专利名称：尿二胆(尿胆红素、尿胆原)生化检测液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以尿二胆(尿胆红素、尿胆原)为主的尿液生化检测液及其用途背景技术肝病是一种高发疾病，肝脏具有复杂的生理功能，几乎参与体内所有物质的代谢。由于肝脏体积较大(成人约3市斤)，代偿能力强，肝细胞再生能力也极强。如果不是弥漫性的病变或仅为局限性的损伤，一般肝功能实验不致有明显的变化。
尿中“二胆”的排泄是与体内整个胆红素代谢密切相关，是反映肝胆功能方法之一。
肝实质如有病变时对胆红素的摄取、结合和排泄均可发生障碍。肝内毛细胆管堵塞破裂等原因，可能使胆红素反流入血，通过肾小球膜滤过从尿中排出胆红素。同时因肝细胞病变对尿胆原处理能力也下降，故血中尿胆原也增加。
无论肝内胆管或肝外胆管阻塞所形成的黄疸，是因肝所形成的胆红素反流入血，而经肾小球膜滤过从尿排出。因胆红素分泌不足甚至缺失，故肠中尿胆原形成也显著减少甚至缺失呈阴性。
溶血性黄疸，是红细胞大量破坏释出血红蛋白，形成游离胆红素(间接胆红素)过多，超过肝细胞处理能力，而游离胆红素的溶解度低不能经肾小球膜滤过而排出。同时因肝细胞超负载处理肠中所吸收尿胆原，故尿中尿胆原也大量增加。
在群众中普遍推行周期性动态检测，可从健康人群中筛检出患有肝病倾向之亚健康群体。肝病早期发现是较易治疗的。
另一方面，随着人们对于健康的关注和自觉意识的不断提高，希望能在临床以外诸如家庭、社区、旅游地等寻常条件下对人体生理或病理状况的动态跟踪监控和检测，实现简便的自我筛选，提供预警信号；提高慢性或隐性肝病的早期检出率，通过积极的早期治疗提高治愈率。但是，迄今为止，对于尿二胆(尿胆红素、尿胆原)的检测，尚未有过适合临床外“民间使用”的方法和产品的相关报道。
因此，不论是临床还是家庭自我预防监测，都需要一种快速、简便，准确的尿二胆(尿胆红素、尿胆原)生化检测液和尿二胆(尿胆红素、尿胆原)自我检测方法。本发明就满足了这一需求，为实现尿二胆(尿胆红素、尿胆原)的家庭自我预防监测、临床预检提供了可能。
发明内容
技术问题本发明提供了一种测定尿二胆(尿胆红素、尿胆原)生化检测液本发明还提供了测定尿二胆(尿胆红素、尿胆原)生化检测液的说明书本发明还提供了测定尿二胆(尿胆红素、尿胆原)定性的尿二胆(尿胆红素、尿胆原)生化检测液，及用于制备用于检测尿二胆(尿胆红素、尿胆原)不同浓度不同显色检测结果的渐变量化色谱，供检测者进行对照、连续不同检测时段的不同显色结果的动态记录图、以及尿二胆(尿胆红素、尿胆原)自我检测方法和判断“○”健康“？”不太健康“+”不健康。
技术方案本发明提供了一种尿胆红素生化检测液，其包含0.89-1.2w/v％酸性三氯化铁，20-25.3w/v％三氯乙酸，5v/v％冰醋酸和蒸馏水；本发明提供了一种尿胆原生化检测液，其包含1.8-2.2w/v％对二甲氨基苯甲醛，20v/v％浓盐酸，5v/v％冰醋酸和蒸馏水。
所述尿胆红素生化检测液的配方如下所示
所述尿胆原生化检测液的配方如下所示
所述的说明书包括根据上述配方所配制的尿胆红素生化检测液与新鲜尿液产生的反应，若显蓝绿、浅蓝绿、淡蓝绿、微蓝绿提示尿中所含1％、0.5％、0.25％、0.12％不同浓度的胆红素存在。显示不同程度的阳性检测结果。
