专利名称：一种新型血型及输血配型快速检测试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种新型血型及输血配型快速捡测试剂盒。 背鱟技术红细胞血型是根据血液中的红细胞表面抗原来划分的，根据抗原种类的不同，常见的有20多个分类系统，ABO血型系统只是其中的 一个。ABO血型分类原则为红细胞上无A和B血型抗原，而血清中 有抗A及抗B抗体者，称为0型；红细胞上有A抗原，而血清中有抗 B抗体者，称为A型；红细胞上有B抗原，而血清中有抗A抗体者， 称为B型；红细胞上有A和B抗原，而血清中无抗A及抗B抗体者， 称为AB型。H抗原的生物合成先于A和B抗原，所以除变异体外，A 型、B型、AB型和O型红细胞均存在H抗原。A型、B型和H抗原不 仅存在于红细胞，而且也存在于组织细胞，特别是在各种体液里含量 丰富，例如血清、唾液、胃液、卵巢囊肿液、精液、羊水、汗液、尿 液、泪液、胆汁、乳汁等。通过检测体液中的血型抗原也能确定血型。 目前ABO血型定型试剂主要釆用凝集法和微柱凝胶法，釆用凝集 法的凝集试剂盒不带对照，结果判定不能标准化，需要分开检测A、 B血型，灵敏度比较差且不能检测D血型；微柱凝胶法试剂检测血型 需要特制凝胶卡，凝胶成本比较高，卡需要专用模具，同时配备专用 离心机使该方法检测血型操作时间一般需要30 40分钟长，实验成 本增高。而采用微流体技术检测血型，无需离心过程，结果1 5分 钟就可肉眼观察，目前未见报到。 实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题是提供一种采用微流体技术检 测血型的新型血型及输血配型快速检测试剂盒。本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案是 一种新型血 型及输血配型快速检测试剂盒，包括基板；设置于基板上的三个反应 槽，反应槽均由可打开的反应槽封口膜密封，其中第一反应槽内设置 有能与血型抗原A发生凝集反应的抗体或凝集素，第二反应槽内设置 有能与血型抗原B发生凝集反应的抗体或凝集素，第三反应槽设置为 空白对照反应槽；固定于基板上的三支毛细管，每支毛细管一端分别 与一反应槽接通，另一端由可打开的毛细管封口膜密封。反应槽封口膜与毛细管封口膜均可撕开，本实用新型的血型及输 血配型快速检测试剂盒在检测血型时，检测前先将反应槽上的封口膜 撕开，当待测样品(血液/血球)加到反应槽上后，首先与预先填充 在反应槽中的抗原或者抗体或凝集素反应，反应1分钟后，将毛细管 封口膜撕开，反应样品通过虹吸作用沿着毛细管向前移动，发生反 应的复合物通过流动过程中不断凝集，与对照反应毛细管对比，在毛 细管中可看到明显的凝集效应，通过毛细管中观测到的凝集现象即可判断血型。所述第一反应槽内设置为人血型A抗原抗体，包括IgG、 IgM、 IgA;所述第二反应槽内设置为人血型B抗原抗体，包括IgG、 IgM、 IgA。人血型A抗原抗体、人血型B抗原抗体可为单克隆抗体或多克
隆抗体。所述基板上设置有第四反应槽，第四反应槽内设置有与能血型D 抗原发生凝集反应的抗体或凝集素；及一端与第四反应槽接通、 一端 由毛细管封口膜密封且固定于基板上的第四毛细管。所述第四反应槽设置为人血型D抗原抗体，包括IgG、 IgM、 IgA。 所述基板上设置有第五反应槽、第六反应槽，第五反应槽内设置 有与血型抗体A发生凝集反应的抗原或血球，或为空反应槽，第六反 应槽内设置有与血型抗体B发生凝集反应的抗原或血球，或为空反应 槽；及一端与第五反应槽接通、 一端由毛细管封口膜密封且固定于基 板上的第五毛细管和一端与第六反应槽接通、 一端由毛细管封口膜密 封且固定于基板上的第六毛细管。当第五反应槽为空反应槽时，在加 入血清样品后再加入已知能与B型血发生凝集反应的试剂，当第六反 应槽为空反应槽时，在加入血清样品后再加入已知能与A型血发生凝 集反应的试剂。