细菌分析仪、细菌分析方法及其控制程序的制作方法

专利名称：细菌分析仪、细菌分析方法及其控制程序的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种从标本中检出细菌并判断其形态的细菌分析仪、 细菌分析方法及其控制程序。
背景技术：
检测标本中所含细菌、判断其形态，这在临床检査和食品卫生检 查等领域经常用到。
作为检测细菌、判断其形态的方法一般使用琼脂培养法。该检査 方法即观察者在显微镜下观察在琼脂培养基上涂抹试样后培养所规定 的时间所形成的微生物。然而，琼脂培养法是人工方法，处理起来比 较烦琐，因为需要培养，故截至形态判断需要花费很长时间。
于是，近年来，有人提出了用流式细胞仪等粒子测定装置检测细 菌、判断其形态的方法。
比如，美国专利公报No.2004/0219627中公开了一种判断尿中所
含细菌形态的细菌测定方法，先以细菌的大小和荧光信息为参数绘制 散点图，然后分析散点图上的细菌分布状态，从整个散点图上的粒子 分布状态计算出粒子聚集的倾斜度，根据算出的倾斜度判断标本中的 细菌形态是杆菌还是球菌。
然而，标本中往往不只存在单一形态的细菌，也可能存在杆菌、 链球菌和葡萄球菌等多种形态各异的细菌。此时，用美国专利公报 No.2004/0219627中公开的细菌测定方法就难以判断细菌的形态。

发明内容
本发明提供一种用于分析标本中所含细菌的细菌分析仪，包括 检测器，其包括光照由标本和试剂制备的测定试样的光源及收集 通过上述光源照射上述测定试样所产生的光束的集光元件；散点图数据获取单元，根据上述集光元件收集的光的信号获取散 点图数据，用于以通过上述标本中所含细菌大小的相关信息和上述细 菌而产生的荧光信息作为参数生成散点细菌数获取单元，根据上述散点图数据获取单元获取的散点图数
据，分别获取上述散点图上的数个区域中各区域所含细菌的数量；及
形态判断单元，根据上述细菌数获取单元获取的各区域细菌数， 判断上述标本中所含细菌的形态。
所述细菌数获取单元分别在各个区域中获取以上述散点图的原点 为中心放射状划分的上述多个区域中的细胞数。
所述细菌分析仪中上述多个区域分别是上述散点图上除去含该散 点图原点的所规定区域的区域。
所述形态判断单元根据上述细菌数获取单元获取的各区域的细菌 数来获取频率分布图数据，用于以各区域在上述散点图中的分布位置 和所述各区域中所含的细菌数为参数生成频率分布图，再根据获取的 上述频率分布图数据从上述散点图上的所述多个区域中选择区域，根 据所选区域在上述散点图的分布位置，判断上述标本所含细菌的形态。
所述形态判断单元根据上述频率分布图数据，在上述散点图上选择 所含细菌数比两侧相邻区域所含细菌数多的区域。
所述形态判断单元当在上述散点图上选择了所含细菌数比两侧相 邻区域所含细菌数多的多个区域时，根据所选择的各个区域，判断所 述标本中所含数种细菌的形态。
所述细菌分析仪还包括第二细菌数获取单元，用于获取所述标本 所含的属于上述形态判断单元判断的形态的细菌数。
所述形态判断单元根据上述细菌数获取单元获取的各区域中的细 菌数量，判断所述标本中所含细菌的多种形态；
所述形态判断单元判断标本中所含细菌中是否含有杆菌，是否含有 链球菌或是否含有葡萄球菌。
所述细菌分析仪，还包括制样器，用于从所述标本和用于荧光染 色所述标本中所含细菌的荧光试剂制备上述测定试样，其中
6所述集光元件包括
收集光照上述测定试样所产生的散射光的散射光集光元件；和 收集光照上述测定试样所产生的荧光的荧光集光元件； 本发明还提供一种用于分析标本中所含细菌的细菌分析仪，包括: 检测器，其包括向由标本和试剂制备的测定试样照射光的光源及 用于接受由于光源照射上述测定试样而产生的光束的集光元件；及 可以进行以下处理的处理器
(a) 根据集光元件受光的信号获取散点图数据，以便以有关上述 标本中所含细菌大小的信息和上述细菌所产生的荧光信息为参数生成 散点图，
