可更换的多条盒和生物传感计量器的制造方法
【专利说明】可更换的多条盒和生物传感计量器
[0001]相关申请的交叉引用
本申请要求2012年5月31日提交的名称为“Replaceable Multistrip Cartridge andB1sensor Meter可更换”的第61/653，603号美国临时申请的优先权，并通过引用将其包括在内。
技术领域
[0002]本发明通常涉及一种用于确定血液中葡萄糖浓度的血糖监测系统，具体地，涉及一种与血糖监测系统结合使用的用于调剂生物传感器的传感器盒。
【背景技术】
[0003]常常需要快速获得血液样本并对该血液样本进行分析。需要获得血液样本的一个例子是与血糖监测系统有关，用户必须频繁地使用该系统来监控用户的血糖水平。
[0004]血糖浓度水平不规律的人在医学上需要定期地自我监控他们的血糖浓度水平。可以由多种原因导致不规律的血糖浓度水平，包括疾病，例如，糖尿病。监控血糖浓度水平的目的在于确定血糖浓度水平，然后根据血糖浓度水平是太高还是太低，而采取纠正措施，使得血糖浓度水平回到正常范围。采取纠正措施失败会具有严重的影响。当血糖水平降得太低，就会发生所谓的低血糖，人会变得心悸、颤抖、眩晕。这个人的判断力会变弱，并且这个人最后会昏迷不醒。如果血糖水平变得太高，那么人也会变得严重病倒，就会发生所谓的高血糖。低血糖和高血糖这两种情况都是潜在地危及生命的紧急情况。
[0005]监控人的血糖水平的一种方法是采用便携的手提式血糖测试设备。这些设备的可携带性使得无论用户在哪都能够方便地测试他们的血糖水平。这种血糖测设备包括采集血液用以分析的生物传感器。一种类型的生物传感器为电化学生物传感器。该电化学生物传感器包括设计用于与血液中的血糖起反应的试剂，用以在配置于电化学生物传感器中的电极上产生氧化电流，该氧化电流与用户的血糖浓度存在直接的正比关系。这样的生物传感器描述在美国专利US 5, 120, 420,US 5，660，791和US 5，759，364中，它们中的每一个都完全结合在本文中。另一种类型的传感器为光生物传感器，其包含设计用于产生用户血糖浓度水平的比色反应标识的试剂。然后通过合并在该测试设备中的分光仪读取该比色反应。这样的光生物传感器描述在美国专利US 5，194，393中，其全文以引用的方式并入本文中。
[0006]为了检查一个人的血糖水平，使用采血器从这个人的指尖获得一滴血，接着使用生物传感器采集该血。插入到测试装置中的该生物传感器接触该血滴。该生物传感器通过毛细管作用抽取该血液到生物传感器中，随后的电化学反应由测试装置来测定，接着该测试装置确定血液中的血糖浓度。一旦测试结果显示在测试装置的显示装置中，该生物传感器便被废弃。每个新的测试需要新的生物传感器。
[0007]现在参考图1和2，分别展示了测试设备10和生物传感器12的包装容器30 (“传感器包装容器”)的例子。传感器包30设计用于安置在测试设备10中。在每个测试之前，各个生物传感器12的采集区14被测试设备10内的机械装置推出，穿过其包装，通过槽16从该测试设备10上延伸出来，用以采集血液样本。测试装置10包括用以将生物传感器12向前推进的滑块18。在图1中，所示的生物传感器12从测试设备10中延伸出去。采集区14延伸出测试设备10，而接触区设置在该生物传感器12的另一端，如图1和2所示，保留在测试设备10中。该接触区包括将电极电连接到位于测试设备10内的计量器的端子，该计量器用于测量由血糖和试剂的反应在电极上产生的氧化电流。该测试装置包括显示装置
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[0008]现在参考图2，所示的生物传感器12位于传感器包装容器30中。该传感器包装容器30由圆盘32所组成，该圆盘32具有十个沿径向布置的单独隔室(泡形罩)34。该圆盘由铝箔或层压塑料制成，其采用绽开箔盖密封，从而将传感器与环境湿度和其他传感器隔离开来。每个生物传感器12都通过位于与隔室34毗连的干燥剂隔室37内的干燥剂来保持干燥。
[0009]为了重新得到传感器，设置在测试设备10内的机械装置，如刀片，向下移动穿过绽开箔进入单个细长的隔室34，最后最接近离盘32的中心，接着朝着泡形罩34的边缘径向移动。这样做时，刀片在隔室中与传感器的接触区38 (鱼尾)接合。刀片的径向行进推动传感器的尖端穿出绽开箔36，并且穿过测试设备10的部分，以致传感器12的采集区完全伸出测试设备10并准备去接收液体测试样本，如，血液。到这个阶段，当传感器从箔36穿出来时，至关重要的是底座和传感器的尖端之间的带经受得了生成的纯粹的力。这种提供随时准备使用的传感器的方法更完整地描述在美国专利US 5，575，403中，其全文以引用的方式并入本文中。
