本发明属于自然物质超微粉碎领域,尤其涉及一种非介质纳米微分的分离技术,可用于中草药超微粉粉碎。
背景技术:
现有的中草药纳米微粉多数是生物霉解、釜化后分离,这种方法不能保持药物原成分不改变,超微介质粉碎往往会带入杂质。
技术实现要素:
本发明的目的是提供一种利用非介质的纳米分离方法以解决粉碎物质不充分,破坏和改变原药成分等问题的一种非介质纳米微分的分离方法。
本发明所提出的一种非介质纳米微分的分离方法包括以下步骤:粗粉碎,无介质分离超微粉碎,静电吸收,包装;采用自带分离筛的锤击式粉碎机对预制备的物料进行粗粉碎,粉碎后的物料经不同目数的分级筛进行分级,其中粒径达到80-200的细粉末在粉碎机的孔径上自上而下逐渐减小到分级筛上进行分离,在振动作用下,粉末不断通过筛孔进入到下一级直到被筛孔截留,停留在相应筛上,最后不同粒径的混合粉末被截留在不同目数的筛上,得以分离,将粒径小于80目的物料重新收集放入粉碎机,继续粉碎,将分离下来的细粉末再采用超低温破壁技术或机械破壁法进行超微粉碎,得到超微粉,采用静电吸收,进行真空无潮包装。
所述超低温破壁技术采用液态氮作为冷源,进行快速冷冻处理,通过采用物料在可控温差装置中离开液态氮面的距离控制温差在200-260℃,之后置于高温条件下短时间内迅速解冻,反复3-5次,达到分解破壁的目的。
所述机械破壁的方法包括将物料与经冷冻干燥后的空气共同注入气化爆鸣超微粉碎气流粉碎机采用高速气流粉碎,粉碎时间2-5分钟,可得到纳米级超微粉。
所述超微粉碎机的工作温度为室温0-10℃。
所述经冷冻干燥后的空气注入超微粉碎机的压力为1.2-1.5mp,压缩空气的压力为0.5-0.8mp,超微粉碎机的工作压力为0.8-1.5mp。
所述粗粉碎的步骤中,如原料含水成分较多、韧性大,还包括将其干燥的步骤,使用低温-50℃~-30℃的温度下进行冷冻干燥脱水处理,使其含水量在4%以下。
所述粗粉碎的步骤中,如药物质含油脂较多,还包括可按处方要求先将原料去除油性再与其他药物混合同时粉碎的步骤,具体操作3分钟。
所述粗粉碎的目数为60-80目。
所述得到的纳米级超微粉的粒度为30-50纳米。
本发明所提出的一种利用非介质的纳米分离方法,通过对物料进行粗粉碎,无介质分离,静电吸收,包装的步骤,采用自带分离筛的锤击式粉碎机对物料进行粗粉碎,再采用超低温破壁技术或机械破壁法在适当的温度、压力等条件下进行超微粉碎,得到纳米级超微粉,通过该种非介质的纳米分离方法保持了原药的成分不变,表达了药材的真实性状,经破壁后细胞内的有效成分充分暴露出来、药物的释放速度及释放量大幅度提高,药物有效成分溶出速度增加,使药效增加,提高了中药的溶出度;提高了药物的生物利用率,增强中药的药效,有利于保留生物活性成分,采用此方法还可以达到减少剂量,节省原料,提高效率的目的,降低成本,且口感好,易于透皮吸收,便于应用。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明作进一步说明,以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施,但所举实施例不作为对本发明的限定。实施例1:一种非介质纳米微分的分离方法包括如下步骤:(1)粗粉碎:原材料采用自带分离筛的锤击式粉碎机对物料进行粗粉碎,粉碎后的物料经不同目数的分级筛进行分级,其中粒径达到80-200的细粉末在粉碎机的孔径上自上而下逐渐减小到分级筛上进行分离,在振动作用下,粉末不断通过筛孔进入到下一级直到被筛孔截留,停留在相应筛上,最后不同粒径的混合粉末被截留在不同目数的筛上,得以分离,将粒径小于80目的物料重新收集放入粉碎机,继续粉碎;(2)无介质分离超微粉碎:将步骤1得到的原料粉末冷冻:采用液态氮作为冷源,进行快速冷冻处理,通过采用物料在可控温差装置中离开液态氮面的距离控制温差在200-260℃,之后置于高温条件下短时间内迅速解冻,反复3-5次,达到分解破壁的目的,所述冷冻处理温度为-20℃,冷冻时间为8分钟;(3)静电吸收:由于分离出的超微细粉及易扩散,浪费,因此采用静电离心吸收,可将超微细粉全部汲取。(4)包装:采用真空无菌袋干燥无潮包装。