根据上述配方所配制的尿胆原生化检测液与新鲜尿液产生的反应，若显樱桃红、淡红、提示尿中所含＞1∶20、＜1∶20不同浓度的尿胆原存在。显示不同程度的阳性检测结果。
根据尿胆红素、尿胆原生化检测液与新鲜尿液产生的反应所呈现的不同颜色，提供了尿胆红素不同浓度显色反应的渐变量化色谱、尿胆原不同浓度显色反应的渐变量化色谱以供检测者对照使用。
根据尿二胆(尿胆红素、尿胆原)的代谢终端状况时必须进行完整周期的动态跟踪检测，可以将连续数次的不同检测时段的反应显色的结果，填写在尿二胆(尿胆红素、尿胆原)检测结果记录图中，然后将结果连成曲线，绘制成尿胆红素、尿胆原检测动态曲线记录图，，从图示能得到较为准确的判断是否是肝病、以及肝病的致病原因、提高肝病早期检出率、以及肝病治疗过程中疗效的同步监控。
尿二胆(尿胆红素、尿胆原)生化检测液的说明书中，还可以包括试管、玻片。所用滴管的滴量为20±2滴/ml，“一滴”相当于约0.045-0.05ml。
所述新鲜尿液—立即在家中及时自测带有体温的尿液标本应该是新鲜的。
本说明书还提供传统经典的尿酸碱生化检测液，其配方如下
尿酸碱生化检测液与新鲜尿液检测之比为1∶1，可以在于玻片上进行反应。碱性尿呈红色，中性尿呈橙色，酸性尿呈黄色。并提供了尿酸碱生化检测液与新鲜尿液反应显色结果的渐变量化色谱以供检测者对照使用。提示鉴别酸性尿液形成结晶以及碱性尿液形成结晶的疾病。
本发明还提供一种检测尿二胆(尿胆红素、尿胆原)生化检测液的说明书，其中包括尿二胆(尿胆红素、尿胆原)生化检测液的自我检测方法、试管、玻片。所用滴管的滴量为20±2滴/ml，“一滴”相当于约0.045-0.05ml。
有益效果与现有技术相比，尿胆红素生化检测液与尿胆原生化检测液加冰醋酸后显色反应较为稳定，不用酸化碱性尿液自动调节为酸性尿。本发明提供了快速、简便、准确的尿二胆(尿胆红素、尿胆原)生化检测液和尿二胆(尿胆红素、尿胆原)自我检测方法。为实现尿二胆代谢功能的自我监测，以及肝病防治的临床前预检提供了可能。而且，在判断标准上，与经典的尿二胆(尿胆红素、尿胆原)生化检测结果实现了良好的吻合，因而具有很强的通用性和社会普及意义。
具体实施例方式
实施例1尿二胆(尿胆红素、尿胆原)生化检测液的制备工艺要求尿胆红素生化检测液三氯乙酸加冰醋酸少许溶解后加酸性三氯化铁全溶，加蒸馏水至总需量。
所得产品呈微黄色溶液，PH为10.4±0.2，415nm吸光度为0.2～0.6A用棕色瓶避光密封常温保存。
尿胆原生化检测液将浓盐酸加二甲氨基苯甲醛混合溶解后上液倾入冰醋酸加蒸馏水的混合液中，两液混合溶解即成。
所得产品呈浅黄色溶液，PH为0.2±0.2，415nm吸光度为0.8～1.5A用棕色瓶避光密封常温保存。
实施例2尿胆红素生化检测液的灵敏度吸取2毫升胆汁，用100ml蒸馏水溶解，制备成2v/v％胆汁溶液。按照2倍连续稀释，制备成1v/v％、0.5v/v％、0.25v/v％、0.125v/v％的混合模拟胆红素尿尿液各0.5毫升加入4个透明试管，并标明浓度。
滴加尿胆红素生化检测液4滴于上述标明浓度的4个玻璃试管中观察
以上实验显示，本尿胆红素生化检测液的灵敏度可达到0.25 0.125％左右。
尿胆原生化检测液的灵敏度吸取水溶性磺胺药加蒸馏水稀释至8mg％、4mg％、2mg％、1mg％、0.5mg％、0.25mg％、0.12mg％、0.06mg％溶液加入8个透明试管各0.5ml，并标明浓度。
