生物传感检测条及采用该生物传感检测条的生物传感检测装置制造方法
【专利摘要】一种生物传感检测条包括一基片以及至少一测试部，所述测试部包括一第一电极，一第二电极，一第一延伸条，一第二延伸条，一第一接触垫，一第二接触垫以及形成在基片上的一反应区，所述第一延伸条电性连接至所述第一电极以及第一接触垫，第二延伸条电性连接至第二电极以及第二接触垫，反应区覆盖有试剂，所述试剂至少与第一电极及第二电极的其中之一接触。本发明还涉及该生物传感检测条的生物传感检测装置。
【专利说明】生物传感检测条及采用该生物传感检测条的生物传感检测 装置
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种生物传感检测条以及对体液样品的分析物进行检测或测量的生 物传感检测装置。
【背景技术】
[0002] 对于高血糖患者来讲，利用生物传感检测器，例如血糖检测仪进行日常的自我检 测是必不可少的。传统的生物传感检测器在使用时，使用者通常将单次使用（一次性使用） 的生物传感检测条插入生物传感检测器，且将体液样品，如血液，引入至生物传感检测条。 生物检测条的反应区通常覆盖有试剂（例如，葡萄糖氧化酵素溶液），且试剂覆盖部分作用 电极以及参考电极。生物样品与试剂发生反应并向生物传感检测器发出电信号。当该电信 号被换算为体液样品中的分析物的浓度检测结果后，该一次性使用的检测条即被丢弃。
[0003]例如，如图1所示，检测条10包括一基片11，一作用电极12, 一参考电极13, 一反 应区15,延伸条（14a，14b)以及接触垫（图1中未示出）。通常地，试剂会被放置或覆盖在 反应区15,且该反应区15覆盖部分作用电极12和参考电极13。试剂与生物样品反应依如 下方式反应：当电极12和13之间施加一电位时，生物样品中的反应物即会被检测或者测量 至IJ。测得的反应样品的电学特性可以隐含样品的生物化学特性，如血糖浓度。
[0004]理论上来讲，如果相同的生物样品采用同批生产的检测片来检测，应该得到相同 的检测结果或者读数。然而，由于生产工艺的差异，每个制造出的生物传感检测条在某些方 面可能会有不同。例如，试剂的电化学特性对制造和环境的变化会非常敏感。而制造和环 境的变化可能会产生负面的影响，例如，会影响到试剂中的气泡的数量和尺寸大小以及因 此而导致的试剂和介质的均匀分布，例如葡萄糖氧化酵素溶液。另一个在制造过程中不可 避免的变化是试剂覆盖区域的位置的转变。也就是说，即使是预先设定了一种试剂的覆盖 区域的位置，也很难制作出在相同位置具有完全相同的反应区以及覆盖相同的电极区域的 两个生物传感检测条。由于重叠区域al(反应区15及作用电极12的重叠区域）与重叠区 域a2(反应区15与参考电极13之间的重叠区域）之间的比值不同，将导致重大的测量错 误。这些变量从而构成检测条之间的内部差异。另一方面，传统的测试条仅能实施一次测 试。而且，由于电极均形成在一个单层上，从而限制了电极和接触垫的不同（改进）设计的 可能性。再一方面，传统的测试条中，当生物样品与试剂发生反应时，电位将会减小，从而导 致需要花费较长的测试时间或者导致测量结果不准。
【发明内容】
[0005]因此，有必要提供一种测量精度较高的生物传感检测条及采用该生物传感检测条 的生物传感检测装置。
[0006]-种生物传感检测条，包括：一基片，以及至少一测试部，每一至少一测试部包括 一第一电极，一第二电极，一第一延伸条，一第二延伸条，一第一接触垫，一第二接触垫，一 形成在基片上的反应区，以及与所述反应区对应设置的一样品引入端口，第一延伸条电性 连接所述第一电极以及第一接触垫，第二延伸条电性连接第二电极以及第二接触垫，反应 区的全部或者部分覆盖有试剂，试剂与第一电极及第二电极直接接触，第一电极与第二电 极中的其中之一环绕至少部分第一电极及第二电极中的其中之另一。
