一种用于制药工业中的除热源系统的制作方法

文档序号:11038416阅读:1403来源:国知局
一种用于制药工业中的除热源系统的制造方法与工艺

本实用新型涉及制药化工技术领域,尤其涉及一种用于制药工业中的除热源系统。



背景技术:

热源,又称内毒素,在制药生产过程中,去除热源是保证药物质量的重要基础。现有的制药工艺大多考虑的是制药用水环节热源的去除,处理过程是从水的预处理直到注射用水的使用点,所采用的技术通常包括活性炭过滤、有机物去除器、反渗透、超过滤以及蒸馏等,以有效避免制药用水中热源的影响,从根本上提高药物的整体性能。由于制药用水已进行了高效处理,故多数制药厂家在药液的配置过程中并未在意其他外来因素可能造成的热源超标问题,往往直接将配置后的液体用于生产工序,从而极易造成药物合格率的下降,导致生产成本的增加。但是,对于配置药液的去热源处理,采用现有技术存在如下问题:

1、蒸馏法:用水量大,生产能耗较高,而且由于热源水温度也较高,容易造成有效成分的破坏。

2、活性炭吸附法:即在配液时加入0.1~0.5%(溶液体积)的针用一级活性炭,煮沸并搅拌15分钟,就能去除大部分热源,而且活性炭还有脱色、助滤、除臭的作用,但是活性炭也会吸附部分药液,使用时必须过量投料,小剂量药物不宜采用,另外该法效率较低且吸附剂难以再生。

3、离子交换法:热源在水溶液中带负电,可被树脂所交换,但树脂易饱和,需经常再生。



技术实现要素:

本实用新型的主要目的在于解决现有技术中存在的问题,提供一种能够有效去除亚单位流感疫苗生产工艺中的热源,避免其他外来因素造成的热源超过标准值,以提高疫苗制备的合格率的用于制药工业中的除热源系统。

为解决上述技术问题,本实用新型采用的技术方案是:一种用于制药工业中的除热源系统,其中所述用于制药工业中的除热源系统包括进液管路、中空纤维超滤膜组件、加热装置、排液管路、回流部分、超滤液收集部分和冷凝物收集部分,所述进液管路的前端设置为通过管路连接所述加热装置,所述中空纤维超滤膜组件设置为包括原液入口端、浓缩液出口端和超滤液出口端,所述原液入口端设置为连通所述进液管路的末端,所述浓缩液出口端设置为连通所述排液管路,所述超滤液出口端设置为上出口端和下出口端,所述上出口端设置为连接所述回流部分,超滤液通过所述上出口端进入所述回流部分,再回到所述中空纤维超滤膜组件进行过滤,多次回流超滤以保证热源的彻底清除,提高药物的生产质量,所述下出口端设置为连接所述超滤液收集部分,当超滤液经过多次回流超滤后,控制所述下出口端的管路上的调节阀,实现液体的收集,所述进液管路、所述中空纤维超滤膜组件、所述加热装置以及所述回流部分均设置为通过管路连接所述冷凝物收集部分,所述进液管路与所述回流部分上还设置隔膜阀。

进一步地,所述中空纤维超滤膜组件设置为由第一中空纤维膜柱和第二中空纤维膜柱组成,在一根膜柱进行生产的同时,另一个根膜柱可进行在线灭菌和在线清洗,以节省批次时间,提高设备整体的使用效率。

进一步地,所述加热装置设置为包括供水管路、蒸汽管路、热水箱和热水泵,所述供水管路设置于所述热水箱的上端,用于不断为所述加热装置提供水源,所述蒸汽管路设置为由所述热水箱的侧壁进入其内腔,以实现所述热水箱中水的加热,所述热水泵设置为通过管路连接所述热水箱的底部,由所述热水泵将热水箱中的水泵入所述进液管路中。

进一步地,所述热水箱设置为还包括回流液进口、排气口和冷凝水出口,所述回流液进口与所述排气口均设置于所述热水箱的上端,所述回流液进口设置为通过管路连接所述回流部分,所述冷凝水出口设置于所述热水箱的侧壁上,且该冷凝水出口设置为通过管路连接所述冷凝物收集部分,从而实现蒸汽冷凝的处理,保证蒸汽系统对所述热水箱中水的加热。

进一步地,所述进液管路的前端还设置一供液泵,由所述供液泵辅助驱动药液进入所述中空纤维超滤膜组件以完成超滤处理。

进一步地,所述进液管路与所述回流部分上均设置一压力表,且所述进液管路上的压力表带有双点压力开关,当工作压力达到设定的压力值时,可给出高压、低压报警信号并使所述供液泵停止工作。

进一步地,所述进液管路、所述下出口端与所述冷凝水出口的管路上均设置疏水阀和温度传感器,通过所述疏水阀将冷凝水、空气和二氧化碳气体尽快排出,同时最大程度地防止蒸汽的泄露,并由所述温度传感器实时监测管路中冷凝物的温度,保证系统的良好工作。

本实用新型具有的优点和积极效果是:

(1)通过中空纤维超滤膜组件、加热装置和回流部分的配合,使得超滤液由上出口端进入回流部分,再回到中空纤维超滤膜组件进行过滤,多次回流超滤保证了热源的彻底清除,从而为亚单位流感疫苗制备工作提供无热源的液体,提高药物的生产质量。

