过程管和承载托盘的制作方法
【专利说明】过程管和承载托盘 【背景技术】 技术领域 [0001]
[0002] 本文中描述的技术大致涉及用于扩增过程的过程管和承载托盘以及制作和使用 过程管和承载托盘的方法，过程管被安全地存储在承载托盘中以用于输送和处理。
[0003] 相关技术
[0004] 医学诊断工业是今天的医疗基础设施的关键元素。然而，目前，无论日常工作如 何，体外诊断分析已经变成患者护理的瓶颈。认为对生物样品的诊断实验可以分解为数个 关键步骤，经常期望自动操作一个或多个步骤。例如，诸如从患者得到的那些生物样品可以 用于核酸扩增实验，以扩增兴趣物的目标核酸（例如，DNA、RNA等）。在热循环装置中进行 的聚合酶链反应（PCR)是用于扩增兴趣物的样品的一个这种扩增实验。
[0005] -旦被扩增，则目标核酸的存在或目标核酸的被扩增产品（例如，目标扩增子）可 以被检测到，其中目标核酸和/或目标扩增子的存在用于识别和/或定量目标（例如，目标 病原体、基因突变或改变等）的存在。经常，核酸扩增实验包含多个步骤，所述多个步骤可 以包括核酸提取和准备，核酸扩增和目标核酸检测。
[0006] 在许多基于核酸的诊断实验中，一旦被获得，则待分析的生物样品、环境样品或其 它样品与试剂混合以用于处理。该处理可以包括结合来自生物样品的被提取核酸与扩增和 检测试剂，诸如探针和荧光素。当前，处理用于扩增的样品是耗费时间的和劳动密集的步 骤。
[0007] 处理用于扩增的样品经常在专用过程管中进行，所述专用过程管用于在扩增过程 之前和之后保持被提取的DNA样品。在一些示例中，过程管直接地被放置在热循环器中以 用于扩增。在一些示例中，为简化步骤，过程管首先被放置在管架中以用于预扩增处理（诸 如将管填充有扩增试剂，烘干试剂，并且通过热冲压管以标记管）。过程管常常被实验室技 术员从管架中移除，并且分别和单独地被放置成与热循环器的加热单元接触。将过程管分 别放置在热循环器中是低效率的、耗时的，并且可能难以自动化。进一步，该过程易受人为 误差影响。
[0008] 在一些示例中，包括过程管的架可以直接地被放置在热循环器中。然而，因为过程 管可以在操作和输送过程中在架中移动并且因此将可能不与热循环器的加热器正确地对 准，因而该方法也具有缺陷。必须由实验室技术员进行额外干预以对准管并且将管装配到 热循环器的加热器中。此外，如果过程管未固定地连接到架，则在过程管的标记过程中，过 程可能移位，被冲压设备向上拉动并且拉到架外。
[0009] 在架中操作和输送过程管的许多困难源于在扩增过程中通常使用的管的形状。过 程管常常是圆锥形状，在过程管的顶部处比在过程管的底部处具有更大的外直径。一些过 程管是圆筒形状，从顶部到底部具有恒定直径。架的其中放置过程管的端口必须具有比过 程管的（在过程管的顶部处的）最大外直径更大的直径。为解决与制造过程管和架相关联 的公差，架中的端口经常明显地大于过程管的外直径，允许管在架中来回移动并且可能掉 出。在没有固定装配在架中的情况下，过程管可以倾斜到一侧或另一侧。在多个过程管位 于架中的情况下，倾斜过程管可能碰到彼此并且破坏存储在其中的样品和/或试剂和/或 导致存储在其中的样品和/或试剂的损耗。此外，可能非常难以将不同倾斜的过程管排列 到热循环器的刚性加热器中。
[0010] 因而，需要牢固地装配到一起的过程管和托盘，以允许过程管的在扩增之前和过 程中的安全和高效的操作和输送。此外，需要仍然具有能力以在托盘中调节或浮动的过程 管，以便于与热循环器的加热器对准。
[0011] 本文中对【背景技术】的讨论被包括以解释本文中描述的发明的背景。这不被认为允 许被提到的任何材料在任何权利要求的优先权日被发布、已知或成为常见常识的一部分。
【发明内容】
[0012] 本文中公开的某些实施例提出了具有固定区域的过程管，所述固定区域包括环状 凸脊、突出部以及凸脊和突出部之间的颈部。过程管还包括在突出部下方延伸的主体和从 环状凸脊向上竖直地延伸的顶环，所述顶环限定通向管的开口。
[0013] 在某些实施例中，颈部的外表面可以平行于通过过程管的纵向轴线。突出部可以 包括顶点、从顶点到颈部的上斜部和从顶点到主体的下斜部。上斜部在突出部上的角度可 以比下斜部在突出部上的角度更陡峭。过程管的环状凸脊可以具有上表面、下表面和外表 面。突出部可以具有比颈部的外直径更大的外直径。环状凸脊可以具有比突出部的外直径 更大的外直径。过程管可以进一步包括在主体下方的基部，所述基部限定过程管的底部。
[0014] 本文中公开的某些实施例包括具有多个过程管的过程管条带。多个过程管由邻接 多个管的环脊的凸出部连接。
[0015] 某些实施例提出了具有从管侧向延伸的环状凸脊的过程管，环状凸脊包括上表 面、下表面和外表面。过程管可以包括从环状凸脊的上表面向上竖直延伸的顶环，所述顶环 限定通向过程管的开口。过程管可以在环状凸脊下方在管上的位置处进一步包括从过程管 侧向延伸的环状突出部。突出部可以具有顶点、上斜部和下斜部。过程管可以包括在环状 凸脊和突出部之间的颈部、突出部下方的主体和限定管的底部的基部。
