，所述恒温循环水浴装置，还包括一温度打印记录仪9，所述温度打印记录仪9与监控槽体I内水温的温度探头通过电路连接。通过温度打印记录仪9，可以自动打印记录槽体内的水温曲线，使生物制剂的生产更符合GMP的要求。
[0009]更优选地，所述恒温循环水浴装置，还包括一报警装置10，所述报警装置10与监控槽体I内水温的温度探头通过电路连接，当槽体I内水温高于设定的阀值时，自动报警。
[0010]更优选地，所述恒温循环水浴装置，其中所述温度打印记录仪9、报警装置10、循环泵4的启/停装置12、温度控制仪3均安装在控制箱13内，使恒温循环水浴装置的操作可在一个操作界面完成，使用更为方便。
[0011]更优选地，所述恒温循环水浴装置，所述槽体放置化冻原液桶16位置上方均设有可独立开启的槽盖15，槽盖15上设有用于卡住槽盖15的卡销14，以防止原液桶浮出水面，从而有效保证原液没入水中的效果。
[0012]更优选地，所述恒温循环水浴装置还包括有便于其移动的车轮。从而使得恒温循环水浴装置的移动更为方便。
[0013]根据需要，所述恒温循环水浴装置也可以设计成三层以上槽体的水浴装置，所述槽体也可以设计多个隔板使槽体内水以连续多个“U”型循环流动。
[0014]另外，发明还公开一种将待化冻物进行化冻的方法，其特征在于，所述化冻是在上述任一恒温循环水浴装置中进行。
[0015]优选地，所述化冻方法，包括以下步骤:a、设定恒温循环水浴装置的控制温度；b、往槽体I内加入一半深度的纯净水；c、接通电源，开启循环泵4和温度控制仪3 ;d、当槽内水温达到设定的温度时,打开槽盖,将待化冻的原液放进槽体I内，同时根据槽体I内的水位，适当增加或排放掉一些纯净水，使所有原液均没入水中，盖上槽盖；e、化冻完成，取出原液。
[0016]更优选地，所述化冻方法，所述化冻是在附图3所示的恒温循环水浴装置中进行，包括以下步骤:a、首先将恒温循环水浴小车的控制温度设定为30.0度，报警温度设定为30.1度；b、往槽体11、111内加入一半深度的纯净水；c、接通电源，开启循环泵4和温度控制仪3 ;d、当槽内水温达到设定的30.0度时，打开槽盖15，将待化冻物放进槽体11、111内，同时根据槽体11、111的水位，适当增加或排放掉一些纯净水，使所有原液均没入水中，并用卡销14卡住槽盖15 ;e、开启温度打印记录仪9 ;f、化冻完成，取出化冻物。
[0017]更优选地，所述化冻方法，所述待化冻物为制剂原液，特别优选，益赛普原液。
【专利附图】
【附图说明】
[0018]附图1为循环泵作为水循环装置的恒温循环水浴装置结构示意图。
[0019]附图2为有隔板的槽体结构示意图。
[0020]附图3为双层槽体的恒温循环水浴装置结构示意图。
[0021]附图4为槽体顶盖结构示意图。
【具体实施方式】
[0022]下面结合附图通过【具体实施方式】对本发明作进一步的具体说明。但不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明，对于本发明所属【技术领域】的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。
[0023]如图1所示，一种恒温循环水浴装置，包括槽体I以及设置在槽体I外部的加热器
2、温度控制仪3和循环泵4，槽体I出水口 8与循环泵4进水口 47之间、循环泵4出水口48与加热器2的进水口 27之间、加热器2的出水口 28与槽体I进水口 7之间通过中空管连接。工作时，恒温循环水浴装置的水流经:槽体I进水口 7 —槽体I —槽体I出水口 8 —循环泵4进水口 47 —循环泵4出水口 48 —加热器2进水口 27 —加热器2出水口 28 —槽体I进水口 7……这样的循环流动，由于槽体I内的水是循环流动的，使得各处水温均一，从而减少放在恒温循环水浴装置中化冻的物质(例如:制剂原液)的总化冻时间。
[0024]在恒温循环水浴装置的槽体较宽，其宽度方向可并排放两排以上制剂原液桶时，为了使槽内水充分流经每只原液桶，使得槽内各处水温更为均一，我们对槽体I进行了改造，如图2所示，所述槽体I中间有一个隔板5，所述隔板5 —端有孔6，隔板5两端分别与槽体I左、右两侧壁连接从而将槽体I分隔成前、后两个腔室，槽体I前、后腔室的水通过孔6相连通，槽体I前壁上离孔6较远端有一进水口 7，槽体I后壁上离孔6较远端有一出水口
