专利名称：：包装中的x射线检测的制作方法
技术领域：
：本发明涉及x射线检测，特别地，涉及使用x射线衍射检测包装产品，如药品。
背景技术：
：典型的药剂形式包括活性药物成分(API)、赋形剂和可选的涂层。所述活性药物成分可以是结晶的，通常用于緩释类药剂，或是非晶的，通常用于速释类药剂。药物也可以是低密度的冻干非晶体粉末，如疫苗。制剂的形态可以是固体状、粉末状、颗粒状、微粒状、液体状或胶体状。一种药物产品在包装里包含了一种或多种药剂形态。最常见的，包装是泡罩包装，但也可以是瓶子、药水瓶以及其他载体。泡罩材料一般为铝或聚合物，其它包装材料可能是聚合物或玻璃。这种内包装通常随后被容纳在例如硬纸盒的外包装之内，与附带的药物说明书一起。假药的问题不断增加，越来越多的假冒药物产品进入销售渠道。不幸的是，这将意味着包装里的内容物可能并不包括药品，而是不同的赋形剂，或与所指定的完全不同的新物质。遗憾的是不能对药物进行常规检测，因为打开内包装并取出药品进行检测就意味着药品不能被交付给用户。因此目前检测药品是行不通的，例如在海关边境的哨所。因此，需要在不打开内包装的情况下就可以对药品的精确性质进行检查。对于假药制作者来说，其主要目的是为了賺钱。下面涉及许多不同层次的掺假。在低端，药物的成分可能完全是假的。然而这对卖主是危险的，因为缺乏治疗效果对于购买者来说通常是很明显的。因此这种低端的假药只容易在黑市上出现，其具有不少小批量的购买者和商贩或者也许通过互联网来销售。低端假药可能不包含相应的API,而是单纯地将替代的赋形剂和涂层被设计成具有恰当的颜色。在中端,假药可能会含有某种形态的API,通常是一些具有某种药效的便宜的替代品。然而，特别是当真药具有非晶的API时，结晶状的API也很可能不是真的。赋形剂可能是真的也可能是替代品。再一次，涂层被选择为复制(真药的)颜色。这些中端假药使用现实中的包装和标签，但可能并不完全一样。高端假药尽最大可能去试图复制药剂。对这种假药来说，尽量复制包装和假冒的文件。然而，药剂本身就被设计为经得住一些抽查并能产生某些治疗效果。因此，这种API通常是没问题的，但可能会带有一些错误的结晶体。高端假药对于发达市场，如欧美，是一个特别的问题，因为假药能够被高价销售且因此能给罪犯带来高额利润。患者使用假药不仅可能导致缺乏治疗效果，还可能因为错误的剂量/成分引起并发症甚至导致死亡，或者还可能在新形式的病毒的成长期因为剂量不够而形成对这种药物的耐药性。当流行病毒传染源扩散时，最后一种情况尤为危险。因此，迫切需要提供一种检测包装中的药物的手段，其不仅能够检测低端假药而且能够检测没有完全复制真正药物产品的中高端假药。对药剂物质的传统X射线衍射试验是公知的。首先，样品被制备为平的粉末层。这包括在注意其位置和厚度的情况下，磨制药物并小心地预先装栽到用于反射几何图形的平坦的表面，或以透射几何图形预先装载在两个透明箔片间。然后，样品精确对准光束通道内的衍射计，并且进行测量和分析。当物质不能以粉末形态得到而是被实现为经常具有弯曲形状的固体药片时，分析会变得非常困难。在这种情况下需要特殊的光学设备和几何布置以获得质量合适的数据。这样的设备的例子有"AdvancedXRPDSystemfortheCharacterizationofPharmaceuticalCompounds",V.Kogan，D.Beckers,PPXRD，2006;"PXRDfornondestructivecharacterizationofsoliddosageforms",V.Kogan，D.Beckers,T.Degen，PPXRD，2007;"characterizationofformulationsanddrugproductsbyPXRD"，V.Kogan,D.Beckers,J.Nicolich，IWPCPS，2007。