注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的质量检测方法

文档序号:5931321阅读:249来源:国知局
专利名称:注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的质量检测方法
技术领域
本发明属于注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的质量检测方法。
背景技术
以刺五加根茎入药的刺五加注射液的质量标准是以芦丁作为对照品,采用分光光度法测定总黄酮含量,而芦丁在刺五加中不是含量最高的黄酮类化合物,所以测定结果偏差较大;且缺乏单体黄酮化合物的含量测定方法;而迄今为此,尚没有以刺五加叶中的总黄酮作为制剂并提供相应的质量检测方法。

发明内容
本发明为定性、定量检测注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的质量检测方注。采用薄层色谱定性鉴别注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针中的刺五加叶药材及金丝桃苷,采用分光光度法测定注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针中总黄酮的含量,采用高效液相色谱检测注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针中金丝桃苷的含量,从而为确保注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的质量稳定、安全可靠,提供用于质量控制的更科学和更高效方法。
实现本发明的步骤和条件如下1.注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的观察与薄层鉴别。
(1)取注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针观察,内容物为黄棕色疏松固体状物;气微,味微苦;(2)注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针内容物10mg-30mg,置锥形瓶中,加60%-95%乙醇5ml,超声处理使溶解,作为供试品溶液。另取金丝桃苷对照品,加60%-95%乙醇制成每1ml含0.25-0.50mg的溶液,作为对照品溶液。再取刺五加对照药材粉末1g,加入甲醇30ml,回流1小时,滤过,滤液浓缩至干,残渣加水10ml溶解,在60℃~90℃,用石油醚提取5次,每次20ml,弃去石油醚液,水层蒸干,残渣加乙醇1ml溶解,作为对照药材溶液。照中国药典2000年版一部附录VI B的薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以体积比为3-5∶∶1-3∶2-4∶0.5-1的苯—甲醇—丁酮—冰醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置波长为365nm紫外灯下检视。注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品溶液色谱中,与金丝桃苷对照品及刺五加叶对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2、注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的含量测定(1)分光光度法测定总黄酮含量精密称取金丝桃苷对照品适量,加60%-95%乙醇制成每1ml含金丝桃苷0.25-0.5mg的溶液,即得金丝桃苷对照品溶液。
精密量取金丝桃苷对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml分别置5ml量瓶中,各加60%-95%乙醇至1ml及5%亚硝酸钠0.2ml,摇匀,放置6分钟,加入10%硝酸铝溶液0.2ml,摇匀,放置6分钟,加入4%氢氧化钠溶液1.0ml,再加60%-95%乙醇至5ml,放置15分钟,以相应试剂为空白,立即照中国药典2000年版一部附录V B的分光光度法,于490nm-510nm-波长处测定吸光度。以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
取注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针内容物约20mg-40mg,置50ml量瓶中,加60-95%乙醇溶解并稀释至50ml,摇匀,精密量取该溶液0.5ml,置5ml量瓶中,加60%-95%乙醇至1ml,加5%亚硝酸钠0.2ml,摇匀,放置6分钟,加入10%硝酸铝溶液0.2ml,摇匀,放置6分钟,加入4%氢氧化钠溶液1.0ml,再加60%-95%乙醇至5ml,放置15分钟,以60%-95%乙醇为空白,立即照中国药典2000年版一部附录V B的分光光度法,于490nm-510nm-波长处测定吸光度。从标准曲线上读出注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品溶液中金丝桃苷的重量,计算,即得该中金丝桃苷的含量。冻干粉针每支含总黄酮以金丝桃苷(C21H20O12)计,不得少于50mg。
(2)高效液相色谱法测定金丝桃苷含量色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇和0.1%-0.5%醋酸溶液为流动相,两者体积比为30-40∶70-60,波长254-360nm。
精密称取金丝桃苷对照品适量,加60%-95%乙醇制成每1ml含0.05-0.15mg金丝桃苷的溶液,即得金丝桃苷对照品溶液。
取注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针内容物约25-40mg,精密称定,置50ml量瓶中,用60%-95%乙醇溶解并稀释至50ml,摇匀,即得注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品溶液。
分别精密吸取金丝桃苷对照品溶液和注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪中,测定。冻干粉针每支含金丝桃苷(C21H20O12)不得少于5.0mg。
上述步骤并不需要按照先后顺序进行。而且同时还可以进行常规检测,该注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针成品为注射剂,符合中国药典2000年版一部附录I U的注射剂项下有关的各项规定。经本发明的方法检测,符合以上条件的注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针成品为合格品。
本发明为定性、定量检测注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的质量检测方注。采用薄层色谱定性鉴别注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针中的刺五加叶药材及金丝桃苷,采用分光光度法测定注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针中总黄酮的含量,采用高效液相色谱检测注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针中金丝桃苷的含量,从而为确保注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的质量稳定、安全可靠,提供用于质量控制的更科学和更高效方法。