(b) 根据所获取的上述散点图数据，分别就各区域获取上述散点 图上的多个区域中所含细菌的数量，及
(C)根据获取的各区域中的细菌数，判断上述标本中所含细菌的形态。
本发明再提供一种用于分析标本中所含细菌的细菌分析方法，包 括以下步骤
(a) 由标本和试剂制备测定试样；
(b) 用光照射制备的上述测定试样；
(C)收集由于光的照射而从上述测定试样发出的光；
(d) 根据所受光的信号，获取散点图数据，以便以上述标本中所 含细菌大小的相关信息和上述细菌所产生的荧光信息为参数生成散点 (e) 根据获取的散点图数据，就各区域获取上述散点图上的各区 域中所含细菌的数量；及
(f) 根据获取的各区域中的细菌数，判断上述标本中所含细菌的形态。
本发明另提供一种分析标本中所含细菌的细菌分析仪的计算机 系统，包括-(a) 获取散点图数据的单元，该散点图数据根据光照由标本和试
剂制备的测定试样所产生的光信号生成，用于以上述标本中所含细菌
大小的相关信息和由上述细菌产生的荧光信息为参数生成散点(b) 根据获取的上述散点图数据分别获取该散点图上的各区域所 含细菌数的单元；
(c) 根据获取的各区域的细菌数判断上述标本中所含细菌的形态 的单元。


图l为本发明第一实施方式涉及的细菌分析仪l的斜视略图； 图2为本发明第一实施方式涉及的细菌分析仪1测定装置2的结构 框图3为本发明第一实施方式涉及的细菌分析仪1测定装置2的光学 检测器203的结构示意图4为本发明第一实施方式涉及的细菌分析仪1控制装置3的结构 框图5为本发明第一实施方式涉及的细菌分析仪1测定装置2的 CPU208进行标本测定处理和控制装置3的CPU301a进行测定结果处 理操作的流程图6为图5所示流程图的步骤S14的详细处理过程的流程图； 图7为在图6所示流程图的步骤S 142中绘制的散点图例图； 图8和图9为用于说明在图6所示流程图的步骤S143所进行的处理 的散点图示意图10和图11为在图6所示流程图的步骤S145中绘制的直方图例
图12为本发明第一实施方式涉及的细菌分析仪1在控制装置3的显 示器302上显示的分析结果窗口302a;
图13为本发明第二实施方式涉及的细菌分析 1控制装置3的 CPU301a进行测定结果处理操作的流程图。图14为说明本发明第二实施方式涉及的细菌分析仪1控制装置3的 CPU301a为对各形态细菌分别计数而设定区域的散点图示意图；及
图15和图16为说明本发明第二实施方式涉及的细菌分析仪1为对 各形态细菌分别计数而设定区域的直方图示意图。
具体实施例方式
下面根据附图所示实施方式阐述本项发明。此次公开的实施方式 可以认为在所有方面均为例示，不具限制性。本发明的范围不受上述 实施方式的说明所限，仅由权利要求书的范围所示，而且包括与权利 要求范围具有同样意思及权利要求范围内的所有变形。 〈第一实施方式〉
本发明第一实施方式所涉及的细菌分析仪根据通过光照流经流动 池的测定试样而获得的前向散射光和侧向荧光信号，对标本(尿液) 中所含细菌进行计数，并从该计数结果判断标本中所含细菌形态。标 本中所含细菌以其形态分类，可分成杆菌和球菌等。杆菌是形态为杆 状或圆筒形的细菌。大小虽然多种多样，但一般短径为O. 2 l微米， 长径为1 5微米。球菌是形态为球状的细菌。球菌包括链球菌和葡萄球 菌。链球菌为直径l微米的球菌，各个菌体规则地排列成直链形。葡萄 球菌为直径l微米左右的球菌，各个菌体不规则地排列得像葡萄串一 般。
细菌分析仪l如图l所示，由通过流式细胞仪光学测定尿中所含细 菌的测定装置2和分析测定装置2所得测定结果的控制装置3构成。
测定装置2如图2所示，有标本分配器201、制样器202、光学检测 器203、对光学检测器23的输出信号进行放大处理的模拟信号处理电路
204、 将模拟信号处理电路204的输出转换为数字信号的A/D转换器
