一种同型半胱氨酸检测试剂盒的制作方法
【专利摘要】本实用新型提供一种同型半胱氨酸检测试剂盒，其特征在于，包括试剂包装盒和放置于试剂包装盒内的第一试剂单元和第二试剂单元，两个试剂单元分别为独立密闭的盛装有不同试液的独立密封容器；所述独立密封容器包括瓶体、瓶口、瓶盖和支脚，所述瓶口位于容器顶部一侧，与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分形成试液聚集区，使试液能够向该区有效聚集。本实用新型能够有限克服试液残留，使试液能够被充分使用。
【专利说明】一种同型半胱氨酸检测试剂盒
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医学体外诊断领域，具体是一种使用方便的用于人血液中同型半胱氨酸检测的新型试剂盒。
【背景技术】
[0002]同型半胱氨酸(Homocysteine, HCY)又称高半胱氨酸,是一种含硫氨基酸且不属于组成蛋白质的20种氨基酸，体内不能合成，只能来源于蛋氨酸(甲硫氨酸)的分解代谢。正常情况下，血HCY含量甚微，一般空腹总HCY水平为5um0l/L-15um0l/L ;轻度、中度、重度高HCY血症患者浓度分别为 16umol/L-30umol/L、31umol/L-100umol/L、大于 100umol/L。研究证实:高浓度的HCY是冠状动脉疾病、脑血管疾病、外周血管疾病独立的危险因子，危险度随着浓度的升高而增加。因此监测和降低同型半胱氨酸的浓度，具有十分重要的临床意义。
[0003]目前检测同型半胱氨酸的方法主要有高效液相色谱法(HPLC)、荧光偏振免疫检测法(FPIA)、酶转换免疫测定法(EIA)和循环酶法。其中循环酶法是通过HCY与共价底物反应，循环放大同时产生腺苷，腺苷水解成氨，氨使还原型辅酶NADH转化为氧化型辅酶NAD+，样本中HCY含量与与NADH下降速率成正比。循环酶法测定HCY只需在普通全自动生化仪上即可进行，且操作简单快捷，适合临床实验室常规使用。
[0004]现有的试剂盒使用中，存在试液残留不能充分利用的缺陷。
实用新型内容
[0005]本实用新型的目的在于提供一种使用方便的同型半胱氨酸检测试剂盒，更好克服试液残留，更加方便临床该试剂盒在临床中的使用。
[0006]本实用新型通过以下技术方案实现:
[0007]本实用新型同型半胱氨酸检测试剂盒，其特征在于，包括试剂包装盒和放置于试剂包装盒内的第一试剂单元和第二试剂单元，所述包装盒包括盒体和盒盖，所述两个试剂单元为相互独立的盛装有不同试液的独立密封容器；所述独立密封容器包括瓶体、瓶口、瓶盖和支脚，所述瓶口位于容器顶部一侧，与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分形成试液聚集区，使试液能够向与瓶口对应的一侧聚集，所述支脚位于瓶体底部与瓶口相对应的另一侧。
[0008]如上所述的同型半胱氨酸检测试剂盒，所述与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分所形成的试液聚集区，系由在与瓶口相对应的容器底部内表面形成凹陷所构成，或由瓶体底部内表面不少于5。的斜面所构成。如上所述的同型半胱氨酸检测试剂盒，所述瓶体为椭圆形柱体或立方柱体。如上所述的同型半胱氨酸检测试剂盒，所述瓶盖和瓶口为圆柱形或四棱柱形，并且彼此适应。
[0009]如上所述的同型半胱氨酸检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括有固定物，固定物填充于两个试剂单元周围，所述固定物选自泡沫塑料、海绵之一种。
[0010]所述试剂包装盒的盒体可以是正方体形状或长方体形状，盒盖具有与之相应的形状从而使盒盖可以完整覆盖于盒体上；所述盒盖可以单边连接在盒体上，或与盒体相互独立。所述试剂盒还包括有固定物，固定物填充于独立密封容器周围，所述固定物选自泡沫塑料、海绵之一种。
[0011]应理解，上述包装和固定物并非为实现本实用新型目的而必需具备的条件，而仅为满足运输保存之需要。因此在不需要运输、或以其他形式替代固定物的情形下，在没有固定物的情况下，亦可完全实现本实用新型的目的。
[0012]所述的第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有试液。第一试剂单元包含的试液包括以下已知成分:腺苷甲硫氨酸0.02mmol/L-0.2mmol/L,还原型辅酶10.1mmol/L-0.Smmol /I,,三乙竣乙基勝 0.5mmol/L_2.0mmol /I,, α -丽戍二酸 Immol /T-Smmol /I,,吐温80或甘油1%-5%。第二试剂单元所包含的试液包括以下已知成分:PIPES、MES或MOPS缓冲液0.5mmol/L-l.0mmoI/L, pH6.5-7.5，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶>3KU/L ;同型半胱氨酸甲基转移酶>5KU/L ;腺苷脱氨酶>5KU/L ;谷氨酸脱氢酶>10KU/L ;吐温80或甘油1%_5% ；Proclin3000.1%_1%。
