专利名称：一种尿液分析方法及尿液分析装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及尿常规检测技术领域，尤其涉及一种尿液分析方法及尿液分析装置。
背景技术：
尿液分析是目前医院临床检验科常规的检测项目之一，肾脏病变早期就会出现蛋白尿或者尿沉渣中有形成分异常，尿异常的出现是肾脏或尿路疾病的第一个指征，是提供病例过程本质的重要线索，尿液的检查有助于对肾脏疾病的诊断。现有技术中用于尿液分析的常用的方法包括外观/理学检查、干化学分析、流式细胞技术法和显微镜检测法。其中干化学检查能够快速检测尿液中的化学成分，但是它不能分析尿液中的有形成分，且受产品质量差异和干扰因素多的影响，容易出现较高的假阳性率和假阴性率。为了实现对尿液中有形成分的检测，现有技术公开了对尿液的显微镜检测法，显微镜检测法是鉴别尿液中各种有形成分的金标准。
为了实现对尿液中化学成分和有形成分的同时分析检测，现有技术将干化学分析法和显微镜检测法综合利用，例如首先采用干化法对尿液进行筛查，对检测得到的阳性样本进行有形成分分析，得到尿液的分析结果，然而这种方法在对样品进行检测的过程中，需要人工对样品进行传递，自动化程度低。为了提高对尿液分析的自动化程度，现有技术将干化仪和有形成分分析仪进行联合使用，例如，将干化仪和有形成分分析仪通过连接桥连接，做成流水线形式，在对尿液进行检测的过程中，先对尿液样本进行干化分析，干化结果通过数据线传输到有形成分分析仪上进行有形成分分析，得到尿液的分析检测结果；公开号为CN202002928U的中国实用新型专利将干化分析装置和有形成分分析仪连接做成一体化机，干化分析装置和有形成分分析仪同时通过单针吸入尿液样本，实现同时检测分析，汇总后统一打印报告单。上述将干化仪和有形成分分析仪进行联合使用的方法，能够提高对尿液中化学成分和有形成分分析检测的自动化程度，操作简单，但是，对于有形成分分析来说，由于尿液样本的复杂性，仪器不能对尿液中所有有形成分完全自动识别，许多阳性样本需要人工进行审核和判断，这不仅增强了操作者的劳动强度，也降低了仪器的分析速率。
发明内容
本发明的目的在于提供一种尿液分析方法及尿液分析装置，本发明提供的尿液分析方法降低了人工审核量，提高了分析速率。本发明提供一种尿液分析方法，包括以下步骤a)将尿液样本进行干化分析，得到尿液样本的干化分析结果；b)将尿液样本进行有形成分初筛，得到有形成分初筛结果；c)比较所述步骤a)得到的干化分析结果和所述步骤b)得到的有形成分初筛结果，若所述步骤a)得到的干化分析结果和所述步骤b)得到的有形成分初筛结果均为阴性，则得出尿液样本为阴性的检测结果；
若所述步骤a)得到的干化分析结果和所述步骤b)得到的有形成分初筛结果不全为阴性，则将所述尿液样本进行第二次有形成分分析，根据预设数值范围，将得到的第二次有形成分分析结果转换为所述有形成分的定性数据，根据所述步骤a)得到的干化分析结果和所述有形成分的定性数据，得到尿液的分析结果；所述步骤a)和所述步骤b)没有顺序限制。优选的，所述有形成分包括红细胞、白细胞和管型。
