样本测定系统及样本测定方法与流程

文档序号:20274866发布日期:2020-04-03 19:30阅读:235来源:国知局
样本测定系统及样本测定方法与流程

本发明涉及一种检查技术,且涉及一种样本测定系统及样本测定方法。



背景技术:

在医院、检查中心等的医疗现场,有多数样本受检查。各个样本要使用复数个测定装置来测定。比如,由测定装置测定样本,若医疗从业人员判断有疾病的可能性的话,则使用精度更高的其他的测定装置来进行更加详细的检查,确认样本是否有各个疾病中显现的特征。

比如,由血液测定装置测定血液样本,基于血液测定装置的测定结果,建议从血液样本制作涂抹标本,解析涂抹标本的图像(比如,参照专利文献1。)。就人类t细胞白血病病毒(htlv)感染进行检查时,会由分光装置测定与抗htlv抗体及标记抗体反应了的血液样本,有时会进一步由流式细胞仪测定血液样本。

例如由抗体试剂等的标记试剂对样本进行预处理并制备试样,由流式细胞仪分析试样的话,能够更加详细地检查疾病的可能性。专利文献2所记载的流式细胞仪的预处理装置由读取装置读取贴附于含有预处理对象的样本的容器且记录有样本id的条形码,并接入外部的管理计算机。预处理装置从管理计算机获取针对样本的流式细胞仪的测定项目信息,基于测定项目信息,混合样本和标记试剂,制备试样。另外,预处理装置根据需求离心分离试样。

现有技术文献

专利文献

专利文献1日本专利特开2011-214835号公报;

专利文献2日本专利特开2017-198625号公报。



技术实现要素:

发明要解决的技术问题

在已由初次的测定装置测定过的样本中,要由标记试剂进行预处理并由流式细胞仪进一步详细地进行测定的样本是整体中的一部分。在存在多数的样本时,由医疗从业人员管理、特定需要进行更详细的测定的样本是复杂、困难的。另外,抽取需要进行更加详细的测定的样本时,存在抽取错误的样本、或将抽取的样本运送至错误的测定装置等的危险性。在此,本发明的目的之一在于提供一种样本测定系统及样本测定方法,该样本测定系统及样本测定方法在已由初次的测定装置测定过的样本中,能够特定需要进一步由流式细胞仪更加详细地进行测定的样本。

解决技术问题的技术手段

根据本发明的技术方案,提供一种样本测定系统,该样本测定系统具有:样本测定装置10,其测定样本;判定部301,其基于样本测定装置10的测定结果,判定是否要通过流式细胞仪测定样本。判定部301包含于计算机等中。

根据上述的样本测定系统,能够在已由样本测定装置10测定过的样本中,基于样本测定装置10的测定结果,特定需要由流式细胞仪测定的样本。

可设计为:在上述的样本测定系统中,样本的测定结果符合一定的条件时,判定部301判定要由流式细胞仪测定样本。一定的条件比如可以基于疾病可能性的基准等预先设定。

根据上述的样本测定系统,能够将提供了样本的被检者有患疾病的可能性的样本特定为需要由流式细胞仪测定的样本。

可设计为:在上述的样本测定系统中,样本测定装置10具有与上述的流式细胞仪不是同一个的流式细胞仪。

根据上述的样本测定系统,能够由复数个流式细胞仪分阶段地测定样本。

可设计为:在上述的样本测定系统中,要由样本测定装置10测定的样本不由含有抗体的标记试剂处理。

根据上述的样本测定系统,能够抑制昂贵的标记试剂的使用。

可设计为:在上述的样本测定系统中,样本为血液样本,样本测定装置10具有计测血液样本所含血细胞的血细胞计测装置,判定部301基于血细胞计测装置的计测结果判定是否要由流式细胞仪测定样本。可设计为:血细胞是母细胞及包含淋巴细胞等的白细胞、红细胞以及血小板的至少某种。存在母细胞的情况、淋巴细胞的数量满足一定的基准的情况、红细胞的数量满足一定的基准的情况、以及血小板的数量满足一定的基准的情况的至少某种情况下,判定部301判定要由流式细胞仪测定样本。

根据上述的样本测定系统,基于血液样本所含血细胞的状态,能够特定需要由流式细胞仪测定的血液样本。

可设计为:上述的样本测定系统除样本测定装置10之外还具有解析涂抹了血液样本的标本的图像的图像解析装置330,判定部301进一步基于图像解析装置330的解析结果判定是否要由流式细胞仪测定样本。或者,可设计为:在上述的样本测定系统中,样本为血液样本,样本测定装置10具有解析涂抹了血液样本的标本的图像的图像解析装置,判定部301基于图像解析装置的解析结果判定是否要由流式细胞仪测定样本。可设计为:图像解析装置330解析标本的图像中是否含有白血病细胞,标本的图像中含有白血病细胞时,判定部301判定要由流式细胞仪测定样本。可设计为:上述的样本测定系统还具有制作涂抹了血液样本的标本的涂抹标本制作装置61。

