专利名称::一种用于样本处理的管的制作方法
技术领域:
:本发明涉及一种用于样本处理的管,尤其是一种生物样本快速检测的管,在流感等传染病领域比较常用。
背景技术:
:流行性感冒病毒简称流感病毒,是引起流感的病原体,流感是一种上呼吸道急性传染病,它传染性强、传播快、潜伏期短、发病率高。已引起数次世界性大流行,对人类的生命健康危害极大。目前流感A、B病毒的检测以组织培养、双份血清的抗体检测作为"金标准",但该方法操作繁琐复杂,时间长,对流感的及时发现、及时预防起不到指导作用,但对分析病毒种群的遗传学和抗原性变化以及发现新病毒仍具有重要作用。流感快速检测常用的方法有直接、间接荧光法(IFA/DFA)、酶免疫测定法(EIA)、酶活性测定法(神经氨酸酶测定)、APAAP桥联酶标检测法、核酸扩增法(PCR),以及快速诊断检测试剂条法。随着流感实验技术的发展,流感快速诊断技术也不断进步,不仅实验方法更加敏感,实验时间也不断縮短最传统的病毒分离培养法数天可报告实验结果,酶联免疫吸附实验(ELISA)、免疫荧光实验当天可报告实验结果。这些检测需要依赖于医院或精密的仪器,操作比较复杂。
发明内容本发明涉及一种用于样本处理的管,该管的一端开口,另一端封闭,还可以包括固定粉剂物质的部件。优选的,这种粉剂物质在液态时不稳定,在固态时相对稳定。这种物质,尤其是化学物质,其性状很不稳定,在液态环境中容易被氧分子氧化,但是检测过程中可以起到消除干扰物质的作用的,可以通过处理称为粉剂物质保存,在需要用的时候加入缓冲溶液,使其发挥效果。更具体的,在流感检测中,样本,尤其是喉咙擦拭液或者鼻涕样本,本身为粘性物质,在检测中影响样本在检测试剂条中的跑板和检测,因此,消除粘性物质是必须要预先处理的。将可以裂解粘性物质的TCEP干燥成粉末固定在用于样本处理的管中,是比较可行的方法。本发明通过在用于样本处理的管中设置一个能固定粉剂物质的部件,来达到到检测进行优化的目的。固定粉剂物质的部件,可以位于用于样本处理的管的任何位置,优选的,用于样本处理的管的封闭端内部是比较合适的位置。更为优选的,固定粉剂物质的结构增加了液体和用于样本处理的管的接触表面积,如在用于样本处理的管的封闭端增加凹槽结构,凸起结构或者磨砂颗粒等方式。本发明取得的有益效果是,在工业中容易实现并且可以有效得将检测需要的物质固定在用于样本处理的管中,使操作变得更加简单准确。图1是本发明一个具体实施例的侧面图2是图1中的实施例的样本处理管的底部示意图3是本发明另一个具体实施例的侧面图4是图1中实施例和未改进的样本处理管的实验比较图。附图标记说明样本处理管1或2,开口110或210,底部100或200,侧壁120或220,凹槽IOI,磨砂颗粒201。具体实施例方式下面对传染病检测装置的结构或这些所使用的技术术语做进一步的说明。检测检测表示化验或测试一种物质或材料是否存在,比如,但并不限于此,化学物质、有机化合物、无机化合物、新陈代谢产物、药物或者药物代谢物、有机组织或有机组织的代谢物、核酸、蛋白质或聚合物。另外,检测表示测试物质或材料的数量。进一步说,化验还表示免疫检测,化学检测、酶检测等。样本本发明所指的样本指那些可以用来检测、化验或诊断是否存在感兴趣的被分析物质的物质。样本可以是,例如,液体样本,液体样本可以包括血液、血浆、血清、尿液、唾液和各种分泌液,如喉咙搽拭液等,还可以包括固体样本和半固体样本经过预先处理后形成的液体溶液。收集来的样本可以用于免疫检测、化学检测、酶检测等方法来检测是否存在被分析物质。本发明的检测对象是样本中的物质,特别是流感病毒。流感病毒可以使通常定义下的,没有特别的限制。流感病毒属于正粘病毒科。流感病毒颗粒呈球形,由外膜和包围于其中的核衣壳组成。