专利名称：一种血浆分离装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及血液成分分离技术，尤其是涉及一种从全血中分离出血浆的装置。
背景技术：
血浆是人体血液的液体部分，是维持人类生命的重要物质，无论是在和平时期还是在战争时期，血浆在抢救危重病人时是不可替代的营养品。随着生物制药和血液分离技术的进一步发展，血浆可以作为生物制药的原料来加工分离出各种不同类型的蛋白质，如蛋白质、丙种球蛋白、转移因子等，使疾病的预防和治疗更有针对性，血浆资源得到更加充分合理的利用，其价值大幅提高。
早期常用的血浆分离方法是封闭的离心式血浆分离器，然而，离心费力又耗时，特别是，需要离心机和电力，因此不适于迅速从全血中分离出血浆，而且血浆与血清分离不彻底。20世纪70年代末出现了膜式血浆分离装置，全血通过膜直接滤出血浆，使血浆置换在技术上更加简化和实用。膜式血浆分离器是用高分子聚合物制成的空心纤维型或平板型滤器，该孔可准许血浆滤过，而能够阻挡其它所有的血液成分。但是这种膜式分离器专用于采集血浆则成本太高，滤除率低，故至今尚没有专供采集血浆的空心纤维膜血浆分离器产品问世。
发明内容
本发明的目的是，提供一种滤除率高、成本低廉、安全有效的全新血浆分离装置。
为了克服上述缺点，发明人通过不断的研究和实验，发现一种有效的血浆分离膜高分子聚合材料聚酰胺，优选尼龙66，这种膜的成本较低，而且利用这种膜制成的血浆分离装置进行血浆的采集、分离，在红细胞、白细胞的滤除率指标上明显优于其它技术。
本发明提供了一种血浆分离装置，包括分离筒、贮血槽和管路系统，分离筒内设置有过滤膜，所述过滤膜主要由聚酰胺材料构成。
本发明特征在于，所述的过滤膜为层状结构，中间为聚酯材料的支撑层，上下两层为聚酰胺材料层。
本发明特征在于，所述的聚酰胺材料分别直接涂覆在聚酯材料支撑层的上下两个表面上。
本发明特征还在于，所述的血浆分离装置为一次性滤过式血浆分离器，所述的过滤膜用于全血中的血浆分离。
本发明特征还在于，所述的聚酰胺材料是尼龙66。
本发明特征还在于，所述的聚酰胺材料孔径为0.2-1.5微米。
本发明特征还在于，所述的涂覆在所述聚酯支撑层一个表面上的聚酰胺材料层厚度为0.15毫米-0.225毫米。
本发明特征还在于，所述的涂覆在所述聚酯支撑层一个表面上的聚酰胺材料层由1-5层涂覆而成。
红细胞、白细胞的滤除率可达100％，提高了献血人员的安全性和所采血浆的质量，可降低后续加工的成本。
在以下结合附图所作的描述中将解释本发明的上述方面及其它特征，其中图1是本发明过滤膜结构示意图；图2是本发明一个实施例的血浆分离装置的结构示意图；图3是本发明一个实施例的分离筒的结构示意图；图4是本发明一个实施例的储血槽的结构示意图；图5是本发明一个实施例的传感器连接器的结构示意图；图6是沿图5的A-A线所作的剖视图。
具体实施例方式
下面结合附图和具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。
图1是本发明过滤膜的结构示意图，其中111为聚酯支撑层，222和333分别为涂覆在聚酯支撑层上的聚酰胺材料层，222为涂覆在聚酯支撑层上表面的聚酰胺材料层，333为涂覆在聚酯支撑层下表面的聚酰胺材料层。
所述的血浆分离装置为一次性滤过式血浆分离器，所述的过滤膜用于全血中的血浆分离。
所述的聚酰胺材料是尼龙66。
所述的聚酰胺材料孔径为0.2-1.5微米。
所述的涂覆在所述聚酯支撑层一个表面上的聚酰胺材料层厚度为0.15毫米-0.225毫米。
所述的涂覆在所述聚酯支撑层一个表面上的聚酰胺材料层由1-5层涂覆而成。
优选的聚酰胺材料是尼龙66。
聚酰胺材料适宜孔径比中间的聚酯支撑层孔径小，聚酰胺材料孔径为0.1-3.0微米，优选的聚酰胺材料孔径为0.2-1.5微米。