[0016] 公开的过程管的实施例可以被构造成用于牢固地装配在承载托盘中。承载托盘可 以具有支架和基部，使得支架具有通过支架顶部的多个端口，并且端口具有内壁。在某些实 施例中，公开的过程管的突出部可以具有比承载托盘中的端口的直径更大的外直径。过程 管的颈部可以具有比承载托盘中的端口的直径更小的外直径。过程管可以牢固地装配进入 承载托盘的端口中。
[0017] 在过程管的某些实施例中，过程管的环状凸脊的下表面可以搁置在支架顶部的外 部上，并且突出部的上斜部可以搁置在端口的内壁的底部边缘上。间隙可以存在于过程管 的颈部和端口的内壁之间，并且间隙可以允许过程管在承载托盘的端口中倾斜或调节。
[0018] 本发明的其他实施例提出了具有承载托盘和过程管的系统，所述承载托盘具有通 过其中的多个端口，所述过程管具有固定区域。过程管的固定区域可以包括环状凸脊、颈部 和突出部。过程管的固定区域可以牢固地装配在承载托盘的端口中。在该系统中，过程管 的环状凸脊和突出部可以具有比承载托盘的端口的直径更大的外直径，并且过程管的颈部 可以具有比端口的直径更小的外直径。当过程管牢固地装配在承载托盘的端口中时，过程 管可以在承载托盘的端口中倾斜或调节。 【附图说明】
[0019] 图IA示出了如本文中所述的示例性过程管条带的等距视图。
[0020] 图IB是图IA的过程管条带的侧平面图。
[0021] 图IC是图IA的过程管条带的顶视图。
[0022] 图ID示出了如本文中所述的另一示例性过程管条带的等距视图。
[0023] 图IE示出了如本文中所述的另一示例性过程管条带的等距视图。
[0024] 图2A是如本文中所述的示例性单个过程管的等距视图。
[0025] 图2B是图2A的过程管的沿着图IC中的线2B截取的剖视图。
[0026] 图3A示出了如本文中所述的示例性承载托盘。
[0027] 图3B示出了在图3A的承载托盘中的多个示例性过程管条带。
[0028] 图4是在将过程管固定到承载托盘中之前定位在承载托盘中的12个过程管的剖 视图。
[0029] 图5是在将过程管固定到承载托盘中之前定位在承载托盘中的两个示例性过程 管的剖视图。
[0030] 图6A是在将过程管固定在承载托盘中之后图4的过程管的沿着图3B中的线6A 截取的剖视图。
[0031] 图6B是在将过程管固定在承载托盘中之后定位在承载托盘中的过程管条带的沿 着图3B中的线6B截取的剖视图。
[0032] 图7是在将过程管固定在承载托盘中之后图5的定位在承载托盘中的过程管的剖 视图。
[0033] 图8是热循环器的示例性加热器组件的等距视图。
[0034] 图9是在如本文中所述的定位在加热器组件的加热孔中的示例性过程管的剖视 图。 【具体实施方式】
[0035] 在进一步描述实施例之前，应该理解本发明不受限于描述的特定实施例，照此可 以改变。还理解，本文中使用的术语仅为了描述特定实施例，并且不旨在为限制性的。
[0036] 理解每个中间值在值的范围被设置到下限的单元的第十个，除非上下文以其他方 式清楚地指示，在该范围的上限和下限之间并且在该规定范围中的任何其它规定值或插入 值被包含在实施例中。这些更小范围的上限和下限可以独立地被包括在更小范围中并且还 被包围在实施例中，在规定范围中遭受任何具体排除的限制。在规定的范围包括限制中的 一个或两个的情况下，排除那些被包括的限制中的任意两个的范围也被包括在实施例中。
[0037] 除非以其他方式限定，否则本文中使用的所有技术术语和科学术语具有与实施例 属于的本领域的技术人员所通常理解的意义相同的意义。虽然与本文中描述的那些方法和 材料类似或等同的任何方法和材料也可以用于实施例的实践或测试中，但是现在描述优选 的方法和材料。
[0038] 必须指出，如本文中所用和如在随附的权利要求中，单数形式"a"、"an"和"the" 包括多个指示物，除非上下文以其他方式清楚地指示。因而，例如，提到"一个方法"包括对 本领域的技术人员已知的多个该方法和其等同物等。
[0039] 在整个说明书和说明书的整个权利要求中，措辞"包括"和其变化，诸如"包括了" 和"包含"不旨在排除其它添加物、构件、整体或步骤。
[0040] 本文中描述的过程管和承载托盘可以一起使用以提供安全的和高效的系统，所述 系统在用于热循环器中之前，准备、存储和输送过程管并且还用于在扩增过程中将过程管 精确地和牢固地定位在热循环器中。
[0041] 图IA示出了根据本文中描述的实施例的示例性过程管条带100的等距视图。图 IB是图IA的过程管条带的侧平面图。图IC是图IA的过程管条带的顶视图。如图1A-1C 所示，过程管条带100是过程管102的集合，所述过程管102通过连接器凸出部104以被一 起连接。示例性过程管条带100还可以包括表示过程管条带100的顶部的顶端凸出部106， 如图1A-1C所示，和表示过程管条带100的底部的底端凸出部108。图1A-1C示出的过