这类试验需要直接接触药片，并需要小心地将角度计的轴线与样品对准的可能性。容易想到，不将药品从包装里取出就不可能进行上述的过程。实际上，如果不从包装中取出药剂，则药剂在包装里是不固定的，因此甚至精确对准都是一个主要问题，更不用说准备精确需要的厚度的样品了o近来，提出了一种用于扫描包装药品的EDXRD系统。关于这种系统的技术信息对申请人几乎是不可用的。然而，EDXRD系统也存在与其相关的难点，尤其是它们不是很适合测定药剂形态的成分的状态。而且，相对于角度散射型XRD系统其角分辨率相当有限，同时也需要相当高的背景程度。差别是在通常用于药物特性分析的大d-间距(在角度散射型XRD中小于2^范围)配准中非常明显。因此，它们也不是很适合用于从真品中鉴别相对复杂的假药，如中高端假药。它们也不大能检测药剂形态的相当常见的非晶物质。
发明内容本发明提供了一种根据权利要求1所述的装置。通过将测量系统与药剂形态的预定部分对准，可获得良好的X射线衍射测量。以下给出了其显著效果的结果。选择具有汇聚光束和/或平行光束的X射线光学器件可以在下面的情况下改进测量药剂形态没有精确对准的情况、射束以透射几何图形穿透药片较厚部分的情况、反射几何图形的弯曲药片表面的情况。不同于现有技术中测量X射线作为能量函数的EDXRD系统，本发明使用作为角度的函数的X射线作为被测X射线的特征，也就是角度散射型X射线衍射。为了使结果相对于参考数据有高的分辨率和好的再现性，而不管药剂在包装中没有固定而不能被精确对准，或确定选取测量样品的最佳厚度，该装置包括一个控制器用于将药剂的至少一个预定部分与测量系统对准以用于测量。每种药品的预定部分的选择以及数据和用于每种类型的产品的各个程序都存储在数据库中。重要的是，XRD可直接提供药片内部物质的特性，而其他的防伪测量，如RFID技术、商标码、条形码仅仅能识别难以复制的药品附加信息。下面将参考相应的附图，完全以实例的方式描述本发明的实施例，其中图l示出了根据本发明第一实施例的装置；图2示出了根据本发明第一实施例的方法的流程图3示出了在对准阶段进行的测量；图4示出了对于不同样品在对准阶段进行的测量；图5示出了垂直对准的结构；图6示出了使用本发明执行的结果；图7示出了使用本发明执行的X射线粉末衍射的结果；图8示出了小角度X射线散射结果；图9示出了本发明的第二实施例；以及图10示出了测量位置。在不同的附图中相同或类似的部件使用了相同的附图标记。附图仅仅是示意性的而不是按比例绘制的。8具体实施例方式下面将参考图1-5描述根据笫一实施例的测量系统和方法。参考图1，测量系统2包括X射线源4、X射线检测器6、X射线光学器件8。在特定的实施例中，X射线光学器件8是产生汇聚的X射线束的束调节装置。该X射线源4和X射线检测器6被安装在独立的测角器上用于相对于中心样品位置而运动。该X射线光学器件8被安装在与X射线源4相同的测角器上。束阻挡件9用于某些测量的配置。安装在X射线台10上的样品保持器12用于安放使用中的样品14，其中X射线台10可以垂直(z轴方向)地和沿x轴和y轴方向水平地移动。样品是指包括包装内的药剂形态的药物产品。计算机16具有存储在存储器20中的计算机程序产品18。计算机16用作控制测量系统和X射线台以实施测量的控制器。计算机程序产品用于使计算机16执行下面将要详细描述的方法。计算机16也用作对测量结果进行比较的比较装置。