所述基板上设置有第七反应槽、第七反应槽内设置有与血型抗体 D能发生凝集反应的抗原或血球，或设置为空反应槽；及一端与第七 反应槽接通、 一端由毛细管封口膜密封且固定于基板上的第七毛细 管。该设置用于D血型的反定型测定。所述第五反应槽内设置为血型A抗原或待加已知A型血反应的空 反应槽；所述第六反应槽内设置为血型B抗原或待加已知B型血反应 的空反应槽。所述基板为透明材料，包括高分子合成塑料板或玻璃材料等。 所述毛细管直径为0.01 5nm。毛细管可由微流体管替代，微流 体管直径为0. 01 5mm。综上，本实用新型的有益效果是采用本实用新型的血型检测试 剂盒检测血型，检测时间短，检测结果准确，且与微柱凝胶法检测血 型比较，无需离心过程，并且可以通过设置多个反应槽，将特异性的 血型A、 B、 D抗体，或血型A、 B、 D抗原分别预置于反应槽中，通过 任意组合，开发ABO血型正定型试剂盒、ABO血型反定型试剂盒，ABO 血型正反定型试剂盒，ABO血型和D血型正定型试剂盒，ABO血型和 D血型反定型试剂盒，ABO血型和D血型正反定型试剂盒，做到一次 完成血型的正反定型，可检测多项血型指标的目的。
图1是本实用新型实施例1的结构示意图； 图2是图1的A-A线剖视图。
具体实施方式
如图l、图2所示，本实用新型的新型血型及输血配型快速检测 试剂盒包括透明塑料板15;设置于基板上的七个反应槽l、 2、 3、 4、 5、 6、 16，反应槽体积大小为10 500ul，槽口均设有反应槽封口膜 13，其中第一反应槽l内设置有人血型A抗原的抗体，第二反应槽2 内设置有抗人血型B抗原的抗体，第三反应槽3设置为对照反应槽， 第四反应槽4设置有抗人血型D抗原的抗体，第五反应槽5设置有血 型A抗原或待加已知A型血反应的空反应槽。第六反应槽6设置有血 型B抗原或待加已知B型血反应的空反应槽。第七反应槽16内设置
有与血型抗体D能发生凝集反应的抗原或血球，或设置为空反应槽；当第五反应槽为空反应槽时，在加入血清样品后再加入已知能与A型 血发生凝集反应的试剂，当第六反应槽为空反应槽时，在加入血清样 品后再加入已知能与B型血发生凝集反应的试剂。当第七反应槽为空 反应槽时，在加入血清样品后再加入已知能与D型血发生凝集反应的 试剂。每个反应槽对应一直径0.1inm的微流体管或毛细管，每支微流 体管或毛细管一端分别与一反应槽接通，另一端由微流体管或毛细管 封口膜密封，微流体管或毛细管固定于基板上。本实用新型的工作原理是将特异性的血型A、 B、 D抗体，或血 型A、 B、 D抗原分别预置于反应槽中，检测前先将反应槽上的封口膜 撕开。当待测样品(血液或血球或血清)加到反应槽上后，首先与预 置在反应槽中的抗原或者抗体反应，反应1 5分钟后，将末端封口 膜撕开，反应样品通过虹吸作用沿着微流体管或毛细管向前移动，发 生反应的复合物通过流动过程中不断凝集，与对照反应微流体管或毛 细管对比，在微流体管或毛细管中可看到明显的凝集效应。 结果判定原则微流体管或毛细管7发生凝集，则为A型血。 微流体管或毛细管8发生凝集，则为B型血。 微流体管或毛细管7、 8都发生凝集，则为AB型血。 微流体管或毛细管7、 8都不发生凝集，则为O型血。 微流体管或毛细管9不发生凝集，如果发生凝集则表明自凝集现象。 微流体管或毛细管10发生凝集，则为D型血。 微流体管或毛细管11发生凝集，则为B型血。 微流体管或毛细管12发生凝集，则为A型血。 微流体管或毛细管ll、 12都发生凝集，则为O型血。 微流体管或毛细管ll、 12都不发生凝集，则为AB型血。 微流体管或毛细管10不凝集17发生凝集，则为D抗原抗体阳性。 微流体管或毛细管10、 17都发生凝集，则为D抗原的同种异型抗体。
