专利名称：血浆分离检测试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种检测试剂盒，特别是一种使用微量全血直接检测某些物质在血浆内含量的试剂盒。
临床上常通过测定血液中某些物质的浓度或存在与否来进行疾病的诊断。常用的血液检测方法中(如纸层析法)，都需要以固相膜或膜垫作为试剂的支撑，然后观察颜色的变化以确定待测物的血液水平。由于全血中含有大量的红血球，使血液呈红色或深红色，所以，在测试中如果采用全血，很难或无法直接判断检测的结果。为此，临床检验时，必须首先从全血中分离出新鲜血浆，然后进行测定。常用的血浆分离方法有离心法、自然沉降法和膜过滤法。前两者或者需要专门设备或者需要放置较长的时间，给检测带来不便。膜过滤法是目前最方便而快速的微量血浆分离方法，主要分为垂直式和侧向式(或水平式)两种(专利US5186843，US5240862，EP586789，WO9610177，WO960394)。垂直式对过滤膜要求极高，因此，膜的成本较高。侧向式对膜的要求相对较低，但目前国内外市场上所有用于诊断的试剂盒，在加血样后，血细胞与血浆同时向前泳动，通过血浆的泳动速度大于血细胞的泳动速度的原理分离血浆。就目前常用的诊断试剂盒而言，侧向式滤血膜垫加血样后4-6分钟就有血细胞进入检测膜，影响结果的观察。而一般临床检测全血在加血样后往往需要15-20分钟的反应时间，因此这种侧向式的过滤膜还远不能满足临床检测的需要。
本实用新型的目的是提供一种能够快速将血细胞与血浆分离，用微量全血即能进行血浆分离检测的试剂盒。
为实现上述目的，本实用新型采取以下设计方案血浆分离检测试剂盒，它包括支撑底片，由不透水硬质材料制成；滤血膜垫，粘贴在支撑底片上；检测膜，粘贴在支撑底片上，一端与滤血膜垫相接；隔离膜，为不透水的膜，一端粘贴于检测膜与滤血膜垫相接处的滤血膜垫端，另相对一端粘贴于滤血膜垫的顶部；隔离膜的长度短于所述滤血膜垫。
为了使血细胞过滤得更彻底，所述滤血膜垫之上设有至少一层附加滤血膜垫，该附加滤血膜垫近所述检测膜端的侧壁上设有防水膜，防水膜的底端与所述隔离膜相接。
实际使用中，权衡造价与效果之间的关系，附加滤血膜垫以二层为佳。
为了加快血的吸收速度，所述滤血膜垫之上放置有至少一层血液分散膜垫，该血液分散膜垫近所述检测膜端的侧壁上设有分散膜垫防水膜，分散膜垫防水膜的底端与所述隔离膜相接。当滤血膜垫之上设有附加滤血膜垫时，血液分散膜垫放置在附加滤血膜垫之上，所述防水膜延伸至血液分散膜垫的顶部。
为了防止血浆中的水分蒸发而使血浆干稠，同时增加表面张力使血浆走得更快，在所述检测膜的顶部粘贴有透明、不透水的密封膜。
为了使血浆能够快速通过检测膜，增加对血浆的吸引力，在远离所述检测膜与滤血膜垫相接端的检测膜上连接一吸附垫，该吸附垫粘贴在支撑底片上。
为了形成较强的表面张力，在所述吸附垫顶部粘贴有不透水的封盖。
本发明由于采取了上述设计，当全血被加到分散膜垫上后，血液迅速散开并渗入膜垫内，然后向下渗透通过附加滤血膜，过滤掉一部分血细胞，继续向下通过滤血膜垫。由于附加滤血膜垫与所述滤血膜垫之间设有防水膜，因此全血侧向通过滤血膜垫，截留掉全部血细胞，血浆则沿着滤血膜垫，检测膜向前移动，在检测膜部分测定所需要检测的内容，最后进入吸附膜垫。隔离膜可以保证液体向下通过附加滤血膜垫及滤血膜垫流动，不会直接流入检测膜。通过几层过滤，血细胞已基本完全滞留在附加滤血膜垫和滤血膜垫内，没有滞留的血细胞其向前移动的速度也远远落后于血浆的移动速度，可保证至少20分钟的时间内血细胞不进入检测膜内。
本实用新型结构简单，造价低，使用方便，检测效果准确，是一种使用微量全血即能进行快速检测的良好工具。
以下结合附图对本实用新型的实施例作进一步说明。