提供了数据库22,其包含有关于多种药物产品的数据。该数据库22被单独示出，但其当然也可以被包含在计算机16中。数据包括X射线特征，给出关于药剂形态最佳测量位置的数据，以及给出过程的细节的数据。使用时，参考图2的流程图，包含有药剂形态的泡罩包装形式的样品14被样品保持器12保持在X射线台10上(步骤30)。下一步，执行初步的x-y对准(步骤32)。X射线源4、X射线光学器件8以及X射线检测器被移动成垂直对准，也就是零散射角度的位置，并且X射线束基本垂直穿过样品14地传播。该X射线台沿x轴方向和y轴方向移动，并且直射束强度^皮测量作为位置的函数。图3和图4中示出了可能的结果。图3示出了可透射X射线的薄的弯曲药片的测量结果，图4示出了其中心部分不可透射X射线的大药片的测量结果。之后所述X射线台被定位以进行最佳侧量。在薄的弯曲药片的例子中(图3),最佳的测量位置是药片的中心。而对于图4的大药片，选择了接近边缘的区域。在可选的实施例中，使用光学摄像机获得初步的x-y定位，其对于透明泡罩的情况是特别有用的。下一步是进行垂直对准，也就是z方向上(步骤34)。下面给出包装是泡罩包装并且药剂形态是药片的例子。第一步是获得泡罩空腔和药片形状的模型，其可被方便地存储在数据库22中，并且使用该模型在z方向上恰当地对准X射线台。接下来的数学过程可以首先在笛卡尔(Cartesian)坐标系中将药剂形态的外表面定义为Ztab=tablet(x，y)，其中tablet()是定义该形态的函数。类似地可将泡罩空腔的形式定义为Zbster=blister(x,y)，其中blister()是在相同坐标系中定义泡罩形式的函数。在两种情况下，平台12都被设置在2=0的零垂直位置。假设重力是垂直向下的。然后，平台的恰当高度z可通过函数z=abs(tablet(x，y)-blister(x，y))取两个表面的交叉处的x，y来确定。另一种可选的方法是移动X射线源4、X射线光学器件8和检测器6到图5所示的位置，在该位置处射线源4和检测器6在一条直线上，但与垂直方向成^角。然后，平台12垂直地运动(沿z方向)，并在x-y对准过程中进行吸收相对于位置的类似测量。随后选择药剂形态的最佳对准，即最大吸收位置或者是水平吸收的中心位置。下一步，如果需要，做进一步的调节(步骤36)。当入射角为a时，X射线进入厚度t的薄层(如涂层或泡罩壁)的吸收率通常表示为其中A为材料的线性吸收系数。上一步将药剂形态的中心与测量装置的中心对准。然而，药片或其他药剂形态的最佳位置取决于该药剂的形态，尤其是药剂形态的厚度。因为在透射几何图形中测量的最佳厚度通常由/At~1给出，因此exp(m.t)~e，其中e是常数(大约为2.7)，//为线性吸收系数，t为厚度。因此最佳测量要求吸收50%到80%的X射线，而药片的厚度大于3毫米时很可能会吸收超过上述范围，这与材料有关。因此对于较厚的药片，平台12可以被移动到对于特定药片的最佳位置，即对于大药片来说，平台可能会偏离中心位置。为测量的药剂形态选择特定的位置要考虑很多因素。精确的对准选择取决于药物产品，并且在数据库22中记录了每种药物产品的精确对准位置。下面是对于最佳对准选择的一些考虑。对于泡罩中药片的实际测量，需要处理复杂的吸收因素，包括药片内部的来自API和赋形剂的吸收、药片涂层的吸收和泡罩的吸收。所有这些因素都取决于入射X射线束和出射X射线束相对于泡罩和药片的位置、药片的定位、泡罩壁的定位。药片的涂层可能包含高吸收(相对于有机物)的物质，泡罩壁的材料通常可以是聚合物或带有或许倾斜壁的金属(铝)，这使得金属箔中的射束路径相当长且吸收明显。