一种肝复乐提取液膜分离工艺的制作方法

文档序号:13744349阅读:178来源:国知局

本发明涉及中药制剂领域,具体涉及一种肝复乐提取液膜分离工艺。



背景技术:

中药煎煮液中除存在小分子有效成分(绝大多数分子量在1000以下)外,还存在大量的鞣质、蛋白质、淀粉、树脂等大分子物质以及许多微粒、亚微粒和絮状物等,它们不但没有药效作用,而且严重影响产品质量,普遍分离方法(如沉降、过滤等)不仅难以除尽,而且容易损耗有效成分甚至浪费大量的有机溶媒(如乙醇等)。但选择合适的超滤膜就可以将上述物质有效截留,而又不损失有效成分,提高制剂的澄明度和稳定性,不仅能节约能耗而且还提高产品质量。

肝复乐提取工艺中需将提取液浓缩至一定比重,再采加入一定量乙醇至含醇量50%,冷藏醇醇沉24h,此生产工艺不仅需要大量乙醇和冷却能,而且生产周期长不利于肝复乐胶囊的规模化生产,并且醇沉过程会导致陈皮苷、黄芪甲苷等有效成分的损失。

膜分离作为一门新型的提取液分离技术,主要是以选择性透过膜为分离介质,以膜俩测压力为推动力,将溶液中的混合物分成保留液与通过液俩部分,从而使之组分被分离。由于其过程不发生相变化,能耗低,有效膜面积大,分离效率高,操作条件温和,不必添加化学试剂,对分离热敏性、保味性和对化学物质有反应的药物尤为适用,因此膜分离应用于中药制剂领域已显示出极大的优越性。



技术实现要素:

本发明旨在提供一种能耗低、分离效率高、对药物热敏性、保味性等无影响的肝复乐提取液膜分离工艺。

为实现上述发明目的,本发明一种肝复乐提取液膜分离提取液分离工艺,其具体实施方案为:

本发明所述一种肝复乐提取液膜分离工艺,其特征在于该工艺由微滤和超滤两步组成。

本发明所述一种肝复乐提取液膜分离工艺,其特征在于该工艺具体步骤为:

1)取肝复乐提取液,用无机陶瓷膜微滤处理;

2)将微滤透液使用聚砜酰胺膜超滤除杂,即得。

本发明所述一种肝复乐提取液膜分离工艺,其特征在于该工艺具体步骤1)无机陶瓷膜型号为0.02-0.20um,陶瓷膜AL2O3;过滤温度60~80℃,操作压力0.15~0.3MPa;要求滤液中陈皮苷通过率≧90%,浊度≦5.0NTU。

本发明所述一种肝复乐提取液膜分离工艺,其特征在于该工艺具体步骤2)超滤工艺参数:温度10~50℃,压力0.2~0.5MPa;膜通量3000~60000分子量。

本发明有益效果:

1.本发明方法,操作简便,其过程不发生相变化,能耗低,有效膜面积大,分离效率高;

2.操作条件温和,不必添加化学试剂,对分离热敏性、保味性和对化学物质有反应的药物尤为适用。

具体实施方式

下面实施例只为进一步说明本发明,不以任何形式限制本发明。1、陶瓷膜微滤:对肝复乐提取液以AL2O3的无机陶瓷膜微滤,膜孔径:0.15um,陶瓷膜机组采用的是俩组并联,每组并联里含有两根膜管串联,过滤温度:60℃,操作压力:0.15Mpa;滤液中陈皮苷透过率为92%,滤液浊度为3.6NTU;3、超滤有效部位分离:对上述微滤液以聚砜酰胺膜进行超滤,超滤温度40℃,操作压力:0.35Mpa,膜管型号:4万;超滤液中陈皮苷透过率为95.6%,电导率为800ms/s。

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