用于处理生物或微生物材料的样本的设备和方法

文档序号:9671996阅读:536来源:国知局
用于处理生物或微生物材料的样本的设备和方法
【专利说明】用于处理生物或微生物材料的样本的设备和方法
[0001]本发明涉及用于处理生物或微生物材料的样本的设备和方法。本发明具体适用于医疗、临床和环境部门,以及要对生物、微生物、细菌类型的样本进行后续分析的所有情况下。
[0002]现有技术包括使用细胞培养和/或细菌培养的各种类型的支持装置,例如,诸如陪替氏培养皿或胶囊式皿,所述支持装置由通常是透明的且形状为圆柱形的平板玻璃容器或更多的时候由平板塑料容器构成。陪替氏培养皿基本上是用于固体和半固体培养基的容器,并且可以用于各种实验室操作中,特别是用于使用各种技术培养细胞菌落、特别是细菌。设置有培养基的陪替氏培养皿一般接种有生物或微生物样本,那之后其经历培育期,使得细胞菌落例如细菌能够生长。细菌菌落的形态特征可以首先被观察到,并且通常对细菌菌落进一步进行具体的分析以精确识别存在于初始样本中的细胞和/或细菌的类型。
[0003]已知的是采集存在于陪替氏培养皿中的隔离菌落细胞样本,以对菌落进一步进行具体的分析。样本采集通常由实验室操作者在由医生或高度专业化的操作者在细胞和/或细菌生长的分析中预先指示的位置处执行。在现有技术中,以非常近似的方式执行该识别,例如,通过将识别标签应用于培养皿下方,这种应用利用标记笔或类似工具而实现。
[0004]这种操作方法呈现出非常明显的局限性,因为这种操作方法的特征在于在对医生所期望的采集点的识别方面重复性差并且相当不精确,因此在正确识别采集点方面并且因此在采集医生所期望的样本方面具有相当大的差错风险。因此,已知的方法存在极大的分析差错的风险,这因此对患者的健康造成潜在的严重后果。然后可以使用各种类型的分析一一例如也通过将样本定位在设置有多个沉积部位的基质输送支持装置上一一对从培养皿采集的样本进行分析,其中,可以使用对沉积在基质支持装置上的样本自动执行检查的仪器来接种或布置所述样本。这些输送支持装置的示例由用于质谱检查如MALDI (基质辅助激光解吸/电离)或MALD1-T0F(飞行时间)的板、用于食品测试、环境分析的抗菌谱支持装置、用于分子生物学的板和微板等构成。已知各种类型的这种输送装置,其具有设置多个部位的支持表面,通过使用常规技术将待被分析的材料样本接种或布置在部位上。输送支持装置的部位可以形成在在支持装置的表面上(例如,通过切割)、可以由对每个部位进行界定的边缘而在视觉上进行简单地界定、或者在使用输送支持装置之前不能被明显限定,并且因此简单地由支持表面上的位置(仅通过关于根据1轴和X轴的具体坐标可识别)构成,这些位置在样本沉积之前不以任何方式被界定或被预限定,并且仅通过对样本进行接种以及沉积来限定。
[0005]然后,对沉积在输送支持装置上的样本进行能够确定样本的一些特定性质的特定检查步骤或分析。将每个样本一一其与具有确定来源(例如具体的患者或采集部位)的确定类型的材料有关一一接种或沉积在输送支持装置上的精确的位置或部位处,然后对其进行分析或诊断类型的实验室检查。
[0006]在所有上述的情况下,保留每个样本在输送支持装置上的精确定位的记录以便能够对每个样本的分析结果与其正确来源进行正确配对具有基本重要性。在输送支持装置的样本的定位和/或分析结果与患者或样本源的先前或后续的配对中的差错可以产生严重的后果,因为差错可能导致分析结果互换,并且因此导致非常严重的错误,从而产生假阳性或假阴性。为了降低这些风险,已知的是预设置控制协议,通常在将样本沉积在输送支持装置或目标上之前准备所述控制协议,将涉及每个样本的各种数据例如样本的性质和来源输入该控制协议中,并且该控制协议中包括样本在目标或输送支持装置上的分布的次序或设计。因此,将样本沉积在目标上的操作者必须参考控制协议并且严谨地遵循控制协议以防止差错。同样已知辅助操作者准备控制协议的基于计算机的系统和软件程序,然而,所述控制协议总是是由操作者手动编译的,并且当沉积样本时能够打印出控制协议以供操作者使用。