(2)通过进液管路与回流部分上设置的压力表,当工作压力达到设定的压力值时,可给出高压、低压报警信号并使供液泵停止工作,保证整个系统的安全工作。

(3)通过进液管路、下出口端与冷凝水出口的管路上的疏水阀和温度传感器,将冷凝水、空气和二氧化碳气体尽快排出,同时最大程度地防止蒸汽的泄露,并由温度传感器实时监测管路中冷凝物的温度,以确保进液管路、中空纤维超滤膜组件和加热装置工作良好。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图。

图中:10-进液管路,101-隔膜阀,102-供液泵,103-压力表,104-疏水阀,105-温度传感器,20-中空纤维超滤膜组件,201-原液入口端,202-浓缩液出口端,203-上出口端,204-下出口端,205-第一中空纤维膜柱,206-第二中空纤维膜柱,30-加热装置,301-供水管路,302-蒸汽管路,303-热水箱,304-热水泵,305-回流液进口,306-排气口,307-冷凝水出口,40-排液管路,50-回流部分,60-超滤液收集部分,70-冷凝物收集部分。

具体实施方式

为了更好的理解本实用新型,下面结合具体实施例和附图对本实用新型进行进一步的描述。

如图1所示,一种用于制药工业中的除热源系统,包括进液管路10、中空纤维超滤膜组件20、加热装置30、排液管路40、回流部分50、超滤液收集部分60和冷凝物收集部分70,进液管路10的前端设置为通过管路连接加热装置30,中空纤维超滤膜组件20设置为包括原液入口端201、浓缩液出口端202和超滤液出口端,原液入口端201设置为连通进液管路10的末端,浓缩液出口端202设置为连通排液管路40,超滤液出口端设置为上出口端203和下出口端204,上出口端203设置为连接回流部分50,超滤液通过上出口端203进入回流部分50,再回到中空纤维超滤膜组件20进行过滤,多次回流超滤以保证热源的彻底清除,提高药物的生产质量,下出口端204设置为连接超滤液收集部分60,当超滤液经过多次回流超滤后,控制下出口端204的管路上的调节阀,实现液体的收集,进液管路10、中空纤维超滤膜组件20、加热装置30以及回流部分50均设置为通过管路连接冷凝物收集部分70,进液管路10与回流部分50上还设置隔膜阀101。

中空纤维超滤膜组件20设置为由第一中空纤维膜柱205和第二中空纤维膜柱206组成,在一根膜柱进行生产的同时,另一根膜柱可进行在线灭菌和在线清洗,以节省批次时间,提高设备整体的使用效率。

加热装置30设置为包括供水管路301、蒸汽管路302、热水箱303和热水泵304,供水管路301设置于热水箱303的上端,用于不断为加热装置30提供水源,蒸汽管路302设置为由热水箱303的侧壁进入其内腔,以实现热水箱303中水的加热,热水泵304设置为通过管路连接热水箱303的底部,由热水泵304将热水箱303中的水泵入进液管路10中。

热水箱303设置为还包括回流液进口305、排气口306和冷凝水出口307,回流液进口305与排气口306均设置于热水箱303的上端,排气口306用于无菌气体的排放,回流液进口305设置为通过管路连接回流部分50,冷凝水出口307设置于热水箱303的侧壁上,且该冷凝水出口307设置为通过管路连接冷凝物收集部分70,从而实现蒸汽冷凝的处理,保证蒸汽系统对热水箱303中水的加热。

进液管路10的前端还设置一供液泵102,由供液泵102辅助驱动药液进入中空纤维超滤膜组件20以完成超滤处理。

进液管路10与回流部分50上均设置一压力表103,且进液管路10上的压力表103带有双点压力开关,当工作压力达到设定的压力值时,可给出高压、低压报警信号并使供液泵102停止工作。

进液管路10、下出口端204与冷凝水出口307的管路上均设置疏水阀104和温度传感器105,通过疏水阀104将冷凝水、空气和二氧化碳气体尽快排出,同时最大程度地防止蒸汽的泄露,并由温度传感器105实时监测管路中冷凝物的温度,保证系统的良好工作。

使用本实用新型提供的用于制药工业中的除热源系统,能够有效去除亚单位流感疫苗生产工艺中的热源,避免其他外来因素造成的热源超过标准值,以提高疫苗制备的合格率。当该系统工作时,供水管路301将水源注入热水箱303,并由蒸汽管路302鼓入蒸汽对热水箱303中的水进行加热,加热后热水通过热水泵304泵入进液管路10中,同时供液泵102将药液由进液管路10泵入,使得热水和药液的混合液进入中空纤维超滤膜组件20中,选择其中的一根膜柱进行生产,同时另一根膜柱进行在线灭菌和在线清洗,以节省批次时间,提高设备整体的使用效率,经超滤处理后,浓缩液从浓缩液出口端202由排液管路40排出,而超滤液通过上出口端203进入回流部分50,然后回到中空纤维超滤膜组件20进行再次过滤,多次回流超滤以保证热源的彻底清除,提高药物的生产质量,当超滤液经过多次回流超滤后,控制下出口端204的管路上的调节阀,使超滤液由下出口端204进入超滤液收集部分60,实现液体的收集,并由进液管路10、下出口端204与冷凝水出口307的管路上的疏水阀104将冷凝水、空气和二氧化碳气体尽快排出,最大程度地防止蒸汽的泄露,而温度传感器105则实时监测管路中冷凝物的温度,保证系统的良好工作,并配合压力表103确保系统中各部分的安全工作。

以上对本实用新型的实施例进行了详细说明,但所述内容仅为本实用新型的较佳实施例,不能被认为用于限定本实用新型的实施范围。凡依本实用新型范围所作的均等变化与改进等,均应仍归属于本专利涵盖范围之内。

当前第1页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1