包装中药片的厚度已经不能再改变，这个事实是对于使系统通用地广泛适用于各种药物产品的很大的阻碍。因此，替代地，该系统必须在恰当的位置进行测量，以便最小化非最佳厚度的不利影响。药剂形态在包装中是不固定的，通常它的实际位置是未知的。为了获得好的角度散射X射线衍射测量结果，所使用的对准过程要保证充分对准。由于药片或其他药剂形态的形状通常是凸^L的，因此测量取决于入射束接触药片的区域。总之，为每一种药品产品选择的对准都要在可能包含强吸收区域的完成的包装的吸收曲线内考虑药剂形态的已知吸收曲线。这些信息可用于对准，检查恰当的定位(无倾斜)以及尺寸测量。与对准相关的另一个因素是药剂形态的定位。通常，最佳的定位是通过最短的路径穿过样品，因为其提供了可能最佳的分辨率。对于ii扁的药剂形态，如扁的药片，最好的定位可以是药片扁平且x射线基本垂直。相反，对于圆柱形的药剂形态，圆柱体应是水平的，而x射线垂直穿过圆柱体。如果泡罩包装被平躺地安放，一般可以不再进一步调整药剂形态的定位。通常，X射线源4和检测器6的垂直对准就将给出恰当的结果，但是在某些情况下，X射线束的最佳定位是利用水平束获得的，或者甚至利用某些其它的角度。在另一实施例中，或对于特定的药物产品，泡罩包装可被垂直安放以便药剂形态在重力作用下下落靠在泡罩空腔的边缘。这样，可以更精确知道药剂形态在包装中的位置，这能够改善测量结果。在药剂形态的特定位置进行分析具有重要作用，这是因为这将极大地方便与存储的药物特征进行比较，同时也使测量能够更加精确。因为最佳位置决定于特定的药物产品，因此到最佳位置(步骤36)的移动需要事先了解被检测的药物产品。这通常是显示在产品包装上的药物产品。对于某些应用，或许还不了解药物产品。这种情况下，可以采用迭代的过程，通过执行下面的步骤得到样品特性的一个初始近似值，然后再回到步骤36以优化位置，以能够在最佳位置处重复测量。另一种可选的方法是在多个位置进行测量，在进行测量后通过与X射线特征进行比较来确定测量中的一个最佳的测量。多种方法可以一起使用。下面参考第二实施例对另一种对准技术进行描述，其可与第一实施例相结合。该实施例包括将泡罩包装中的药片与预定的对准位置对准，从而使测量的特征易于与存储在数据库中的特征进行比较。对准完成后，就可以开始测量了(步骤38)。注意，如图2用虚线箭头示出的，对准和测量步骤36,38可被重复以进行多次测量。药剂形态通常并不都是扁平的，也有弯曲表面的。为了对具有弯曲表面的非晶样品获得更好的测量结果，采用了一种特殊的几何图形。该几何图形是透射几何图形，利用了聚焦在检测器上的汇聚射束。通常，将使用相对较小的角度2S，达到15-20度，或当使用CuKa射线时，达到40度。该实施例的一个特别的特点是使用汇聚线图形，其中在图1所示的纸张平面内，光学器件8将射束聚焦在一条线上。这提供了良好的分辨率和足够的速度。在优选的实施方式中，被测样品处的X射线的沿横向于X射束的方向的射束尺寸可以为0.2mm或更小，更优选0.1mm或更小。这样可获得样品的精确位置和尺寸。在一特定实施例中，使用小角度的透射几何图形。X射线源4和光学器件8被设置成用来提供汇聚的X射线，聚焦在检测器6上。束阻挡件9用来阻挡直射束，且检测器的位置在其测角器上变化，以测量作为角度的函数的X射线。在图6中示出了一些测量结果。其表示位于泡罩中的Levitra药片。图6示出了在较厚的药片的中心(低弯曲度)和朝向边缘(高弯曲度)进行的特定测量。从图中可以看出低弯曲度没有提供有用信息，基本都是噪声。这就证明了选取恰当位置的重要性。