优选的，所述干化分析的成分包括隐血、白细胞和蛋白。优选的，所述步骤c)中的预设数值范围包括第一预设数值范围、第二预设数值范围、第三预设数值范围、第四预设数值范围和第五预设数值范围；所述步骤c)中所述根据预设数值范围，将得到的有形成分分析结果转换为所述有形成分的定性数据具体为若所述有形成分分析结果落入所述第一预设数值范围内，则输出有形成分为阴性的定性数据；若所述有形成分分析结果落入所述第二预设数值范围内，则输出有形成分为微量的定性数据；若所述有形成分分析结果落入所述第三预设数值范围内，则输出有形成分为1 +阳性的定性数据；若所述有形成分分析结果落入所述第四预设数值范围内，则输出有形成分为2+阳性的定性数据；若所述有形成分分析结果落入所述第五预设数值范围内，则输出有形成分为3+阳性的定性数据。优选的，所述有形成分中的红细胞的第一预设数值范围为(0，5]cell/Ul ；所述有形成分中红细胞的第二预设数值范围为(5，10]cell/ul ；所述有形成分中红细胞的第三预设数值范围为(10,25] cell/ul ；所述有形成分中红细胞的第四预设数值范围为(25，100]cell/ul ；所述有形成分中红细胞的第五预设数值范围为(100，-)cell/ul0优选的，所述有形成分中的白细胞的第一预设数值范围为(0，5]Cell/ul ；所述有形成分中白细胞的第二预设数值范围为(5，15]cell/ul ；所述有形成分中白细胞的第三预设数值范围为(15,70] cell/ul ；所述有形成分中白细胞的第四预设数值范围为(70，125]cell/ul ；所述有形成分中白细胞的第五预设数值范围为(125，-)cell/ul0优选的，所述有形成分中的管型的第一预设数值范围为(0，l]cell/ul ；所述有形成分中管型的第二预设数值范围为(l，3]cell/ul ；所述有形成分中管型的第三预设数值范围为(3，10]cell/ul ；所述有形成分中管型的第四预设数值范围为(10，25]cell/ul ；所述有形成分中管型的第五预设数值范围为(25，-)cell/ul0优选的，所述步骤c)中若所述步骤a)得到的干化分析结果和所述步骤b)得到的有形成分初筛结果不全为阴性，则将所述尿液样本进行二次有形成分分析，根据预设数值范围，将得到的第二次有形成分分析结果转换为所述有形成分的定性数据，根据所述步骤a)得到的干化分析结果和所述有形成分的定性数据，得到尿液的分析结果，具体为若所述步骤a)得到的干化分析结果或所述步骤b)得到的有形成分初筛结果不全为阴性，则将所述尿液样本进行完全沉淀后再进行第二次有形成分分析，根据预设数值范围，得到所述有形成分的定性数据；将所述步骤a)得到的干化分析结果与所述有形成分的定性数据进行对比，若结果一致，则直接得出尿液定量分析结果；若结果不一致，则进行人工审核，得到尿液的定量分析结果。优选的，所述步骤a)具体为将尿液样本采用干化分析仪或干化分析部件进行干化分析，得到尿液样本的干化分析结果；所述步骤b)具体为将尿液样本采用有形成分镜检分析仪或镜检部件进行有形成分初筛，得到有形成分初筛结果。本发明提供一种尿液分析装置，包括程序控制装置、送样装置、理学检测装置、有 形成分检测装置和化学检测装置；所述程序控制装置包括程序控制部件和数据分析部件，所述程序控制部件用于控制送样装置、理学检测装置、有形成分检测装置和化学检测装置，所述数据分析部件用于将有形成分检测装置检测的结果进行转换，并将转换得到的结果与化学检测装置检测得到的结果进行比较；所述理学检测装置包括分别由所述程序控制装置控制的电导率测试部件和比色比浊部件，所述电导率测试部件和所述比色比浊部件分别与所述送样装置相接；所述有形成分检测装置包括分别由所述程序控制装置控制的进样清洗部件和显微摄像部件，所述进样清洗部件的进样口与所述送样装置的出样口相接，其出样口与所述显微摄像部件相接；所述化学检测装置包括分别由所述程序控制装置控制的试纸分纸与传输部件、化学加样部件和化学分析部件，所述化学加样部件包括用于取样的干化取样针，所述试纸分纸及传输部件包括位于所述试纸分纸及传输部件前端的淋样位，所述化学加样部件通过干化取样针的移动可分别与送样装置的出样口和所述试纸分纸及传输部件的淋样位相接，所述试纸分纸及传输部件的出纸口与所述化学分析部件的入纸口相接。