[0013]本实用新型在一定程度上弥补了目前市售同型半胱氨酸检测试剂盒因试液残留而造成的试液不能充分被利用的缺陷。
[0014]以下通过附图和【具体实施方式】对本实用新型作进一步的详细说明，【具体实施方式】以举例的目的给出，应理解并不构成对本实用新型的任何限制。
【专利附图】
【附图说明】
[0015]图1为本实用新型盒盖打开时的立体结构图。
[0016]图2为独立密封容器立体结构示意图1。
[0017]图3为独立密封容器立体结构示意图2。
[0018]其中，11为试剂包装盒的盒盖，21为试剂包装盒的盒体，31为第一试剂单元，32为第二试剂单元，41为固定物，I为瓶体，2为瓶口，3为试液聚集区,4为支脚。
【具体实施方式】
[0019]如附图1，本实用新型同型半胱氨酸检测试剂盒，包括试剂包装盒的盒盖11和盒体21，以及放置于于试剂包装盒中的两个试剂单元31和32，以及填充于试剂单元周围的固定物41。
[0020]如附图2和附图3，所述两个试剂单元分别为独立密闭的盛装有不同试液的独立密封容器；所述容器包括瓶体1、瓶口 2和与瓶口相适应的密封瓶盖，以及支脚4，所述瓶口2位于容器顶部一侧；与瓶口 2相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分形成试液聚集区3，使试液能够向与瓶口对应的一侧聚集。如附图2，所述试液聚集区3系由在与瓶口 2相对应的容器底部内表面形成凹陷所构成，或如附图3，由瓶体底部内表面不少于5。的斜面所构成。
[0021]本实施例中，两个试剂单元31和32独立放置，固定物41为泡沫塑料。
[0022]第一试剂单元31盛装的试液包含由以下已知成分:腺苷甲硫氨酸0.05mmol/L，还原型辅酶10.2mmol/L,三乙羧乙基膦1.0mmol/L, α -酮戍二酸3.0mmol/L,吐温802% ；同时，第二试剂单元32也盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分=PIPES缓冲液0.5mmol/L，pH6.9，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶5KU/L，同型半胱氨酸甲基转移酶8KU/L，腺苷脱氨酶6KU/L，谷氨酸脱氢酶 12KU/L 吐温 802%，Proclin3000.5%。
[0023]实施例2
[0024]具有与实施例1相同结构。同样，第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有液体。第一试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分:腺苷甲硫氨酸0.15mmol/L，还原型辅酶10.5mmol/L,三乙羧乙基膦1.2mmol/L, α -酮戍二酸3.0mmol/L,甘油3%。第二试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分=MOPS缓冲液0.8mmol/L, pH7.2，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶5KU/L，同型半胱氨酸甲基转移酶10KU/L，腺苷脱氨酶7KU/L，谷氨酸脱氢酶15KU/L，甘油3%, Proclin3000.2%。
[0025]实施例3
[0026]具有与实施例1相同结构。同样，第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有液体。第一试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分:腺苷甲硫氨酸0.05mmol/L，还原型辅酶10.5mmol/L,三乙羧乙基膦0.8mmol/L, α -酮戍二酸1.5mmol/L,吐温802%。第二试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分=MES缓冲液0.5mmol/L,pH6.7，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶6KU/L，同型半胱氨酸甲基转移酶8KU/L，腺苷脱氨酶10KU/L，谷氨酸脱氢酶12KU/L，甘油 2%, Proclin3000.3。
