医疗实验室自动流水线检测系统的在线分析性能评价系统的制作方法

本发明涉及一种医疗实验室自动流水线检测系统的在线分析性能评价系统。

背景技术：

医院医疗实验室临床实验室全自动检验系统技术现已比较成熟，是目前国际上临床实验室检验自动发展的趋势，也是临床实验室发展的方向。临床实验室全自动检验系统，也称全实验室自动(TLA)或实验室自动系统(LAS)，是指临床实验室内几个检测系统如临床化学、免疫学、血液学等检测系统的系统化整合，是将相同或不同的分析仪器与实验室分析前和分析后系统，通过自动检验仪器和信息网络连接形成检验及信息处理系统的过程。

如图1所示是一种医疗实验室自动流水线的结构示意图，包括流水线检测系统和流水线数据管理系统，所述流水线检测系统包括轨道传送模块、进样和出样模块、预分析处理模块、多台流水线分析仪器以及后分析处理模块，轨道传送模块把进样和出样模块、预分析处理模块、多台流水线分析仪器以及后分析处理模块依次连接起来；流水线数据管理系统是一台计算机或者一个服务器系统，流水线数据管理系统控制流水线检测系统工作,流水线数据管理系统与多台流水线分析仪器相互通信交换数据,流水线数据管理对各台流水线分析仪器采集的数据进行分析处理。

根据医院及实验室的规模及业务量，全实验室自动(TLA)配置的流水线自动分析仪器台数不一，从几台至几十台不等，每台分析仪器检测的项目数不一， 从十几项至几十项不等。ISO 15189:2012《医学实验室质量和能力认可准则》、《三级综合医院评审标准(2012年版)》及《医疗机构临床实验室管理办法》均对临床实验室提出明确要求，新购置的检测系统在正式用于检测标本前对检测系统的分析性能进行评价，确认检测系统的分析性能符合要求，以保证检测结果的可靠性。

检测系统的分析性能试验包括精密度评价方法、正确度评价方法、临床可报告范围评价试验、分析测量范围试验、分析干扰试验等，不同的试验所需的检测标本数、检测次数及检测天数各不相同；此外，为保证检测结果的准确性，同一项目在不同检测系统检测的实验室均需定期进行比对实验。检测系统系列性能评价及比对试验通常需要由操作人员在每台流水线分析仪器单机进行检测，按相关准则要求完成系列性能评价实验给工作人员增加极大的工作强度，工作效率低，劳动强度大，容易出错。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种医疗实验室自动流水线检测系统的在线分析性能评价系统。能自动进行性能分析评价的各项实验，既保证实验的准确性，又降低工作人员的工作强度，提高工作效率。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种医疗实验室自动流水线检测系统的在线分析性能评价系统，包括流水线检测系统和流水线数据管理系统，其中：

流水线检测系统包括轨道传送模块、进样和出样模块、预分析处理模块、多台流水线分析仪器以及后分析处理模块，轨道传送模块把进样和出样模块、预分析处理模块、多台流水线分析仪器以及后分析处理模块依次连接起来；

流水线数据管理系统，流水线数据管理系统控制流水线检测系统工作,流水线数据管理系统与多台流水线分析仪器相互通信交换数据,流水线数据管理系统对各台流水线分析仪器采集的数据进行分析处理；

它还包括在线性能评价程序控制单元和在线性能评价实验样本，其中：

在线性能评价程序控制单元，在线性能评价程序控制单元与流水线数据管理系统相互连接通信，可以自动控制完成对多台流水线分析仪器进行在线分析性能评价；

在线性能评价实验样本，根据不同测试要求所准备的质控品或新鲜血样，并对在线性能评价实验样本封装贴上标识，经过流水线数据管理系统识别处理后进入到自动流水线检测系统；

当需要对流水线检测系统中的某台流水线分析仪器进行分析性能评价时，在线性能评价程序控制单元向流水线数据管理系统发出相关控制指令，流水线数据管理系统将在线性能评价实验样本从预定位置取出，运送在线性能评价实验样本到某台流水线分析仪器，由该某台流水线分析仪器抽取在线性能评价实验样本并检测相关的实验数据，这些实验数据通过流水线数据管理系统转送到在线性能评价程序控制单元，由在线性能评价程序控制单元对相关的实验数据分析并作出评价结果。