根据上述的样本测定系统,基于血液样本的涂抹标本,能够特定需要由流式细胞仪测定的血液样本。

可设计为:在上述的样本测定系统中,血液样本来自于不同的時期的同一被检者。可设计为:判定部301基于来自于不同的時期的同一被检者的血液样本所含血细胞数量的变化判定是否要由流式细胞仪测定样本。

根据上述的样本测定系统,基于来自于同一被检者的血液样本的涂抹标本,能够特定需要由流式细胞仪测定的血液样本。

可设计为:上述的样本测定系统还具有测定命令生成部302,该测定命令生成部302基于样本测定装置10的测定结果生成针对流式细胞仪的测定命令。或者,可设计为:上述的样本测定系统还具有测定命令生成部302,该测定命令生成部302基于样本测定装置10的测定结果及图像解析装置330的解析结果生成针对流式细胞仪的测定命令。

根据上述的样本测定系统,能够基于样本测定装置10的测定结果或样本测定装置10的测定结果及图像解析装置330的解析结果自动生成针对流式细胞仪的测定命令。

可设计为:在上述的样本测定系统中,在测定命令中,指定用于从样本制备试样的标记试剂。可设计为:上述的样本测定系统还具有至少从标记试剂及样本制备由流式细胞仪测定的试样的试样制备装置30,试样制备装置30基于测定命令制备试样。

根据上述的样本测定系统,能够自动指定用于从样本制备试样的标记试剂,试样制备装置30能够自动制备试样。

可设计为:上述的样本测定系统还具有样本运送装置40,该样本运送装置40在判定部301判定为要由流式细胞仪测定样本时,向试样制备装置30运送样本。可设计为:在上述的样本测定系统中,样本运送装置40运送收纳了样本的样本容器。

根据上述的样本测定系统,能够自动向试样制备装置30运送判定部301判定为要由流式细胞仪测定的样本。

可设计为:上述的样本测定系统还具有存放样本容器的存放部70。可设计为:存放部70配置于样本测定装置10和试样制备装置30之间。可设计为:到试样制备装置30能够从样本制备试样为止,存放部70存放样本容器。

根据上述的样本测定系统,到试样制备装置30能够从样本制备试样为止,能够一直在将样本收纳于容器内的状态下待机。

可设计为:在上述的样本测定系统中,样本运送装置40使用能够安放复数个样本容器的样本架运送样本。

根据上述的样本测定系统,在已由样本测定装置10测定了的样本中,基于样本测定装置10的测定结果,样本运送装置40能够向试样制备装置30自动运送需要由流式细胞仪测定的复数个样本。

可设计为:上述的样本测定系统还具有样本转移装置80,该样本转移装置80根据样本的运送目的地,将安放于样本架的样本容器向其他的样本架转移。

根据上述的样本测定系统,能够根据样本的运送目的地将安放于样本架的样本容器向其他的样本架转移。

可设计为:上述的样本测定系统还具有载置样本的载置部50,样本运送装置40从载置部50向样本测定装置10运送样本。可设计为:样本运送装置40将不向试样制备装置30运送的样本返回至载置部50。

根据上述的样本测定系统,能够防止不需要向试样制备装置30运送的样本的滞留。

可设计为:上述的样本测定系统还具有向试样测定装置运送试样制备装置制备的试样的试样运送装置。可设计为:试样运送装置从试样制备装置30向流式细胞仪运送收纳了试样的试样容器。

根据上述的样本测定系统,已由样本测定装置10测定了的样本中,对于基于样本测定装置10的测定结果需要由流式细胞仪测定的样本,试样运送装置能够向流式细胞仪自动运送。

根据本发明的技术方案,提供一种样本测定方法,在该样本测定方法中,样本测定装置10测定样本,判定部301基于样本测定装置10的测定结果判定是否要通过流式细胞仪测定样本。

根据上述的样本测定方法,能够在已由样本测定装置10测定了的样本中,基于样本测定装置10的测定结果特定需要由流式细胞仪测定的样本。

可设计为:在上述的样本测定方法中,在判定中,样本的测定结果符合一定的条件时,判定部301判定要由流式细胞仪测定样本。一定的条件比如可以基于疾病可能性的基准等预先设定。

根据上述的样本测定方法,能够将提供了样本的被检者有患疾病的可能性的样本特定为需要由流式细胞仪测定的样本。

可设计为:在上述的样本测定方法中,在测定中,由与流式细胞仪不是同一个的流式细胞仪测定样本。

根据上述的样本测定方法,能够由复数个流式细胞仪分阶段地测定样本。

可设计为:在上述的样本测定方法中,要由样本测定装置10测定的样本不由含有抗体的标记试剂处理。

根据上述的样本测定方法,能够抑制昂贵的标记试剂的使用。

可设计为:在上述的样本测定方法中,样本为血液样本,在测定中,样本测定装置10具有的血细胞计测装置计测血液样本所含血细胞,在判定中,判定部301基于血细胞计测装置的计测结果判定是否要由流式细胞仪测定样本。可设计为:血细胞是母细胞及包含淋巴细胞等的白细胞、红细胞以及血小板的至少某种,存在母细胞的情况、淋巴细胞的数量满足一定的基准的情况、红细胞的数量满足一定的基准的情况、以及血小板的数量满足一定的基准的情况的至少某种情况下,在判定中,判定部301判定要由流式细胞仪测定样本。