优选的，所述程序控制装置为计算机或嵌入式系统；所述比色比浊部件为自动比色比浊部件；所述显微摄像部件为自动显微摄像部件； 所述化学加样部件为自动化学加样部件；所述试纸分纸及传输部件为自动试纸分纸及传输部件；所述化学分析部件为自动化学分析部件。本发明提供一种尿液分析方法和尿液分析装置，本发明提供的尿液分析方法包括以下步骤a)将尿液样本进行干化分析，得到尿液样本的干化分析结果；b)将尿液样本进行有形成分初筛，得到有形成分初筛结果；c)比较所述步骤a)得到的干化分析结果和所述步骤b)得到的有形成分初筛结果，若所述步骤a)得到的干化分析结果和所述步骤b)得到的有形成分初筛结果均为阴性，则得出尿液样本为阴性的检测结果；若所述步骤a)得到的干化分析结果和所述步骤b)得到的有形成分初筛结果不全为阴性，则将所述尿液样本进行第二次有形成分分析，根据预设数值范围，将得到的第二次有形成分分析结果转换为所述有形成分的定性数据，根据所述步骤a)得到的干化分析结果和所述有形成分的定性数据，得到尿液的分析结果；所述步骤a)和所述步骤b)没有顺序限制。本发明根据预设数值范围，将检测得到的有形成分分析结果转换为定性数据，对比所述定性数据和同为定性数据的干化分析结果，得到尿液分析结果。本发明将有形成分分析结果转换为定性数据，有利于将其与同为定性数据的干化分析结果进行对比，通过所述干化分析结果与所述定性数据的对比，即使出现异常数据，只要所述干化相关项目的分析结果与所述定性数据相一致，则无需进行人工审核，在现有技术中，只要出现异常数据即进行人工审核，因此本发明提供的尿液分析方法减少了人工审核的工作量，提高了分析速率，而且得到的结果准确度提高。
图I为本发明实施例提供的尿液分析装置组成示意图；、图2为本发明实施例提供的尿液分析流程示意图。
具体实施例方式本发明提供一种尿液分析方法，包括以下步骤a)将尿液样本进行干化分析，得到尿液样本的干化分析结果；b)将尿液样本进行有形成分初筛，得到有形成分初筛结果；c)比较所述步骤a)得到的干化分析结果和所述步骤b)得到的有形成分初筛结果，若所述步骤a)得到的干化分析结果和所述步骤b)得到的有形成分初筛结果均为阴性，则得出尿液样本为阴性的检测结果；若所述步骤a)得到的干化分析结果和所述步骤b)得到的有形成分初筛结果不全为阴性，则将所述尿液样本进行第二次有形成分分析，根据预设数值范围，将得到的第二次有形成分分析结果转换为所述有形成分的定性数据，根据所述步骤a)得到的干化分析结果和所述步骤b)得到的有形成分的定性数据，得到尿液分析结果；所述步骤a)和所述步骤b)没有顺序限制。本发明将待测的尿液样本进行干化分析，得到尿液样本的干化分析结果。本发明对所述干化分析的方法没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的干化分析的技术方案即可。本发明可以采用干化分析仪对所述尿液样本进行干化学指标的测试，得到尿液样本的干化分析结果，即尿液中化学成分的分析结果；本发明也可以采用干化分析部件，如干化分析试纸等对所述尿液样本进行干化学指标的测试，得到尿液样本的干化分析结果，即尿液中的化学成分的分析结果，所述干化分析结果为定性数据。在本发明中，所述干化分析的成分包括隐血、白细胞、蛋白质。本发明对尿液样本进行有形成分初筛，得到有形成分初筛结果。本发明对所述有形成分初筛的方法没有特殊的要求，采用本领域技术人员熟知的有形成分初筛的技术方案即可。本发明可以采用有形成分镜检分析仪，也可以采用镜检部件对尿液样本进行有形成分初筛，得到有形成分初筛结果。
