专利名称：一种中药或天然药物复方活性评价方法及其用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药或天然药物复方活性评价方法及其用途，特别是对长期临产应用经验方和中成药的二次开发中中药或天然药物复方活性评价方法及其用途。
背景技术：
由于我国长期以仿制国外药品为主，未能重视新药筛选及相关基础研究，筛选模型落后，技术方法陈旧，至今没有建立起比较完善的药物筛选系统，特别是针对中药复方的药物活性评价系统。虽然传统药物源自天然，具有长期的民间应用基础，开发风险相对较低，具有巨大的开发潜力和产业发展前景，已成为新药开发和世界医药产业的重要发展方向之一。一些大型医药企业，全面开展传统药的筛选，研制开发新品种。国内外目前还未能建立针对中药复方药理活性评价的现代筛选方法与技术，从而出现同类品种严重重复，疗效基本相同，技术含量偏低，产品利润空间有限的局面，面对即将到来的国际化化竞争缺乏足够的竞争力，未能形成自己的核心竞争能力，同时由于信息不全、不准确、不及时，造成选题失误、投资失败的现象也时有发生，大大制约了新药研究开发的效率。
药物活性评价是药物筛选过程中的关键技术和重要环节。目前针对化合物的活性评价多采用单一靶点或单一指标的方法，但对中药或天然药物复方而言采用上述方法明显不妥，因而针对复方的多靶点药理特性发明了一种用于中药或天然药物药理活性评价的方法。
发明内容
(正文内容)本发明涉及中药或天然药物复方活性评价方法，该方法是将复方中的中药或天然药物的药理作用按照不同的作用方向或指标分为时空多维指标，依据重要程度给予不同的系数(权重)，建立计算公式，得出中药或天然药物复方活性评价。
本发明具有如下特征或创新性1、中药或天然药物复方药理活性的层级性和多向性根据中药或天然药物复方中药物的药理作用不同分为不同的层次，如整体动物层次，细胞器官层次，基因层次，染色体层次等；同一层次，如在分子层次上，可通过不同的药理作用途径(PATHWAY)起作用。
2、中药或天然药物复方药理活性的差异性中药或天然药物复方由于是一个复杂的共同体，存在药理作用的差异性，即有些成分在某一药理实验中具有较强的作用，但在另一实验中可能作用较弱，甚至无药理作用；3、中药或天然药物药物之间的相互影响药物之间可能存在拮抗、协同、相加或无关等多种可能性，本发明将药物的药理作用按时空特征不同的作用方向或指标分为时空多维指标，依据重要程度给予不同的系数(权重)，建立计算公式，得出中药或天然药物复方活性评价。
如中药或天然药物对疾病初期复方药理活性＝参数A×初期整体药理作用+参数B×初期器官药理作用+参数C×初期细胞药理作用+参数D×初期基因蛋白药理作用；中药或天然药物对疾病中期复方药理活性＝参数A×中期整体药理作用+参数B×中期器官药理作用+参数C×中期细胞药理作用+参数D×中期基因蛋白药理作用；中药或天然药物对疾病初中期复方药理活性＝参数A×初中期整体药理作用+参数B×初中期器官药理作用+参数C×初中期细胞药理作用+参数D×初中期基因蛋白药理作用。
四
(正文内容)附图1.中药或天然药物复方药理作用分层与评价示意图。中药或天然药物复方药理作用按空间可分层为对整体、器官、细胞、基因蛋白等不同层次的作用，在同一层次亦可分为不同的药理方向，如对钙通道、5-HT通道、Na通道等的作用；按时间可分为针对疾病初期、中期、晚期的药理作用；其中中期亦可再分为早中期，中后期和中晚期等不同时间点。按重要性不同分别给予不同的参数A、B、C、D、E、F、G。评价活性时，按重要性不同予以不同参数，进行时间、空间的多层次评价，如对中后期活性评价公式为中后期活性＝参数F(参数A×整体作用+参数B×器官作用+参数C×细胞作用+参数D×基因蛋白作用等)五具体实施方式
(正文内容)实施例中药复方在脑缺血24小时活性评价目前针对脑缺血的中药众多，中成药亦不少，如何比较与评价复方药物的活性是一个应该面对和必需解决的问题。传统的方法是根据单一靶点的活性进行分析，无法体现复方的药理作用特点。将在脑缺血24小时时药物对整体动物行为改变，脑梗塞面积，神经细胞LDH含量变化，神经递质DA，Ca等变化分别定权重为0.5，0.7，0.4，0.4，0.3等，计算每一复方的抗脑缺血药理活性，得出结论。
权利要求
1.一种中药或天然药物复方活性评价方法及其用途，特别是对长期临产应用经验方和中成药的二次开发中复方活性评价方法及其用途；
2.中药或天然药物复方包括中药饮片、组分(部位)、成分等组成的复方或组合方，即不仅指中药饮片、组分(部位)、成分等分别配伍组成的处方，而且涵盖中药饮片与组分(部位)或成分，组分(部位)与成分等配伍而成的处方；
3.该中药或天然药物复方活性评价方法在防治心脑血管疾，肿瘤，内分泌疾病，老年性疾病，泌尿系统疾病，呼吸系统疾病，血液系统疾病，消化系统疾病，精神心理疾病，神经系统疾病，风湿免疫系统疾病，妇科疾病，儿科疾病，外科疾病，皮肤科疾病，眼科疾病，耳鼻喉口腔疾病，骨科疾病人体或动物药理活性评价中的应用；
4.该中药或天然药物复方活性评价方法在防治中医证候活性评价中的应用；
5.中药或天然药物单味药物中多组分或多成分的活性评价；
6.中药或天然药物复方在保健食品和功能食品活性评价中的应用；
7.该方法中参数的依据可以是个人或专家经验的判断(如德尔菲法等)，亦可以是数理统计、生物统计或其他信息技术方法(如神经网络，支持向量机等)所得出，或两者的综合分析后有所调整后得出；
8.该方法既可用于一个时间点的多层次(整体、器官、细胞、基因蛋白等多层次)或单层次(如在多层次的一个层次中不同活性受体、酶、基因、蛋白、途径PATHWAY等)的药物活性评价，又可进行多个点的多层次或单层次的药理活性评价。
全文摘要
本发明涉及中药或天然药物复方活性评价方法，该方法是将复方中的中药或天然药物的药理作用按照不同的作用方向或指标分为时空多维指标，依据重要程度给予不同的系数(权重)，建立计算公式，得出中药或天然药物复方活性评价。该法能够针对中药或天然药物药物作用特点评价其活性，降低筛选成本，提高筛选成功率，将大大促进中医药现代化进程。
文档编号G01N33/15GK1547011SQ200310117050
公开日2004年11月17日 申请日期2003年12月5日 优先权日2003年12月5日
发明者王永炎, 王 忠 申请人:王永炎, 王 忠