实施例2
一种非介质纳米微分的分离方法包括如下步骤:(1)粗粉碎:原材料采用自带分离筛的锤击式粉碎机对物料进行粗粉碎,粉碎后的物料经不同目数的分级筛进行分级,其中粒径达到80-200的细粉末在粉碎机的孔径上自上而下逐渐减小到分级筛上进行分离,在振动作用下,粉末不断通过筛孔进入到下一级直到被筛孔截留,停留在相应筛上,最后不同粒径的混合粉末被截留在不同目数的筛上,得以分离,将粒径小于80目的物料重新收集放入粉碎机,继续粉碎;(2)无介质分离超微粉碎:将步骤1得到的原料粉末冷冻,取冷冻后的粉末物料与经冷冻干燥后的空气共同注入气化爆鸣超微粉碎气流粉碎机中采用高速气流粉碎,粉碎时间2-5分钟,可得到纳米级超微粉,设置参数为:粉碎压力一为1.2~1.5mpa,粉碎压力二为0.6~0.8mpa,压缩空气的进料压力0.3~0.4mpa,震动电压80~100v,粉碎至粒径小于100nm,收集粉末即得。所述超微粉碎机的工作温度为室温0-10℃。(3)静电吸收:由于分离出的超微细粉及易扩散,浪费,因此采用静电离心吸收,可将超微细粉全部汲取;(4)包装:采用真空无菌袋干燥无潮包装。
上述实施例1、实施例2中,所述粗粉碎的步骤,如对含水成分较多、韧性大的原料,先将其干燥,使用低温-50℃~-30℃的温度进行冷冻干燥脱水处理,使其含水量在4%以下。
上述实施例1、实施例2中,所述粗粉碎的步骤,对含油脂较多的药物质,按处方要求先将原料去除油性再与其他药物混合同时粉碎,具体操作3分钟。
粗粉碎的目数为60-80目,所述得到的纳米级超微粉的粒度为30-50纳米。
1.一种非介质纳米微分的分离方法,其特征在于包括以下步骤:
(1)粗粉碎:采用自带分离筛的锤击式粉碎机对物料进行粗粉碎,粉碎后的物料经不同目数的分级筛进行分级,其中粒径达到80-200的细粉末在粉碎机的孔径上自上而下逐渐减小到分级筛上进行分离,在振动作用下,粉末不断通过筛孔进入到下一级直到被筛孔截留,停留在相应筛上,最后不同粒径的混合粉末被截留在不同目数的筛上,得以分离,将粒径小于80目的物料重新收集放入粉碎机,继续粉碎;
(2)无介质分离超微粉碎:将步骤(1)分离下来的细粉末再采用超低温破壁技术或机械破壁法进行超微粉碎,得到超微粉;
(3)吸收:采用静电吸收;(4)包装:采用真空无潮包装。
2.根据权利要求1所述的一种非介质纳米微分的分离方法,其特征在于:所述超低温破壁技术采用液态氮作为冷源,进行快速冷冻处理,通过采用物料在可控温差装置中离开液态氮面的距离控制温差在200-260℃,之后置于高温条件下短时间内迅速解冻,反复3-5次,达到分解破壁的目的。
3.根据权利要求1所述的一种非介质纳米微分的分离方法,其特征在于:所述机械破壁的方法包括将物料与经冷冻干燥后的空气共同注入气化爆鸣超微粉碎设备采用高速气流粉碎,得到纳米级粉,粉碎时间2-5分钟。
4.根据权利要求1所述的一种非介质纳米微分的分离方法,其特征在于:所述超微粉碎设备的工作温度为室温0-10℃。
5.根据权利要求1或2所述的一种非介质纳米微分的分离方法,其特征在于:所述经冷冻干燥后的空气注入超微粉碎设备的压力为1.2-1.5mp,压缩空气的压力为0.5-0.8mp,超微粉碎设备的工作压力为0.8-1.5mp。
6.根据权利要求1所述的一种非介质纳米微分的分离方法,其特征在于:所述粗粉碎的步骤中,如原料含水成分较多、韧性大,还包括将其干燥的步骤,使用低温-50℃~-30℃的温度下进行冷冻干燥脱水处理,使其含水量在4%以下。
7.根据权利要求1所述的一种非介质纳米微分的分离方法,其特征在于:所述粗粉碎的步骤中,如药物质含油脂较多,还包括可按处方要求先将原料去除油性再与其他药物混合同时粉碎的步骤,具体操作3分钟。
8.根据权利要求1所述的一种非介质纳米微分的分离方法,其特征在于:所述粗粉碎的目数为60-80目。
9.根据权利要求1所述的一种非介质纳米微分的分离方法,其特征在于:所述超微细粉的粒度为30-50纳米。