图6A示出了测量位置、三个药片中各个药片的中心位置和边缘位置。在特定实施方式中，为了某种特定的药品，该X射线特征是X射线粉末衍射(XRPD)图形。图7示出了用于两种真药产品的X射线粉末衍射图形，包括在不同国家配方的同一种药，以及相同品牌的一种假药产品。假药产品的峰值要比真的产品的峰值大很多。用箭头指示了来自API的峰值，这表明真正产品具有非晶API,而假冒产品具有晶体的API。应用XRPD可以同时显示真品和假冒品的峰值，这就很清晰地把真品和假冒品区别开来。在小角度(小于约12。的"的值)时，看出了API的作用。而泡罩包装的作用在如25度以上的大角度下被看出为特定峰值。在检测实例中，对赋形剂也进行同样的测试，在大角度时出现峰值。同样，在实例中，在假冒品中赋形剂是高度结晶的。可选地或附加地，小角度X射线散射(SAXS)测量可用作X射线特征。图8示出了在角度很小的情况下对两批API所测量的两种X射线衍射图形。这两批API除了散射角度非常小时之外表现得很相近，在该角度其中一批具有峰值而另一批没有。这是因为用于制造两个批次的技术工艺不同而导致的。因此，即使使用了与真正产品中的非晶API非常类似的非晶API的高端假药，SAXS的使用也可以鉴别假药。注意，图8的测量仅仅是示例性的，因为实际上并没有带泡罩包装进行测量。然而，增加泡罩包装并不会改变小角度处的基本情况。而相反，在大角度时会增加更大的峰值。当进行测量的泡罩中的药片具有较差的微粒统计学(particlestatistics)和质地时就会出现一个问题。来自含有大晶粒的物质的反射可能会表现出严重变形、相对于测量的尖峰图形。为了解决这个问题，可以对同一药片的不同部分和对不同的药片做多次重复测量，随后在将测量的特征与参考特征进行比较之前进行求和并取平均值。图IO示出了可以使用的安定(处方药)的泡罩的测量位置。点表示测量位置。可以使用的改进是摇动或移动平台以调整包装中药品的位置，然后进行重复测量。以这种方式，进行多次测量。随后，对最终的结果取平均值以减小在一个位置处的特定误差(artefact)的影响。另外要注意的一点是，聚焦在样品上的X射线束的汇聚线图形使得能够进行透射和反射测量。可简单地通过将检测器6移动到样品的和光源4相同的一侧或通过将样品表面旋转90度，从而能够使用相同的设备进行反射测量。可通过在x-y平面中移动样品并测量吸收从而利用小的区域来检测药品的尺寸。样品的尺寸可以被用作测量特征，并与作为参考特征与药品的已知尺寸进行比较。14另一种可被测量的特征是在直射束位置的样品的吸收，在该位置处，X射线束非衍射(un-diffracted)地穿过样品。第一实施例使用具有直射束穿透系数的X射线特征、小角度X射线散射，或同时使用二者来获得非晶材料的测量。由于允许进行两种测量且由此使测量更加可靠，因此直射束透射测量特别依赖两种X射线能量。适合于每种药物产品的测量种类以及按照相同方法获得的参考X射线特征存储在数据库22中。该参考特征无需从包装的测量中获得。它们可以从如下方面获得药剂形态、变为粉末的药剂形态、药剂形态的核心、单独的涂层、单独的包装、包装中的药剂形态、单纯形态的API、安慰剂以及不包含API的安慰剂。当然，优选使用多种这样的参考特征以便更容易地检测假冒品。所述参考特征也可能是在加热后获得的，这可能使非晶API重结晶且因此使峰值更加明显。更进一步，如果产品中的API处于特定状态，那么可以在测量前获得它。将测量的特征与存储在数据库22中的参考特征进行比较(步骤40)。在优选实施方式中，将多个不同的测量特征与参考特征进行比较。