[0027]实施例4
[0028]具有与实施例1相同结构。第一试剂单元盛装有液体，所述液体包含由以下已知成分:腺苷甲硫氨酸0.02mmol/L,还原型辅酶10.25mmol/L,三乙羧乙基膦0.8mmol/L,α-酮戊二酸2mmol/L，吐温805%。第二试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分:M0PS缓冲液0.75mmol/L, pH6.5，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶5KU/L，同型半胱氨酸甲基转移酶7KU/L,腺苷脱氨酶8KU/L，谷氨酸脱氢酶15KU/L，吐温801%，Proclin3000.5%。
[0029]实施例5
[0030]具有与实施例1相同结构。同样，第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有液体。第一试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分:腺苷甲硫氨酸0.15mmol/L，还原型辅酶
10.35mmol/L,三乙羧乙基勝0.5mmol/L, α -酮戍二酸2.5mmol/L,吐温805%。第二试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分:MES缓冲液0.5mmol/L,Ph7.0, S-腺苷同型半胱氨酸水解酶4KU/L，同型半胱氨酸甲基转移酶6KU/L，腺苷脱氨酶10KU/L，谷氨酸脱氢酶15KU/L，甘油 3%, Proclin3001%o
[0031]实施例6
[0032]具有与实施例1相同结构。同样，第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有液体。第一试剂单元盛装的液体包含由以下已知成分:腺苷甲硫氨酸0.lmmol/L，还原型辅酶10.15mmol/L,三乙竣乙基勝0.35mmol/L, ct -丽戍二酸5mmol/L,甘油2.5%。第二试剂单兀盛装的液体包含由以下已知成分:M0PS缓冲液0.75mmol/L,pH7.5，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶6KU/L，同型半胱氨酸甲基转移酶10KU/L，腺苷脱氨酶10KU/L，谷氨酸脱氢酶10KU/L，吐温 802.5%, Proclin3002%。
【权利要求】
1.一种同型半胱氨酸检测试剂盒，其特征在于，包括试剂包装盒和放置于试剂包装盒内的第一试剂单元和第二试剂单元；所述试剂包装盒包括盒体和盒盖；所述两个试剂单元为相互独立的盛装有不同试液的独立密封容器；所述独立密封容器包括瓶体、瓶口、瓶盖和支脚，所述瓶口位于容器顶部一侧，与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分形成试液聚集区，使试液能够向该区聚集，所述支脚位于瓶体底部与瓶口相对应的另一侧。
2.如权利要求1所述的同型半胱氨酸检测试剂盒，其特征在于，所述与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分所形成的试液聚集区，系由在与瓶口相对应的容器底部内表面形成凹陷所构成。
3.如权利要求1所述的同型半胱氨酸检测试剂盒，其特征在于，所述与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分所形成的试液聚集区，系由瓶体底部内表面不少于5。的斜面所构成。
4.如权利要求1所述的同型半胱氨酸检测试剂盒，其特征在于，所述瓶体为椭圆形柱体或立方柱体。
5.如权利要求1所述的同型半胱氨酸检测试剂盒，其特征在于，所述瓶盖和瓶口为圆柱形或四棱柱形，并且彼此适应。
6.如权利要求1所述的同型半胱氨酸检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括有固定物，固定物填充于两个试剂单元周围，所述固定物选自泡沫塑料、海绵之一种。
【文档编号】G01N33/68GK203720184SQ201320850682
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2013年12月20日 优先权日:2013年12月20日
【发明者】吴静, 王会, 孟菲, 王军峰 申请人:上海执诚生物科技股份有限公司