上述所述在线性能评价程序控制单元与所述流水线数据管理系统安装在同一服务器上，或者所述在线性能评价程序控制单元嵌入到所述流水线数据管理系统中作为子程序控制单元。

上述所述在线性能评价实验样本存储在流水线检测系统的后分析处理模块中，后分析处理模块设置有恒温冰柜，恒温冰柜用于存储各种实验样本。

上述所述在线性能评价程序控制单元包括识别执行模块，识别执行模块包括与所述服务器连接的扫描仪和打印机，在线性能评价程序控制单元指令打印机打印在线性能评价实验样本的标识，扫描仪扫描所述标识并将标识内容传送给流水线数据管理系统。

上述所述在线性能评价程序控制单元包括多个分析性能程序执行模块。

上述所述分析性能程序执行模块包括精密度评价程序执行模块或正确度评价程序执行模块或分析测量范围程序执行模块或分析干扰试程序执行模块或临床可报告范围评价程序执行模块。

上述所述在线性能评价程序控制单元还包括定时分配程序执行模块，所述定时分配程序执行模块能设置具体时间执行某一分析性能程序执行模块。

上述所述在线性能评价程序控制单元包括循环分配程序执行模块，所述循环分配程序执行模块能设置具体时间间隔对一个在线性能评价实验样本循环执行某一分析性能程序执行模块。

本发明所述的医疗实验室自动流水线检测系统的在线分析性能评价系统，与现有技术相比，有以下优点：

1)在线性能评价程序控制单元与流水线数据管理系统相互连接通信，可以自动控制对在线性能评价实验样本完成对流水线分析仪器进行在线分析性能评价，无需工作人员进行检测分析，减少了工作人员的工作强度，提高了工作效率，保证了试验的准确性；

2)在线性能评价程序控制单元与流水线数据管理系统安装在同一服务器上，或者在线性能评价程序控制单元嵌入到流水线数据管理系统中作为子程序控制单元，方便管理和使用。

3)所述在线性能评价程序控制单元包括多个分析性能程序执行模块，每 个分析性能程序执行模块能执行一项分析性能试验程序，使在线分析性能评价系统能适用于多项分析性能试验。

4)所述在线性能评价程序控制单元还包括定时分配程序执行模块及循环分配程序执行模块，可根据特殊要求执行分析性能试验。

附图说明：

图1示出了现有医疗实验室自动流水线的结构示意图；

图2示出了本发明提供的医疗实验室自动流水线检测系统的在线分析性能评价系统的结构示意图；

图3示出了本发明提供的在线性能评价程序控制单元中的分析性能程序执行模块的结构示意图。

具体实施方式：

图2为本发明提供的医疗实验室自动流水线检测系统的在线分析性能评价系统的结构示意图；图3为本发明提供的在线性能评价程序控制单元中的分析性能程序执行模块的结构示意图。

如图2所示，本发明所提供的一种医疗实验室自动流水线检测系统的在线分析性能评价系统，包括流水线检测系统1和流水线数据管理系统2，其中：

所述流水线检测系统1包括轨道传送模块11、进样和出样模块12、预分析处理模块13、多台流水线分析仪器14以及后分析处理模块15，轨道传送模块11把进样和出样模块12、预分析处理模块13、多台流水线分析仪器14以及后分析处理模块15依次连接起来；

所述流水线检测系统1中，轨道传送模块11将样本试管从进样和出样模块12移到多台流水线分析仪器14，然后移到后分析处理模块15。

进样和出样模块12是流水线检测系统1的中心组件。流水线检测系统1含有至少一个进样和出样模块12。进样和出样模块12通过可配置的输入和输出输送道装载和卸载样本试管。

所述预分析处理模块13包括离心模块、去盖模块、去膜模块以及分杯模块。预分析处理模块13提供流水线检测系统需要的额外功能，例如离心、去盖、解除密封、以及样本等分。其中离心模块可以对样本进行自动离心分离，去盖模块可以拆开主样本试管的塑料螺旋盖和压力封盖，去膜模块可以去除被封膜模块密封的样本试管上的铝箔密封，分杯模块可以通过现有主样本试管产生辅助样本试管。