根据上述的样本测定方法,能够基于血液样本所含血细胞的状态特定需要由流式细胞仪测定的血液样本。

可设计为:在上述的样本测定方法中,除样本测定装置10具有的血细胞计测装置计测血液样本所含血细胞之外,图像解析装置330解析涂抹了血液样本的标本的图像,在判定中,判定部301进一步基于标本的图像的解析结果判定是否要由流式细胞仪测定样本。或者,可设计为:在上述的样本测定方法中,样本为血液样本,在测定中,样本测定装置10具有的图像解析装置解析涂抹了血液样本的标本的图像,在判定中,判定部301基于图像解析装置的解析结果判定是否要由流式细胞仪测定样本。可设计为:在解析标本的图像的作业中,解析标本的图像中是否含有白血病细胞,标本的图像中含有白血病细胞时,在判定中,判定部301判定要由流式细胞仪测定样本。可设计为:在上述的样本测定方法中,涂抹标本制作装置61制作涂抹了血液样本的标本。

根据上述的样本测定方法,能够基于血液样本的涂抹标本特定需要由流式细胞仪测定的血液样本。

可设计为:在上述的样本测定方法中,判定部301基于来自于不同的時期的同一被检者的血液样本所含血细胞数量的变化判定是否要由流式细胞仪测定样本。

根据上述的样本测定方法,能够基于来自于同一被检者的血液样本的涂抹标本特定需要由流式细胞仪测定的血液样本。

可设计为:在上述的样本测定方法中,测定命令生成部302基于样本测定装置10的测定结果生成针对流式细胞仪的测定命令。或者,可设计为:在上述的样本测定方法中,测定命令生成部302基于样本测定装置10的测定结果及标本的图像的解析结果生成针对流式细胞仪的测定命令。

根据上述的样本测定方法,能够基于样本测定装置10的测定结果或样本测定装置10的测定结果及图像解析装置330的解析结果自动生成从样本制备的试样的测定命令。

可设计为:在上述的样本测定方法中,在测定命令中,指定用于从样本制备由流式细胞仪测定的试样的标记试剂。可设计为:在制备中,试样制备装置30基于测定命令制备由流式细胞仪测定的试样。

根据上述的样本测定方法,能够指定用于从样本制备由流式细胞仪测定的试样的标记试剂,试样制备装置30能够制备试样。

发明效果

根据本发明,能够提供一种样本测定系统及样本测定方法,该样本测定系统及样本测定方法能够在已由初次的检查装置检查了的样本中特定需要进一步由流式细胞仪进行检查的样本。

附图说明

图1表示实施方式所涉及的样本测定系统的俯视示意图;

图2表示实施方式所涉及的样本容器和样本架的示意图;

图3表示实施方式所涉及的样本测定装置具有的流式细胞仪的示意图;

图4表示实施方式所涉及的样本测定系统的主机的框图;

图5表示实施方式所涉及的接受测定命令的测定项目的变更时所显示的输出的示意图;

图6表示实施方式所涉及的样本测定方法的流程图;

图7表示实施方式所涉及的样本测定方法的流程图;

图8表示实施方式所涉及的样本测定方法的流程图;

图9表示实施方式所涉及的样本测定方法的流程图;

图10表示实施方式所涉及的样本测定方法的流程图。

具体实施方式

以下参照附图就本发明的实施方式进行说明。在以下附图的记载中,同样或者类似的部分用同样或者类似的符号表示。但是,附图是示意性的。因此,具体的尺寸等应该对照以下的说明进行判断。另外,在附图之间彼此尺寸的关系、比率当然也会包含不同的部分。

以下所示实施方式是将本发明适用于造血器官肿瘤检查的例子。如图1所示,实施方式所涉及的样本测定系统具有:样本测定装置10,其测定样本;主机300,该主机300具有基于样本测定装置10的测定结果判定是否要通过流式细胞仪测定样本的判定部。实施方式所涉及的样本测定系统可具有复数个样本测定装置10。在图1中,流式细胞仪包含于试样测定装置20。

样本为外周血等的血液样本。样本可以为含有骨髓液、淋巴结悬浮液、胸水、腹水等的体液。以下说明样本为血液样本的例子。如图2(a)所示,样本收纳于试管等的样本容器t。样本容器的开口被由橡胶等构成的栓cp封住。如图2(b)所示,可由样本架l安放1个或复数个样本容器t。分别在样本容器t及样本架cp设置有条形码等的识别符bl1、bl2。

如图1所示,实施方式所涉及的样本测定系统具有:载置安放复数个样本容器的样本架的载置部50。载置部50具有读取识别符的读取装置。载置部50具有的读取装置读取样本容器的识别符及样本架的识别符并将其发送至运送控制器305。

运送控制器305介由通信网络询问主机300,确认接收到的识别符是否对应于应该由复数个样本测定装置10的某者进行检查的样本。接收到的识别符对应于应该由复数个样本测定装置10的某者进行检查的样本时,运送控制器305控制载置部50,载置部50将收纳有样本容器的样本架向样本运送装置40送出。另外,运送控制器305控制样本运送装置40,样本运送装置40从载置部50向由运送控制器305指定的样本测定装置10运送安放样本容器的样本架。样本运送装置40具有传送带。

