技术总结
本发明提供一种基于亲水作用高效液相色谱法的氯乙酰肼的检测方法，色谱条件为：色谱柱：HILIC色谱柱；检测器：紫外检测器；流动相：乙腈为A相，0.1％磷酸水溶液为B相，等度洗脱，两相的体积比为：A∶B＝78～82％∶18～22％；流速：0.7ml/min～1.4ml/min；柱温：35℃～45℃；进样量：5ul。该检测方法的最低线性检出浓度为0.17μg/ml，以信噪比3:1确定方法的最低检出浓度为0.05μg/ml。本发明还提供上述检测方法在磷酸西格列汀杂质检测中的应用。
技术研发人员：冷春生;宁科权;王广祁;王健;盛永强
受保护的技术使用者：通化东宝药业股份有限公司
技术研发日：2019.03.07
技术公布日：2019.06.14