一种快速测量氨基聚醚的设备的制造方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种快速测量氨基聚醚的设备，包括检测耗材和检测器件，所述检测耗材包括用于盛放氨基聚醚的溶液瓶(3)、经氯铂酸和碘化钾混合溶液浸泡处理的硅胶G板(1)及取样器吸头(2)；所述检测器件包括能够与计算机相连接的记录仪(6)和与取样器吸头(2)配合使用的取样器(7)。采用本实用新型的测量设备，能够快速、便捷的检测正电子药品中氨基聚醚K2.2.2的含量；减少工作量，提高工作效率和检测的准确性。
【专利说明】
一种快速测量氨基聚醚的设备
技术领域
[0001]本实用新型属于医药器械领域，具体涉及一种快速测量氨基聚醚的设备，主要用于日常对正电子药品中氨基聚醚K2.2.2含量的测量。【背景技术】
[0002]氨基聚醚(K2.2.2)是氟-18亲核取代反应最常用的相转移催化剂，因有一定的毒性，规定氟-18标记的放射性药品中K2.2.2含量不高于50yg/mL。文献报道了多种测量 K2.2.2含量的方法，有薄层色层(TLC)-显色法、碘铂酸盐显色法、质谱法、紫外分光光度计法、HPLC法和气相色谱法等，这些方法均有各自的优劣，但都要存在测量不快速方便。我国 2015版药典采用碘铂酸盐显色法测量18F-FDG中的K2.2.2，欧洲药典8.0版也采用本法对所有18F标记药物检测K2.2.2。
[0003]采用碘铂酸盐显色法常规测量K2.2.2时，每次现场配制碘铂酸盐溶液，将50mm X 50mm的硅胶G浸泡于溶液中，避光干燥后直接使用；使用相机拍摄，然后再上传到计算机记录。该方法在实际使用中存在以下不足:
[0004]由于制备好的碘铂酸盐显色硅胶G板不稳定，常温下仅能放置一周，颜色将分解、 脱色而无法使用。为保证结果可靠，需要每周制备一次硅胶G板，不便于日常每天的操作。
[0005]耗材临时组合，取材不便。
[0006]硅胶G板显色的结果不稳定，隔天颜色发生变化，需立即使用相机拍摄上传。由于显色法点样点很小(巾5mm)，普通相机无法满足显色要求，需用微焦数码相机，成本较高而且每次拍摄每次上次，数据传输不方便。
[0007] —般使用50_X50mm的硅胶G仅用于测量一到二个样品，造成很大的浪费。
[0008]采用非专用点样器，点样点大小不一，不便于对比结果。【实用新型内容】
[0009]针对现有技术中存在的缺陷，本实用新型提供一种快速测量氨基聚醚的设备，适于日常常规操作;便捷、快速;减少工作量，提高检测的可靠性。[〇〇1〇]为达到以上目的，本实用新型采用的技术方案是:一种测量氨基聚醚的设备，包括检测耗材和检测器件，所述检测耗材包括用于盛放氨基聚醚的溶液瓶、经氯铂酸和碘化钾混合溶液浸泡处理的硅胶G板及取样器吸头;所述检测器件包括能够与计算机相连接的记录仪和与取样器吸头配合使用的取样器。
[0011]进一步，所述硅胶G板采用铝箱密封袋避光真空密封。
[0012]进一步，所述记录仪为数码显微记录仪。
[0013]进一步，所述检测耗材和检测器件分别设置在耗材盒和器件盒内。
[0014]进一步，所述硅胶G板包括多个，叠置于耗材盒内。
[0015]进一步，所述取样器吸头包括多个，并排设置于耗材盒内。
[0016]进一步，所述耗材盒和器件盒内设有与检测耗材和检测器件形状相适配的凹槽。
[0017]本实用新型的有益技术效果在于:
[0018](1)本实用新型通过设有经氯铂酸和碘化钾混合溶液浸泡处理的硅胶G板，该硅胶 G板存放在铝箱密封袋避光真空密封，减少了光线和空气中的降解，大大提高有效使用日期，制备一次，有效期为6个月。另外，一次可制备多个，放置在耗材盒内备用。由此，可减少日常操作的工作量，提高工作效率和检测结果的准确性。
[0019](2)本实用新型采用数码显微记录仪，在检测时，该记录仪与计算机连接，从而能够将采集到的数据直接传输给计算机，计算机可直接将图像导入质量控制文件，获取测量结果，及时准确。由此，不但降低了成本，且方便操作。
[0020](3)本实用新型将检测耗材设置于一个盒体内，便于操作;将检测器件设置于另一个盒体内，便于保存和实际应用。【附图说明】
[0021 ]图1是本实用新型测量氨基聚醚的设备的示意图；
[0022]图2是本实用新型测量氨基聚醚的设备检测时的状态图；[〇〇23]图3e是图2中硅胶G板上A点的显示图；[〇〇24]图3f是图2中硅胶G板上B点的显示图；[〇〇25]图3g是图2中硅胶G板上C点的显示图。
[0026]图中:
[0027] 1-硅胶G板2-取样器吸头3-溶液瓶4-耗材盒5-器件盒6-记录仪7-取样器【具体实施方式】
[0028]下面结合附图，对本实用新型的【具体实施方式】作进一步详细的描述。