本发明对所述尿液样本进行干化分析和进行有形成分初筛的顺序没有特殊的限制，可以先进行干化分析后再进行有形成分初筛，也可以先进行有形成分初筛后再进行干化分析，还可以同时进行干化分析和有形成分初筛，得到尿液样本的干化分析结果和有形成分初筛结果。得到尿液样本的干化分析结果和有形成分初筛结果后，本发明将所述干化分析结果和有形成分初筛结果进行比较，如果所述干化分析结果和所述有形成分初筛结果均为阴性，则直接得到尿液样本为阴性的检测结果；若得到的干化分析结果和所述有形成 分初筛结果不全为阴性，本发明优选将所述尿液样本进行沉淀后进行第二次有形成分分析，根据得到的第二次有形成分分析结果和预设数值范围，将得到的所述第二次有形成分分析结果转换为有形成分的定性数据。本发明对所述有形成分分析的方法没有特殊的限制，采用本领域技术人员熟知的有形成分分析的技术方案即可。本发明可以采用有形成分镜检分析仪对所述尿液样本进行有形成分分析，得到尿液样本的有形成分分析结果；本发明也可以采用有形成分镜检部件对所述尿液样本进行有形成分分析，得到尿液样本的有形成分分析结果。在本发明中，所述有形成分包括红细胞、白细胞和管型等。得到第二次有形成分分析结果后，本发明根据预定数值范围，将所述第二次有形成分分析结果转换为所述有形成分的定性数据，用于与同是定性数据的干化分析结果进行比较。本发明对所述预设数值范围的个数、预设数值范围的起始点和终点等均没有特殊的限制，因为，不同时间、不同地域得到的临床数据库不同，因此，得到的预设数值范围也不尽相同，本领域技术人员可以根据临床试验数据进行预设数值范围的设定。在本发明中，所述预设数值范围优选包括第一预设数值范围、第二预设数值范围、第三预设数值范围、第四预设数值范围和第五预设数值范围；得到所述有形成分的分析结果后，若所述有形成分分析结果落入所述第一预设数值范围内，则输出有形成分为阴性的定性数据；若所述有形成分分析结果落入所述第二预设数值范围内，则输出有形成分为微量的定性数据；若所述有形成分分析结果落入所述第三预设数值范围内，则输出有形成分为1+阳性(+ )的定性数据；若所述有形成分分析结果落入所述第四预设数值范围内，则输出有形成分为2+阳性(++)的定性数据；若所述有形成分分析结果落入所述第五预设数值范围内，则输出有形成分为3+阳性(+++)的定性数据，从而得到有形成分的定性数据。为了更加清楚地理解本发明，以下对尿液中各有形成分预设数值范围进行描述，但不能将其理解为对本发明保护范围的限定。在本发明中，对于所述有形成分中的红细胞来说，其第一预设数值范围优选但不局限为(0，5]cell/ul，第二预设数值范围为优选但不局限为(5，10]Cell/ul，第三预设数值范围优选但不局限为(10，25]Cell/ul，第四预设数值范围优选但不局限为(25，100]Cell/ul，第五预设数值范围优选但不局限为(100，-)cell/ul，根据所述红细胞的预设数值范围，得到对所述红细胞检测的定性数据；为了更加清晰地描述由所述红细胞的分析结果得到其定性数据的过程，以下采用表格的形式对红细胞定性数据的获得进行描述
有形成分分析结果 UellM) (0,5] (5JO] (10,25] (25J00] (100,①)红细胞---;--:---
定性数据- 微量 +++ +++
在本发明中，对于所述有形成分中的白细胞来说，其第一预设数值范围优选但不局限为(0，5]cell/Ul，第二预设数值范围优选但不局限为(5，15]cell/Ul，第三预设数值范围优选但不局限为(15，70]Cell/ul，第四预设数值范围优选但不局限为(70，125]cell/ul，第五预设数值范围优选但不局限为(125，m)cell/ul，根据所述白细胞的预设数值范围，得到对所述白细胞检测的定性数据；为了更加清晰地描述由所述有形成分中白细胞的分析结果得到其定性数据的过程，以下采用表格的形式对红细胞的定性数据的获得进行描述