[0007] -种生物传感检测条，包括：一基片，以及至少一测试部，每一至少一测试部包括 一第一电极，一第二电极，一第三电极，一第一延伸条，一第二延伸条，一第三延伸条，一第 一接触垫，一第二接触垫，一第三接触垫，一形成在所述基片上的反应区以及与所述反应区 对应设置的一样品引入端口，所述第一延伸条与所述第一电极及第一接触垫电性连接，所 述第二延伸条与所述第二电极以及第二接触垫电性连接，所述反应区的全部或者部分覆盖 有试剂，所述试剂与所述第一电极，第二电极以及第三电极接触。
[0008] 一种生物传感检测装置，包括：
[0009] 一生物传感检测器，所述生物传感检测器包括两个连接端子；以及
[0010] 一生物传感检测条，所述生物传感检测条连接于所述生物传感检测器，所述生物 传感检测器包括一基片，所述基片包括两个接触垫，所述基片的接触垫与所述生物传感检 测器的两个连接端子分别连接；其中，所述生物传感检测条包括一基片以及至少一测试部， 每一所述至少一测试部包括一第一电极，一第二电极，一第一延伸条，一第二延伸条，一第 一接触垫，一第二接触垫，形成在基片上的一反应区以及与所述反应区对应设置的一样品 引入端口，所述第一延伸条电性连接所述第一电极以及所述第一接触垫，所述第二延伸条 电性连接所述第二电极以及所述第二接触垫，所述反应区的全部或者部分覆盖有试剂，所 述试剂与所述第一电极以及第二电极接触，第一电极与第二电极的其中之一环绕所述第一 电极与第二电极的其中之另一的一部分。
[0011] 本发明的生物传感检测条以及采用该生物传感检测条的生物传感检测装置中，由 于反应区的全部或者部分覆盖有试剂，试剂与第一电极及第二电极直接接触，第一电极与 第二电极中的其中之一环绕至少部分第一电极及第二电极中的其中之另一，从而使得该生 物传感检测条及采用该生物传感检测条的生物传感检测装置的测量精度较高。
[0012] 下面参照附图，结合具体实施例对本发明作进一步的描述。
【专利附图】
【附图说明】
[0013] 图1为现有技术中用于测量生物样品中的分析物浓度的生物传感检测条的俯面 示意图。
[0014] 图2为本发明一实施例的生物传感检测条的俯面示意图。
[0015] 图3为本发明另一实施例的生物传感检测条的俯面示意图。
[0016] 图4为本发明另一实施例的生物传感检测条的俯面示意图。
[0017] 图5A为本发明另一实施例的生物传感检测条的俯面不意图。
[0018] 图5B为本发明另一实施例的生物传感检测条的俯面示意图。
[0019] 图5C为本发明另一实施例的生物传感检测条的俯面示意图。
[0020] 图为本发明另一实施例的生物传感检测条的俯面示意图。
[0021] 图5E为本发明另一实施例的生物传感检测条的俯面示意图。
[0022] 图5F为本发明另一实施例的生物传感检测条的俯面示意图。
[0023] 图5G为本发明另一实施例的生物传感检测条的俯面不意图。
[0024] 图5H为本发明另一实施例的生物传感检测条的俯面示意图。
[0025] 图51为本发明另一实施例的生物传感检测条的俯面不意图。
[0026] 图5J为本发明另一实施例的生物传感检测条的俯面不意图。
[0027] 图5K为本发明另一实施例的生物传感检测条的俯面示意图。
[0028] 图5L为本发明另一实施例的生物传感检测条的俯面示意图。
[0029] 图6为本发明另一实施例的带有多重检测的生物传感检测条的俯面示意图。
[0030] 图7为本发明另一实施例的带有多重检测的生物传感检测条的俯面示意图。
[0031] 图8为本发明另一实施例的带有多重检测的生物传感检测条的俯面示意图。