205、 对数字信号进行所规定的波形处理的数字信号处理电路206。测 定装置2还有连接数字信号处理电路206的存储器207、与模拟信号处 理电路204及数字信号处理电路206连接的CPU208和接在CPU208上 的网卡209。测定装置2通过网卡209与控制装置3连接。对光学检测器 203输出电信号的信号处理电路210由模拟信号处理电路204、A/D转换器205、数字信号处理电路206和存储器207构成。测定装置2设有由连 接CPU208的BBURAM (Battery Backup RAM)等构成的存储 器211。
标本分配器201有吸移管和用于将所规定量的标本(尿液)注入吸移 管内或抽出所吸移的标本的泵等，可以从标本容器中吸移所规定量的 标本，供给制样器202。
制样器202具备将标本分配器201提供的标本与试剂容器(无图示) 提供的稀释液和染色剂混合制备测定试样的混合容器(无图示)以及 将在混合容器制备的测定试样与鞘液一起提供给后述光学检测器203 的鞘流池203c (参照图3)的泵等。在此，稀释液和染色剂分别可以使 用UFII PACK-BAC (希森美康株式会社制)禾口UFII SEARCH -BAC (希森美康株式会社制)。
图3为光学检测器203的结构示意图。光学检测器203如图3所示， 包含发射激光的发光元件203a、照射镜单元203b、受激光照射的鞘流 池203c、配置在发光元件203a射出激光的光线延长线上的聚光镜 203d、针孔203e和光电二极管(PD) 203f、配置在与发光元件203a 射出激光方向交叉方向上的聚光镜203g、分色镜203h、光学滤波片 203i、有针孔的针孔板203j和光电倍增管(PMT) 203k、配置于分色 镜203h侧面的光电二极管(PD) 2031。
发光元件203a光照从鞘流池203c内流过的含测定试样的试样流。 照射镜单元203b用于使发光元件203a射出的光成为平行光。PD203f 用于收集从鞘流池203c射出的前向散射光。
分色镜203h用于分离从鞘流池203c射出的侧向散射光和侧向荧 光。具体而言，分色镜203h在将从鞘流池203c射出的侧向散射光射入 PD2031的同时，将从鞘流池203c射出的侧向荧光射入PMT203k 。 PD2031和PMT203k分别用于收集侧向散射光和侧向荧光。在此， PD203f、 2031和PMT203k可分别将所受光信号转换为电信号。模拟信号处理电路204如图3所示，包含放大器204a、204b和204c。 放大器204a、 204b和204c分别用于对PD203f、 2031和PMT203k输出
的电信号进行放大。
返回图2，网卡209为Ethernet (注册商标)接口，测定装置2可以 通过网卡209按所规定的通信协议(TCP/IP)与通过网线连接的控制 装置3传输数据。
控制装置3由个人电脑(PC)等构成。如图1所示，控制装置3包 括控制器301、显示器302和输入设备303。控制装置3用于接受用户的 操作，向测定装置2传送操作命令。控制装置3还可以接收测定装置2 发送的测定数据，并对接受的测定数据进行处理，显示分析结果。
图4为控制装置3的结构框图。控制器301如图4所示，由CPU301a、 ROM301b、 RAM301c、硬盘301d、读取装置301e、输出输入接口 301f、 图像输出接口301g、通信接口301i构成。CPU301a、 ROM301b、 RAM301c、硬盘301d、读取装置301e、输出输入接口301f、图像输 出接口301g和通信接口301油总线301h连接，可互相通信。
CPU301a可执行ROM301b存储的计算机程序和读取到 RAM301c的计算机程序。通过CPU301a执行后述分析程序307，电脑 作为控制装置3发挥作用。 ROM301b由掩膜ROM、 PROM、 EPROM和EEPROM等构成， 存储着CPU301a执行的计算机程序和执行计算机程序时所用的数据 等。
RAM301c由SRAM或DRAM等构成。RAM301c用于读取存储在 ROM301b和硬盘301d的计算机程序。当CPU301a执行这些计算机程 序时，RAM301c作为CPU301a的工作空间使用。