r ,有形成分分析结果(cell/ul ) (0..5] (5.15] (15.70] (70,125] (125.,x)
权利要求
1.一种尿液分析方法，包括以下步骤 a)将尿液样本进行干化分析，得到尿液样本的干化分析结果； b)将尿液样本进行有形成分初筛，得到有形成分初筛结果； c)比较所述步骤a)得到的干化分析结果和所述步骤b)得到的有形成分初筛结果，若所述步骤a)得到的干化分析结果和所述步骤b)得到的有形成分初筛结果均为阴性，则得出尿液样本为阴性的检测结果； 若所述步骤a)得到的干化分析结果和所述步骤b)得到的有形成分初筛结果不全为阴性，则将所述尿液样本进行第二次有形成分分析，根据预设数值范围，将得到的第二次有形成分分析结果转换为所述有形成分的定性数据，根据所述步骤a)得到的干化分析结果和所述有形成分的定性数据，得到尿液的分析结果； 所述步骤a)和所述步骤b)没有顺序限制。
2.根据权利要求I所述的分析方法，其特征在于，所述有形成分包括红细胞、白细胞和管型。
3.根据权利要求I所述的分析方法，其特征在于，所述干化分析的成分包括隐血、白细胞和蛋白。
4.根据权利要求广3任意一项所述的分析方法，其特征在于，所述步骤C)中的预设数值范围包括第一预设数值范围、第二预设数值范围、第三预设数值范围、第四预设数值范围和第五预设数值范围； 所述步骤C)中所述根据预设数值范围，将得到的第二次有形成分分析结果转换为所述有形成分的定性数据具体为 若所述有形成分分析结果落入所述第一预设数值范围内，则输出有形成分为阴性的定性数据； 若所述有形成分分析结果落入所述第二预设数值范围内，则输出有形成分为微量的定性数据； 若所述有形成分分析结果落入所述第三预设数值范围内，则输出有形成分为1+阳性的定性数据； 若所述有形成分分析结果落入所述第四预设数值范围内，则输出有形成分为2+阳性的定性数据； 若所述有形成分分析结果落入所述第五预设数值范围内，则输出有形成分为3+阳性的定性数据。
5.根据权利要求4所述的分析方法，其特征在于，所述有形成分中的红细胞的第一预设数值范围为(O，5]cell/ul ； 所述有形成分中红细胞的第二预设数值范围为(5，10]cell/ul ； 所述有形成分中红细胞的第三预设数值范围为(10，25]cell/ul ； 所述有形成分中红细胞的第四预设数值范围为(25，100]cell/ul ； 所述有形成分中红细胞的第五预设数值范围为(100，°o) cel Vul。
6.根据权利要求4所述的分析方法，其特征在于，所述有形成分中的白细胞的第一预设数值范围为(0，5]cell/ul ； 所述有形成分中白细胞的第二预设数值范围为(5，15]cell/ul ；所述有形成分中白细胞的第三预设数值范围为(15，70] cell/ul ； 所述有形成分中白细胞的第四预设数值范围为(70，125]cell/ul ； 所述有形成分中白细胞的第五预设数值范围为(125，°o) cell/ulo
7.根据权利要求4所述的分析方法，其特征在于，所述有形成分中的管型的第一预设数值范围为(0，l]cell/ul ； 所述有形成分中管型的第二预设数值范围为(1，3] cell/ul ； 所述有形成分中管型的第三预设数值范围为(3，10]cell/ul ； 所述有形成分中管型的第四预设数值范围为(10，25]cell/ul ； 所述有形成分中管型的第五预设数值范围为(25，⑴)cell/ul。