图1为本实用新型的结构示意图图2为图1的俯视图如图1、图2所示，本实用新型包括硬质塑料制成的支撑底片1，市售侧向式诊断试剂盒用的血细胞血浆分离垫材质的滤血膜垫2，市售诊断试剂盒用的检测膜3，市售诊断试剂盒用的吸附垫4，二层与滤血膜垫2相同材质的附加滤血膜垫6，一层市售诊断试剂盒用的血液分散膜垫7(如可用Polyester或Glass Fiber等材料制成)，不透水的隔离膜8，透明的密封膜10，不透水的封盖5，不透水的防水膜11。
如图1所示，滤血膜垫2，检测膜3，吸附垫4依次粘贴在支撑底片1上，检测膜3的两端分别与滤血膜垫2和吸附垫4相连接，并且互相间有一定的重叠，以保证液体能从一种膜向另外一种膜移动。
隔离膜8、密封膜10和封盖5均由透明的不干胶带制成，并且连成一体。隔离膜8粘贴于滤血膜垫2的顶部，它的长度短于滤血膜垫2，没有被隔离膜8覆盖的部位是被测试样进入滤血膜垫2的地方。密封膜10粘贴在整个检测膜3的顶部。封盖5粘贴在整个吸附垫4的顶部。
滤血膜垫2之上设有二层附加滤血膜垫6，附加滤血膜垫6近检测膜3端的侧壁上设有防水膜11，防水膜11的底端与隔离膜8密封相接成为一体。
附加滤血膜垫6之上放置有一层血液分散膜垫7，防水膜11延伸至血液分散膜垫的顶部。
在上述实施例中，附加滤血膜垫6及血液分散膜垫7的层数、隔离膜8与封盖5的长短均可根据实际情况进行调整。滤血膜垫2、附加滤血膜垫6、血液分散膜垫7及吸附垫4的材质也不仅仅局限于现有试剂盒所用材料。
权利要求1.血浆分离检测试剂盒，其特征在于它包括支撑底片，由不透水硬质材料制成；滤血膜垫，粘贴在支撑底片上；检测膜，粘贴在支撑底片上，一端与滤血膜垫相接；隔离膜，为不透水的膜，一端粘贴于检测膜与滤血膜垫相接处的滤血膜垫端，另相对一端粘贴于滤血膜垫的顶部；隔离膜的长度短于所述滤血膜垫。
2.根据权利要求1所述的血浆分离检测试剂盒，其特征在于所述滤血膜垫之上设有至少一层附加滤血膜垫，该附加滤血膜垫近所述检测膜端的侧壁上设有防水膜，防水膜的底端与所述隔离膜相接。
3.根据权利要求1所述的血浆分离检测试剂盒，其特征在于所述附加滤血膜垫为二层。
4.根据权利要求1所述的血浆分离检测试剂盒，其特征在于所述滤血膜垫之上放置有至少一层血液分散膜垫，该血液分散膜垫近所述检测膜端的侧壁上设有分散膜垫防水膜，分散膜垫防水膜的底端与所述隔离膜相接。。
5.根据权利要求2所述的血浆分离检测试剂盒，其特征在于所述附加滤血膜垫之上放置有至少一层血液分散膜垫，所述防水膜延伸至血液分散膜垫的顶部。
6.根据权利要求1或2或3或4所述的血浆分离检测试剂盒，其特征在于在所述检测膜的顶部粘贴有透明、不透水的密封膜。
7.根据权利要求1或2或3或4所述的血浆分离检测试剂盒，其特征在于在远离所述检测膜与滤血膜垫相接端的检测膜上连接一吸附垫，该吸附垫粘贴在支撑底片上。
8.根据权利要求7所述的血浆分离检测试剂盒，其特征在于在所述吸附垫顶部粘贴有不透水的封盖。
9.根据权利要求4或5所述的血浆分离检测试剂盒，其特征在于所述分散膜垫为一层。
专利摘要本实用新型公开了一种血浆分离检测试剂盒,它包括:支撑底片,由不透水硬质材料制成;滤血膜垫,粘贴在支撑底片上;检测膜,粘贴在支撑底片上,一端与滤血膜垫相接;隔离膜,为不透水的膜,一端粘贴于检测膜与滤血膜垫相接处的滤血膜垫端,另一端粘贴于滤血膜垫的顶部;为了使血细胞过滤得更彻底,渗透得更快,滤血膜垫之上还可设有附加滤血膜垫及血液分散膜垫。本实用新型结构简单,使用方便,是使用微量全血即能进行快速检测的良好工具。
文档编号G01N33/49GK2485656SQ01227580
公开日2002年4月10日 申请日期2001年6月20日 优先权日2001年6月20日
发明者刘凤鸣 申请人:北京亿利高科生物工程技术研究所