硬盘301d用于存储美国微软公司产销的windows (注册商标)等 提供图形用户界面的操作系统和应用程序等供CPU301a执行的各种 计算机程序及其所需的数据等。硬盘301 d还用于存储后述分析程序 307。读取装置301e由软驱、CD-ROM驱动器或DVD-ROM驱动器等构 成，可读取存储于便携型存储介质304等的计算机程序和数据。便携型 存储介质304存储有分析程序307。 CPU301a可以控制读取装置301e 从便携型存储介质304读取分析程序307，将读取的分析程序307装入 硬盘301d。
输出输入接口301f由比如USB、 IEEE1394、 RS—232C等串行接 口、 SCSI、 IDE、 IEEE1284等并行接口和由D/A转换器和A/D转换器
等组成的模拟信号接口构成。
输出输入接口301f上连接有由键盘和鼠标构成的输入设备303，用 户可以用输入设备303向控制装置3输入数据。输出输入接口 301f连接 有打印机等构成的输出设备306。
通信接口301i是E仏ernet (注册商标)接口。控制装置3可以通过 通信接口301i，以所规定的通信协议(TCP/IP)，与通过网线连接的 测定装置2之间实现数据的传输交换。
分析程序307不仅可分别由便携型存储介质304提供给控制装置3， 也可以通过电子通信线路由该电子通信线路(不论有线、无线)连接 到通信接口301i的外部机器提供。比如，分析程序307存储于互联网上 的服务器硬盘中，CPU301a也可访问此服务器，下载分析程序307， 装入硬盘301d。
图像输出接口 30lg与由LCD或CRT等构成的显示器302连接，将 从CPU301a接收的图像信号输出到显示器302。显示器302按照图像输 出接口301g输入的图像信号显示图像(画面)。
图5为CPU208和CPU301a进行标本分析处理过程的流程图。下 面，参照图5说明在本实施方式涉及的细菌分析仪1的标本分析处理过 程。
首先，CPU301a在接到操作者的开始测定指示前执行待机处理(步 骤Sll)。当从操作者接到开始测定指示时(在步骤S11选"是")， CPU301a执行向测定装置2传送开始测定信号的处理(步骤S12)。
12另一方面，CPU208执行等待接收CPU301a传送的开始测定信号 的处理(步骤S21)。一收到CPU301a传送的开始测定信号(在步骤S21 选"是")，CPU208就执行标本测定处理(步骤S22)。
在步骤S22的测定处理中，CPU208首先控制标本分配器201从标 本容器吸移标本，将吸移的标本供应给制样器202。接着，CPU208控 制制样器202根据所供标本和从试样容器(无图示)吸移的试剂(稀释 液和染色剂)制备测定试样。在此，由制样器202制备的测定试样与鞘 液一起被输送到光学检测器203的鞘流池203c。
然后，CPU208控制发光元件203a光照从鞘流池203c内通过的含 测定试样的试样流。由于发光元件203a光照鞘流池203c，从测定试样 发出前向散射光、侧向散射光和侧向荧光，这些光分别被PD203f、 PD2031和PMT203k接收。
由PD203f、 PD2031和PMT203k接收的光信号生成的电信号分别 被放大器2 0 4a、 2 0 4b和2 0 4c放大，并被A/D转换器205转换为一 定的数字信号。转换的数字信号在数字信号处理电路206进行一定的波 形处理，存入存储器207。在此，存在存储器207的数字信号包含每次 细菌通过鞘流池203c时发出的前向散射光和侧向荧光的脉冲信号。
接下来，CPU208从存储在存储器207的数字信号获取前向散射光 和侧向荧光的脉冲信号高度。在此，前向散射光的脉冲信号高度表示 一个细菌通过鞘流池203c时所发出的前向散射光强度，侧向荧光的脉 冲信号高度同样表示一个细菌通过鞘流池203c时所发出的侧向荧光强 度，前向散射光的脉冲信号高度反映细菌的大小，侧向荧光的脉冲信 号高度反映细菌中所含核酸的染色程度。
