用于血液样品预处理的试管及试剂盒的制作方法
【专利摘要】一种用于血液样品预处理的试管及试剂盒，其中用于血液样品预处理的试管包括外管和内管，所述内管可分离地套装于外管中；所述内管两端具有第一开口和第二开口，第一开口具有可横亘在外管开口边缘的延伸件，所述内管中设置有滤膜，所述滤膜靠近所述第二开口，所述滤膜表面与所述第一开口相对，所述滤膜边缘与内管内壁贴合。内管中的滤膜起到过滤作用，内管可用于盛装血液样品、溶液，在对试管离心处理时，内管中的液体可通过滤膜进入外管，不会有液体洒出。内管与外管是可分离的，这样可以方便转移内管中的液体至外管，在预处理过程中便于清洗外管或更换新的外管。因此，本实用新型的试管的功用体现多样性。
【专利说明】用于血液样品预处理的试管及试剂盒
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械【技术领域】，特别涉及一种用于血液样品预处理的试管及试剂盒。
【背景技术】
[0002]对血液样品进行预处理是指从血液样品中提取待测物。后续将通过高效液相色谱法检测该待测物的含量、成分等参数，达到疾病检查、健康检查的目的。例如，在现有技术中，肺损伤患者由于肺部富含的弹性纤维组织降解生成特异性产物锁链素(desmosine，DES)，造成血浆中锁链素浓度的升高。因此，使用高效液相色谱法(High PerformanceLiquid Chromatography, HPLC)检测血楽中DES浓度，根据DES浓度可实现对肺损伤的临床检验及研究。
[0003]在现有技术中，传统的血液样品预处理过程通常包括:在试管中加入A溶液和血浆，A溶液用于分离血浆中的杂蛋白；涡旋振荡，使试管中的A溶液和血浆充分混匀，血浆中的杂蛋白形成絮状物，待测物位于试管中的溶液中；
[0004]离心，将试管置于离心机中进行离心处理，絮状物沉积在试管底部；萃取，
[0005]从试管中的溶液中提取含有待测物的溶液至另一试管中；氮气吹干，使用氮气吹拂另一试管中的溶液，至溶液中除待测物之外的液体完全吹干，试管中的干燥粉末包括待测物成分，整个氮气吹干过程大概需要7至8个小时；复溶，向装有吹干的干燥粉末的另一试管中加入B溶液，干燥粉末再溶解，其中的待测物溶于B溶液中；过滤，过滤复溶溶液至下一个试管中，去除复溶溶液中的其他微粒杂质，得到溶有待测物的溶液。
[0006]在对血液样品进行预处理的过程中，通常使用试管盛装血液样品、溶液试剂。现有的试管一般为具有顶端开口和圆弧形底部的管状结构，试管的作用比较单一。
实用新型内容
[0007]本实用新型解决的问题是，现有的血液样品预处理过程使用的试管功用单一。
[0008]为解决上述问题，本实用新型提供一种用于血液样品预处理的试管，所述试管包括外管和内管，所述内管可分离地套装于外管中；
[0009]所述内管两端具有第一开口和第二开口，第一开口具有可横亘在外管开口边缘的延伸件，所述内管中设置有滤膜，所述滤膜靠近所述第二开口，所述滤膜表面与所述第一开口相对，所述滤膜边缘与内管内壁贴合。
[0010]可选地，在所述滤膜与第二开口之间设置有多孔支撑架，滤膜表面与支撑架表面贴合，所述支撑架与内管内壁连接。
[0011]可选地，在所述第一开口与滤膜之间的内管内壁设置有环形件，所述环形件环绕内管中轴线，所述滤膜与环形件之间的空间作为收容槽，在所述收容槽中设置有多孔搅拌件。
[0012]可选地，所述搅拌件的多孔呈网格分布。[0013]可选地，所述搅拌件的孔与孔之间设置有朝向第一开口的条状件。
[0014]可选地，所述内管的第一开口的内径与第二开口的内径相等。
