血液样本的血糖值的校正方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种血液样本的血糖值的校正方法，特别涉及一种至少施加三段式电压的血液样本的血糖值的校正方法。
【背景技术】
[0002]随着科技进步及人类生活习惯的改变，居家照护的领域越来越受到重视，除了可随时掌握患者的即时状况，更将许多原本须到医院才能进行的检验项目发展到居家测量，其中血糖的测量即为一项常见的检测项目，而测量血液中血糖的浓度更是有效监控及治疗糖尿病的重要步骤。
[0003]然而目前居家用或是携带型的血糖测试机往往存在较大的误差值，此为使用者所诟病的缺点及问题。而归咎原因，影响最大的因素为血液样品中的血球容积比值(Hematocrit, HCT),血球容积比值的差异所产生的效应包括:血液浓稠度不同，会造成电子传递效率不一致，进而影响最终测量值；或造成检测血清的容积值不一致，进而导致测量标准差异的问题。因此近年来发展出许多检测血液检测样本中血球容积比值的方法。
[0004]目前用于检测血球容积比值的方法包括流速法、光学法、过滤膜及电化学法等，而近年来又以电化学法最为蓬勃发展。电化学法主要运用电化学式感测试片(Electrochemical Sensor Strip)来检测流体中的各种物质,再通过所测得的数值对血糖值进行数值补偿，以使测量结果更接近患者的真实情况。
[0005]然而，在电化学方法测量检体分析物的领域中存在着一些限制，例如于检测过程中需搭配直流电与交流电共同使用。另外，过于复杂的测试片结构使得制备过程及检测过程相对耗时，再加上现有的检测血球容积比值及补偿血糖值的方法会受到血液样本内葡萄糖或干扰物的浓度而产生误差，导致病患自行测量时的准确度仍然不足。
[0006]但是，由于电化学法在血糖检测及血球容积比值的检测上仍具有相当的优势，长期以来一直被寄予期待，若能克服上述的问题，必然能有广大的应用性。简而言之，电化学法的运用仍有待改进，特别是在血球容积比值检测及补偿血糖值的方面，对于未来血糖自测技术的发展应有相当关键的影响。
[0007]因此，如何提供一种有效排除葡萄糖或干扰物对于血糖值及血球容积比值的影响，以获得较为准确的血球容积比值，进而以精确校正血糖值的校正方法，已成为重要课题之一。
【发明内容】
[0008]有鉴于上述课题，本发明的目的为提供一种有效排除葡萄糖或干扰物对于血糖值及血球容积比值的影响，以获得较为准确的血球容积比值，进而以精确校正血糖值的校正方法。
[0009]为达上述目的，依据本发明的一种血液样本的血糖值的校正方法包括以下步骤:对一血液样本施加一第一电压，取得一第一血糖数值；对血液样本施加一第二电压，取得一第二血糖数值；对血液样本施加一第三电压，取得血液样本的一血球容积比指标；以及处理血球容积比指标并校正第二血糖数值。其中第三电压大于第一电压。
[0010]在一实施例中，第一电压的范围介于O?I伏特。
[0011]在一实施例中，第二电压的范围介于-1?O伏特。
[0012]在一实施例中，第二电压的范围介于-0.9?-0.1伏特。
[0013]在一实施例中，第二电压的施加时间范围介于0.5?5秒。
[0014]在一实施例中，第三电压的范围介于I?4伏特之间。
[0015]在一实施例中，第三电压的施加时间范围介于0.5?5秒。
[0016]在一实施例中，第一电压、第二电压及第三电压为直流电压。
[0017]在一实施例中，处理血球容积比指标是依据一线性关系式取得一血球容积比值。
[0018]承上所述，依据本发明的血液样本的血糖值的校正方法使血液样本注入一电化学检测试片中，并于检测试片中设置一工作电极与一辅助电极以使血液样本进行电化学反应。通过于工作电极施加三段式特定范围内的电压，可分别取得一对应原始血糖值的感测电流、一排除干扰物影响的较佳血糖值的感测电流，以及一对应血液样本的血球容积比指标(Hematocrit index, HCT index),并进而依据血球容积比指标对原始血糖浓度加以校正补偿，以取得精确的血球容积比值)。
[0019]与公知技术相较，本发明的校正方法，盖为先后利用一第一电压及一第二电压施加于血液样本，从而检测血液样本中的一第一血糖数值及一第二血糖数值，由于施加于血液样本的第二电压的相对于第一电压为一逆向电压，因此可有效地排除血液样本中干扰物对血糖浓度的影响，使得第二血糖数值的精准度较第一血糖数值高。此外，本发明的校正方法更于第二电压后施加一第三电压以取得血液样本的血球容积比值，而达成校正血糖值的目的。尤其是当二段式电压皆为直流电压的输入，更可达到无须通过额外的多组电极的交替使用，免除交流电压装置需求的优势。