复数个样本测定装置10分别具有读取识别符的读取装置。复数个样本测定装置10分别具有的读取装置读取样本容器的识别符及样本架的识别符并将其发送至信息处理单元310。信息处理单元310介由通信网络询问主机300针对识别符预先准备的测定命令。信息处理单元310将从主机300接收到的测定命令分别发送至复数个样本测定装置10。但是,也可以由医疗从业人员分别向复数个样本测定装置10搬运样本。

复数个样本测定装置10比如分别向样本容器的栓扎入吸移管,从样本容器内吸移所需要的量的样本,按照从主机300发送过来的测定命令测定样本。复数个样本测定装置10分别具有计测血液样本所含血细胞的血细胞计测装置。血细胞的例子能列举有母细胞及含有淋巴细胞等的白细胞、红细胞以及血小板等。另外,通常健康人的外周血中不存在母细胞,急性白血病患者的外周血中存在母细胞,因此有时称母细胞为白血病细胞。血细胞计测装置可测定血红蛋白浓度。

能够使用流式细胞仪作为血细胞计测装置。但是,样本测定装置10具有的流式细胞仪与试样测定装置20具有的流式细胞仪不是同一个装置。由样本测定装置10具有的流式细胞仪计测样本时,不一定需要通过抗体试剂等的标记试剂进行样本的预处理。比如,由样本测定装置10具有的流式细胞仪计测样本时,不由通过试样制备装置30制备试样时使用的标记试剂处理样本。由试样制备装置30制备试样时使用的标记试剂比如含有单克隆抗体等的抗体。

如图3所示,样本测定装置10具有的流式细胞仪11具有流动室12。流式细胞仪11将样本送至流动室12。从光源13向供应于流动室12的样本照射光,光检测部14检测出从样本发出的前向散射光、侧向散射光、以及荧光。光检测部14连接有分析部15。分析部15分析光检测部14检测出的前向散射光、侧向散射光、以及荧光,对样本所含血细胞的种类进行分类、计测。分析部15包含于图1所示的信息处理单元310中。

如图4所示,包含于主机300的判定部301从连接于图1所示的样本测定装置10的信息处理单元310接收样本的测定结果。在此,样本的测定结果指的是表示母细胞的存在可能性的标示、含有淋巴细胞等的白细胞、红细胞以及血小板等的计数结果、以及血红蛋白浓度。判定部301基于样本测定装置10得出的样本的测定结果判定是否要通过试样测定装置20具有的流式细胞仪测定样本。比如,判定部301判定样本是否满足一定的条件。判定部301也可基于来自于不同的时期的同一被检者的血液样本所含血细胞数量的变化判定样本是否满足一定的条件。一定的条件比如基于疾病可能性的基准等预先设定。

实施方式所涉及的样本测定系统还具有制作涂抹了血液样本的标本的涂抹标本制作装置61。样本满足一定的条件时,判定部301判定为要通过试样测定装置20具有的流式细胞仪测定样本。另外,比如,此时,判定部301判定为要由样本运送装置40向涂抹标本制作装置61或试样制备装置30运送样本。判定部301也可基于样本测定装置10得出的样本的测定结果判定为在不介由涂抹标本制作装置61的情况下向试样制备装置30运送样本。样本的测定结果为样本不满足一定的条件时,判定部301判定为不通过试样测定装置20具有的流式细胞仪测定样本。另外,比如,此时,判定部301判定为不由样本运送装置40向涂抹标本制作装置61及试样制备装置30运送样本。

比如,判定部301判定是否满足白细胞数量较高,白细胞计数分类异常,标有表示母细胞的存在的标示立起等的一定的基准。白细胞计数分类指的是比如为白细胞中的中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的数量或者存在比例。满足一定的基准时,提供了样本的被检者有患造血器官肿瘤的可能性。不满足一定的基准时,被检者患造血器官肿瘤的可能性较低。

被检者有患造血器官肿瘤的可能性时,判定部301判定为要通过试样测定装置20具有的流式细胞仪测定样本。另外,比如,此时,判定部301判定为要由样本运送装置40向涂抹标本制作装置61或者试样制备装置30运送样本。被检者患造血器官肿瘤的可能性较低时,判定部301判定为不通过试样测定装置20具有的流式细胞仪测定样本。另外,比如,此时,判定部301判定为不由样本运送装置40向涂抹标本制作装置61及试样制备装置30运送样本。

包含判定部301的主机300比如连接有输出判定部301的判定结果的输出装置501。能够使用液晶显示器及有机el显示器等的显示器作为输出装置501。判定部301判定为要通过流式细胞仪测定样本时,也可以由医疗从业人员向流式细胞仪搬运样本。

判定部301判定为要由样本运送装置40向涂抹标本制作装置61或试样制备装置30运送样本时,运送控制器305控制样本运送装置40,样本运送装置40从样本测定装置10向涂抹标本制作装置61或试样制备装置30运送安放样本容器的样本架。判定部301判定为不由样本运送装置40向涂抹标本制作装置61及试样制备装置30运送样本时,运送控制器305控制样本运送装置40,样本运送装置40将安放样本容器的样本架从样本测定装置10返回至载置部50。

