专利名称：一种分析分离泮托拉唑钠光学异构体的hplc方法
技术领域：
本发明属涉及一种高效液相色谱法，尤其是一种分析分离泮托拉唑钠光学异构体 的高效液相色谱法。
背景技术：
取代的2- -吡啶甲基)亚磺酰基-IH-苯并咪唑衍生物是公知的胃质子泵抑制 剂，这些苯并咪唑衍生物包括奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑和雷贝拉唑等。它们具有相同 的抑制胃酸分泌的功能，因此通常用作抗溃疡剂。如用于消化性溃疡(胃溃疡、十二指肠溃 疡、吻合口溃疡等)及其出血、反流性食管炎、卓艾氏综合征等疾病的治疗。其中，泮托拉唑 在弱酸性的环境下，比奥美拉唑及兰索拉唑均稳定，其生物利用度比奥美拉唑提高7倍，对 胃壁细胞的选择性高；其抗溃疡作用与奥美拉唑相似，但与其他药物的相互作用少于奥美 拉唑和兰索拉唑。泮托拉唑(pantoprazole)化学名为5_ 二氟甲氧基_2_[ (3，4_ 二甲氧基_2_吡啶
基)甲基]亚硫酰基-IH-苯并咪唑，结构式为
权利要求
1.一种高效液相色谱法分析分离泮托拉唑钠光学异构体的方法，其特征在于采用纤维 类手性柱，水和乙腈的混合溶剂为流动相，任选地，该流动相中加入磷酸缓冲盐溶液。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述纤维素类手性柱为纤维素3，5-二甲基苯基 氨基甲酸酯手性柱0D-RH。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述混合溶剂中水和乙腈的体积比例为71 29 80 20。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述混合溶剂中水和乙腈的体积比例为72 28 77 23。
5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述混合溶剂中水和乙腈的体积比例为 75 25。
6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述混合溶剂中加入一种占混合溶剂总体积比 0. 5-10%的磷酸缓冲盐溶液，其中磷酸盐为磷酸氢二钠/磷酸二氢钠、磷酸氢二钾/磷酸二 氢钾中的一种。
7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述磷酸缓冲盐溶液的PH值为5.8 8. 0
8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述磷酸缓冲盐溶液的PH值为7.4 7. 8。
9.根据权利要求7所述的方法，其中，所述磷酸缓冲盐溶液的PH值为7.6。
10.根据权利要求1-9中任意一项所述的方法，包括以下步骤(1)取泮托拉唑钠样品适量，用流动相溶解样品，得到Iml含泮托拉唑钠40μg的样品 溶液；(2)设置流动相流速为0.6-1. Oml/min，检测波长为292士5nm，色谱柱柱温箱为25°C ；(3)取步骤(1)的样品溶液10μ 1注入液相色谱仪，记录色谱图。
全文摘要
本发明公开了泮托拉唑钠光学异构体的分离与分析测定方法，选用纤维素3，5-二甲基苯基氨基甲酸酯手性柱OD-RH(Chiralcel，150mm×4.6mm，5μm)，以一定比例的水-乙腈的混合溶剂为流动相，用于分离和分析泮托拉唑钠的光学异构体。
文档编号G01N30/60GK102141547SQ20101058818
公开日2011年8月3日 申请日期2010年12月10日 优先权日2010年12月10日
发明者何达, 储结根, 周斌, 孙田江, 尹必喜, 张玉斌, 张贤斌, 陈巍 申请人:扬子江药业集团有限公司