多台流水线分析仪器14是流水线检测系统1的关键仪器，根据需求用于检测、分析样本试管的相关数据。

所述后分析处理模15块包括封膜模块、子管回盖模块以及冷冻储存模块，进而完成自动处理循环。在分析和处理后，封膜模块使用铝箔卷上的铝箔来密封试管。将铝箔密封片切割，然后热封到每个塑料样本试管上。每个铝箔卷含有16,000个密封片。子管回盖模块可以将螺旋盖放在分杯模块产生的辅助样本试管上。冷冻储存模块将密封的样本试管保存在温度受控的环境中，它含有储存工作台和自动冷冻机(可以是恒温冰箱)。

所述流水线数据管理系统2控制所述流水线检测系统1工作,流水线数据管理系统2与多台所述流水线分析仪器14相互通信交换数据,流水线数据管理系统2对各台所述流水线分析仪器14采集的数据进行分析处理；

它还包括在线性能评价程序控制单元3和在线性能评价实验样本4，其中：

在线性能评价程序控制单元3，在线性能评价程序控制单元3与所述流水线数据管理系统2相互连接通信，可以自动控制完成对多台所述流水线分析仪器14进行在线分析性能评价；

在线性能评价实验样本4，根据不同测试要求所准备的质控品或新鲜血样，并对在线性能评价实验样本4封装贴上标识，经过所述流水线数据管理系统2识别处理后进入到自动流水线检测系统1；

当需要对所述流水线检测系统1中的某台流水线分析仪器14进行分析性能评价时，在线性能评价程序控制单元3向所述流水线数据管理系统2发出相关控制指令，流水线数据管理系统2将在线性能评价实验样本4从预定位置取出，运送在线性能评价实验样本4到某台流水线分析仪器14，由该某台流水线分析仪器14抽取在线性能评价实验样本4并检测相关的实验数据，这些实验数据通过所述流水线数据管理系统2转送到在线性能评价程序控制单元3，由在线性能评价程序控制单元3对相关的实验数据分析并作出评价结果。

所述在线性能评价程序控制单元3与所述流水线数据管理系统2安装在同一服务器上，或者所述在线性能评价程序控制单元3嵌入到所述流水线数据管理系统2中作为子程序控制单元。

所述在线性能评价实验样本4存储在所述流水线检测系统1的后分析处理模块15中，后分析处理模块15设置有恒温冰柜，恒温冰柜用于存储各种实验样本。

所述在线性能评价程序控制单元3包括识别执行模块31，识别执行模块31包括与所述服务器连接的扫描仪和打印机，在线性能评价程序控制单元3指令 打印机打印在线性能评价实验样本4的标识，如条形码；扫描仪扫描所述标识并将标识内容传送给流水线数据管理系统2。

所述在线性能评价程序控制单元3包括多个分析性能程序执行模块32。所述分析性能程序执行模块32包括精密度评价程序执行模块321或正确度评价程序执行模块322或分析测量范围程序执行模块323或分析干扰试程序执行模块324或临床可报告范围评价程序执行模块325等。

所述在线性能评价程序控制单元3还包括定时分配程序执行模块33，所述定时分配程序执行模块33能设置具体时间执行某一所述分析性能程序执行模块32。

所述在线性能评价程序控制单元3包括循环分配程序执行模块34，所述循环分配程序执行模块34能设置具体时间间隔对一个在线性能评价实验样本4循环执行某一所述分析性能程序执行模块21。

本发明的测试过程如下：

①工作人员进入在线性能评价程序控制单元3，并选择某种分析性能试验；

②识别执行模块31的打印机打印出在线性能评价实验样本4的标识，扫描仪扫描所述标识并传送标识内容到流水线数据管理系统2；

③工作人员将在线性能评价实验样本4贴上标识后，放到后分析处理模块15的预定位置；

④流水线数据管理系统2识别所述标识内容后，控制所述流水线检测系统1的进样和出样模块12从预定位置取出在线性能评价实验样本4；

⑤所述流水线检测系统1的预分析处理模块13对实验样品5进行检测预处理，如分杯、离心处理；

⑥所述轨道传送模块11传送实验样品5到单台或多台所述流水线分析仪器14中进行测试；

⑦测试结束，后分析处理模块15对实验样本5进行处理；

⑧实验数据通过流水线数据管理系统2转送到在线性能评价程序控制单元3，在线性能评价程序控制单元3对相关的实验数据分析；

⑨在线性能评价程序控制单元3作出评价结果：合格者作出合格评价报告，不合格者作出警示并提出整改建议。

应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。