权利要求1、一种新型血型及输血配型快速检测试剂盒，其特征在于，所述新型血型及输血配型快速检测试剂盒包括基板(15)；设置于基板上的三个反应槽(1、2、3)，反应槽均由可打开的反应槽封口膜(13)密封，其中第一反应槽(1)内设置有与血型抗原A能发生凝集反应的抗体或凝集素，第二反应槽(2)内设置有与血型抗原B能发生凝集反应的抗体或凝集素，第三反应槽(3)内设置为空白对照反应槽；固定于基板上的三支毛细管(7、8、9)，每支毛细管一端分别与一反应槽接通，另一端由可打开的毛细管封口膜(14)密封。
2、 根据权利要求1所述的新型血型及输血配型快速检测试剂盒， 其特征在于，所述第一反应槽(1)内设置为人血型A抗原的抗体， 包括IgG、 IgM、 IgA;第二反应槽(2)内设置为人血型B抗原的抗 体，包括IgG、 IgM、 IgA。
3、 根据权利要求1所述的新型血型及输血配型快速检測试剂盒， 其特征在于，所述基板(15)上设置有第四反应槽(4)，第四反应槽(4)内设置有与血型D抗原能发生凝集反应的抗体或凝集素；及一 端与第四反应槽(4)接通、 一端由毛细管封口膜(14)密封且画定 于基板上的第四毛细管(10)。
4、 根据权利要求3所述的新型血型及输血配型快速检测试剂盒， 其特征在于，所述第四反应槽(4)内设置为人血型D抗原的抗体， 包括IgG、 IgM、 IgA。
5、 根据权利要求1至4任意一项所述的新型血型及输血配型快 速检测试剂盒，其特征在于，所述基板(15)上设置有第五反应槽(5)、第六反应槽(6)，第五反应槽(5)内设置有与血型抗体A能发生凝 集反应的抗原或血球，或设置为空反应槽，第六反应槽(6)内设置 有与血型抗体B能发生凝集反应的抗原或血球，或设置为空反应槽； 及一端与第五反应槽(5)接通、 一端由毛细管封口膜(14)密封且 固定于基板上的第五毛细管(11)和一端与第六反应槽(6)接通、 一端由毛细管封口膜(14)密封且固定于基板上的第六毛细管(12)。
6、 根据权利要求5所述的新型血型及输血配型快速检测试剂盒， 其特征在于，所述基板(15)上设置有第七反应槽(16)、第七反应 槽(16)内设置有与血型抗体D能发生凝集反应的抗原或血球，或设 置为空反应槽；及一端与第七反应槽接通、 一端由毛细管封口膜(14) 密封且固定于基板上的第七毛细管(17)。
7、 根据权利要求5所述的新型血型及输血配型快速检测试剂盒， 其特征在于，所述第五反应槽(5)内设置为血型A抗原；所述第六 反应槽(6)内设置为血型B抗原。
8、 根据权利要求1所述的新型血型及输血配型快速检測试剂盒, 其特征在于，所述基板(15)为透明材料。
9、 根据权利要求1所述的新型血型及输血配型快速检测试剂盒， 其特征在于，所述毛细管直径为0.01 5mm。
10、 根据权利要求1所述的新型血型及输血配型快速检测试剂 盒，其特征在于，所述毛细管可由微流体管替代，徼流体管直径为 0. 01 5mm。
专利摘要本实用新型涉及一种新型血型及输血配型快速检测试剂盒。本实用新型的新型血型及输血配型快速检测试剂盒，包括基板(15)；设置于基板上的三个反应槽(1、2、3)，反应槽均设有反应槽封口膜(13)，其中第一反应槽(1)内预置有能与血型抗原A发生凝集反应的抗体或凝集素，第二反应槽(2)内设置有能与血型抗原B发生凝集反应的抗体或凝集素，第三反应槽(3)设置为空白对照反应槽；固定于基板上的三支毛细管(7、8、9)，每支毛细管一端分别与一反应槽接通，另一端由毛细管封口膜(14)密封。本实用新型采用微流体技术检测血型，检测时间短，检测结果准确且实验成本比微柱凝胶法检测血型低。
文档编号G01N33/80GK201053967SQ200720079930
公开日2008年4月30日 申请日期2007年6月14日 优先权日2007年6月14日
发明者刘东泽, 杨卫平, 王保宁, 王润玲 申请人:四川省迈克科技有限责任公司