判定部301判定为由样本运送装置40向涂抹标本制作装置61运送样本时,运送控制器305控制样本运送装置40,样本运送装置40从样本测定装置10向涂抹标本制作装置61运送安放样本容器的样本架。涂抹标本制作装置61具有的读取装置读取样本容器的识别符及样本架的识别符并将其发送至信息处理单元320。信息处理单元320介由通信网络询问主机300附有识别符的样本是否为涂抹标本的制作对象。附有识别符的样本是涂抹标本的制作对象时,涂抹标本制作装置61比如向样本容器的栓扎入吸移管,从样本容器内吸移所需要的量的样本。涂抹标本制作装置61将样本涂抹于载玻片等的透明基板上,由染色液给样本染色,制作涂抹标本。

实施方式所涉及的样本测定系统还具有拍摄涂抹标本的拍摄装置62。涂抹标本制作装置61和拍摄装置62之间配置有标本运送装置64。标本运送装置64将收纳有涂抹标本制作装置61所制作的涂抹标本的盒从涂抹标本制作装置61运送至拍摄装置62。拍摄装置62使用显微镜单元拍摄涂抹标本的图像。

实施方式所涉及的样本测定系统还具有解析拍摄装置62所拍摄的涂抹标本的图像的图像解析装置330。图像解析装置330分别针对各个按种类对涂抹标本的图像所含血细胞进行计数。图像解析装置330比如解析涂抹标本的图像中是否含有母细胞。涂抹标本的图像中含有母细胞时,图像解析装置330从涂抹标本的图像抽取母细胞,并算出母细胞的数量或浓度。

图像解析装置330介由通信网络连接有主机300的判定部301。判定部301从图像解析装置330接收涂抹标本的图像的解析结果。在此,涂抹标本的图像的解析结果指的是母细胞的浓度。判定部301基于样本测定装置10得出的样本的测定结果及图像解析装置330得出的涂抹标本的图像的解析结果判定样本是否满足一定的条件。在此,一定的基准比如是样本测定装置10得出的样本的测定结果显示白细胞数量较高、白细胞计数分类异常、存在母细胞,并且,涂抹标本的图像的解析结果是母细胞的数量或浓度为一定的值以上。或者,一定的基准比如是样本测定装置10得出的样本的测定结果显示白细胞散点图异常,并且,涂抹标本的图像的解析结果是母细胞的数量或浓度在一定的值以上。样本满足一定的条件时,判定部301判定为要通过试样测定装置20具有的流式细胞仪测定样本。另外,比如,此时,判定部301判定为要由样本运送装置40向试样制备装置30运送样本。样本的测定结果为样本不满足一定的条件时,判定部301判定为不通过试样测定装置20具有的流式细胞仪测定样本。另外,比如,此时,判定部301判定为不由样本运送装置40向试样制备装置30运送样本。

判定部301判定为要由样本运送装置40向试样制备装置30运送样本时,运送控制器305控制样本运送装置40,样本运送装置40从涂抹标本制作装置61向试样制备装置30运送安放样本容器的样本架。判定部301判定为不由样本运送装置40向试样制备装置30运送样本时,运送控制器305控制样本运送装置40,样本运送装置40将安放样本容器的样本架从涂抹标本制作装置61返回至载置部50。

实施方式所涉及的样本测定系统还具有图4所示的测定命令生成部302,该测定命令生成部302基于样本测定装置10得出的测定结果及图像解析装置330得出的涂抹标本的图像的解析结果的至少某个结果,生成试样测定装置20具有的流式细胞仪的测定命令。测定命令生成部302包含于主机300。

样本测定装置10得出的样本的测定结果显示白细胞数量较高、白细胞计数分类异常、存在母细胞,并且,涂抹标本的图像的解析结果显示母细胞的数量或浓度在一定的值以上时,被检者有患急性髓性白血病(aml)的可能性。满足该一定的基准时,测定命令生成部302生成由急性髓性白血病(aml)的判定所使用的抗体panel标记样本的测定命令。急性髓性白血病(aml)的判定所使用的抗体panel的对象抗原比如为cd7、cd11b、cd13、cd14、cd15、cd16、cd33、cd34、cd45、cd56、cd117及hla-dr。此时,由于急性淋巴性白血病(all)的判定所使用的抗体panel是不需要的,因此能够减少在由试样测定装置20具有的流式细胞仪进行的测定中使用的标记试剂的成本。

样本测定装置10得出的样本的测定结果显示白细胞散点图异常,并且,涂抹标本的图像的解析结果显示母细胞的数量或浓度在一定的值以上时,被检者有患急性淋巴性白血病(all)的可能性。满足该一定的基准时,测定命令生成部302由急性淋巴性白血病(all)的判定所使用的抗体panel生成标记样本的测定命令。急性淋巴性白血病(all)的判定所使用的抗体panel的对象抗原比如为cd5、cd10、cd19、cd20、cd45、igκ、igλ、cd2、cd3、cd4、cd7、cd8及cd56。此时,由于急性髓性白血病(aml)的判定所使用的抗体panel是不需要的,能够减少在由试样测定装置20具有的流式细胞仪进行的测定中使用的标记试剂的成本。

