葡萄糖-6-磷酸脱氢酶冻干全血质控品及其制备方法与流程

文档序号:14686280发布日期:2018-06-15 00:20阅读:来源:国知局
技术特征:

1.一种葡萄糖-6-磷酸脱氢酶冻干全血质控品,其特征在于:所述质控品是以CPD全血基质和C6PD制成的冻干品。

2.根据权利要求1所述的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶冻干全血质控品,其特征在于:所述CPD全血基质和C6PD的体积比为7:1。

3.根据权利要求1所述的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶冻干全血质控品,其特征在于:所述CPD全血基质是由体积比为7:1的血液和CPD保存液组成。

4.根据权利要求1所述的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶冻干全血质控品,其特征在于:所述CPD保存液的配方为枸缘酸三钠2.6g、枸缘酸0.32g、无水葡萄糖2.5g、磷酸二氢钠0.2g、和蒸馏水100mL。

5.根据权利要求1所述的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶冻干全血质控品的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:

(1)选择合格供血者,抽取静脉血液,将血液放入含CPD保存液的血袋中,血液与CPD保存液的体积比为7:1,混匀,在23±2℃、转速为2500rpm下离心30min,分离出红细胞和血浆;

(2)将上述分离好的红细胞用盐水洗涤三次,离心,弃掉上清液,然后放置-80℃冰箱冷冻过夜,将冷冻完全的红细胞从冰箱取出,放置室温,直至完全融解;

(3)重复步骤(2)中的操作“放置-80℃冰箱冷冻过夜,将冷冻完全的红细胞从冰箱取出,放置室温,直至完全融解”五次,红细胞完全溶解后,将溶解好的红细胞与步骤(1)分离的血浆混合均匀,再用尼龙网过滤,即得CPD全血基质;

(4)将浓度为1000U/L的G6PD加入CPD全血基质中,其中G6PD与CPD全血基质的体积比为1:50和1:500,混合均匀,得G6PD全血质控品,取质控品在全自动生化分析仪上进行检测,然后以紫外速率法检测定值,选择G6PD检测值为正常和缺乏的G6PD全血质控品,然后将两种不同的质控品分别装至安培瓶;

(5)将上述安培瓶放入已预冷至-50℃的真空冷冻干燥机,维持32h后,抽真空,压盖取出并封口,最后将安培瓶放置2-8℃冰箱保存,得到葡萄糖-6-磷酸脱氢酶冻干全血质控品。

6.根据权利要求5所述的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶冻干全血质控品的制备方法,其特征在于:所述红细胞和血浆的体积比为3:2或2:3。

7.根据权利要求5所述的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶冻干全血质控品的制备方法,其特征在于:所述盐水的质量浓度为9%。

8.根据权利要求5所述的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶冻干全血质控品的制备方法,其特征在于:所述尼龙网丝为300目。

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