银杏洋参胶囊中大孔树脂残留溶剂的检查方法与流程

文档序号:17917989发布日期:2019-06-14 23:54阅读:来源:国知局

技术特征:

技术总结
本发明公开了一种银杏洋参胶囊中大孔树脂残留溶剂的检查方法,该方法是采用顶空‑气相色谱法同时测定银杏洋参胶囊中正己烷、苯、甲苯、间二甲苯、苯乙烯、1,4—二乙基苯、1,2—二乙基苯的含量,检查大孔树脂残留溶剂是否符合要求。本发明的方法操作简便,而且经过了实验条件的考察以及方法学验证,色谱条件和顶空条件均选择最优参数,其专属性及系统适应性、线性、精密度、稳定性、检测限均符合《中国药典》中药质量标准分析方法验证指导原则的要求。本发明的方法为全面、准确地控制银杏洋参胶囊中的大孔树脂残留溶剂,保障药品安全、有效,提供了技术支撑。

技术研发人员:莫善军;何政剑;何群;覃旭;熊春媚;赖一竹;韦岳正;李木兰;范桂红;黄敏聪
受保护的技术使用者:广西两面针亿康药业股份有限公司
技术研发日:2019.01.30
技术公布日:2019.06.14
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