8。通过这样的设计，使恒温循环水浴装置工作时，槽内的水流经:“槽体I前壁进水口 7 —槽体I前腔室一隔板5孔6 —槽体I后腔室一槽体I后壁出水口 8”这样的“U”型单向流动，使水流充分流经每只原液桶，保证槽体I内水流的单向循环流动，使槽体I内各处水温更加均一，减少原液的总化冻时间。另外，所述槽体I进水口 7的水平位置比出水口 8低，从而有效防止液面较低时高处无法抽到水的情况发生。
[0025]做为一种改进，如图3所示，所述恒温循环水浴装置包括上、下两层槽体11、111，上、下两层槽体11、111垂直安装在支架上；上、下槽体11、111中间分别有一个隔板55、555,所述隔板55、555 —端分别有一孔66、666，隔板55、555两端分别与槽体11、111的左、右两侧壁连接并分别将槽体11、111分隔成前后两个腔室，槽体11、111前、后腔室的水分别通过孔66、666相连通；上槽体11前壁上离孔66较远端有一进水口 77,后壁上离孔66较远端有一出水口 88 ;下槽体111后壁上离孔666较远端有一进水口 777，前壁上离孔666较远端有一出水口 888 ;上槽体11的出水口 88与下槽体111的进水口 777之间、下槽体111的出水口 888与循环泵4进水口 47之间、循环泵4出水口 48与加热器2的进水口 27之间、加热器2的出水口 28与上槽体11进水口 77之间通过中空管连接。工作时，恒温循环水浴装置的水流经:上槽体11进水口 77 —上槽体11出水口 88 —下槽体111进水口 777 —下槽体111出水口 888 —循环泵4进水口 47 —循环泵4出水口 48 —加热器2进水口 27 —加热器2出水口 28 —上槽体11进水口 77……这样的单向循环流动，通过这样的设计，不但大大提高恒温循环水浴装置的工作效率，而且使热能的利用率也大大提高。优选地，槽体11进水口 77和槽体111进水口 777的水平位置分别比其出水口 88、888低，从而有效防止液面较低时高处无法抽到水的情况发生。另外，电加热器可垂直安装在槽体11、111的外侧，从而使进入槽体内的水温更为均一。
[0026]另外，如图3所示，恒温循环水浴装置还包括一温度打印记录仪9和一温度报警装置10，其分别与用于监控槽体内水温的温度探头电路连接。温度打印记录仪9可以自动记录并打印槽体内水温时间曲线，使生物制剂的生产更符合GMP的要求。当槽内水温高于设定的报警温度时，报警灯亮，蜂鸣器响，提醒工作人员及时调整水温，从而保证槽体内水温的均一性。而且，所述温度打印记录仪9、报警装置10、循环泵4的启/停装置12、温度控制仪3可以统一安装在控制箱13内，使工作人员通过控制箱的操作面板即可设置控制温度和报警温度、启/停循环水泵和温度打印记录仪，从而给恒温循环水浴装置的操作带来方便。恒温循环水浴装置还可设置有便于其移动的轮子，从而使得恒温循环水浴装置的移动更为方便。
[0027]此外，如图4所示，做为一种改进，所述恒温循环水浴装置，所述槽体放置化冻原液桶16位置上方均设有可独立开启的槽盖15，槽盖15上设有用于卡住槽盖15的卡销14，以防止原液桶浮出水面，保证化冻的原液没入水中，使待化冻原液有效在槽体内进行水浴化冻。该种改进也适合原液袋的化冻使用。
[0028]实施例1:恒温循环水浴小车槽体内水温均一性检测试验
[0029]将待化冻的原液(上海中信国健药业股份有限公司生产的益赛普原液)放进本发明所述的双层槽体的恒温循环水浴小车的槽体11、111内进行化冻，化冻期间每间隔30分钟检测一次槽体11、111内两相邻原液桶间的水温。实验步骤如下:a、首先将恒温循环水浴小车的控制温度设定为30.0度；b、往槽体11、111内加入一半深度的纯净水；c、接通电源，开启循环泵4和温度控制仪3 ;d、当槽内水温达到设定的30.0度时，打开槽盖15，将16桶待化冻的益赛普原液放进槽体11、111内，同时根据槽体11、111内的水位，适当增加或排放掉一些纯净水，使所有原液均没入水中，并用卡销14卡住槽盖15 ;e、开启温度打印记录仪9 ;f、每间隔30分钟用温度计检测一次两相邻原液桶间的水温，并记录下检测到的最高温度和最低温度；g、化冻完成后，取出原液桶。实验结果如下表:
[0030]
【权利要求】