[0015]可选地，还包括中空的截顶锥形部，所述锥形部两端具有开口，所述锥形部的一端开口与内管的第二开口对接，所述锥形部的另一端开口位于内管外侧，且所述锥形部的另一端开口内径小于第二开口内径。
[0016]可选地，所述滤膜为有机相滤膜。
[0017]可选地，所述试管还包括盖设于内管第一开口的盖体。
[0018]本实用新型还提供一种用于血液样品预处理的试剂盒，该试剂盒包括上述任一种试管，所述试管置于试剂盒中。
[0019]与现有技术相比，本实用新型的技术方案具有以下优点:
[0020]内管中的滤膜起到过滤作用。由于滤膜滤孔孔径较小，内管中的液体不会快速通过滤膜而泄露，因此内管可用于盛装血液样品、溶液。在对试管离心处理时，内管中的液体可通过滤膜进入外管，不会有液体洒出。另外，内管与外管是可分离的，这样可以方便转移内管中的液体至外管，在预处理过程中便于清洗外管或更换新的外管。因此，与现有技术的试管相比，本实用新型的试管的功用体现多样性，不仅可用于盛装液体，最重要可以起到过滤作用。
【专利附图】
【附图说明】
[0021]图1是本实用新型具体实施例的试管的内管套装于外管时的剖面结构示意图；
[0022]图2是本实用新型具体实施例的内管和锥形部的立体示意图；
[0023]图3是对应图2的内管和锥形部的剖面结构示意图。
【具体实施方式】
[0024]本实用新型提供一种用于血液样品预处理的新试管，新试管包括内管和外管，在内管中设置有滤膜，试管的功用体现多样性。
[0025]为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施例做详细的说明。
[0026]参照图1，本实施例的试管包括外管11和内管12，内管12套装于外管11中且内管12与外管11是可分离的。
[0027]参照图1、图2、图3，内管12两端具有开口，所述两端开口分别定义为第一开口121和第二开口 122，所述第一开口 121具有可横亘在外管11开口边缘的延伸件123。参照图1，在内管12套装于外管11中时，延伸件123架在外管11的开口边缘上。在靠近第二开口 122的内管内壁设置有滤膜14，滤膜14的表面与第一开口 121相对，所述滤膜14与周围内管内壁紧密贴合，例如滤膜14的边缘表面与内管内壁使用粘合剂粘合，避免内管12中的溶液从滤膜14与内管12的内壁之间的缝隙通过。在本实施例中，滤膜14用于过滤内管12中的液体，滤膜14为有机相滤膜，有机相滤膜一般用于过滤有机溶剂，也可以过滤水溶液，只是过滤水溶液时的流速低。
[0028]对于本实施例的试管，第一，滤膜14的滤孔孔径较小，孔径范围不大于0.5 μ m。这样，即使在内管12中装有液体，如血浆和其他溶液，液体也不会快速通过滤膜14而泄露，液体通过滤膜14的速率极其缓慢，这使得内管12可用于盛装血液样品或溶液。而且，内管12套装于外管中，内管12中流下的液体进入外管11，不会出现液体洒出。第二，滤膜14在血液样品预处理过程中，如在离心过程，液体快速通过滤膜14，在该过程中滤膜14还起到过滤液体中杂质的作用，与现有技术的试管相比，本实施例的试管的功用体现多样性。第三，内管12与外管11是可分离的，这样可以在预处理过程中清洗外管或更换新的外管。
[0029]在具体实施例中，参照图2、图3，内管12的第一开口 121的内径和第二开口 122的内径相等，这样，通过滤膜14的液体可以快速进入外管11中。如果第二开口 122的内径小于第一开口 121的内径，由于离心过程的高速旋转，通过滤膜14的液体被甩出而可能积存在第二开口 122的周围角落里，这显然不可取。
