用于体外诊断医疗器械的混匀过滤一体式采样针的制作方法

本实用新型涉及一种采样针，具体涉及一种用于体外诊断医疗器械的混匀过滤一体式采样针。

背景技术：

体外诊断医疗器械如血液细胞分析仪、尿液有形成分分析仪等用于分析血液或尿液或其它人体组织液样本。

现有技术中已公开了从容器内吸取液体样本的吸取针，如公告号为CN2938104Y的实用新型专利，公开了一种采用吸取针，该采用吸取针包括针体、取样管和通气管，该针体的前端具有尖部，该针体设有自其端面轴向凹入的腔体及设于该针体周壁上的通气孔和取样孔，该通气管和取样管并排塞入腔体，且该通气管和取样管的前端分别通过分隔设置的第一、第二通道与通气孔和取样孔连接。该实用新型只需要将通气管和取样管塞入针体内即可形成一具有通气管道和采样管道的采样吸取针，相对于其申请日之前的现有技术结构简单、易于加工，而且由于不需要焊接，也降低了制造成本。但是，该实用新型存在以下问题：

(1)所述采样吸取针为并列式双通路采样针，其并列双通路结构中两个细管构成的横截面不是圆形，在清洗时，相同的横截面积下，液流距离长；而在相同的液流量下，需要更长的清洗时间。即使是将两个细管塞入套管后使针本的横截面成为圆形，也仅是实现在清洗时对外周表面的密封性。

(2)其通气孔设置于取样孔的下方而更靠近尖部，存在残余小气泡被吸入到液路通道内，进而影响计数的风险。

(3)当样本中本身带有或经沉淀后产生一些大颗粒、纤维状或其它对检测结果无影响的成分或杂质时，这些较大粒径的成分或杂质进入采样针、并进一步进入仪器采样流程的阀体及泵体后，易使管路堵塞，造成采样、清洗困难，最终导致仪器检测故障。而上述实用新型所述的采样吸取针并不具有过滤功能。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题是提供一种结构简单、节约清洗液、可有效降低甚至避免残余小气泡被吸入到液路通道内风险、且兼具过滤和混匀功能的用于体外诊断医疗器械的混匀过滤一体式采样针。

本实用新型所述的用于体外诊断医疗器械的混匀过滤一体式采样针，包括针体，其中：

所述的针体由同轴设置的内管和外管构成，针体的前端为针头部，在针头部，内管的端头与外管的端头呈密封连接；所述内管中的空隙形成供样本通过的液路通道，内管外壁与外管内壁之间的空隙形成供气体通过的气路通道；

在针体的周壁上设置有若干个(一个或两个以上)通气孔和若干个(一个或两个以上)取样孔，所述的取样孔在轴向上较通气孔更靠近针头部，所述的通气孔与气路通道连通，且至少一个通气孔与气路通道的底端面相切；所述的取样孔与液路通道连通，且至少一个取样孔与液路通道的底端面相切；

所述取样孔的口径≤0.6mm。

进一步地，可将取样孔的口径设计为0.3～0.6mm，以获得更好的过滤效果。

当通气孔和取样孔的数量分别为两个以上时，优选通气孔均设于针体的周壁上，优选取样孔也均设于针体的周壁上。

所述通气孔和取样孔的形状可根据需要设计成不同形状，优选通气孔和取样孔均呈圆形。

当通气孔和取样孔均呈圆形时，为了进一步提高采样针针头部的强度，取样孔在针体周壁上的设置方式优选如下：所述的取样孔呈一列单孔排布和一列双孔排布的形式循环设置于针体的周壁上，所述双孔列上两个取样孔的圆心的连线与针体的轴线平行，所述单孔列上的取样孔的圆心与双孔列上其中一个取样孔的圆心的连线与水平线呈45°夹角。