[0007]可替代地,操作者可以以渐进的顺序(progressive order)简单地沉积样本,并且因此对控制协议进行编译,从而在其中报告所执行的任务。在任何情况下,在执行了对样本的分析之后,根据在控制协议中所确立的顺序将其结果与各个患者或样本源相关联。本申请人已经发现,前述的已知解决方案在控制协议的编译期间以及在将样本在支持装置上的沉积过程两者期间以及在接下来的将分析结果与样本源进行匹配的步骤期间,强烈暴露出人为差错的风险。事实上,尽管操作者自己具有经验、使用了管理软件程序并且对控制协议进行了编辑,但是操作者常常可能在所述步骤的一个步骤中出现差错,并且因此,上述解决方案在本质上并不安全,并且有可能使患者和参与分析的人员处于致命的风险中。此外,上述解决方案通常复杂、费力并且需要非常充分的准备以及仔细的人员,并且其对所执行的整个方法、以及与所执行的分析、所使用的设备和所涉及的主体相关的病历不具有充分的可追溯性,从而在一些特定环境下丢失可能非常重要的数据的来源。
[0008]本发明的主要目的是消除现有技术中遇到的一个或更多个缺点。
[0009]本发明的目的是提供用于处理生物或微生物材料的样本的设备和方法,所述设备和方法使得能够消除或至少显著减少在识别待分析的样本、在执行分析过程和/或在确定其结果时出现人为差错的风险。
[0010]本发明的另一目的是提供用于处理样本的设备和方法,所述设备和方法呈现出具有高度可靠性和可重复性的结果。
[0011]本发明的另一目的是提供一种用于处理样本的设备和方法,所述设备和方法十分灵活且适于多种操作需求和不同类型的分析。
[0012]本发明的另一目的是提供一种用于处理样本或分析物的设备和方法,所述设备和方法能够实现与对样本的分析有关的数据的处理过程的简化和加速。
[0013]本发明的另一目的是提供一种用于处理样本的设备和方法,所述设备和方法提供与所执行的分析以及所涉及的设备和主体有关的历史数据的高度可追溯性,从而能够进行与结果有关的进一步的研究和统计。
[0014]本发明的另一目的是公开一种用于处理样本的设备和方法,所述设备和方法能够明显提高样本或分析的分析过程、患者的安全性以及通常分析中所涉及的各主体的安全性。
[0015]本发明的另一目的是公开一种用于处理样本或分析物的设备和方法,所述设备和方法实现起来简单并且制造起来并不昂贵。
[0016]根据所附权利要求中的一个或更多个权利要求中所陈述的、采用单独或组合方式或者与下面所描述的其他方面中的一个或更多个方面任意组合的方式,基本上通过用于处理生物或微生物材料的样本的设备和方法来达到根据下面的描述将更充分显现的目的和除此以外的其他目的。
[0017]下文中描述的每个方面可以进一步单独地实施或者与所描述的其他方面以任意组合的方式实施,并且进一步还结合本申请的权利要求中的任一项权利要求或权利要求的任何组合来实施。
[0018]在一方面,本发明涉及一种用于处理生物或微生物材料的样本的设备,其中,设备包括至少:用于培养支持装置、特别是培养皿的第一容置接口装置,至少生物或微生物材料被布置在培养支持装置上;第一计算机,该第一计算机至少设置有处理器和存储器单元;至少一视觉信号发送装置,该视觉信号发送装置可操作地连接到第一计算机;至少一第一软件程序,该第一软件程序被存储在第一计算机上且在第一计算机上运行,并且其被配置为对培养支持装置的至少一所存储的第一图像进行处理并用于确定生物或微生物材料在第一图像中的至少一采集位置,对第一软件程序进行配置并且进一步可操作地使其活动以控制视觉信号发送装置的运作,以便对被容置在第一接口装置中的培养支持装置发射至少一光信号以在视觉上指示生物或微生物材料在培养支持装置上的至少采集位置,以对操作者在采集位置处进行的生物或微生物材料样本的采集进行引导。