测量特征可包括SAXS测量、XRPD、药品的几何尺寸、吸收以及对包装的单独测量。多种参数的使用将提高精度。比较的最后结果是输出结果(步骤42),通常是简单的绿色以表示测量与参考匹配良好，红色表示是假冒品，黄色表示不确定。实际应用中，在训练不足的人操作设备时，这种简单的输出是非常方便的。在第二实施例中，使用了两种X射线能量，即硬X射线和软X射线。这使得该系统适用于厚药片和薄药片，并也使得该系统可以用于其他药物产品，比如装在玻璃瓶中的产品。在这种情况下，高能量(硬)X射线仍然可以穿透厚药片、瓶子以及罐子。即使对于比较薄的药片，这两种不同能量的X射线特征也能提高分辨率。当测量含有只能给出非常小的峰值的非晶API的样品时使用两种X射线能量特别重要。第三实施例使泡罩包装的对准更加精确。步骤32中，将泡罩包装中的药片对准到合适的测量位置，首先利用其中光源和检测器都垂直定位的直射垂直束通过泡罩包装的x,y扫描来确定泡罩中药片的位置。图9示出了泡罩包装的一个实例和直射束下记录的典型扫描。该记录的图形能够被用来将药片定位到直射束中(在x-y方向)。然后执行Z的对准(步骤34)。然后，在多个更优的位置处进行多次测量，实质上是重复步骤36和38。样品的进一步定位需要来自数据库中有关样品定位策略的信息。该数据库包括如何定位药片以收集用于评估的代表性特征组的策略。在该实施例中，记录了在不同的x-y位置处或者甚至z位置也不同的位置处收集的一组扫描。然后该组测量的扫描与来自数据库22的存储特征作比较。在第四实施例中，如前所述的初步对准后，使用了利用反射对药片的进一步更精确的对准。在这种情况下，使用来自数据库的参考特征信息。该参考特征信息包括关于特征的特性特征的信息，如强反射。测角器被定位成与源成6角且与检测器成2^角，这其中0是特征的特性特征的角(比如强反射)。然后，沿x和y方向调整平台10，从而使峰值的强度最大。然后通过将测量的20-Z图形与数据库中来自先前收集的特征的信息进行比较，从而随后完成Z定位(保持0为0)。第五实施例可釆用以上任何一种实施例，并使用位置敏感的检测器6。这能够得到更快的测量或改善的测量。在第六实施例中，为z方向(步骤34)使用了不同的对准技术。在可选的对准技术中，和前面一样进行x-y对准。然后，该系统进入到测量位置，并从数据库22获取在已知角度20处的已知峰值。用于对准的该已知峰值优选为强峰值。然后，对于该已知峰值，检测器6被定位在恰当的角度处，同时保持器10沿z方向移动直到检测器6得到了恰当的最大值。这样就能得到正确的垂直定位。本领域技术人员可以明白上述实施例仅仅是示例性的，可以有许多变形。例如，尽管以上实施例描述了透射几何图形的应用，但可以在可选实施例中适当地使用反射几何图形。药品的包装不局限于泡罩包装，而塑料袋、药水瓶、瓶子以及罐都是可以的。在包装中药品可以是粉末形态。X射线可用来识别隐藏的条形码、标记、特征等。X射线光学器件8可使用多层结构、多毛细管光学器件，或晶体单色器。药剂形态(药品)可以是固体、液体、颗粒或者是疏松粉末。权利要求1.一种用于检查在包装内包括药剂形态的药物产品的系统，包括测量系统，其具有用于产生X射线的X射线源、X射线光学器件、用来检测X射线以获得测量的X射线特征的X射线检测器；保持器，其用于承载所述包装，在所述包装内具有药剂形态用于由测量系统进行测量；数据库，其包含用于至少一种药物产品的一个或多个参考X射线特征；以及比较装置，其用来比较测量的X射线特征和参考X射线特征；其特征在于该X射线光学器件被设置成用于产生汇聚和/或平行射束；该X射线检测器被安装在测角器上，用于检测作为角度的函数的X射线作为所述测量的X射线特征；以及其特征还在于控制器驱动保持器将测量系统与药剂形态上的至少一个预定位置对准，以用于测量，其中所述数据库包括给出了用于至少一种相应药物产品的药剂形态上的预定位置的数据。