[0010]关于测试设备10和传感器包装容器30操作和机械方面的更多细节更完整地描述在美国专利 US 5，575，403，US 5，630，986，US 5，738，244，US 5，810，199，US 5，854，074，US 5,856, 195和US 8，105，536中，它们的全文以引用的方式并入本文中。
[0011]与这种测试设备的平的阵列有关的缺点在于需要占用大的面积。能够将这样的平的阵列包装容器容纳其中的测试设备的尺寸，制约了包装容器的尺寸(即，传感器的数量)，因此很难增加每个包装容器的传感器的数量。此外，现有技术的计量器和盒总成包括太多部件，这些部件必须用每个新的盒替换。最后，传感器必须由用户处理，这降低了读取的准确性。因此，提供一种可更换的盒将是有益的，其中，可更换的部分是很少的，并且很容易组装到计量器上，导致较低的使用成本和更高的测量精度。
【发明内容】
[0012]在一些实施例中，可更换的传感器盒包括具有至少两个壁的框架，这些壁限定了用以容纳多个生物传感器的室，所述框架具有限定了孔和密封凸缘的底部，所述框架还包括能够降低框架中的湿度的干燥材料。所述框架的尺寸可能为在将该框架插入血糖监测器中之前，通过过盈配合暂时限制所述多个传感器。可选地，所述传感器可能通过热熔胶粘剂的细珠暂时限制。
[0013]在另一些实施例中，血糖监测器包括能够接收可更换传感器盒的罐体。在所述框架和所述罐体之间可能设有上层弹簧。用于容纳所述罐体的箱体可能密封所述框架。在所述罐体和所述箱体之间可能设有下层弹簧。计量器壳体可能密封所述框架的上部。
[0014]在一些实施例中，可更换传感器盒可能包括壳体，设置在所述壳体中用于接收多个生物传感器的框架，以及驱动所述多个生物传感器的弹簧。可能配置和安排有条拣选器，用以沿着所述框架的顶部滑动，以便从所述多个生物传感器中展开顶部生物传感器。所述血糖监测器可能还包括在所述监测器底部的接纳槽，用以接收位于生物传感器上的样本。在所述壳体顶部的至少一个电极可能配置和安排用于接触连接至条拣选器的生物传感器。其他变化可能包括用于将盖子连接到条拣选器上的臂，以致所述盖的运动驱动所述条拣选器。
【附图说明】
[0015]以下参照附图公开当前公开的分配系统的各种实施例:
图1为现有技术的测试设备的截面示意图；
图2为现有技术的将箔盖移除的传感器包装容器的截面示意图；
图3A-E为根据本发明的一个实施例的可更换盒以及它在计量器中的使用的截面示意图；
图3F为根据本发明的另一个实施例的具有升降平台的可替代盒的截面示意图；
图4A和4B为根据本发明的一个实施例的具有拣选器的传感器盒的透视图；
图4C和4D为图4A所不的盒的截面不意图；
图5A-D为根据本发明的一个实施例的血糖监测器和设置在该监测器中的传感器盒的透视图；
图6A-C为根据本发明的另一个实施例的血糖监测器和设置在该监测器中的传感器盒的透视图；
图7A-C为根据本发明的第三实施例的血糖监测器和设置在该监测器中的传感器盒的透视图；
图8A-C为根据本发明的第四实施例的血糖监测器和设置在该监测器中的传感器盒的透视图；
图9A-C为根据本发明的第五实施例的血糖监测器和设置在该监测器中的传感器盒的透视图；
图10A-C为根据本发明的第六实施例的血糖监测器和设置在该监测器中的传感器盒的透视图；
图1lA和IlB为根据本发明的另一个实施例的滑块和关联的罐体的透视图；
图1lC和IlD为根据本发明的另一个实施例的滑块和关联的罐体的透视图；
图12A为根据本发明的一个实施例的具有抗堵塞功能的可更换盒的截面示意图；
图12B为根据本发明的一个实施例的具有反馈特性的可更换盒的侧面示意图；
图13A和13B为根据发明的一个实施例的盖的截面示意图；
图14A和14B为根据本发明的一个实施例的具有处理隔室的可更换盒的后端示意图和截面示意图；
图15A-C为根据本发明的一个实施例的具有收缩弹簧的可更换盒的示意图。
[0016]以下将参照附图对本发明的各实施例进行说明。需要理解的是，这些附图仅描绘了本发明的一些实施例，因此不应当视为是对本发明的范围的限制。
【具体实施方式】
[0017]现在参考图3A，其显示了根据本发明的一个实施例的用于存储多个生物传感器102 (如，结合图1和2所述的生物传感器12)的传感器盒100。传感器100为存储多个生物传感器102提供了密封的、大体上防潮的环境。根据传感器盒100的一个实施例，多个生物传感器102大体上以一个放在另一个上面的方式堆放，如图3A所示。在此配置中，生物传感器102的外缘彼此垂直对齐。通常，在使用中，从邻近密封凸缘106的传感器盒100分配传感器102。密封凸缘106可能由围绕干燥材料108的圆周布置的单个连续的径向突出部分组成，或者可能包括两个或两个以上的独立部分。对于用户而言，相比于瓶子，在盒中提供传感器更为方便。首