[0032] 图9为本发明另一实施例的带有多重检测的生物传感检测条的俯面示意图。
[0033] 图10为本发明另一实施例的带有多重检测的生物传感检测条的俯面示意图。
[0034] 图11A为本发明另一实施例的带有多重检测的生物传感检测条且仅具有一个基 片结构的俯面示意图。
[0035] 图11B为本发明另一实施例的带有多重检测的生物传感检测条且具有两个基片 的结构的俯面示意图。
[0036] 图12A和图12B为本发明另一实施例的带有多重检测的生物传感检测条且具有两 个基片的结构的俯面示意图。
[0037] 图13A和图13B为本发明另一实施例的带有多重检测的生物传感检测条且具有两 个基片的结构的俯面示意图。
[0038] 图14A和图14B为本发明的另一实施例的带有多重检测的生物传感检测条且具有 两个基片的结构的俯面示意图。
[0039] 图15A和图15B为本发明的另一实施例的带有多重检测的生物传感检测条且具有 两个基片的结构的俯面示意图。
[0040] 图16A和图16B为本发明的另一实施例的带有多重检测的生物传感检测条且具有 两个基片的结构的俯面示意图。
[0041] 图17A和图17B为本发明的另一实施例的带有多重检测的生物传感检测条且具有 两个基片的结构的俯面示意图。
[0042] 图18A和图18B为本发明的生物传感检测器的连接端子与生物传感检测条的接触 垫之间的连接结构的俯面示意图。
[0043] 图19A、图19B和图19C示出了采用不同方式将本发明的生物传感检测条插入生物 传感检测器的示意图。
[0044] 主要元件符号说明
[0045]
【权利要求】
1. 一种生物传感检测条，包括： 一基片；以及 至少一测试部，每一至少一测试部包括一第一电极，一第二电极，一第一延伸条，一第 二延伸条，一第一接触垫，一第二接触垫，一形成在基片上的反应区，以及与所述反应区对 应设置的一样品引入端口，第一延伸条电性连接所述第一电极以及第一接触垫，第二延伸 条电性连接第二电极以及第二接触垫，反应区的全部或者部分覆盖有试剂，试剂与第一电 极及第二电极直接接触，第一电极与第二电极中的其中之一环绕至少部分第一电极及第二 电极中的其中之另一。
2. 如权利要求1所述的生物传感检测条，其中，所述第二电极包括至少两个电极接垫。
3. 如权利要求2所述的生物传感检测条，其中，所述第一电极包括至少两个电极接垫。
4. 如权利要求3所述的生物传感检测条，其中，第一电极的电极接垫与第二电极的电 极接垫交替设置。
5. 如权利要求2所述的生物传感检测条，其中，所述至少两个电极接垫中的其中之一 具有一距离样品引入端口最近的边，至少两个电极接垫中的其中之另一具有距离样品引入 端口最远的边，所述两个电极接垫与所述第一电极设置在所述至少两个电极接垫的所述两 个边之间，且反应区位于所述两个电极接垫的两个边之间。
6. 如权利要求2所述的生物传感检测条，其中，测试部进一步包括一第三电极，所述第 三电极设置在所述至少两个电极接垫之间，反应区与部分第三电极接触。
7. 如权利要求6所述的生物传感检测条，其中，所述至少两个电极接垫呈具有开口的 环状，第一电极与第三电极通过开口部署在所述至少两个电极接垫之间。
8. 如权利要求7所述的生物传感检测条，其中，第一电极与第三电极呈半圆形且与第 二电极相对应设置。
9. 如权利要求1所述的生物传感检测条，其中，所述测试部包括第一子电极，所述第 一子电极电性连接至所述第一电极，所述第一子电极设置在距离样品引入端口最近的位置 上。
10. 如权利要求9所述的生物传感检测条，其中，所述测试部进一步包括第二子电极， 所述第二子电极电性连接至所述第二电极，所述第二子电极设置在距离所述样品引入端口 最远的位置上。