[0030]在具体实施例中，参照图1、图3，在滤膜14与第二开口 122之间设置有多孔支撑架13，支撑件13呈片状，支撑件13的表面垂直于内管12的中轴线，滤膜14的表面与支撑架13的表面紧密贴合，支撑架13用于承载滤膜14，内管内壁在支撑架13的边缘与支撑架13固定连接。在本实施例中，内管12为塑料试管，支撑架13也为塑料制成，支撑架13与内管内壁为一体连接。支撑架13的孔沿内管中轴线方向贯通，呈蜂窝状且允许内管12中的液体流出。
[0031]在具体实施例中，参照图1、图3，在第一开口 121与滤膜14之间的内管内壁设置有环形件19，所述环形件19环绕内管12的中轴线，所述滤膜14与环形件19之间的空间作为收容槽16，在收容槽16中设置有多孔搅拌件17，该多孔搅拌件17可用于打散絮状物。
[0032]在本实施例中，该多孔搅拌件17呈片状，多孔搅拌件17位于滤膜14的表面，搅拌件17的直径小于内管内径。搅拌件17的多孔呈现网格分布，搅拌件17可在收容槽16中活动。在涡旋振荡过程中，由于搅拌件17的直径小于内管内径，搅拌件17在内管12中的液体中晃动，晃动过程中网格线切割絮状物，实现打散絮状物的目的。在其他实施例中，搅拌件17还可与内管内壁固定连接，且搅拌件17与滤膜14之间稍微隔开一定距离，在涡旋振荡时，网格线也可以切割絮状物在其他实施例中还可以在搅拌件的孔与孔之间设置朝向第一开口 121的条状件，该条状件也可实现打散絮状物的目的。
[0033]在具体实施例中，参照图1、图2、图3，试管还包括一锥形部18，该锥形部18具有两端开口，锥形部18的一端开口与内管12的第二开口 122对接，锥形部18的另一端开口位于内管12外侧，且锥形部18的另一端开口内径小于第二开口 122内径。在离心过程的高速旋转中，通过滤膜14的溶液液滴被高速甩出，锥形部18可以阻挡飞溅的液滴飞向外管11内壁，液滴会顺着锥形部18的内壁缓缓通过锥形部18的具有较小内径的开口进入外管11的底部。
[0034]参照图1，所述试管还包括盖体15，盖体15包括盖设于内管第一开口 121的本体151、与本体151连接的把手152，外管外壁在把手152与本体151之间的连接处与盖体连接。在涡旋振荡、离心过程，盖体15盖住内管第一开口 121，避免内管中的液体从第一开口121飞溅出去。盖体15与外管外壁连接，可以避免涡旋振荡过程中，内管12与外管11之间发生强烈碰撞。另外，外管11的内壁与内管12的外壁之间可以是接触的，也可以是距离很近但不会接触，防止内管12与外管11发生激烈碰撞。而且，内管12可以为塑料制成，也能有效避免内管12与外管11在振荡过程中发生碰撞破碎。
[0035]本实施例的试管主要用于血液样品预处理过程，试管的很多功用与血液样品预处理过程是密切相关的，而且，使用本实用新型的试管，可以实现一种新的血液样品预处理方法。
[0036]参照图1，内管12套装于外管11中，通过第一开口 121向内管12中加入血液样品和第一溶液，第一溶液可以分离血液样品中的杂蛋白形成絮状沉物，絮状物与血浆中的其他成分分离，待测物附着在絮状物中。在具体实施例中，该待测物可以是锁链素(Desmosine, DES)，后续通过高效液相色谱分析方法，测定锁链素含量以实现对肺损伤及临床检验的目的。
[0037]参照图1，盖体15密封内管的第一开口 121，将试管置于涡旋振荡器中进行涡旋振荡处理，涡旋振荡使得血浆与第一溶液混匀，促进絮状物形成。在涡旋振荡过程中，不能避免地会有溶液渗透滤膜14，但流速极其缓慢，且流出的液体也并不会使待测物有损耗。
[0038]参照图1，在涡旋振荡过程中，该搅拌件17可用于打散较大块的絮状物，较小体积的絮状物通过搅拌件17的孔进入滤膜14的表面。由于待测物分布于絮状物的外表面和絮状物内部，打散絮状物还可以释放絮状物中的待测物，这样在后续过程的溶液中絮状物中的待测物能得到充分溶解，以保证测得的待测物的含量准确。