获得前向散射光和侧向荧光的脉冲信号高度后，CPU208根据获得 的脉冲信号高度，生成通过鞘流池203c的各个细菌的前向散射光强度 和侧向荧光强度的数据组。以下称这些数据组为测定数据。
标本测定处理一结束，CPU208即将测定数据传送到控制装置3(步 骤S23)。另一方面，CPU301a在发出开始测定信号后， 一直等待接收 CPU208传送的测定数据(步骤S13)。 一旦收到CPU208传送的测定 数据(在步骤S13选"是")，则CPU301a将收到的测定数据存入硬盘 301d后，对测定数据进行分析处理(步骤S14)。
图6为CPU301a在步骤S14进行测定数据分析处理的流程图。下 面，参照图6说明CPU301a进行的分析测定数据处理。
首先，CPU301a将测定数据从硬盘301d读取到RAM301c (步骤 S141)。
CPU301a根据在步骤S141从硬盘301d读取到RAM301c的测定 数据，绘制以前向散射光强度为纵轴，以侧向荧光强度为横轴的二维 散点图(步骤S142)。在此，各个细菌根据其前向散射光强度和侧向荧 光强度被划定在二维散点图的所规定位置上。图7为CPU301a根据在 步骤S141获取的测定数据在步骤S142绘制的散点图的例图。
接着，CPU301a分别就各区域统计在步骤S142绘制的散点图中的 多个区域所含的细菌数(步骤S143)。图8为在步骤S142绘制的散点图 示意图。如图8所示，散点图中的多个区域用区域DO、 Dl、 D2、 D3… 表示。区域DO、 Dl、 D2、 D3…是按以散点图的原点0为中心假设的 圆A的半径方向dO、 dl、 d2、 d3、 d4…分成的区域。在此，区域DO、 Dl、 D2、 D3…按角度X分割。角度X可以任意设定，比如可以设为l 度，也可以设为10度。
在此，从区域DO、 Dl、 D2、 D3…排除包含原点0用阴影表示的 区域B。排除区域B是因为在前向散射光强度和侧向荧光强度小的区域 中，区域DO、 Dl、 D2、 D3…的范围比前向散射光强度和侧向荧光强 度大的区域狭窄。从区域DO、 Dl、 D2、 D3…各区域排除区域B可以 更准确地计数。
图9与图8—样是在步骤S142绘制的散点图示意图。下面，参照图 9就各区域进行具体说明。在图9中，各区域以横轴LO和散点图上画的 假设直线L1、 L2、 L3…划分。在此，区域DO为横轴LO和从横轴LO仅 倾斜角X的直线L1所夹的且排除区域B的区域。区域D1为直线L1和从
14直线L1仅倾斜角X的直线L2所夹的且排除区域B的区域。区域D2为直 线L2和从直线L2仅倾斜角X的直线L3所夹的且排除区域B的区域。区 域D3…也与区域D1、区域D2—样。
即在步骤S142绘制的散点图上所显示的区域D0、 Dl、 D2、 D3… 如图8和图9所示，是以散点图的原点O为中心放射状划分并排除区域B 的区域。
接下来，CPU301a生成频率分布图数据(步骤S144)。在步骤S144 生成的频率分布图数据是各区域DO、 Dl、 D2、 D3…和各区域所含细 菌数成对组成的数据组。
图10和图11为直方图例示。CPU301a根据在步骤S144生成的频 率分布图数据，绘制出如图10和图11所示直方图(步骤S145)。此直 方图横轴表示从dO方向到划分DO、 Dl、 D2、 D3…各区域的方向d0、 dl、 d2、 d3、 d4…的角度。即，横轴从小的开始依次相当于DO、 Dl、 D2、 D3…各区域，对应在散点图上各区域的分布位置。另一方面，此 直方图的纵轴表示D0、D1、D2、D3…各区域所含细菌数即在步骤S143 计数的细菌数。
然后，CPU301a根据步骤S145绘制的直方图，选择区域(步骤