1.一种恒温循环水浴装置，包括槽体(1)以及设置在槽体(1)外部的加热器(2)、温度控制仪(3 )和水循环装置，所述加热器(2 )与温度控制仪(3 )电路连接，所述槽体(1)、加热器(2)和水循环装置通过中空管连接。
2.权利要求1所述的恒温循环水浴装置，其特征在于，所述水循环装置是一循环泵(4)，槽体(1)出水口(8)与循环泵(4)进水口(47)之间、循环泵(4)出水口(48)与加热器(2)的进水口(27)之间、加热器(2)的出水口(28)与槽体(1)进水口(7)之间通过中空管连接。
3.权利要求2所述的恒温循环水浴装置，其特征在于，所述槽体(1)中间有一个隔板(5)，所述隔板(5)—端有孔(6)，隔板(5)两端分别与槽体(1)左、右两侧壁密封连接从而将槽体(1)分隔成前、后两个腔室，槽体I前、后腔室的水通过孔(6)相连通，槽体(1)前壁上离孔(6)较远端有一进水口(7)，槽体(1)后壁上离孔(6)较远端有一出水口(8)。
4.权利要求3所述的恒温循环水浴装置，其特征在于，所述槽体(1)的进水口(7)的水平位置比出水口(8)低。
5.权利要求2-4任一所述的恒温循环水浴装置，其特征在于，其包括上、下两层槽体(11、111)，上槽体(11)的出水口(88)与下槽体(111)的进水口(777)之间、下槽体(111)的出水口(888)与循环泵(4)进水口(47)之间、循环泵(4)出水口(48)与加热器(2)的进水口(27)之间、加热器(2)的出水口(28)与上槽体(11)进水口(77)之间通过中空管连接。
6.权利要求5所述 恒温循环水浴装置，其特征在于，还包括一温度打印记录仪(9)，所述温度打印记录仪(9)与监控槽体(1)内水温的温度探头通过电路连接。
7.权利要求6所述恒温循环水浴装置，其特征在于，还包括一报警装置(10)，所述报警装置(10)与监控槽体(1)内水温的温度探头通过电路连接，当槽体(1)内水温高于设定的阀值时，自动报警。
8.权利要求7所述恒温循环水浴装置，其特征在于，所述温度打印记录仪(9)、报警装置(10)、循环泵(4)的启/停装置(12)、温度控制仪(3)均安装在控制箱(13)内。
9.权利要求8所述所述恒温循环水浴装置，其特征在于，所述槽体放置化冻原液桶(16)位置上方均设有可独立开启的槽盖(15)，槽盖(15)上设有用于卡住槽盖(15)的卡销(14)。
10.权利要求1-9任一所述恒温循环水浴装置，其特征在于，还包括有便于恒温循环水浴装置移动的车轮。
11.权利要求10所述恒温循环水浴装置，特征在于，所述槽体中间有2个以上隔板。
12.权利要求10所述恒温循环水浴装置，特征在于，其包括三层以上槽体。
13.一种将待化冻物进行化冻的方法，其特征在于，所述化冻是在上述1-12任一所述的恒温循环水浴装置中进行。
14.权利要求13所述的化冻方法，其特征在于，包括以下步骤: a、设定恒温循环水浴装置的控制温度； b、往槽体(1)内加入一半深度的纯净水； c、接通电源，开启循环泵(4)和温度控制仪(3 ); d、当槽内水温达到设定的温度时，打开槽盖，将待化冻物放进槽体(1)内，同时根据槽体(1)内的水位，适当增加或排放掉一些纯净水，使所有原液均没入水中，盖上槽盖；e、化冻完成，取出化冻物。
15.权利要求13所述的化冻方法，其特征在于，所述恒温循环水浴装置为权利要求9所述的水浴装置。
16.权利要求15所述的化冻方法，其特征在于，包括以下步骤: a、首先将恒温循环水浴装置的控制温度设定为30.0度，报警温度设定为30.1度； b、往槽体(11、111)内加入一半深度的纯净水； c、接通电源，开启循环泵(4)和温度控制仪(3 ); d、当槽内水温达到设定的30.0度时，打开槽盖(15)，将待化冻物放进槽体(11、111)内，同时根据槽体(11、111)的水位，适当增加或排放掉一些纯净水，使所有原液均没入水中，并用卡销(14)卡住槽盖(15)； e、开启温度打印记录仪(9)； f、化冻完成，取 出化冻物。
17.权利要求13-16任一所述的化冻方法，其特征在于，所述待化冻物为制剂原液。
【文档编号】F24H9/20GK104075433SQ201310108792
【公开日】2014年10月1日 申请日期:2013年3月29日 优先权日:2013年3月29日
【发明者】王剑, 谢皖 申请人:上海中信国健药业股份有限公司