聚酯支撑层厚度大约为3-9毫米，优选3-7毫米，在聚酯支撑层一面涂覆的聚酰胺材料涂层厚度为0.1-0.3毫米，优选0.15-0.225毫米。
优选聚酯材料支撑层密度大约为0.05-0.45克/立方厘米。
如图2所示，本发明的血浆分离装置包括分离筒11、储血槽15和管路系统等，其中管路系统是一套可使血液和溶液在密闭途径内流动的管道，由血浆管路、抗凝剂管路、全血管路、传感器管路、盐水管路、浓缩血细胞管路和还输管路等部件组成。采血针连接器(8)与三通(Y1)的一端相通，三通(Y1)的另一端通过抗凝剂管路(6)与抗凝剂容器穿刺器(5)相通，三通(Y1)的第三端通过全血管路(115)与三通(Y2)的一端相通，三通(Y2)的另一端通过传感器管路(700)与传感器连接器(3)相通，三通(Y2)的第三端通过全血管路(220)与三通(Y3)的一端相通，三通(Y3)的另一端通过全血管路(220)与三通(Y4)的一端相通，三通(Y3)的第三端通过还输管路(18)与储血槽(15)的还输管路接口相通，三通(Y4)的另一端通过传感器管路(2)与传感器连接器(20)相通，三通(Y4)的第三端通过全血管路(10)与三通(Y5)的一端相通，三通(Y5)的另一端通过盐水管路(1)与盐水容器穿刺器(19)相通，三通(Y5)的第三端通过过渡管路(50)与分离器(11)的全血管路接口(21)相通，分离器(11)的浓缩血细胞管路接口通过浓缩血细胞管路(12)与储血槽(15)的浓缩血细胞管路接口相通，分离器(11)的血浆管路接口通过血浆管路(16)与血浆容器连接器(17)相通。采血针连接器(8)带有保护套(9)，抗凝剂容器穿刺器(5)带有保护套(4)。管路可以由塑料制成，从而足够透明，能够目测到气液通过时液体和空气的界面。
如图3所示，分离筒11包括外壳(22)、转子(23)、内部旋转体支架(24)、过滤膜(25)、全血管路接口(26)、浓缩血细胞管路接口(27)、血浆管路接口(28)、内部旋转体支架转动轴(30)，过滤膜(25)设置在内部旋转体支架(24)上，内部旋转体支架(24)由内部旋转体支架转动轴(30)支撑，可在转子(23)的驱动下与外壳(22)轴向相对旋转。外壳和转子可由透明的ABS制成。
如图4所示，贮血槽用来收集并过滤来自分离筒的浓缩细胞。贮血槽(15)包括贮血槽外壳(31)、浓缩血细胞管路接口(32)、还输管路接口(33)、槽内的血液过滤网(34)、血液过滤网支架(35)、出气口(36)、空气过滤器(37)，血液过滤网(34)固定在血液过滤网支架(35)上，空气过滤器(37)安装在出气口(36)中。
在图5中，传感器连接器(3)内装有空气过滤器(38)，传感器连接器(3)的锥座带有锁紧锥座(39)。
性能试验用加入20％抗凝剂和20％生理盐水的新鲜全血上机分离，分离出血液中的红细胞数、白细胞数和血小板数，从而采得富含蛋白的血浆，用显微镜观察血浆中的红细胞数、白细胞数和血小板数。
简要的工作程序是，从人体静脉抽取全血，加入适当比例的抗凝剂混合，在血浆分离器的作用下分离出血液的白细胞、红细胞和血小板，从而得到富含蛋白的血浆，同时也可以将浓缩的血细胞添加适当比例的生理盐水还输给鲜血者。
其中，经过检测，在400ML洗脱液中，15-25微米微粒数不超过4个/ML，大于25微米的微粒不小于2个/ML。
贮血槽空气过滤器对空气中0.5微米以上微粒的滤除率不小于90％。
红细胞滤过率大于等于99％，白细胞滤过率大于等于98％，血小板滤过率大于等于98％，总检测结果本发明过滤膜对红细胞、白细胞和血小板的滤过率为100％。
权利要求
1.一种血浆分离装置，包括分离筒、贮血槽和管路系统，其特征在于，分离筒内设置有过滤膜，所述过滤膜主要由聚酰胺材料构成。