11. 如权利要求10所述的生物传感检测条，其中，所述测试部进一步包括测试电极，所 述测试电极自所述检测接触垫向外延伸形成。
12. 如权利要求11的生物传感检测条，其中，每一第一延伸条与第二延伸条分别包括 一校验节点以分别与第一电极及第二电极对应设置。
13. 如权利要求12所述的生物传感检测条，其中，所述第一电极，第一校验节点，第一 子电极，第一延伸条以及第一接触垫之间相互电性连接以形成第一电路，所述第二电极，第 二校验节点，第二子电极，第二延伸条以及第二接触垫相互之间电性连接以形成第二电路， 测试电极以及测试接触垫之间形成电性连接以形成一检测电路。
14. 如权利要求12所述的生物传感检测条，其中，所述基片定义出一设置在测试部一 边的预切割。
15. 如权利要求14所述的生物传感检测条，其中，部分第一接触垫以及第二接触垫平 行于所述基片的纵向的侧边，第一电极，第一子电极，第二电极，第二子电极以及测试电极 垂直于所述基片的所述纵向的侧边。
16. 如权利要求14所述的生物传感检测条，其中，所述测试部进一步包括一第三电极， 部分第一接触垫以及第二接触垫平行于所述基片的纵向的侧边，部分第一电极，第一子电 极，第二电极，第二子电极，第三电极以及测试电极平行于所述基片的所述纵向的侧边。
17. 如权利要求14所述的生物传感检测条，其中，部分第一接触点以及第二接触点垂 直于所述基片的纵向的侧边，部分第一电极，第一子电极，第二电极，第二子电极以及测试 电极平行于所述基片的所述纵向的侧边。
18. 如权利要求14所述的生物传感检测条，其中，测试部进一步包括一第三电极，部分 第一接触垫与第二接触垫垂直于所述基片的纵向的侧边，部分第一电极，第一子电极，第二 电极，第二子电极，第三电极以及测试电极平行于所述基片的所述纵向的侧边。
19. 如权利要求14所述的生物传感检测条，其中，第一接触垫，第二接触垫，第一电极， 第一子电极，第二电极，第二子电极以及测试电极就平行于所述基片的所述纵向的侧边。
20. 如权利要求14所述的生物传感检测条，其中，测试部进一步包括一第三电极，第一 接触垫，第二接触垫，第一电极，第一子电极，第二电极，第二子电极，第三电极以及测试电 极平行于所述基片的所述纵向的侧边。
21. 如权利要求12所述的生物传感检测条，进一步包括绝缘层层，粘结层以及覆盖层， 其中绝缘层设置在所述基片上且暴露出部分第一接触垫，第二接触垫，第一电极，第一子电 极，第二电极，第二子电极，反应区以及校验节点。
22. 如权利要求21所述的生物传感检测条，其中，绝缘层包括一凹槽，一反应区开口以 及一排气槽。
23. 如权利要求21所述的生物传感检测条，其中，所述粘结层形成在所述绝缘层上且 暴露出部分第一接触垫，第二接触垫，第一电极，第一子电极，第二电极，第二子电极，反应 区以及所述校验节点。
24. 如权利要求21所述的生物传感检测条，其中，所述覆盖层形成在所述绝缘层上且 暴露出部分第一接触垫及第二接触垫。
25. 如权利要求12所述的生物传感检测条，进一步包括一绝缘层以及一粘结层，其中， 所述基片包括第一基片以及第二基片，第一基片具有形成在其上的第一电极，第一延伸条， 第一子电极，第一接触垫，测试电极以及检测接触垫，第二基片具有形成在其上的第二电 极，第二延伸条，第二子电极，第二接触垫，测试电极以及检测接触垫。
26. 如权利要求25所述的生物传感检测条，其中，所述第一基片定义一第一开口区域 以暴露出第二接触点，第二基片定义出第二开口区以暴露出第一接触垫。