与现有技术相比，本实用新型的特点在于：

1、采用同轴式内、外管的设计结构，并将通气孔及取样孔均设置于针体周壁上的结构，可以使用随针式清洗套对采样针进行清洗，还可以节约清洗液的用量、减少清洗时间，提高了清洗效率，从而提高仪器检测速度。

2、将取样孔设置于通气孔的下方，且较通气孔在轴向上更靠近针头部，在实现容器内样本充分混匀的同时，有效降低甚至避免残余小气泡被吸入到液路通道内，进而影响计数的风险。

3、限定取样孔的口径，兼顾过滤需求和吸液效率需求，避免在吸取液体样本时大颗粒杂质进入到采样针中，防止样本管路在长期使用中发生堵塞，有效降低仪器的故障率。

4、设计至少一个通气孔与气路通道的底端面相切，以及至少一个取样孔与液路通道的底端面相切的结构，确保气路通道和液路通道均能够被彻底清洗，防止交叉污染。

附图说明

图1为本实用新型一种实施方式的结构示意图；

图2为图1所示实施方式中针体的局部放大图；

图3为图2所示针体局部的剖示图；

图4为图3的A-A向视图。

图中标号为：

1采样针；2针体；3取样孔；4通气孔；5液路通道；6气路通道；7内管；8外管。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步的详述,以更好地理解本实用新型的内容,但本实用新型并不限于以下实施例。

如图1至图4，本实用新型所述的用于体外诊断医疗器械的混匀过滤一体式采样针1，包括针体2，其中：

所述的针体2由同轴设置的内管7和外管8构成，针体2的前端为针头部，在针头部，内管7的端头与外管8的端头呈密封连接，整个针体2外形呈柱体形状；所述内管7中的空隙形成供样本通过的液路通道5，该液路通道5的一端延伸至针头部内管7端头处的密封处，另一端则与体外诊断医疗器械中的取样管路连通；所述内管7外壁与外管8内壁之间的空隙形成供气体通过的气路通道6，该气路通道6的一端延伸至针头部内管7外壁与外管8内壁形成的密封处，另一端则与体外诊断医疗器械的外部通气管路连通；

在针体2的周壁上设置有若干个(一个或两个以上，本实施方式中为两个以上)通气孔4和若干个(一个或两个以上，本实施方式中为两个以上)取样孔3，所述的取样孔3和通气孔4均呈圆形，其中取样孔3的孔径≤0.6mm；所述的取样孔3设置于通气孔4的下方，其在轴向上较通气孔4更靠近针头部，其中的通气孔4均匀设置于针体2的周壁上，这些通气孔4均与气路通道6连通，且至少一个通气孔4(本实施方式中为四个)与气路通道6的底端面相切；所述取样孔3在针体2周壁上的设置方式为：取样孔3呈一列单孔排布和一列双孔排布的形式循环设置于针体2的周壁上，其中双孔列上两个取样孔3的圆心的连线与针体2的轴线平行，单孔列上的取样孔3的圆心与双孔列上其中一个取样孔3的圆心的连线与水平线呈45°夹角；这些取样孔3均与液路通道5连通，且至少一个取样孔3(本实施方式中为四个)与液路通道5的底端面相切。

上述实施方式中，所述的体外诊断医疗器械可以是血液细胞分析仪，尿液有形成分分析仪，进一步可以指定为尿液有形成分分析仪，此时，样本即为尿液。

上述实施方式中，可进一步将取样孔3的孔径设计为0.3～0.6mm，以获得更好的过滤效果。

采用本实用新型所述的采样针1进行工作的过程为：

通过程序控制采样机构，采样针1下针到装样本的容器中，气泵向气路通道6打气，气体由采样针1的通气孔4出气，气体在样本中形成气泡，通过连续打气形成气泡，气泡上升，通过对打气形成气泡以及气泡上升综合作用于样本，从而使样本混匀，此时停止打气。停止打气后，由取样孔3开始采样。采样结束后，分别清洗采样针1的气路通道6和液路通道5。