8.根据权利要求I所述的分析方法，其特征在于，所述步骤c)中若所述步骤a)得到的干化分析结果和所述步骤b)得到的有形成分初筛结果不全为阴性，则将所述尿液样本进行第二次有形成分分析，根据预设数值范围，将得到的第二次有形成分分析结果转换为所述有形成分的定性数据，根据所述步骤a)得到的干化分析结果和所述有形成分的定性数据，得到尿液的分析结果，具体为 若所述步骤a)得到的干化分析结果或所述步骤b)得到的有形成分初筛结果不全为阴性，则将所述尿液样本进行完全沉淀后进行第二次有形成分分析，根据预设数值范围，得到所述有形成分的定性数据； 将所述步骤a)得到的干化分析结果与所述有形成分的定性数据进行对比，若结果一致，则直接得出尿液分析定量结果；若结果不一致，则提示进行人工审核，得到尿液的分析定量结果。
9.根据权利要求I所述的分析方法，其特征在于，所述步骤a)具体为 将尿液样本采用干化分析仪或干化分析部件进行干化分析，得到尿液样本的干化分析结果; 所述步骤b)具体为 将尿液样本采用有形成分镜检分析仪或镜检部件进行有形成分初筛，得到有形成分初筛结果。
10.一种尿液分析装置，其特征在于，包括、程序控制装置、送样装置、理学检测装置、有形成分检测装置和化学检测装置； 所述程序控制装置包括程序控制部件和数据分析部件，所述程序控制部件用于控制送样装置、理学检测装置、有形成分检测装置和化学检测装置，所述数据分析部件用于将有形成分检测装置检测的结果进行转换，并将转换得到的结果与化学检测装置检测得到的结果进行比较； 所述理学检测装置包括分别由所述程序控制装置控制的电导率测试部件和与比色比浊部件，所述电导率测试部件和所述比色比浊部件分别与所述送样装置相接； 所述有形成分检测装置包括分别由所述程序控制装置控制的进样清洗部件和显微摄像部件，所述进样清洗部件的进样口与所述送样装置的出样口相接，其出样口与所述显微摄像部件相接； 所述化学检测装置包括分别由所述程序控制装置控制的试纸分纸及传输部件、化学加样部件和化学分析部件，所述化学加样部件包括用于取样的干化取样针，所述试纸分纸及传输部件包括位于所述试纸分纸及传输部件前端的淋样位，所述化学加样部件通过干化取样针的移动可分别与送样装置的出样口和所述试纸分纸及传输部件的淋样位相接，所述试纸分纸及传输部件的出纸口与所述化学分析部件的入纸口相接。
11.根据权利要求10所述的尿液分析装置，其特征在于，所述程序控制装置为计算机或嵌入式系统； 所述比色比浊部件为自动比色比浊部件； 所述显微摄像部件为自动显微摄像部件； 所述化学加样部件为自动化学加样部件； 所述试纸分纸及传输部件为自动试纸分纸及传输部件； 所述化学分析部件为自动化学分析部件。
全文摘要
本发明提供一种尿液分析方法及尿液分析装置，本发明将尿液样本分别进行干化分析和有形成分初筛，若两者结果均为阴性，则得出阴性尿液样本的检测结果；若两者结果不全为阴性，则将所述尿液样本进行第二次有形成分分析，根据预定数值范围将得到的第二次有形成分分析结果转换为有形成分的定性数据，对比所述定性数据与干化分析结果，即使出现异常数据，只要所述定性数据与干化相关项目的分析结果一致，则无需进行人工审核，直接得出尿液的分析结果，而现有技术中只要出现异常数据即需要进行人工审核。因此，本发明提供的尿液分析方法减少了人工审核的工作量，提高了分析速率。
文档编号G01N35/00GK102662048SQ201210158490
公开日2012年9月12日 申请日期2012年5月21日 优先权日2012年5月21日
发明者丁建文, 周丰良 申请人:长沙高新技术产业开发区爱威科技实业有限公司