具体实施例方式
实施例1一种注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的成分含量检测方法,包含如下步骤和条件1.注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的观察与薄层鉴别(1)取注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针观察,内容物为黄棕色疏松固体状物;气微,味微苦;(2)注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针内容物10mg,置锥形瓶中,加95%乙醇5ml,超声处理使溶解,作为供试品溶液。另取金丝桃苷对照品,加95%乙醇制成每1ml含0.50mg的溶液,作为对照品溶液。再取刺五加叶对照药材粉末1g,加入甲醇30ml,回流1小时,滤过,滤液浓缩至干,残渣加水10ml溶解,用石油醚(60℃~90℃)提取5次,每次20ml,弃去石油醚液,水层蒸干,残渣加乙醇1ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以苯—甲醇—丁酮—冰醋酸(4∶1∶4∶1,v/v)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外灯(365nm)下检视。注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品色谱中,与金丝桃苷对照品及刺五加叶对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2、注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的含量测定(1)分光光度法测定总黄酮含量精密称取金丝桃苷对照品适量,加95%乙醇制成每1ml含0.5mg金丝桃苷的溶液,即得金丝桃苷对照品溶液。
精密量取金丝桃苷对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml分别置5ml量瓶中,各加95%乙醇至1ml,加5%亚硝酸钠0.2ml,摇匀,放置6分钟,加入10%硝酸铝溶液0.2ml,摇匀,放置6分钟,加入4%氢氧化钠溶液1.0ml,再加95%乙醇至5ml,放置15分钟,以相应试剂为空白,立即照分光光度法(中国药典2000年版一部附录V B),于490nm-波长处测定吸光度。以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
取注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针内容物约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加95%乙醇溶解并稀释至50ml,摇匀,精密量取0.5ml,置5ml量瓶中加95%乙醇至1ml,加5%亚硝酸钠0.2ml,摇匀,放置6分钟,加入10%硝酸铝溶液0.2ml,摇匀,放置6分钟,加入4%氢氧化钠溶液1.0ml,再加95%乙醇至5ml,放置15分钟,以95%乙醇为空白,立即照分光光度法(中国药典2000年版一部附录V B),于490nm-波长处测定吸光度。从标准曲线上读出注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品溶液中金丝桃苷的重量,计算,即得该中金丝桃苷的含量。冻干粉针每支含总黄酮以金丝桃苷(C21H20O12)计,不得少于50mg。
(2)高效液相色谱法测定金丝桃苷含量色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.5%醋酸溶液(30∶70,v/v),波长355nm。
精密称取金丝桃苷对照品适量,加95%乙醇制成每1ml含0.10mg金丝桃苷的溶液,即得金丝桃苷对照品溶液。
取注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针内容物约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,用95%乙醇溶解并稀释至50ml,摇匀,即得注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品溶液。
分别精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪中,测定。本冻干粉针每支含金丝桃苷(C21H20O12)不得少于5.0mg。符合以上条件的注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针成品为合格品。
实施例21.注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的观察与薄层鉴别(1)取注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针观察,内容物为黄棕色疏松固体状物;气微,味微苦;(2)注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针内容物20mg,置锥形瓶中,加60%%乙醇5ml,超声处理使溶解,作为供试品溶液。另取金丝桃苷对照品,加60%乙醇制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。再取刺五加对照药材粉末1g,以实施例1的制备方法制备对照药材溶液并吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以苯—甲醇—丁酮—冰醋酸(4.5∶2∶3∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外灯(365nm)下检视。注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品色谱中,与金丝桃苷对照品及刺五加叶对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2、注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针成品的含量测定(1)分光光度法测定总黄酮含量精密称取金丝桃苷对照品适量,加60%乙醇制成每1ml含0.5mg金丝桃苷的溶液,即得对照品溶液。
利用实施例1中标准曲线的绘制方法在500nm波长下测定吸光度。以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
取注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针内容物约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加60%乙醇溶解并稀释至50ml,摇匀,精密量取0.5ml,置5ml量瓶中,加60%%乙醇至1ml,加5%亚硝酸钠0.2ml,摇匀,放置6分钟,加入10%硝酸铝溶液0.2ml,摇匀,放置6分钟,加入4%氢氧化钠溶液1.0ml,再加60%乙醇至5ml,放置15分钟,以60%乙醇为空白,立即照分光光度法(中国药典2000年版一部附录V B),于500nm-波长处测定吸光度。从标准曲线上读出注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品溶液中金丝桃苷的重量,计算,即得该中金丝桃苷的含量。冻干粉针每支含总黄酮以金丝桃苷(C21H20O12)计,不得少于50mg。