外膜的主要成份是脂质,其内表面为一层作为基质的蛋白质,外表面有血凝素和神经氨酸酶两种糖蛋白突起,这些糖蛋白突起是流感病毒抗原结构的主要成分,同时也是流感疫苗的重要组成部分。核衣壳由RNA(核糖核酸)、核蛋白以及多聚酶组成,依据核蛋白的抗原性,流感病毒分为甲、乙、丙三型。以甲型的流行规模最大,乙型次之,丙型极少引起流行,因而检测甲型和乙型流感显得尤为重要。目前比较流行的H1N1流感,就是甲型流感的一种。甲型H1N1流感病毒属于正粘病毒科(Orthomyxoviridae),甲型流感病毒属(InfluenzavirusA)。典型病毒颗粒呈球状,直径为80nm-120nm,有囊膜。囊膜上有许多放射状排列的突起糖蛋白,分别是红细胞血凝素(HA)、神经氨酸酶(NA)和基质蛋白M2。病毒颗粒内为核衣壳,呈螺旋状对称,直径为10nm。为单股负链RNA病毒,基因组约为13.6kb,由大小不等的8个独立片段组成。甲型H1N1流感可以通过快速诊断检测试剂条被检测出。检测装置本发明所指的检测装置,可以是用于检测样本中是否含有被分析物质的装置。这种检测装置,可以包括用于样本处理的管。优选的,这种检测装置可以包括样本处理管l。另外,还可以进一步包括检测试剂条以及缓冲液等装置。粉剂物质本发明中涉及的粉剂物质,指化学物质在粉末的状态下,也可称为粉剂化学物质,可以包括各种无机或者有机化学物质。在一个具体的实施例中,粉剂物质可以包括盐类物质,如磷酸盐,硫酸盐等化学物质。优选的,粉剂物质可以包括一种,两种或者更多种类。在一个具体的实施例种,选用胶体金颗粒等作为粉剂物质在用于样本处理的管1中进行固定。更为优选的,这类粉剂化学物质在液态下是不稳定的,在固态下可以比较稳定。这类物质,常常要密封保存在棕色瓶并且在(TC或者零下2(TC的环境下。具体地说,这类粉剂化学物质溶于水的时候,能在一定的PH值下,在氧分子的作用下被氧化降解,但是当这类化学物质被烘干成为粉末状时,其化学性质就比较稳定,如在快速诊断领域内常用的TCEP等,TCEP学名三(2-羧乙基)磷盐酸盐。这种粉剂化学物质在缓冲液的作用下对粘性蛋白进行分解,因此,用于喉咙擦拭液或者唾液等其他粘性的样本的预处理效果非常好。用于样本处理的管1,其主要作用是对样本进行必要的处理,比如在检测前的预处理,或者说和其他相关物质的结合,或者检测的条件优化等。优选的,用于样本处理的管,可以包括样本处理管l。一般来说,样本处理管1是用于样本,尤其是粘性样本,在检测之前需要用缓冲液处理下,以免影响样本的释放和检测,在粘性样本检测中起到比较重要的作用。样本处理管l的材质,可以是纸质的,采用这种材料的样本处理管l,比较环保。优选的,采用防水并且韧性比较好的纸质作为样本处理管1的材料。在另外的实施例中,样本处理管l,还可以是塑料的材质,如聚乙烯等常用的材料。这种材料取材方便,价格低廉,在工业上应用比较广泛,适合大规模的生产。样本处理管1的材料,不仅仅可以选自于以上所述的材料,还可以是不干胶片材,金属或者其他等材料。在结构上,样本处理管l,一般可以是一端开口HO,一端封闭的管子。开口110的大小,优选合适采样部件的大小,便于样本和样本处理管1中的液体进行充分接触融合。样本处理管1还可以包括可以与开口110配合封闭的盖子。在有些样本的检测中,需要在后期对样本进行二次鉴定,有盖子的样本处理管l可以使样本的运输过程中不被污染,较为安全。另外优选的,开口IIO上还可以配有滴头,用于分配样本处理管l中的溶液,并且可以根据滴量需求设置滴头的大小。样本处理管1还可以包括固定粉剂化学物质的部件。粉剂化学物质以较小的颗粒存在,在干燥光滑的样本处理管1内部很不容易固定。设置一个容易固定粉剂物质的部件,会大大改善这种情况。这种固定粉剂化学物质的部件,可以位于样本处理管1的任意内部。