5146) 。具体而言，在步骤S145绘制的直方图中选择细菌数达到峰值 的区域。在此，所谓细菌数达到峰值的区域指图10和图11所示直方图 的高峰区域，当中所含细菌数比图8所示散点图上两侧相邻区域分别包 含的细菌数多。比如，图10所示直方图细菌数峰值用P1表示。在此情 况下，CPU301a选择细菌数达到峰值Pl的区域Dl。而在图ll所示直 方图，细菌数的峰值用P2和P3表示。在此情况下，CPU301a选择细 菌数达到峰值P2的区域Dm和细菌数达到峰值P3的区域Dn 。
在此所选择的峰值可以设为一个，也可以设为多个。当所选峰值 设为一个时，CPU301a对细菌形态进行一种判定。当所选峰值为多个 时，CPU301a对细菌形态进行多种判定。
CPU301a根据在步骤S146选择的区域判断细菌的形态(步骤
5147) 。在此处理中，CPU301a根据划分所选区域的方向dO、 dl、 d2、d3、 d4…与方向d0所成的角度判断细菌的形态。哪个角度对应哪种细
菌形态可根据实验数据确定，但是也可以以低角度区域(比如0度~25 度)为杆菌，以中角度区域(比如25度~45度)为链球菌，以高角度区 域(比如45度 80度)为葡萄球菌。
如果如上述分配，则在图10所示直方图中划分所选区域D1的方向 与d0方向的角度约为40度，因此，CPU301a判断标本中含有链球菌。 在图ll所示直方图中，划分所选Dm区域的方向与dO方向的角度约为 IO度，划分所选区域Dn的方向与dO方向的角度约为60度，因此， CPU301a判断标本中含有杆菌和葡萄球菌。
CPU301a根据在S141获得的测定数据，计算标本中所含细菌总数 (步骤S148)。
返回图5， CPU301a控制显示器302显示表明在步骤S14统计的细 菌总数和所判断的细菌形态的分析结果窗口302a (步骤S15)。
图12为显示CPU301a在步骤S14实施分析处理的结果的分析结果 窗口302a。如图12所示，分析结果窗口302a中有计数结果显示区302b、 散点图显示区302c和形态显示区302d。计数结果显示区302b显示所计 细菌总数302f的同时，还显示其他分析项目的计数结果。散点图显示 区302c在显示步骤S142 (参照图6)所制散点图302e的同时，还显示 其他分析项目的散点图。形态显示区302d显示步骤S147 (参照图6) 所判断的细菌形态。在此，图12所示分析结果窗口302a是判断细菌形 态为链球菌时的例示。当细菌形态做出了判断时，可以如本实施方式 以暗示该细菌存在的方式显示，也可以直接显示判断存在该细菌。
当步骤S15处理完毕后，CPU301a判断是否实施关机处理(步骤 S16)。当判断实施关机处理时(在步骤S16选"是")，CPU301a实施 关机处理(步骤S17)。当判断不实施关机处理时(在步骤S16选"否")， CPU301a实施步骤Sll的处理。
另一方面，在进行了步骤S23的处理之后，CPU208判断是否实行 关机处理(步骤S24)。当判断实行关机时(在步骤S24选"是")，CPU208实施关机处理(步骤S25)。当判断不实行关机处理时(步骤S24选 "否")，贝IJCPU208实施步骤S21的处理。
〈第二实施方式〉
下面就第二实施方式所涉及的细菌分析仪进行说明。第二实施方 式所涉及的细菌分析仪与第一实施方式所涉及的细菌分析仪唯一不同 的是对属于所判断的形态的细菌进行计数，其他点都一样。图13为第 二实施方式所涉及的细菌分析仪l控制装置3的CPU301a在步骤S14的 详细处理过程的流程图。步骤S151-158的处理与步骤S141 148的处 理相同，故省略说明。
图14为散点图示意图。步骤S158的处理结束后，CPU301a根据在 步骤S157判断的形态，设定图14所示的区域al、 a2或a3(步骤S159)。 区域al a3可预先存储在RAM301c和硬盘301d等中，也可以根据散点 图上的细菌分布情况由CPU301a设定。CPU301a当判断的形态为杆菌 时，设定区域al，当判断的形态为链球菌时，设定区域a2，当判断的 形态为葡萄球菌时，设定区域a3。 CPU301a当判断的形态有多种时， 分别就各形态设定区域。