(2)高效液相色谱法测定金丝桃苷含量色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.3%醋酸溶液(31∶69),波长280nm。
精密称取金丝桃苷对照品适量,加60%制成每1ml含金丝桃苷0.05mg的溶液,即得金丝桃苷对照品溶液。
取注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针内容物约30mg,精密称定,置50ml量瓶中,用60%乙醇溶解并稀释至50ml,摇匀,即得注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品溶液。
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪中,测定。本冻干粉针每支含金丝桃苷(C21H20O12)不得少于5.0mg。符合以上条件的注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针成品为合格品。
实施例31.注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的观察与薄层鉴别(1)取注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针观察,内容物为黄棕色疏松固体状物;气微,味微苦;(2)注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针内容物30mg,置锥形瓶中,加70%乙醇5ml,超声处理使溶解,作为供试品溶液。另取金丝桃苷对照品,加70%乙醇制成每1ml含0.30mg的溶液,作为对照品溶液。以实施例1的制备方法制备对照药材溶液并吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以苯—甲醇—丁酮—冰醋酸(3∶3∶3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外灯(365nm)下检视。注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品色谱中,与金丝桃苷对照品及刺五加叶对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2、注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的含量测定(1)分光光度法测定总黄酮含量精密称取金丝桃苷对照品适量,加70%乙醇制成每1ml含0.3mg金丝桃苷的溶液,即得金丝桃苷对照品溶液。
利用实施例1中标准曲线的绘制方法在510nm波长下测定吸光度。以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
取注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针内容物约30mg,精密称定,置50ml量瓶中,加70%乙醇溶解并稀释至50ml,摇匀,精密量取0.5ml,置5ml量瓶中,加70%乙醇至1ml,加5%亚硝酸钠0.2ml,摇匀,放置6分钟,加入10%硝酸铝溶液0.2ml,摇匀,放置6分钟,加入4%氢氧化钠溶液1.0ml,再加70%乙醇至5ml,放置15分钟,以70%乙醇为空白,立即照分光光度法(中国药典2000年版一部附录V B),于510nm-波长处测定吸光度。从标准曲线上读出注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品溶液中金丝桃苷的重量,计算,即得该中金丝桃苷的含量。冻干粉针每支含总黄酮以金丝桃苷(C21H20O12)计,不得少于50mg。
(2)高效液相色谱法测定金丝桃苷含量色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇—0.1%醋酸溶液(35∶65),波长254nm。
精密称取金丝桃苷对照品适量,加70%制成每1ml含金丝桃苷0.15mg的溶液,即得金丝桃苷对照品溶液。
取注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针内容物约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,用70%乙醇溶解并稀释至50ml,摇匀,即得注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品溶液。
分别精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪中,测定。本冻干粉针每支含金丝桃苷(C21H20O12)不得少于5.0mg。符合以上条件的注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针成品为合格品。
实施例41.注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的观察与薄层鉴别(1)取注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针观察,内容物为黄棕色疏松固体状物;气微,味微苦;(2)注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针内容物25mg,置锥形瓶中,加80%乙醇8ml,超声处理使溶解,作为供试品溶液。另取金丝桃苷对照品,加80%乙醇制成每1ml含0.40mg的溶液,作为对照品溶液。以实施例1的制备方法制备刺五加叶对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录V工B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以苯一甲醇一丁酮一冰醋酸(5∶2∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外灯(365nm)下检视。注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品色谱中,与金丝桃苷对照品及刺五加叶对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2、注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针成品的含量测定(1)分光光度法测定总黄酮含量精密称取金丝桃苷对照品适量,加80%乙醇制成每1ml含0.40mg金丝桃苷的溶液,即得金丝桃苷对照品溶液。
利用实施例1中标准曲线的绘制方法在505nm波长下测定吸光度。以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
取注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针内容物约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加80%乙醇溶解并稀释至50ml,摇匀,精密量取0.5ml,置5ml量瓶中,加80%乙醇至1ml,加5%亚硝酸钠0.2ml,摇匀,放置6分钟,加入10%硝酸铝溶液0.2ml,摇匀,放置6分钟,加入4%氢氧化钠溶液1.0ml,再加80%乙醇至5ml,放置15分钟,以80%乙醇为空白,立即照分光光度法(中国药典2000年版一部附录V B),于505nm-波长处测定吸光度。从标准曲线上读出注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品溶液中金丝桃苷的重量,计算,即得该中金丝桃苷的含量。冻干粉针每支含总黄酮以金丝桃苷(C21H20O12)计,不得少于50mg。