另外,测定命令生成部302根据标记试剂所含的荧光试剂,生成在试样测定装置20具有的流式细胞仪中使用的激发光的波长、要测定的荧光的波长、以及在流动室流动的流体的流速等的测定命令。

输出装置501也可输出生成的测定命令。另外,输出装置501如图5所示,也可显示询问医疗从业人员是否基于生成的测定命令的测定项目制备试样。

图4所示的测定命令生成部302可接受生成的测定命令的变更。测定命令生成部302可连接有从医疗从业人员接受测定命令的变更的接受部502。能够使用键盘及触摸屏等的输入装置作为接受部502。医疗从业人员也可介由接受部502如图5所示变更测定命令的测定项目。

包含测定命令生成部302的主机300介由通信网络与连接于图1所示的试样制备装置30的信息处理单元340连接。试样制备装置30进行要由试样测定装置20具有的流式细胞仪测定的样本的预处理。试样制备装置30具有的读取装置读取样本容器的识别符及样本架的识别符并将其发送至信息处理单元340。信息处理单元340介由通信网络询问主机300附有识别符的样本的测定命令。信息处理单元340将从测定命令生成部302接收到的测定命令发送至试样制备装置30。试样制备装置30比如向收纳了由样本运送装置40运送过来的样本的样本容器的栓扎入吸移管,从样本容器内吸移所需要的量的样本。试样制备装置30也可在吸移样本之前搅拌样本容器内的样本。

试样制备装置30将从样本容器吸移的样本分装至试样容器。试样制备装置30基于测定命令向试样容器内的样本添加含有抗体的标记试剂。以此,样本和标记试剂进行反应,形成试样。在标记试剂中,比如由荧光试剂标记了单克隆抗体等的抗体。样本和标记试剂进行反应时,也可加热试样容器。

试样制备装置30基于测定命令在试样容器内添加溶血剂,试样和溶血剂进行反应。试样和溶血剂进行反应时,也可加热试样容器。通过溶血剂,对由试样测定装置20具有的流式细胞仪解析试样时不希望存在的红细胞进行溶血。

试样制备装置30基于测定命令离心分离试样容器内的试样。离心分离后,试样制备装置30从试样容器内的试样去除上清液。以此,去除上清液中所含的、已溶血的红细胞的渣滓、没有与血细胞的抗原结合的标记试剂。试样制备装置30基于测定命令,用缓冲液稀释试样容器内的试样。试样制备装置30也可不封住收纳有制备好的试样的试样容器。

试样测定装置20连接有信息处理单元350。信息处理单元350将从包含于主机300的测定命令生成部302接收到的测定命令发送至试样制备装置30。试样测定装置20具有的流式细胞仪也可与试样制备装置30一体化。试样测定装置20具有的流式细胞仪具有流动室。试样制备装置30介由喷嘴及试样流路吸移试样容器内的试样,将试样送至试样测定装置20具有的流动室。从光源向供应于流动室的试样照射光,光检测部检测出从试样发出的前向散射光、侧向散射光、以及荧光。光检测部连接有包含于信息处理单元350的分析部。分析部分析光检测部检测出的前向散射光、侧向散射光、以及荧光,并分析试样所含血细胞的种类及抗原特性。

试样制备装置30和试样测定装置20也可不一体化。此时,试样制备装置30也可将收纳制备好的试样的试样容器安放于转台及架等的试样容器安放器具。也可由医疗从业人员从试样制备装置30向试样测定装置20运送试样容器或安放有试样容器的试样容器安放器具。或者,也可由试样运送装置从试样制备装置30向试样测定装置20运送试样容器或安放有试样容器的试样容器安放器具。试样运送装置比如具有传送带或机械臂。也可以在每次由试样制备装置30制备试样时向试样测定装置20运送收纳制备好的试样的试样容器。

试样制备装置30比如制备复数个试样,收纳于复数个试样容器。复数个试样容器比如安放于一个试样容器安放器具。分别收纳于安放于试样容器安放器具的复数个试样容器的试样优选为制备的时间间隔短的。比如,试样容器未上栓时,在先制备的试样与后制备的试样相比,溶剂蒸发较多,试样的浓度增高,有时会给试样测定装置20的测定带来影响。

在此,实施方式所涉及的样本测定系统也可还具有存放样本容器的存放部70。存放部70配置于样本测定装置10和试样制备装置30之间,比如,配置于涂抹标本制作装置61和试样制备装置30之间。到试样制备装置30能够从样本制备复数个试样为止,存放部70存放样本容器。

在试样制备装置30中,若试样容器安放器具为空时,则试样制备装置30向运送控制器305发送能够收入样本的信号。接收到试样制备装置30能够收入样本的信号的运送控制器305控制存放部70,存放部70将收纳有样本容器的样本架向样本运送装置40送出。另外,运送控制器305控制样本运送装置40,样本运送装置40从存放部70向试样制备装置30运送样本容器。以此,安放于试样容器安放器具的复数个试样分别的制备时间的间隔缩短。