在一个具体的实施例中,固定粉剂化学物质的部件,包括样本处理管1的封闭端100内部,这种方式,在滴加缓冲溶液的时候比较容易混匀。本发明中固定粉剂物质的部件,还可以是在样本处理管1封闭端100内部的突起。在一个具体的实施例中,固定粉剂物质的部件包括颗粒状突起。具体的说,可以在样本处理管1的封闭端100内部进行磨砂处理,使得封闭端100的表面积增大而且磨砂颗粒201之间存在的空间可以留置粉剂物质。更为优选的,选用TCEP作为粉剂物质,将TCEP溶液滴加至样本处理管1中,由于样本处理管1的封闭端100内部有磨砂颗粒201,因此,TCEP溶液在磨砂颗粒201上均匀分布开。然后将样本处理管1进行干燥处理,使TCEP溶液失水变成粉剂物质,这种粉剂TCEP可以在样本处理管1的磨砂颗粒201上均匀分布,并且较好得固定其上。在另一个方式中,在样本处理管l内部的突起包括槽状的突起。在另一个优选的实施方式中,样本处理管1的封闭端IOO包括有凹槽101结构。凹槽101便于粉剂物质的留置,不容易从样本处理管1中飘逸出来。凹槽101的形状,可是是"一"形,比如在样本处理管1的封闭端100内部刻有一条凹槽101,便于粉剂物质在凹槽101中的堆积。优选的,凹槽101结构包括更多条"一"形结构。更为优选的,凹槽101可以包括多条发射状的"一"形结构。例如优选的,凹槽IOI的结构,可以是"米"形的,这种结构可以大大增加样本处理管1内部的表面积并且凹槽101中间可以留置粉剂物质。在具体的实施例中,在样本处理管1的封闭端100内部设置类似"米"形的凹槽101,此时,样本处理管1的封闭端100内部被分割成几块等大的均匀面积,滴加TCEP溶液,TCEP溶液会在样本处理管1封闭端100的内部均匀分散开,然后将带有TCEP溶液的样本处理管1在常温下进行失水干燥,可以得到固定在样本处理管1封闭端100内部的粉剂TCEP。更为优选的,凹槽101的深度不超过5毫米,使在滴加其他液体物质的时候可以快速溶于液体物质并与液体物质共同起作用。另外优选的,凹槽101可以是其他形状,如"*"类似雪花的形状以及"+"等形状,以及其他发散状射线的形式,都是本发明保护的范围之内。在另外的实施例中,如流感A/B检测中,还可以将A液或者B液做干燥处理,使其固定在样本处理管1的封闭端内部。这样,在检测过程中,可以不用依次滴加A液和B液,只需要滴加其中一种溶液,因为另外一个溶液已经作为粉末物质固定在样本处理管l的内部了。另外,本发明中固定粉剂物质的部件,还可以是在样本处理管1封闭端100内部的突起。这种突起结构可以是挡筋,杠等结构。突起结构还可以是发射状的,使样本处理管1的封闭端100内部和突起结构之间的空间可以留置液体溶液,固定粉剂物质。将液态时不稳定而固态时稳定的物质固定在样本处理管1中的方法,可以将保存在零下2(TC中的液体物质滴加一定量于样本处理管1中,然后在常温下使其失水干燥,紧贴于样本处理管1的封闭端100内部。另外,干燥箱干燥等方式也是可取的。下面结合具体附图对本发明的实施例子来进行详细的说明。这些具体的实施例子仅仅是在不违背本发明精神下的有限列举,并不排除本领域的一般技术人员把现有技术和本发明结合而产生的其他具体的实施方案。实施例1如图1和图2所示,样本处理管l包括开口IIO和底部IOO,以及连接开口和底部的侧壁120。其中,底部100包括有"米"状的凹槽101。在这种样本处理管1(我们称为新管1)以及底部100平滑的样本处理管(我们称为老管)中分别滴入等量的三(2-羧乙基)磷盐酸盐水溶液10微升。如表一所示,老管处理了115333个,采用的干燥时间是81小时,而新管1处理了96420个,采用的干燥时间是20小时。