接着，CPU301a对设定区域内的细菌进行计数(步骤S160)。此 计数结果表示属于所判断的形态的细菌数量。当设定有多个区域时， CPU301a分别对所设定的各区域内的细菌进行计数。实施步骤S160 的处理后，在步骤S15 (参照图6)， CPU301a控制显示器302显示表 示属于所规定形态的所计细菌数的分析结果窗口302a。此时，属于所 判断形态的细菌数可以显示在计数结果显示区302b，也可以显示在形 态显示区域302d。
图15和图16为在步骤S149设定区域的变形例的显示图。在此变形 例中，CPU301a将区域设定在步骤S155生成的直方图上。例如，当生 成图10所示直方图时，CPU301a设定图15所示的界bl和b2，对界bl 和b2所夹区域内的细菌进行计数。此计数结果表示属于步骤S147所判 断的形态的细菌数。同样，当生成图ll所示直方图时，CPU301a设定 图16所示的界b3、 b4和b5，分别对界b3和b4所夹区域以及b4和b5所夹区域内的细菌进行计数。界bl b5可以是固定的界线，也可以随所得
直方图改变位置。 〈其他实施方式〉
在上述第一和第二实施方式所涉及的细菌分析仪1中例示区域D0、 Dl、 D2、 D3…不包含区域B，但本发明不限于此。比如区域D0、 Dl、 D2、 D3…也可以包含区域B。
上述第一和第二实施方式所涉及的细菌分析仪l作为细菌形态只 例示了判断杆菌、链球菌和葡萄球菌，本发明不限于此。比如细菌分 析仪l也可以判断其他细菌形态如长杆菌和短杆菌等形态。
在上述第一和第二实施方式所涉及的细菌分析仪l中，例示了由 CPU301a实施对细菌计数和判断细菌形态的处理，本发明不限于此。 比如也可以由CPU208进行这些处理。此时，CPU208在步骤S23 (参 照图5)进行测定处理后，进行步骤S142 S148 (步骤S152 S160) 的处理，向控制装置3传送分析结果。CPU301a在步骤S15将收到的分 析结果显示在显示器302上。也可以由与测定装置2和控制装置3网络连 接的微机等构成的信息处理装置进行这些处理。此时，CPU208在步 骤S23 (参照图5)向信息处理装置传送测定数据。信息处理装置收到 测定数据后，进行步骤S141 S148 (步骤S151 S160)的处理，并将 分析结果传送给控制装置3。 CPU301a在步骤S15在显示器302显示收 到的分析结果。
在上述第一和第二实施方式所涉及的细菌分析仪l中，CPU301a 在步骤S142 (步骤S152)由测定数据绘制散点图，用该散点图进行步 骤S143以后的处理，但本发明不限于此。比如，也可以CPU301a在步 骤S141 (步骤S151)将测定数据从硬盘301d读取到RAM301c后，在 步骤S142 (步骤S152)不绘制散点图，而根据测定数据进行步骤S143 (步骤S153)以后的处理。
权利要求
1.一种用于分析标本中所含细菌的细菌分析仪，包括检测器，其包括光照由标本和试剂制备的测定试样的光源及收集通过上述光源照射上述测定试样所产生的光束的集光元件；散点图数据获取单元，根据所述集光元件集光的信号获取散点图数据，用于以通过所述标本中所含细菌大小的相关信息和所述细菌而产生的荧光信息作为参数生成散点图；细菌数获取单元，根据所述散点图数据获取单元获取的散点图数据，分别获取所述散点图上的数个区域中各区域所含细菌的数量；及形态判断单元，根据所述细菌数获取单元获取的各区域细菌数，判断所述标本中所含细菌的形态。
2. 如权利要求l所述细菌分析仪，其特征在于所述细菌数获取单元分别在各个区域中获取以所述散点图原点为中心放射状划分的所述多个区域中的细胞数。
3. 如权利要求l所述细菌分析仪，其特征在于所述数个区域分别是所述散点图上除去含所述散点图原点的所规定区域的区域。