但是,采集血液样本后,若经过规定以上的时间,则血液样本变质,有时会给试样测定装置20的测定带来影响。因此,存放时间超过规定的时间时,样本运送装置40也可将样本容器从存放部70返回至载置部50。

实施方式所涉及的样本测定系统也可还具有根据样本容器的运送目的地,将安放于样本架的样本容器向其他的样本架转移的样本转移装置80。样本转移装置80比如配置于涂抹标本制作装置61和存放部70之间。比如,样本运送装置40从样本测定装置10或涂抹标本制作装置61向试样制备装置30运送样本容器时,样本转移装置80不向其他的样本架转移安放于样本架的样本容器。另外,比如,样本运送装置40将样本容器从试样制备装置30或存放部70返回至载置部50时,样本转移装置80将安放于样本架的样本容器向其他的样本架转移。但是,样本转移装置80的配置是任意的。

接下来,参照图6所示的流程图,就实施方式所涉及的样本测定方法进行说明。实施方式所涉及的样本测定方法包含由样本测定装置10测定样本的步骤1(s1)、判定部301基于样本测定装置10的测定结果判定是否要通过流式细胞仪测定样本的步骤2(s2)。

参照图7所示的流程图对包含于图6的步骤1的步骤进行说明。步骤s101中,将安放复数个样本容器的样本架载置于载置部50。载置部50具有的读取装置读取样本容器的识别符及样本架的识别符并将其发送至运送控制器305。运送控制器305介由通信网络询问主机300,确认接收到的识别符是否对应于应该由复数个样本测定装置10的某者进行检查的样本。识别符对应于应该由复数个样本测定装置10的某者进行检查的样本时,运送控制器305控制载置部50,载置部50将收纳有样本容器的样本架向样本运送装置40送出。

步骤s102中,运送控制器305控制样本运送装置40,样本运送装置40从载置部50向由主机300所指定的样本测定装置10运送安放样本容器的样本架。步骤s103中,样本架运送到的样本测定装置10具有的读取装置读取样本容器的识别符及样本架的识别符,信息处理单元310向主机300发送识别符。主机300将针对识别符预先准备的测定命令送回至信息处理单元310。步骤s104中,样本测定装置10按照信息处理单元310接收到的测定命令测定样本。之后,前进至图6的步骤s2。

参照图8及图9所示的流程图对包含于图6的步骤2的步骤进行说明。步骤s201中,包含于主机300的判定部301从信息处理单元310接收样本测定装置10得出的样本的测定结果。判定部301基于样本测定装置10得出的样本的测定结果,判定样本是否满足一定的条件,判定是否要通过试样测定装置20具有的流式细胞仪测定样本。判定为样本满足一定的条件,要通过流式细胞仪测定样本时,步骤s202中,判定部301判定是否对样本进行图像解析。判定部301判定为要进行图像解析时,步骤s203中,运送控制器305控制样本运送装置40,样本运送装置40从样本测定装置10向涂抹标本制作装置61运送安放样本容器的样本架。另外,也可由医疗从业人员向涂抹标本制作装置61搬运样本。

步骤s204中,涂抹标本制作装置61将样本涂抹于透明基板上,由染色液给样本染色,制作涂抹标本。步骤s205中,拍摄装置62拍摄涂抹标本的图像,图像解析装置330解析涂抹标本的图像。

步骤s206中,包含于主机300的判定部301从图像解析装置330接收涂抹标本的图像的解析结果,判定部301基于样本测定装置10得出的样本的测定结果及图像解析装置330得出的涂抹标本的图像的解析结果,判定样本是否满足一定的条件,判定是否要通过试样测定装置20具有的流式细胞仪测定样本。判定为样本满足一定的条件,要通过流式细胞仪测定样本时,步骤s207中,运送控制器305询问试样制备装置30能否收入样本。试样制备装置30能够收入样本时,步骤s208中,运送控制器305控制样本运送装置40,样本运送装置40从涂抹标本制作装置61向试样制备装置30运送安放样本容器的样本架。另外,也可由医疗从业人员向试样制备装置30搬运样本。之后,前进至图10的步骤s301。

步骤s207中,试样制备装置30不能收入样本时,步骤s241中,运送控制器305控制样本运送装置40及存放部70,样本运送装置40从涂抹标本制作装置61向存放部70运送安放样本容器的样本架,存放部70存放样本架。步骤s242中,在试样制备装置30中,若试样容器安放器具为空时,则试样制备装置30向运送控制器305发送能够收入样本的信号,运送控制器305控制存放部70及样本运送装置40,样本运送装置40从存放部70向试样制备装置30运送安放样本容器的样本架。之后,前进至图10的步骤s301。

图8的步骤s201中,判定为样本不满足一定的条件,不通过流式细胞仪测定样本时,步骤s211中,运送控制器305控制样本运送装置40,样本运送装置40将安放样本容器的样本架从样本测定装置10返回至载置部50。另外,也可由医疗从业人员从样本测定装置10除去样本。步骤s202中,判定部301判定为不进行图像解析时,步骤s221中,运送控制器305控制样本运送装置40,样本运送装置40从样本测定装置10向试样制备装置30运送安放样本容器的样本架。另外,也可由医疗从业人员向试样制备装置30搬运样本。根据需要,也可将样本架存放于存放部70。之后,前进至图10的步骤s301。图9的步骤s206中,判定为样本不满足一定的条件,不通过流式细胞仪测定样本时,步骤s231中,运送控制器305控制样本运送装置40,样本运送装置40将安放样本容器的样本架从涂抹标本制作装置61返回至载置部50。另外,也可由医疗从业人员从涂抹标本制作装置61除去样本。