[0029]如图1所示，是本实用新型提供的快速测量氨基聚醚K2.2.2的设备，该设备包括检测耗材和检测器件。检测耗材包括5mL标准的氨基聚醚K2.2.2溶液瓶3、多个取样器吸头2及多个经氯铂酸和碘化钾混合溶液浸泡处理的硅胶G板1。为便于操作，将检测耗材放置在耗材盒4内，耗材盒4内设有与各个检测耗材相适配的凹槽。
[0030]硅胶G板保存在避光铝箱真空密封袋中，这样，减少了光线和空气中的降解，大大提高其有效使用日期，制备一次，有效期为6个月，提高了检测效率和硅胶G板的稳定性。硅胶G板，其大小为15mmX50mm，可以满足一个样品的测量要求，降低成本，减少浪费。一个盒体内可放置10个以上的硅胶G板。[0031 ]取样器吸头2可采用专用微量取样器吸头，并排设置在盒体内，方便取用。取样器吸头2应规格相同，避免点样大小不一，不便于对比结果。[〇〇32] 检测器件包括:记录仪6和取样器7。记录仪6优选数码显微记录仪，在检测时，该数码显微记录仪与计算机连接，通过计算机直接记录检测结果。由此，本实用新型采用数码显微记录仪代替微焦数码相机，在满足放大图像的条件下，数码显微记录仪直接与计算机连接，可直接将图像导入质量控制文件，不但降低了成本，而且方便了操作。
[0033]为保存和实际应用，将检测器件放置在器件盒5内，该器件盒5内设有与各个检测器件相适配的凹槽。[〇〇34]下面为具体的实施例:
[0035]1)碘铂酸盐显色硅胶板制备，配制lOOg/L的氯铂酸钾溶液3mL，加水到97mL，与60g/L的碘化钾溶液100mL等体积混合。将硅胶G板浸泡在上述溶液中5-10秒，室温下避光干燥12小时后，用铝箱将显色硅胶G板真空密封备用。经铝箱真空密封的显色硅胶板，室温下可以放置6个月不脱色。[〇〇36]2)用取样器取3此待测样品(18F — FDG)点样于碘铂酸盐显色硅胶G板上，得到A点;再将l〇uL待测样品与100yg/mL的K2.2.2标准溶液等体积混合;取上述混和溶液3yL点样得到B点；取10此注射用水等体积稀释100yg/mL的K2.2.2标准溶液，取上述溶液3yL点样得至1J C点;待10m i n后自然凉干，比较A、B、C三点的颜色。用数码显微记录仪记录以上结果。
[0037]如图2所示，是数码显微记录仪在取样点取样的状态图。[〇〇38] 如图3e_3g所示，为数码显微记录仪记录的三个点的显示图，S卩A点的显示图、B点的显示图、C点的显示图。
[0039]标准溶液C点:在硅胶G板上形成二个圆环，外环为溶剂环，棕红色或棕黑色，内环为一明显深蓝色圆，如图3g所示。
[0040]待测样品与K2.2.2混合B点:同C点，如图3f所示。[0041 ]待测样品A点:有一外环，内环消失，如图3e所示。[〇〇42] 判断标准如下:
[0043]如果B点和C点一致，说明无干扰;如果不一致，说明样品中有干扰测量因素，本次测量不可靠，需排除干扰因素。[〇〇44] A点的内环颜色低于C点，说明样品中K2.2.2含量低于50iig/mL。如果A点内环深蓝色比C点强，说明样品中K2.2.2超标。
[0045]图3e-3g所示，样品的K2.2.2.含量低于本方法的测量下限。
[0046]本实用新型快速测量氨基聚醚的设备，并不限于上述【具体实施方式】，本领域技术人员根据本实用新型的技术方案得出其他的实施方式，同样属于本实用新型的技术创新范围。
【主权项】
1.一种快速测量氨基聚醚的设备，包括检测耗材和检测器件，其特征是:所述检测耗材 包括用于盛放氨基聚醚的溶液瓶(3)、经氯铂酸和碘化钾混合溶液浸泡处理的硅胶G板(1) 及取样器吸头(2);所述检测器件包括能够与计算机相连接的记录仪(6)和与取样器吸头 (2)配合使用的取样器(7);所述硅胶G板(1)采用铝箱密封袋避光真空密封;所述记录仪(6) 为数码显微记录仪。2.如权利要求1所述的一种快速测量氨基聚醚的设备，其特征是:所述检测耗材和检测 器件分别设置在耗材盒和器件盒内。3.如权利要求2所述的一种快速测量氨基聚醚的设备，其特征是:所述硅胶G板(1)包括 多个，叠置于耗材盒内。4.如权利要求3所述的一种快速测量氨基聚醚的设备，其特征是:所述取样器吸头(2) 包括多个，并排设置于耗材盒内。5.如权利要求4所述的一种快速测量氨基聚醚的设备，其特征是:所述耗材盒和器件盒 内设有与检测耗材和检测器件形状相适配的凹槽。
【文档编号】G01N21/78GK205691510SQ201620453127
【公开日】2016年11月16日
【申请日】2016年5月18日 公开号201620453127.3, CN 201620453127, CN 205691510 U, CN 205691510U, CN-U-205691510, CN201620453127, CN201620453127.3, CN205691510 U, CN205691510U
【发明人】张锦明
【申请人】中国人民解放军总医院