2.根据权利要求1所述的血浆分离装置，其特征在于，所述的过滤膜为层状结构，中间为聚酯材料的支撑层，上下两层为聚酰胺材料层。
3.根据权利要求1或2所述的血浆分离装置，其特征在于，所述的聚酰胺材料分别直接涂覆在聚酯材料支撑层的上下两个表面上。
4.根据权利要求1或2或3所述的血浆分离装置，其特征在于，所述的血浆分离装置为一次性滤过式血浆分离器，所述的过滤膜用于全血中的血浆分离。
5.根据权利要求1或2所述的血浆分离装置，其特征在于，所述的聚酰胺材料是尼龙66。
6.根据权利要求1或2所述的血浆分离装置，其特征在于，所述的聚酰胺材料孔径为0.2-1.5微米。
7.根据权利要求1或2所述的血浆分离装置，其特征在于，所述的涂覆在所述聚酯支撑层一个表面上的聚酰胺材料层厚度为0.15毫米-0.225毫米。
8.根据权利要求1或2所述的血浆分离装置，其特征在于，所述的涂覆在所述聚酯支撑层一个表面上的聚酰胺材料层由1-5层涂覆而成。
9.根据权利要求1或2项所述的血浆分离装置，其特征在于，采血针连接器(8)与三通(Y1)的一端相通，三通(Y1)的另一端通过抗凝剂管路(6)与抗凝剂容器穿刺器(5)相通，三通(Y1)的第三端通过全血管路(115)与三通(Y2)的一端相通，三通(Y2)的另一端通过传感器管路(700)与传感器连接器(3)相通，三通(Y2)的第三端通过全血管路(220)与三通(Y3)的一端相通，三通(Y3)的另一端通过全血管路(220)与三通(Y4)的一端相通，三通(Y3)的第三端通过还输管路(18)与储血槽(15)的还输管路接口相通，三通(Y4)的另一端通过传感器管路(2)与传感器连接器(20)相通，三通(Y4)的第三端通过全血管路(10)与三通(Y5)的一端相通，三通(Y5)的另一端通过盐水管路(1)与盐水容器穿刺器(19)相通，三通(Y5)的第三端通过过渡管路(50)与分离器(11)的全血管路接口(21)相通，分离器(11)的浓缩血细胞管路接口通过浓缩血细胞管路(12)与储血槽(15)的浓缩血细胞管路接口相通，分离器(11)的血浆管路接口通过血浆管路(16)与血浆容器连接器(17)相通。
10.根据权利要求4所述的血浆分离装置，其特征在于，所述的分离筒包括外壳(22)、转子(23)、内部旋转体支架(24)、过滤膜(25)、全血管路接口(26)、浓缩血细胞管路接口(27)、血浆管路接口(28)、内部旋转体支架转动轴(30)，过滤膜(25)设置在内部旋转体支架(24)上，内部旋转体支架(24)由内部旋转体支架转动轴(30)支撑，可在转子(23)的驱动下与外壳(22)轴向相对旋转。
11.根据权利要求5所述的血浆分离装置，其特征在于，所述的贮血槽(15)包括贮血槽外壳(31)、浓缩血细胞管路接口(32)、还输管路接口(33)、槽内的血液过滤网(34)、血液过滤网支架(35)、出气口(36)、空气过滤器(37)，血液过滤网(34)固定在血液过滤网支架(35)上，空气过滤器(37)安装在出气口(36)中。
12.根据权利要求5项所述的血浆分离装置，其特征在于，传感器连接器(3)内装有空气过滤器(38)，传感器连接器(3)的锥座带有锁紧锥座(39)。
全文摘要
一种血浆分离装置，包括分离筒、贮血槽和管路系统，分离筒内设置有过滤膜。所述过滤膜主要由聚酰胺材料构成，过滤膜为层状结构，中间为聚酯材料的支撑层，上下两层为聚酰胺材料涂层。利用这种膜制成的血浆分离设备进行血浆的采集、分离，在红细胞、白细胞的滤除率指标上明显优于其它技术，提高了献血人员的安全性和所采血浆的质量，可降低后续加工的成本。
文档编号B01D63/00GK1669591SQ20051006994
公开日2005年9月21日 申请日期2005年5月12日 优先权日2005年5月12日
发明者水新林 申请人:水新林