图10的步骤s301中,包含于主机300的测定命令生成部302基于样本测定装置10得出的测定结果及图像解析装置330得出的涂抹标本的图像的解析结果的至少某种,生成试样测定装置20具有的流式细胞仪的测定命令。步骤s302中,测定命令生成部302任意接受测定命令的变更。

步骤s303中,测定命令生成部302向连接于试样制备装置30的信息处理单元340发送测定命令。试样制备装置30基于信息处理单元340接收到的测定命令,向试样容器内的样本添加含有抗体的标记试剂制备试样。制备好的试样被送至具有流式细胞仪的试样测定装置20。测定命令生成部302向连接于试样测定装置20的信息处理单元350发送测定命令。试样测定装置20基于信息处理单元350接收到的测定命令测定试样。

如上所述通过实施方式记载了本发明,但并不应该理解为构成此公开的一部分的记述及附图是限定此发明的。本领域技术人员基于此公开应该能够明确知道各种代替实施方式、实施例及运用技术。比如,实施方式所涉及的样本测定系统也可不具有涂抹标本制作装置61、拍摄装置62、以及图像解析装置330。此时,判定部301也可不使用图像解析的结果,而是基于样本测定装置10得出的样本的测定结果判定是否要通过流式细胞仪测定样本。或者,判定部301及测定命令生成部302也可从实施方式所涉及的样本测定系统的外部的图像解析装置接收涂抹标本的图像的解析结果。

样本测定装置10不限于具有流式细胞仪。比如,在成人t细胞白血病的检查中适用本发明时,使用具有免疫分析装置的样本测定装置10测定血液样本是否为抗htlv-i抗体阳性。为阳性时,判定部301判定为要通过流式细胞仪测定样本,样本运送装置40向试样制备装置30运送血液样本。试样制备装置30比如使用含有针对cd3、cd4、cd8、及cd45的抗体的标记试剂来从血液样本制备试样。试样测定装置20具有的流式细胞仪测定在试样中cd3、cd4、cd8、及cd45分别为阳性还是阴性。

另外,本发明也能够适用于造血器官肿瘤检查以外的检查。比如,在阵发性睡眠性血红蛋白尿症(pnh)的检查中适用本发明时,使用具有尿分析装置的样本测定装置10测定尿样本是否为胆红素阳性。为阳性时,判定部301判定为要通过流式细胞仪测定样本,样本运送装置40向试样制备装置30运送尿样本。试样制备装置30比如使用含有针对cd55及cd59的抗体的标记试剂来从尿样本制备试样。试样测定装置20具有的流式细胞仪测定在试样中cd55及cd59分别为阳性还是阴性。

或者,在itp的检查中适用本发明时,使用还具有凝血分析装置的样本测定装置10来测定在血液样本中凝血酶原时间(pt)及活化部分凝血活酶时间(aptt)是否正常。血小板数量为基准值以下,pt及aptt为正常时,判定部301判定要通过流式细胞仪测定样本,样本运送装置40向试样制备装置30运送血液样本。试样制备装置30比如使用含有针对cd36、cd41/61、cd42bc/a/d、cd49b/29及cd110的抗体的标记试剂来从血液样本制备试样。试样测定装置20具有的流式细胞仪测定在试样中cd36、cd41/61、cd42bc/a/d、cd49b/29及cd110分别为阳性还是阴性。

比如,在干细胞移植的检查适用本发明时,使用具有血细胞计测装置的样本测定装置10来测定在血液样本中白细胞数量是否为基准值以上。白细胞数量为基准值以上时,判定部301判定为要通过流式细胞仪测定样本,样本运送装置40向试样制备装置30运送血液样本。试样制备装置30比如使用含有针对cd34的抗体的标记试剂来从血液样本制备试样。试样测定装置20具有的流式细胞仪在试样中测定cd34阳性细胞,判定是否存在规定浓度以上的cd34阳性细胞。

另外,流式细胞仪的结构不局限于上述。比如,在流动室中,不仅测定光学信息,也可以测定样本中的粒子通过时产生的dc阻抗、rf阻抗的变化等的电参数。另外,为获取光学信息不仅测定前向散射光及侧向散射光,也可测定角度不同的散射光,比如,散射角度不足10°的低角度散射光、散射角度为6°至26°的低中央角度散射光、散射角度为15°至50°的高中央角度散射光等。另外,光学信息不限于散射光,也可测定轴方向的光损失作为光学信息。通过综合使用这些信息,也能够对血细胞的种类进行分类。

像这样,本发明包含在此未记载的各种实施方式等。

编号说明

10样本测定装置

20试样测定装置

30试样制备装置

40样本运送装置

50载置部

61涂抹标本制作装置

62拍摄装置

70存放部

80样本转移装置

301判定部

302测定命令生成部

330图像解析装置

502接受部

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