[0039]将试管置于离心机中，进行离心处理。在离心过程中，参照图1，内管12上方溶液快速通过滤膜14进入外管11，絮状物与滤膜14表面紧密贴合。而且，在涡旋振荡过程中可能缠绕在搅拌件17网格线上的絮状物也能够到达滤膜14表面。
[0040]在进行离心处理后，打开盖体15，取出内管12，将内管12置于另一新外管11中。向内管12中加入第二溶液，使用盖体盖住内管12的第一开口 121并静置。在静置过程中，第二溶液将滤膜14表面的絮状物充分浸透。
[0041]静置后，涡旋振荡，使滤膜14表面的絮状物脱离滤膜14表面进入上层第二溶液中，附着在絮状物的待测物与第二溶液接触并溶解。在该过程中，搅拌件17也进一步打散絮状物，吸附在絮状物中的待测物最大化得到释放。例如，若待测物为锁链素，则第二溶液为三氟乙酸水溶液或其他可行的高效液相色谱级酸性水溶液。
[0042]再次进行离心处理。在离心过程，第二溶液加速通过滤膜14进入外管11中，絮状物残留在内管12的滤膜14表面，待测物随第二溶液进入外管11。至此，血液样品的预处理过程结束，外管11中的滤液将用于后续检测。
[0043]本实用新型还提供一种用于血液样品预处理的试剂盒，该试剂盒包括上述试管，所述试管置于试剂盒中。其中，试管的内管与外管可以是分离放置的。除了该试管外，试剂盒中还包括专用于血液预处理的溶液试剂。
[0044]虽然本实用新型披露如上，但本实用新型并非限定于此。任何本领域技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围内，均可作各种更动与修改，因此本实用新型的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。
【权利要求】
1.一种用于血液样品预处理的试管，其特征在于，所述试管包括外管和内管，所述内管可分离地套装于外管中； 所述内管两端分别具有第一开口和第二开口，第一开口具有可横亘在外管开口边缘的延伸件，所述内管中设置有滤膜，所述滤膜靠近所述第二开口，所述滤膜表面与所述第一开口相对，所述滤膜边缘与内管内壁贴合。
2.如权利要求1所述的试管，其特征在于，在所述滤膜与第二开口之间设置有多孔支撑架，滤膜表面与支撑架表面贴合，所述支撑架与内管内壁连接。
3.如权利要求1或2所述的试管，其特征在于，在所述第一开口与滤膜之间的内管内壁设置有环形件，所述环形件环绕内管中轴线，所述滤膜与环形件之间的空间作为收容槽，在所述收容槽中设置有多孔搅拌件。
4.如权利要求3所述的试管，其特征在于，所述搅拌件的多孔呈网格分布。
5.如权利要求3所述的试管，其特征在于，所述搅拌件的孔与孔之间设置有朝向第一开口的条状件。
6.如权利要求1所述的试管，其特征在于，所述内管的第一开口的内径与第二开口的内径相等。
7.如权利要求6所述的试管，其特征在于，还包括中空的截顶锥形部，所述锥形部两端具有开口，所述锥形部的一端开口与内管的第二开口对接，所述锥形部的另一端开口位于内管外侧，且所述锥形部的另一端开口内径小于第二开口内径。
8.如权利要求1所述的试管，其特征在于，所述滤膜为有机相滤膜。
9.如权利要求1所述的试管，其特征在于，所述试管还包括盖设于内管第一开口的盖体。
10.一种用于血液样品预处理的试剂盒，其特征在于，包括权利要求1?9任一项所述的试管，所述试管置于试剂盒中。
【文档编号】G01N30/06GK203606330SQ201320827737
【公开日】2014年5月21日 申请日期:2013年12月13日 优先权日:2013年12月13日
【发明者】许骥, 陈杰, 陈锐勇, 刘晓波, 陈新, 何佳, 向导 申请人:中国人民解放军海军医学研究所