2.根据权利要求1所述的系统，其中X射线源以多个特征波长产生X射线，并且其中所述数据库包含特征波长处的相应的参考X射线特征。3.根据权利要求1或2所述的系统，其中控制器被设置成用于控制保持器，用于获得在药剂形态和测量系统的多个预定位置处的多个测量的X射线特征；以及比较装置被设置成用来比较测量的X射线特征和多个参考X射线特征。4.根据上述任何一项权利要求所述的系统，其中控制器被设置成用于控制保持器以获得不同类型的多个测量的X射线特征；以及比较装置被设置成用来比较所述测量的X射线特征和多个参考X射线特征。5.根据上述任一项权利要求所述的系统，其中控制器被设置成用于控制保持器，从而获得作为保持器水平位置的函数的X射线吸收的测量，以及用于根据作为位置的函数的X射线吸收的所获得的测量来对准所述保持器，从而使药剂形态的至少一个预定位置与测量系统对准。6.根据上述任一项权利要求所述的系统，其中存储在数据库中的参考特征包括多个与有效药物成分、赋形剂、涂层、包装或其组合相关的参考特征。7.根据上述任一项权利要求所述的系统，其中控制器被设置成用于水平对准所述保持器、随后垂直对准所述保持器，然后在至少一个预定位置中对准药剂形态。8.根据上述任一项权利要求所述的系统，其中X射线光学器件被设置成用于在X射线检测器上聚焦X射线束，从而以透射几何图形测量X射线特征。9.根据上述任一项权利要求所述的系统，其中X射线检测器是测量作为位置的函数的X射线的像素检测器。10.根据上述任一项权利要求所述的系统，其中X射线特征包含X射线粉末衍射特征。11.根据上述任一项权利要求所述的系统，其中x射线特征包含小角度x射线散射特征。12.根据上述任一项权利要求所述的系统，其中X射线特征包含药剂形态的几何尺寸。13.—种用于检查在包装内包括药剂形态的药物产品的方法，包括在保持器上安放药物产品；将药物产品与测量系统对准，该测量系统具有用于产生X射线的X射线源、X射线光学器件以及用来检测X射线的X射线检测器；从数据库获得指定药品的特定部分的信息；在所述药品的特定部分上测量作为衍射角度的函数的X射线特征；比较测量的X射线特征与参考X射线特征；其中对于至少一种相应的药物产品，数据库包括给出了所述药品的特定部分的数据。14.根据权利要求13所述的方法，包括在进行测量前将药品定位在包装空腔中的特定位置。15.根据权利要求13或14所述的方法，包括在药品的多个不同的特定部分上测量作为衍射角度的函数的多个X射线特征。16.根据权利要求13至15任一项所述的方法，还包括对准药品，以使得X射线束采用从样品的一侧穿透到另一侧的最短路径。全文摘要本发明涉及包装中的X射线检测。使用角度散射X射线衍射来检测药品，包括在包装中的药剂形态，例如在泡罩包装中的药片，这种检测手段不用将药剂形态从包装中拿出。将药剂形态与测量系统对准，该系统具有用于产生X射线的X射线源、X射线光学器件以及用于检测X射线的X射线检测器。然后，在药剂形态预先确定的位置上测量至少一个X射线特征。将测得的X射线特征与数据库中的X射线特征进行比较。文档编号G01N23/201GK101545873SQ200910134609公开日2009年9月30日申请日期2009年2月13日优先权日2008年2月15日发明者C·W·莱曼,D·贝克尔斯,H·G·施维姆,J·伯尔兹,K-J·史蒂芬斯,V·科根申请人:帕纳科有限公司