专利名称：苯环己哌啶胶体金检测试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及免疫胶体金检测试剂盒，尤其涉及苯环己哌啶胶体金检测试剂盒。
背景技术：
苯环己哌啶(PCP)也称作普斯普剂，俗称天使毒品、霸王毒品，是ー种对中枢神经系统有抑制、兴奋、镇痛和致幻作用的精神活性药物，1956年由美国底特律ー个化学实验室
首次合成。PCP通过影响人的大脑及中枢神经活动对人体产生多种作用。小剂量服用会出现与大多数抑制剂相似的镇静效果；中等剂量服用则产生感觉障碍，表现为痛觉缺失或感觉缺失现象；如果大剂量服用PCP将产生幻觉和惊厥、昏迷甚至死亡等急性中毒症状。大剂量用药后1-2小时，吸毒者开始出现情绪不稳、兴奋躁动、失去痛感、神经麻木、并自感失重，继而注意力不能集中，产生思维障碍，逐渐出现幻觉，有的还因此导致进攻行为或自残行为。资料表明，由服用PCP而引起的自杀、杀人等行为较之其它致幻剂要多得多。服用PCP后因思维混乱、感觉迟钝、判断力和自控カ下降引起的死亡人数要远比这种毒品本身的化学毒性所造成的死亡人数多，而且很多死亡原因在常人看来是完全可以避免的。如服用者因思维混乱、自控カ太差而溺死在浅水滩中；因感觉迟钝、痛感消失又无カ辨别方向而在完全可以逃生的火灾事件中被活活烧死等等。在生理上，吸食、注射PCP者有恶心呕吐、大量出汗、眼球震颤、复视等症状。象其它致幻剂一祥，PCP有一定的心理依赖性，但未发现有生理依赖性。目前，苯环己哌啶的检测方法运用最广泛的主要是气相色谱Ge、高效液相色谱HPLC、气相质谱GC/MS或GC/FID分析的方法。以上方法检测复杂费时，成本高，适用于对苯环己哌啶的确认检测。因此，国内缉毒、查毒、禁毒行动中需要一种检测方便、快速的检测方法。
实用新型内容本实用新型提供的苯环己哌啶检测试剂盒敏感性高、特异性强、操作简便省时，十分适合现场使用。本实用新型的目的就是克服现有技术的缺陷，提供一种苯环己哌啶胶体金检测试剂盒。本实用新型是通过下述技术方案实现的一种苯环己哌啶胶体金检测试剂盒，包括盒盖、盒座和试剂条，其中，所述试剂条固定于所述盒座中部且位于所述盒座与所述盒盖之间，所述盒盖一侧设有供加待测样品的加样孔，盒盖的中部设有观察ロ，所述试剂条包括底层与上层，所述底层为胶板纸，所述上层依次头尾相接排列有滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜片和吸水纸，所述试剂条对应所述加样孔的一端为滤样纸，所述玻璃纤维垫片上包被有胶体金标记的苯环己哌啶的单克隆抗体，所述硝酸纤维素膜片上设有平行的检测线和质控线，所述检测线上包被有苯环己哌啶载体复合物，所述质控线上包被有羊抗鼠IgG。进ー步的，所述检测线靠近所述硝酸纤维素膜片的近玻璃纤维垫片端，质控线靠近所述硝酸纤维素膜片的近吸水纸端。进ー步的，所述加样孔位于所述试剂条的滤样纸之上，部分滤样纸裸露于所述加样孔之中，所述观察ロ位于所述硝酸纤维素膜片之上，所述硝酸纤维素膜片上的检测线与质控线完全或部分裸露于所述观察ロ之中。进ー步的，所述检测线及控制线的线宽在O. I I. 5_。进ー步的，所述加样孔贯穿盒盖且为圆形开ロ。进ー步的，所述观察ロ贯穿盒盖且为椭圆形开ロ。进ー步的，所述加样孔为漏斗状圆形开ロ，可有效防止样品溢出。进ー步的，所述观察ロ也为漏斗状椭圆形开ロ。进ー步的，所述盒盖与盒座的边缘相匹配且相互粘合，或者盒盖与盒座上设有对应的卡合或扣合连接部件，并可经所述连接部件相卡合或扣合。所述胶体金标记的苯环己哌啶的单克隆抗体可采用市购的苯环己哌啶的单克隆抗体常规方法标记胶体金获得。