4. 如权利要求1-3中任一所述细菌分析仪，其特征在于所述形态判断单元根据所述细菌数获取单元获取的各区域的细菌数来获取频率分布图数据，用于以各区域在所述散点图中的分布位置和所述各区域中所含的细菌数为参数生成频率分布图，再根据获取的所述频率分布图数据从所述散点图上的所述多个区域中选择区域，根据所选区域在所述散点图的分布位置，判断所述标本所含细菌的形态。
5. 如权利要求4所述细菌分析仪，其特征在于所述形态判断单元根据所述频率分布图数据，在所述散点图上选择所含细菌数比两侧相邻区域所含细菌数多的区域。
6. 如权利要求5所述细菌分析仪，其特征在于所述形态判断单元当在所述散点图上选择了所含细菌数比两侧相邻区域所含细菌数多的多个区域时，根据所选择的各个区域，判断所述标本中所含数种细菌的形态。
7. 如权利要求l所述细菌分析仪，还包括第二细菌数获取单元，用于获取所述标本所含的属于所述形态判断单元判断的形态的细菌数。
8. 如权利要求l所述细菌分析仪，其特征在于所述形态判断单元根据所述细菌数获取单元获取的各区域中的细菌数量，判断所述标本中所含细菌的多种形态。
9. 如权利要求l所述细菌分析仪，其特征在于所述形态判断单元判断标本中所含细菌中是否含有杆菌，是否含有链球菌或是否含有葡萄球菌。
10. 如权利要求l所述细菌分析仪，还包括制样器，用于从所述标本和用于荧光染色所述标本中所含细菌的荧光试剂制备所述测定试样，其中所述集光元件包括收集光照所述测定试样所产生的散射光的散射光集光元件；和收集光照所述测定试样所产生的荧光的荧光集光元件。
11. 一种用于分析标本中所含细菌的细菌分析仪，包括检测器，包括向由标本和试剂制备的测定试样照射光的光源及用于收集由于光源照射所述测定试样而产生的光束的集光元件；及可以进行以下处理的处理器(a) 根据集光元件收集的光信号获取散点图数据，以便以有关所述标本中所含细菌大小的信息和所述细菌所产生的荧光信息为参数生成散点图，(b) 根据所获取的所述散点图数据，分别就各区域获取所述散点图上的多个区域中所含细菌的数量，及(C)根据获取的各区域中的细菌数，判断所述标本中所含细菌的形态。
12. —种用于分析标本中所含细菌的细菌分析方法，包括以下步骤(a) 由标本和试剂制备测定试样；(b) 用光照射制备的所述测定试样；(C)收集由于光的照射而从所述测定试样发出的光；(d) 根据所集光的信号，获取散点图数据，以便以所述标本中所含细菌大小的相关信息和所述细菌所产生的荧光信息为参数生成散点图；(e) 根据获取的散点图数据，就各区域分别获取所述散点图上数区域中所含细菌的数量；及(f) 根据获取的各区域中的细菌数，判断所述标本中所含细菌的形态。
13. —种分析标本中所含细菌的细菌分析仪的计算机系统，包括(a) 获取散点图数据的单元，所述散点图数据根据光照由标本和试剂制备的测定试样所产生的光信号生成，用于以所述标本中所含细菌大小的相关信息和由所述细菌产生的荧光信息为参数生成散点图；(b) 根据获取的所述散点图数据分别获取所述散点图上各区域所含细菌数的单元；(c) 根据获取的各区域的细菌数判断所述标本中所含细菌的形态的单元。
全文摘要
本发明提供一种即使标本中含多种形态的细菌也可以判断标本中细菌形态的细菌分析仪。该细菌分析仪包括检测器，其包括向由标本和试剂制备的测定试样照射光的光源，及收集上述光源照射上述测定试样而产生的光束的集光元件；散点图数据获取单元，根据上述集光元件所集光的信号获取散点图数据，用于以上述标本中所含细菌大小的相关信息和上述细菌产生的荧光信息为参数生成散点图；细菌数获取单元，根据上述散点图数据获取单元获取的散点图数据，分别在各区域中获取上述散点图上的多个区域中所含细菌的数量；及形态判断单元，根据上述细菌数获取单元获取的各区域细菌数，判断上述标本中所含细菌的形态。
文档编号G01N21/64GK101625324SQ20091015852
公开日2010年1月13日 申请日期2009年7月8日 优先权日2008年7月8日
发明者井上淳也, 成定宪志, 田中庸介, 高田瑠美 申请人:希森美康株式会社