[0019]细胞和/或细菌支持装置一一例如,如陪替氏培养皿或陪替氏胶囊式皿之类一一由通常是透明且通常为圆柱形的平板玻璃或塑料容器构成。培养支持装置基本上是用于固体和半固体培养基的容器,包括例如琼脂,并且可以使用各种方法用于各种实验室操作中,特别是用于培养细胞菌落、特别是细菌。最多使用的培养支持装置具有包含在约35_与约100mm之间的直径以及约10mm至15_的高度。培养支持装置的培养表面包含在约5cm2与约80cm2之间。所采集的生物或微生物材料的样本是上述表面的非常有限的部分,通常包含在0.1mm2与10mm 2之间。
[0020]在一方面,设备被构造为通过第二计算机上运行的第二软件程序接收具有由用户已经预先选定的采集位置的第一图像。
[0021]在一方面,第一软件程序被配置为在所存储的培养支持装置的第一图像上显示采集位置并且使用户能够选定采集位置。
[0022]在一方面,第一软件程序、或第二软件程序、被配置为自动限定、或能够手动限定、围绕采集位置的预定形状的尺寸和/或轮廓。
[0023]在一方面,本发明还涉及一种用于生物或微生物材料的设备,其中,第一接口装置和第二接口装置选择性地能够安装至该设备的同一基体。
[0024]在另一方面,本发明还涉及一种设备,其中,第一接口装置包括与培养支持装置、特别是培养皿、互补成形的至少一第一容置部位,并且/或者其中,第二接口装置包括与输送支持装置、特别是MALDI型的板互补成形的至少一第二容置部位。
[0025]在另一方面,本发明还涉及一种设备,其中,第一接口装置可以用适于不同类型的培养支持装置的至少一第三接口装置替代,并且/或者其中,第二接口装置可以用适于不同类型的输送支持装置的至少一第四接口装置替代。
[0026]在另一方面,本发明还涉及一种设备,其中,第一接口装置和第二接口装置被实现且限定在同一基体中。
[0027]在另一方面,本发明还涉及一种设备,其中,视觉信号发送装置被安装在设备的支持装置本体上。
[0028]在一方面,视觉信号发送装置是激光指针装置。
[0029]在一方面,视觉信号发送装置被构造且预设置为发射激光束,所述激光束在培养支持装置上选择性地指示采集位置。
[0030]在一方面,视觉信号发送装置旨在生成至少指向区别于采集位置的一邻近位置的激光束,优选地指向邻近于且区别于采集位置的多个位置的激光束。
[0031]在一方面,视觉信号发送装置旨在生成激光束,所述激光束限定围绕采集位置形成的预定形状,所述预定形状优选地为圆形。
[0032]在一方面,视觉信号发送装置是自动化的和/或机动化的以选择性地改变在培养支持装置上指示的采集位置。
[0033]在一方面,预定形状由激光束静态地限定。
[0034]在一方面,预定形状由激光束动态地限定。
[0035]在另一方面,本发明涉及一种设备,其中,视觉信号发送装置是激光指针,所述激光指针可旋转地安装在支持装置本体上以能够绕至少旋转轴旋转、优选地绕至少两个垂直的旋转轴旋转或通过球形接头旋转,以改变在培养支持装置上指示的采集位置。
[0036]在一方面,第一容置接口装置至少设置有参考指示符,所述参考指示符旨在根据培养支持装置在第一容置接口装置上所限定的取向来实现精确定位。
[0037]在一方面,参考指示符被确定为能够布置培养支持装置的参考元件、优选地为条形码,在培养支持装置被布置在第一容置接口装置中的情况下,参考指示符被确定为处于参考元件处。
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