【附图说明】
[0020]图1为依据本发明一实施例的一种血液样本的血糖值的校正方法的步骤流程图。
[0021]图2A为应用于图1所示的校正方法的检测试片的分解示意图。
[0022]图2B为搭配图2A的检测试片应用的测量装置的功能方块图。
[0023]图3为血球容积比指标对血球容积比的线性关系图。
[0024]图4为血球容积比指标于不同葡萄糖浓度下的线性回归分布关系。
[0025]图5及图6为利用血球容积比值回馈血糖值前后的偏差比率。
[0026]图7A?图7M为本发明的校正方法应用第一电压范围O?I伏特所测得的葡萄糖浓度及血球容积比。
[0027]图8A?图8M为本发明的校正方法应用第二电压范围_1?O伏特所测得的葡萄糖浓度及血球容积比。
[0028]图9A?图9F为本发明的校正方法应用第三电压范围I?4伏特所测得的葡萄糖浓度及血球容积比。
[0029]其中，附图标记说明如下:
[0030]1:检测试片
[0031]11:上盖层
[0032]12:中间层
[0033]121:注入部
[0034]122:注入口
[0035]13:基板层
[0036]131:反应部
[0037]14:工作电极
[0038]141:阴极
[0039]151:阳极
[0040]15:辅助电极
[0041]2:测量装置
[0042]20:连接单元
[0043]21:处理模块
[0044]211:模数转换单元
[0045]212:存储单元
[0046]22:检测模块
[0047]23:转换模块
[0048]24:控制模块
[0049]25:供电模块
[0050]3:显示装置
[0051]Sll ?S17:步骤
【具体实施方式】
[0052]以下将参照相关附图，说明依本发明较佳实施例的一种血液样本的血糖值的校正方法，其中相同的元件将以相同的参照符号加以说明。
[0053]图1为依据本发明一实施例的一种血液样本的血糖值的校正方法的步骤流程图。请参考图1，为便利说明，在本实施例中，上述方法将以本方法简单称之，本方法包括以下步骤:对一血液样本施加一第一电压，取得一第一血糖数值(Sll);对血液样本施加一第二电压，取得一第二血糖数值(S13);对血液样本施加一第三电压，取得血液样本的一血球容积比指标(S15);以及处理血球容积比指标并校正第二血糖数值(S17)。其中第三电压大于第一电压。
[0054]为使本实施例各步骤的相关细节更为清楚明了，以下将配合一装置并以液体样本为全血(whole blood)为例,先清楚介绍该装置的结构与组成,进而以此为基础,说明如何于该装置上实施本发明方法。然而，特别需要提出的是，以下所举实施例中的内容仅为方便说明使用，并非用以限制本发明。
[0055]图2A为应用于图1所示的校正方法的检测试片的分解示意图。如图2A所示，在本实施例中，检测试片I由上往下依序包含一上盖层11、一中间层12、二电极及一基板层13。然而，上述结构及其相对位置关系非限制性者，在其他实施例中，检测试片I的此些结构亦可改变设置的顺序关系，或可在该些结构之间或外部还包含其他结构，本发明在此不限。
[0056]其中，基板层13为一电绝缘基板，其可例如但不限为聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚碳酸酯、聚醚、聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯对苯二甲酸酯、聚对苯二家酸乙二醇酯、二氧化硅或氧化铝。而二电极分别为工作电极14及辅助电极15。于本实施例中，电极结构可通过网版印刷方式印刷出所需图案，工作电极14及辅助电极15可例如但不限于碳、单一金属、合金及/或其他导电材料。此外，工作电极14与辅助电极15的相对位置、形状及尺寸非本发明的限制。
[0057]同样请参考图2A所示，基板层13的一端具有由工作电极14及辅助电极15分别形成互相不接触的阴极141与阳极151。同样地，阴极141与阳极151的相对关系非限制性者，其可依据与电化学槽连接及电子流动的相对关系而定。
[0058]而于基板层13的另一端具有一反应部131，且二电极至