(2)高效液相色谱法测定金丝桃苷含量色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇—0.4%醋酸溶液(40∶60),波长360nm。
精密称取金丝桃苷对照品适量,加80%制成每1ml含金丝桃苷0.12mg的溶液,即得金丝桃苷对照品溶液。
取注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针内容物约40mg,精密称定,置50ml量瓶中,用80%乙醇溶解并稀释至50ml,摇匀,即得注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品溶液。
分别精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪中,测定。本冻干粉针每支含金丝桃苷(C21H20O12)不得少于5.0mg。符合以上条件的注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针成品为合格品。
权利要求
1.注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的质量检测方法,其特征在于,包含以下步骤和条件I.注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的观察与薄层鉴别;(1)取注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针观察,内容物为黄棕色疏松固体状物;气微,味微苦;(2)注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针内容物10mg-30mg,置锥形瓶中,加60%-95%乙醇5ml,超声处理使溶解,作为供试品溶液;另取金丝桃苷对照品,加60%-95%乙醇制成每1ml含0.25-0.50mg的溶液,作为对照品溶液;再取刺五加对照药材粉末1g,加入甲醇30ml,回流1小时,滤过,滤液浓缩至干,残渣加水10ml溶解,在60℃~90℃,用石油醚提取5次,每次20ml,弃去石油醚液,水层蒸干,残渣加乙醇1ml溶解,作为对照药材溶液;照中国药典2000年版一部附录VIB的薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以体积比为3-5∶∶1-3∶2-4∶0.5-1的苯-甲醇-丁酮-冰醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置波长为365nm紫外灯下检视;注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品溶液色谱中,与金丝桃苷对照品及刺五加叶对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;II、注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的含量测定(1)分光光度法测定总黄酮含量精密称取金丝桃苷对照品适量,加60%-95%乙醇制成每1ml含金丝桃苷0.25-0.5mg的溶液,即得金丝桃苷对照品溶液;精密量取金丝桃苷对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml分别置5ml量瓶中,各加60%-95%乙醇至1ml及5%亚硝酸钠0.2ml,摇匀,放置6分钟,加入10%硝酸铝溶液0.2ml,摇匀,放置6分钟,加入4%氢氧化钠溶液1.0ml,再加60%-95%乙醇至5ml,放置15分钟,以相应试剂为空白,立即照中国药典2000年版一部附录VB的分光光度法,于490nm-510nm-波长处测定吸光度;以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线;取注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针内容物约20mg-40mg,置50ml量瓶中,加60-95%乙醇溶解并稀释至50ml,摇匀,精密量取该溶液0.5ml,置5ml量瓶中,加60%-95%乙醇至1ml,加5%亚硝酸钠0.2ml,摇匀,放置6分钟,加入10%硝酸铝溶液0.2ml,摇匀,放置6分钟,加入4%氢氧化钠溶液1.0ml,再加60%-95%乙醇至5ml,放置15分钟,以60%-95%乙醇为空白,立即照中国药典2000年版一部附录VB分光光度法,于490nm-510nm-波长处测定吸光度,从标准曲线上读出注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品溶液中金丝桃苷的重量,计算,即得金丝桃苷的含量;冻干粉针每支含总黄酮以金丝桃苷C21H20O12计,不得少于50mg;(2)高效液相色谱法测定金丝桃苷含量色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇和0.1%-0.5%醋酸溶液为流动相,两者体积比为30-40∶70-60,波长254-360nm;精密称取金丝桃苷对照品适量,加60%-95%乙醇制成每1ml含0.05-0.15mg金丝桃苷的溶液,即得金丝桃苷对照品溶液;取注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针内容物约25-40mg,精密称定,置50ml量瓶中,用60%-95%乙醇溶解并稀释至50ml,摇匀,即得注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品溶液;分别精密吸取金丝桃苷对照品溶液和注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪中,测定;冻干粉针每支含金丝桃苷(C21H20O12)不得少于5.0mg;上述步骤并不需要按照先后顺序进行。符合以上条件的注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针成品为合格品。
全文摘要
本发明提供了注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的质量检测方法,它包含对注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针中的刺五加叶的薄层鉴别,总黄酮含量、金丝桃苷含量的测定,检测注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的总黄酮和单体黄酮含量。本发明定性和定量检测了注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的成分含量,从而为确保注射用刺五加叶总黄酮提取物冻干粉针的质量稳定、安全可靠,提供用于质量控制的更科学和更高效方法。
文档编号G01N21/25GK1850138SQ200610016620
公开日2006年10月25日 申请日期2006年3月3日 优先权日2006年3月3日
发明者宋凤瑞, 刘志强, 刘淑莹 申请人:中国科学院长春应用化学研究所
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