27. 如权利要求26所述的生物传感检测条，其中，所述绝缘层以及所述粘结层设置在 所述第一基片以及所述第二基片之间，所述粘结层与所述第一基片以及第二基片中的其中 之一直接接触，所述绝缘层暴露出所述第一电极，第一子电极，第一接触垫，第二电极，第二 子电极，第二接触垫，测试电极，检测接触垫，设置在第一基片上的反应区以及第二基片，所 述粘结层形成在所述绝缘层上且暴露出所述第一电极，第一子电极，第一接触垫，第二电 极，第二子电极，第二接触垫，测试电极，检测接触点，设置在第一基片上的反应区以及第二 基片。
28. 如权利要求27所述的生物传感检测条，其中，所述第一电极不与所述第二电极重 合。
29. 如权利要求27所述的生物传感检测条，其中，所述第一电极与所述第二电极重合。
30. -种生物传感检测条，包括： 一基片；以及 至少一测试部，每一至少一测试部包括一第一电极，一第二电极，一第三电极，一第一 延伸条，一第二延伸条，一第三延伸条，一第一接触垫，一第二接触垫，一第三接触垫，一形 成在所述基片上的反应区以及与所述反应区对应设置的一样品引入端口，所述第一延伸条 与所述第一电极及第一接触垫电性连接，所述第二延伸条与所述第二电极以及第二接触垫 电性连接，所述反应区的全部或者部分覆盖有试剂，所述试剂与所述第一电极，第二电极以 及第三电极接触。
31. 如权利要求30所述的生物传感检测条，其中，第三电极被所电极以及第二电极环 绕。
32. 如权利要求30所述的生物传感检测条，其中，测试部进一步包括一第一子电极以 及第二子电极，所述第一子电极电性连接至所述第一电极，所述第二子电极电性连接至所 述第二电极，所述第一子电极设置在距离所述样品引入端口最近的位置上，所述第二子电 极设置在距离所述样品引入端口最远的位置上。
33. 如权利要求32所述的生物传感检测条，其中，所述测试部进一步包括一检测接触 垫，所述检测接触垫与所述反应区接触。
34. 如权利要求33所述的生物传感检测条，其中，每一第一延伸条与第二延伸条分别 包括一校验节点，所述校验节点分别靠近所述第一电极与所述第二电极且分别与所述第一 电极及第二电极对应设置。
35. -种生物传感检测装置，包括： 一生物传感检测器，所述生物传感检测器包括两个连接端子；以及 一生物传感检测条，所述生物传感检测条连接于所述生物传感检测器， 所述生物传感检测器包括一基片，所述基片包括两个接触垫，所述基片 的接触垫与所述生物传感检测器的两个连接端子分别连接； 其中，所述生物传感检测条包括一基片以及至少一测试部，每一所述至少一测试部包 括一第一电极，一第二电极，一第一延伸条，一第二延伸条，一第一接触垫，一第二接触垫， 形成在基片上的一反应区以及与所述反应区对应设置的一样品引入端口，所述第一延伸条 电性连接所述第一电极以及所述第一接触垫，所述第二延伸条电性连接所述第二电极以及 所述第二接触垫，所述反应区的全部或者部分覆盖有试剂，所述试剂与所述第一电极以及 第二电极接触，第一电极与第二电极的其中之一环绕所述第一电极与第二电极的其中之另 一的一部分。
36. 如权利要求35所述的生物传感检测装置，其中，所述连接端子具所有与所述接触 垫平行的轴。
37. 如权利要求35所述的生物传感检测装置，其中，所述连接端子具有与所述接触垫 垂直的轴。
38. 如权利要求35所述的生物传感检测装置，其中，所述生物传感检测器进一步包括 一生物传感检测条插入口，生物传感检测条通过所述生物传感检测条插入口可被插入所述 生物传感检测器。
【文档编号】G01N27/416GK104458864SQ201410459303
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年9月11日 优先权日:2013年9月12日
【发明者】李仁方, 黄冠智 申请人:建舜生物科技股份有限公司