益心舒制剂中山楂的鉴别方法

文档序号:6183145阅读:564来源:国知局
益心舒制剂中山楂的鉴别方法
【专利摘要】本发明公开了一种益心舒制剂中山楂的鉴别方法,所述鉴别方法是以山楂对照药材为对照,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸=20:4:0.5为展开剂的薄层色谱法。与现有技术相比,本发明所提供的益心舒制剂中山楂成分的鉴别方法灵敏度高、重复性好、方便可行、阴性对照无干扰,将其用于益心舒制剂的质量检测方法中,可有效控制药品质量,从而确保产品质量的稳定以及临床用药的安全、有效。
【专利说明】益心舒制剂中山楂的鉴别方法【技术领域】[0001]本发明涉及一种益心舒制剂中山楂的鉴别方法,属于中药检测【技术领域】。【背景技术】[0002]益心舒中药制剂是以人参、麦冬、黄芪、川芎、五味子、丹参、山楂等七味药组成的, 具有益气复脉、活血化瘀、养阴生津的功效,用于气阴两虚,心悸脉结代,胸闷不舒、胸痛及 冠心病心绞痛见有上述症状者,目前临床上广泛用于治疗心绞痛、心肌缺血、各型心率失 常、房性早搏、胸痛及冠心病心绞痛患者等。[0003]其中,山楂含糖类、蛋白质、脂肪、维生素C、胡萝卜素、淀粉、苹果酸、枸橼酸、钙和 铁等多种物质。山楂的主要成分是黄酮类物质,对心血管系统有明显的药理作用;另一类较 为重要的成分是三萜类物质,有强心、增加冠脉血流、改善血流循环等重要作用。因此,对山 楂成分的准确鉴别是控制益心舒制剂质量的关键,能够科学而全面的确保中药的药效。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于,提供一种益心舒制剂中山楂的鉴别方法,该方法灵敏度高、重 复性好、方便可行、阴性对照无干扰,将其用于益心舒制剂的质量检测方法中,可有效控制 药品质量,从而确保产品质量的稳定以及临床用药的安全、有效。[0005]本发明所述益心舒制剂是由人参200g,麦冬200g,五味子133g,黄芪200g,丹参 267g,川芎133g和山楂200g为原料药制成的。取人参粉碎成细粉后备用;五味子、丹参用 85%乙醇回流提取两次,第一次3小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓 缩到相对密度为1.25?1.30 (80) V ;其余麦冬等四味加水煎煮两次,第一次2.5小时, 第二次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10?1.15 (80) V ;加入一倍量的 85%乙醇,混匀,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,与上述五味子和丹参的提取物合 并,加入人参细粉及适量淀粉,混匀,加入适量辅料,按常规方法制成相应的药物制剂。[0006]为解决上述技术问题,本发明采用如下的技术方案:[0007]一种益心舒制剂中山楂的鉴别方法,所述鉴别方法是以山楂对照药材为对照,以 甲苯-乙酸乙酯-甲酸=20:4:0.5为展开剂的薄层色谱法。[0008]前述的益心舒制剂中山楂的鉴别方法包括以下步骤:[0009](I)供试品溶液的制备:取益心舒制剂或其内容物lg,加水饱和的正丁醇50mL,超 声处理20min,过滤,滤液蒸干,残渣加甲醇2mL使溶解,即得;[0010](2)对照药材溶液的制备:取山楂对照药材IOg,加水IOOmL,加热回流Ih,过滤,滤 液用水饱和的正丁醇萃取两次,每次40mL,合并正丁醇萃取液,蒸干,残渣加甲醇2mL使溶 解,即得;[0011](3)鉴别方法:照中国药典2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验,吸取供试 品溶液、对照药材溶液各4μ L,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸 =20:4:0.5为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3 — 10硫酸乙醇溶液,置365nm紫外光灯下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。[0012]为了确保本发明的效果, 申请人:对制剂中山楂的鉴别方法进行了相应的试验研究与论证,具体如下:[0013]—、仪器与试药[0014]1、仪器[0015]BT125D天平(赛多利斯);KH5200E型超声波清洗器(昆山禾创超声仪器有限公司); 电热套;ZF-1型三用紫外分析仪(上海顾村电光仪器厂);P-1型薄层色谱展开缸(上海信谊仪器厂有限公司);HSG型薄层层析硅胶板(烟台市芝罘黄务硅胶开发试验厂);0.3mm玻璃点样毛细管(华西医科大学仪器厂)。[0016]2、药品与试剂[0017]益心舒制剂(批号:20120801、20121002、20121101);甲苯(北京化工厂,分析纯); 乙酸乙酯(北京化工厂,分析纯);甲酸(北京化工厂,分析纯);正丁醇(北京化工厂,分析纯); 甲醇(北京化工厂,分析纯)。[0018]二、方法与结果[0019]1、对照品的筛选试验[0020]表1[0021]
【权利要求】
1.一种益心舒制剂中山楂的鉴别方法,其特征在于:所述鉴别方法是以山楂对照药材 为对照,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸=20:4:0.5为展开剂的薄层色谱法。
2.根据权利要求1所述的益心舒制剂中山楂的鉴别方法,其特征在于:具体的鉴别方 法包括以下步骤:(1)供试品溶液的制备:取益心舒制剂或其内容物lg,加水饱和的正丁醇50mL,超声处 理20min,过滤,滤液蒸干,残渣加甲醇2mL使溶解,即得;(2)对照药材溶液的制备:取山楂对照药材10g,加水IOOmL,加热回流lh,过滤,滤液用 水饱和的正丁醇萃取两次,每次40mL,合并正丁醇萃取液,蒸干,残渣加甲醇2mL使溶解,即 得;(3)鉴别方法:照中国药典2010年版一部附录VIB薄层色谱法试验,吸取供试品溶液、 对照药材溶液各4 μ L,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸=20:4:0.5 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3 — 10硫酸乙醇溶液,置365nm紫外光灯下检视,供试品 色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【文档编号】G01N30/90GK103604900SQ201310561990
【公开日】2014年2月26日 申请日期:2013年11月12日 优先权日:2013年11月12日
【发明者】张观福 申请人:贵州信邦制药股份有限公司
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