滴加尿胆原生化检测液2滴于上述标明浓度的8个玻璃试管中观察
以上实验显示，本尿胆原生化检测液的灵敏度可达到0.25-0.12％左右。
实施例3尿胆红素检测于试管中滴加尿液10滴再沿壁滴加尿胆红素生化检测液2滴观察
正常人尿应无胆红素出现属阴性结果；凡是被检测尿显蓝绿、浅蓝绿、淡蓝绿、微蓝绿色均为不等数量胆红素出现属阳性结果。根据以上结果显示的尿胆红素生化定性检测与经典方法检验情况完全一致。
尿胆原检测尿胆红素阴性者的尿液0.5毫升加尿胆原生化检测液2滴于试管中，从试管口向管底垂直观察
＜1∶20显淡红色为正常指标，＞1∶20显樱桃红色为超正常指标。不显淡红色呈原尿色为尿胆原降低或缺失属不正常。根据以上结果显示的尿胆原生化检测与经典方法检验情况完全一致。
权利要求
1.一种尿二胆(尿胆红素、尿胆原)生化检测液胆红素包含0.89-1.2w/v％酸性三氯化铁，20-25.3w/v％三氯乙酸，无水冰醋酸5％和蒸馏水；尿胆原包含1.8-2.2w/v％对二甲氨基苯甲醛，浓盐酸20％，无水冰醋酸5％和蒸馏水。
2.尿二胆(胆红素、尿胆原)生化检测液说明书的内容包括含胆红素、尿胆原物质为主的尿液与权利要求1所述的尿二胆(胆红素、尿胆原)生化检测液用量之比为2∶10。盛尿二胆(胆红素、尿胆原)生化检测液与尿之检测反应试管观察尿二胆(胆红素、尿胆原)生化检测液尿胆红素生化检测液与新鲜尿液产生的反应，若显蓝绿、浅蓝绿、淡蓝绿、微蓝绿提示尿中所含1％、0.5％、0.25％、0.12％不同浓度的胆红素阳性检测结果。尿胆原生化检测液尿胆原生化检测液与新鲜尿液产生的反应，若显樱桃红、淡红、提示尿中所含＞1∶20、＜1∶20不同浓度的尿胆原阳性检测结果。
3.根据权利要求2所述说明书内容还包括渐变量化色谱；连续不同检测时段的检测显色结果的动态曲线记录图。
4.根据权利要求2所述说明书内容还包括尿酸碱生化检测液及尿酸碱自我检测技术、试管、玻片，滴管其滴量为20±2滴/毫升。
5.根据权利要求1所述尿二胆(胆红素、尿胆原)生化检测液用于尿二胆(胆红素、尿胆原)显色反应的定性测定的用途。主要能在家庭中进行一日多次地自我跟踪动态检测，显示个性化的尿二胆(胆红素、尿胆原)代谢动态调控功能是否平衡○、负平衡？、失衡+的预警信号及探究致病因子；提高肝病早期检出率，以及肝病患者在治疗过程中疗效的同步监控。
全文摘要
一种尿二胆(胆红素、尿胆原)生化检测液胆红素包含0.89－1.2w/v％酸性三氯化铁，20－25.3w/v％三氯乙酸，无水冰醋酸5％和蒸馏水；尿胆原包含1.8－2.2w/v％对二甲氨基苯甲醛，浓盐酸20％，无水冰醋酸5％和蒸馏水。本发明提供了一种群众性自我动态跟踪检测尿中胆红素浓度测定的尿胆红素生化检测液及尿胆红素自我检测方法；尿中胆原浓度测定的尿胆原生化检测液及尿胆原自我检测方法。根据尿二胆(尿胆红素、尿胆原)生化检测液与尿中尿胆红素、尿胆原反应显色结果图形的显示，能自我判断1.提示健康预警信号及致病因子，2.提示肝病的早期检出率，3.肝病治疗过程的疗效同步跟踪监测。本尿二胆(胆红素、尿胆原)生化检测液为实现上述功能提供了可能。
文档编号G01N21/78GK1570634SQ03141650
公开日2005年1月26日 申请日期2003年7月17日 优先权日2003年7月17日
发明者赵青华 申请人:赵青华