所述苯环己哌啶载体复合物是指苯环己哌啶与大分子蛋白载体偶联获得的复合物，这样的大分子蛋白载体为现有技术，如牛血清白蛋白。苯环己哌啶胶体金检测试剂盒中试剂条的主要生产エ艺过程包括I)胶体金标记苯环己哌啶的单克隆抗体用柠檬酸钠还原法制备胶体金，并用制备好的胶体金标记苯环己哌啶的单克隆抗体；2)玻璃纤维垫片的制备将胶体金标记苯环己哌啶的单克隆抗体稀释到一定浓度干燥在玻璃纤维素纸片上；3)硝酸纤维素膜片的制备将苯环己哌啶载体复合物及羊抗鼠IgG分别稀释到适宜浓度，微机自动点膜到硝酸纤维素膜上制备检测线和质控线；4)贴膜、切裁、干燥制得半成品将玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜片、吸水纸、滤样纸粘贴在胶板纸上，组成试剂卡，将卡片分切成试剂条，干燥后即得。本实用新型的试剂盒使用时，在加样区滴加3滴(约120 μ I)尿样，在滴加样品后3-8分钟判读结果。如果尿样中含有苯环己哌啶，其将与固定在硝酸纤维素膜的苯环己哌啶载体竞争标记在胶体金上的抗原结合位点，当尿液中的苯环己哌唳浓度高于25ng/ml时，它们会首先与胶体金纸片上的苯环己哌啶单克隆抗体反应并占据全部的抗原结合位点，这样就阻止了胶体金上苯环己哌啶抗体和膜上检测区的苯环己哌啶载体结合，检测区不能捕获到胶体金颗粒而没有红色色带呈现，为阳性結果。如果尿样中没有苯环己哌啶或其浓度低于阈值浓度，则胶体金上的抗苯环己哌啶抗体将和膜上检测区的抗苯环己哌啶载体结合，检测区捕获到胶体金颗粒而呈现红色色带，为阴性結果。阴性在结果观察窗ロ内出现两条色帯。即检测线(T线)和质控线(C线)位置各出现一条红色线条。表示样品中无苯环己哌啶的存在。阳性只在结果观察窗ロ的质控线(C线)位置出现一条红色线条，检测线(T线)未出现任何线条，表示样品中有苯环己哌啶的存在。[0027]无效质控线(C线)不出现。任何情况下，C线均应形成，表示加样和操作正确。C线未出现表明测试结果是不确定的，应重做。本实用新型的苯环己哌啶检测试剂盒敏感性高、特异性强、操作简便省时，十分适合现场使用。
图I:苯环己哌啶胶体金检测试剂盒示意图图2:去盒盖的苯环己哌啶胶体金测试剂盒示意图图3:苯环己哌啶胶体金测试剂盒的试剂条侧视示意图附图标记I:盒座 2:盒盖3:试剂条4:加样孔5:观察ロ 6:滤样纸7:玻璃纤维垫片 8:硝酸纤维素膜片9:吸水纸 10:检测线(T线) 11:质控线(C线) 12:胶板纸
具体实施方式
如图1-3所示苯环己哌啶胶体金检测试剂盒，包括盒盖2、盒座I和试剂条3，其中，试剂条3固定于盒座中部且位于盒座I与盒盖2之间。所述盒盖一侧设有供加待测样品的加样孔4，盒盖的中部设有观察ロ 5。进ー步的,加样孔4贯穿盒盖且为漏斗状圆形开ロ，观察ロ 5贯穿盒盖且为漏斗状椭圆形开ロ。所述试剂条3包括底层与上层，所述底层为胶板纸12，所述上层依次头尾相接排列有滤样纸6、玻璃纤维垫片7、硝酸纤维素膜片8和吸水纸9，试剂条3对应加样孔4的一端为滤样纸6，玻璃纤维垫片7上包被有胶体金标记的苯环己哌啶的单克隆抗体，硝酸纤维素膜片8上设有平行的检测线10和质控线11，检测线10上包被有苯环己哌啶载体复合物，质控线上包被有羊抗鼠IgG，苯环己哌啶载体复合物及羊抗鼠IgG均采用喷点方式固定在硝酸纤维素膜片8上。进ー步的，检测线10靠近硝酸纤维素膜片8的近玻璃纤维垫片端，质控线11靠近硝酸纤维素膜片8的近吸水纸端。检测线及控制线的线宽为O. 7_。进ー步的，加样孔4位于试剂条的滤样纸6之上，部分滤样纸裸露于加样孔之中，观察ロ 5位于硝酸纤维素膜片8之上，所述硝酸纤维素膜片上的检测线10与质控线11完全或部分裸露于观察ロ 5之中。进ー步的，所述盒盖与盒座的边缘相匹配且相互粘合。