最终干燥检测发现,新管l中的TCEP全部干燥,而老管仍有444个样本处理管中的三(2-羧乙基)磷盐酸盐(简称TCEP)水溶液未变成粉末状,另外,统计了TCEP是否能在样本处理管1底部固定,结论为新管1中TCEP都没有掉出,而老管中每50个样本处理管中有2个是没有固定住的,未固定的比率是4%。相比之下,明显改进的样本处理管(新管)大大增加了其底部的表面积,使干燥时间縮短并且能有效得将TCEP固定在样本处理管1底部。另外,如图4所示,观察这两种不同的样本处理管中TCEP干燥后的形态,发现老管中的TCEP凝结成小球,而新管1中的TCEP则成小片分布,故改进的样本处理管1更加容易使TCEP粘附在底部。表一新管l和老管干燥效果比较表<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>实施例2和实施例l不同的是,如图3所示,样本处理管2包括开口210和底部200,以及连接开口和底部的侧壁220,其底部200有磨砂颗粒状201。同样进行改进后的样本处理管2和原先的底部光滑的样本处理管的干燥实验。如表二所示,老管2处理了115333个,采用的干燥时间是81小时,而新管2处理了100560个,采用的干燥时间是20小时。最终干燥检测发现,新管2中的TCEP全部干燥,而老管仍有444个样本处理管中的三(2-羧乙基)磷盐酸盐水溶液未变成粉末状,另外,统计了TCEP是否能在样本处理管2底部固定,结论为新管2中TCEP都没有掉出,而老管中每50个样本处理管中有2个是没有固定住的,未固定的比率是4%。相比之下,明显改进的样本处理管2(新管2)大大增加了其底部的表面积,使干燥时间縮短并且能有效得将TCEP固定在样本处理管底部。表二新管2和老管干燥效果比较表<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>实施例3和实施例1不同的是,本实施例中的样本处理管底部100上既处理"米"形凹槽101,又处理磨砂颗粒201。这种形式的样本处理管,也同样具有较好的固定TCEP粉末的作用。权利要求1.一种用于样本处理的管,该管一端开口,另一端封闭,其特征在于,所述的样本处理管还包括固定粉剂物质的部件。2.如权利要求1所述的用于样本处理的管,其特征在于,所述的粉剂物质在液态时不稳定,固态时稳定。3.如权利要求2所述的用于样本处理的管,其特征在于,所述的粉剂物质包括三(2-羧乙基)磷盐酸盐。4.如权利要求2所述的用于样本处理的管,其特征在于,所述的固定部件位于该管的封闭端。5.如权利要4所述的用于样本处理的管,其特征在于,所述的固定部件包括凹槽结构。6.如权利要求5所述的用于样本处理的管,其特征在于,所述的凹槽结构为发射状凹槽。7.如权利要求5所述的用于样本处理的管,其特征在于,所述的封闭端包括"米"形凹槽。8.如权利要求2所述的用于样本处理的管,其特征在于,所述的固定粉剂物质的部件包括颗粒状突起。9.如权利要求8所述的用于样本处理的管,其特征在于,所述的颗粒状突起位于该管的封闭端。10.如权利要求1至9其中之一所述的用于样本处理的管,其特征在于,所述的管还包括与开口配合封闭的盖子。11.如权利要求1至9其中之一所述的用于样本处理的管,其特征在于,所述的样本处理管包括与开口配合的滴头。全文摘要本发明涉及一种用于样本处理的管,该管的一端开口,另一端封闭,还可以包括固定粉剂物质的部件。本发明通过在用于样本处理的管中设置一个能固定粉剂物质的部件,取得的有益效果是,在工业中容易实现并且可以有效得将检测需要的物质固定在用于样本处理的管中,使操作变得更加简单准确,达到到检测进行优化的目的。文档编号G01N1/28GK101598643SQ20091010018公开日2009年12月9日申请日期2009年7月2日优先权日2009年7月2日发明者红于,吴淑江,吴银飞,陆维克,飞高申请人:艾博生物医药(杭州)有限公司