权利要求1.一种苯环己哌啶胶体金检测试剂盒，包括盒盖、盒座和试剂条，所述试剂条固定于所述盒座中部且位于所述盒座与所述盒盖之间，所述盒盖一侧设有供加待测样品的加样孔，盒盖的中部设有观察ロ，其特征在干，所述试剂条包括底层与上层，所述底层为胶板纸，所述上层依次头尾相接排列有滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜片和吸水纸，所述试剂条对应所述加样孔的一端为滤样纸，所述玻璃纤维垫片上包被有胶体金标记的苯环己哌啶的单克隆抗体，所述硝酸纤维素膜片上设有平行的检测线和质控线，所述检测线上包被有苯环己哌啶载体复合物，所述质控线上包被有羊抗鼠IgG。
2.如权利要求I所述苯环己哌啶胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述检测线靠近所述硝酸纤维素膜片的近玻璃纤维垫片端，质控线靠近所述硝酸纤维素膜片的近吸水纸端。
3.如权利要求2所述苯环己哌啶胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述加样孔位于所述试剂条的滤样纸之上，部分滤样纸裸露于所述加样孔之中，所述观察ロ位于所述硝酸纤维素膜片之上，所述硝酸纤维素膜片上的检测线与质控线完全或部分裸露于所述观察ロ之中。
4.如权利要求3所述苯环己哌啶胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述检测线及控制线的线宽在O. I I. 5mm。
5.如权利要求3所述苯环己哌啶胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述加样孔贯穿盒盖且为圆形开ロ。
6.如权利要求5所述苯环己哌啶胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述加样孔为漏斗状圆形开ロ。
7.如权利要求3所述苯环己哌啶胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述观察ロ贯穿盒盖且为椭圆形开ロ。
8.如权利要求7所述苯环己哌啶胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述观察ロ为漏斗状椭圆形开ロ。
9.如权利要求I所述苯环己哌啶胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述盒盖与盒座的边缘相匹配且相互粘合，或者盒盖与盒座上设有对应的卡合或扣合连接部件。
专利摘要本实用新型涉及一种苯环己哌啶胶体金检测试剂盒，包括盒盖、盒座和试剂条，所述试剂条固定于所述盒座中部且位于所述盒座与所述盒盖之间，所述盒盖一侧设有供加待测样品的加样孔，盒盖的中部设有观察口，所述试剂条包括底层与上层，所述底层为胶板纸，所述上层依次头尾相接排列有滤样纸、玻璃纤维垫片、硝酸纤维素膜片和吸水纸，所述试剂条对应所述加样孔的一端为滤样纸，所述玻璃纤维垫片上包被有胶体金标记的苯环己哌啶的单克隆抗体，所述硝酸纤维素膜片上设有平行的检测线和质控线，所述检测线上包被有苯环己哌啶载体复合物，所述质控线上包被有羊抗鼠IgG。本实用新型的试剂盒适用于快速定性检测样本中是否含有苯环己哌啶。
文档编号G01N33/558GK202433385SQ20112050012
公开日2012年9月12日 申请日期2011年12月5日 优先权日2011年12月5日
发明者张国华, 王华芝 申请人:上海凯创生物技术有限公司