使得为了读取检定结果，保持生物样品的腔室必须关闭并密封。这可以通过具有定位在结果窗口上方的盖来实现，该盖滑动关闭并密封所述收集腔室和同时露出结果窗口。转到图3，示出了具有尖端和可能的用于在指尖上刺开皮肤的刺血针11的测试装置10的示意图。控制杆13可以使用手柄15推出针或刺血针11。具有开口 17的收集腔室19设置成用于样品的收集。过滤器和抽取机构23拉动样品穿过过滤器23以与检定腔室29中的分析物21接触并混合。任选地，盖29可以在灭活溶液27被放置在检定腔室后滑动到位置31以对任何活病毒灭活。由于盖29滑动到右侧(在图中)，灭活溶液被移动到检定腔室，以及盖29下面的结果窗口被打开以查看检定的结果。
[0048]由于在实验室研究中使用的HIV浓度比血液或其它样本中的实际发现的浓度高得多，感染HIV的人类血液或其它体液的干燥降低了环境传播的理论风险，该风险已经被观察到基本为零。此外，HIV在其活性宿主外部不能繁殖(不像很多细菌或真菌，其可以在适当的条件下繁殖)；因此，HIV不会在其宿主外部扩散或保持传染性。然而，作为预防措施，对于HIV测试成套用具和测试装置，可以有化学或物理方法来对生物样品中任何仍然活跃的活病毒灭活。
[0049]进行检定的其它方面细节，包括关于要使用的最佳反应剂、溶液中这些反应剂的最佳浓度、如何使配体缀合到纳米颗粒、选择合适的配体、量化原则、纳米颗粒尺寸考虑、进行检定的溶液的最佳体积、产生足够强并在结果窗口中可见的颜色的考虑、以及其它这种细节，可以在下列期刊文章的一个或多个中找到。Fox, Matthew.“Accuracyof the Elisa HIV May2010.Web.<http://www.livestrong.com/article/133176-accuracy-elisa-hiv-test>, Shah, 1.等人 2006.Efficacy of HIV PCR Techniques toDiagnose HIV in Infants Born to HIV Infected Mothers-An Indian Perspective.JAP I 54:197-199, “What Kinds of HIV Screening Tests Are Available in theUnited States ? ”HIV InSite.UCSF, 2011 年 8 月 3 日。Web.http://hivinsite.ucsf.edu/insite? page = basics-01-01, Xu? J.等人 2010 年D Highly soluble PEGylatedpyrene-gold nanoparticles dyads for sensitive turn-on fluorescent detect1n ofb1th1ls.Analyst 135:2323-2327，Lee，H.等人 2009 年。Modeling sequence evolut1nin acute HIV-linfect1n.Elsevier 261:341-360，Kim，Y.等人 2009 年。Quantumdot-based HIV capture and imaging in a microfluidic channel.B1sensB1electron25:253-258, Wang, S.等人 2010 年。Advances in developing HIV-lviral load assaysfor resource-limited settings.B1technology Advances 28:770—781，Ahn，ChongH.2004 年 1 月。Disposable smart lab on a chip for point-of-care diagnostics.1EEE,Vol 92,N0.1,Fend,Yanying.2003 年 6 月。Passive valves based onhydrophobicmicrofluidieso Mems Laboratory, Rosina，J.Temperature Dependence ofBlood Surface Tens1n。Phys1logical Research Pre-Press Article, Bush, Valeriaand Richmond Cohen.2009 年。TheEvolut1n of Evacuated Blood Collect1n Tubes.LabNotes.Volume 19, N0.1, Winter, Jessica0 "Gold Nanoparticle B1sensor."Oh1State University.2007 年 5 月 23 日。Webhttp://www.nsec.0h1state.edu/teacher—workshop/Gold—Nanoparticles.pdf，Stowell，Dan."The Molecules of HIV:gp120.^www.meld.c0.uk.2006 年。Web.<http://www.meld.c0.uk/hiv/ ? q = gpl20>。上文所引用的文章都通过引用整体并入，用于支持从个体收集样品后在测试装置中容纳的生物样品上进行检定的细节。
[0050] 本发明的范围由这里描述的语言和细节的最广泛的解释来提供。这里提出的细节是为了举例说明本发明，而不是限制。
【主权项】
1.一种用于测试患者体内是否存在病原体的家用测试装置，其中，去除生物材料和测试所述生物材料的所述病原体的检定在单个装置中进行，所述装置包括用于接收生物材料的单元和用于测试所述材料中是否存在包含生物分子的目标实体的腔室，其中，所述生物分子的存在证实所述病原体的存在，其中，所述腔室包括能够检测到包含生物分子的所述目标实体是否存在的检定分子。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述病原体是HIV。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述包含生物分子的目标实体是HIV病毒粒子的组分。4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述检定分子是纳米颗粒。5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述纳米颗粒是贵金属纳米颗粒。6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述贵金属纳米颗粒是金。7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述腔室包括足够的检定分子以检测足够的包括生物分子的目标实体，生物分子的量为新近感染的患者体内存在的HIV病毒粒子的量。8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述患者在使用所述家用测试装置进行家庭测试之前被感染约30天或更短。9.根据权利要求7所述的装置，其中，所述装置能够检测到存在于从患者提取的所述生物材料中的一些HIV病毒粒子中的包括多个生物分子的多个目标实体。10.根据权利要求9所述的装置，还包括安全封闭物以防止在从患者去除所述生物材料之后生物材料污染另一个体。
【专利摘要】本发明是一种用于测试个体中是否存在一种实体的装置。该实体可以是病原体、毒素或药物。所述设备适合从所述个体收集待测试的生物样品。所述测试装置包括贵金属纳米颗粒(即金、银或铜)来检测所述实体。测试结果从所述装置的窗口读出。使用聚集的贵金属纳米颗粒的当前视觉限制是直径在约50nm至约75nm的范围内的团块。特别用于该实体的一个或多个配体附着到两个或更多个金属纳米颗粒上。每个单独的纳米颗粒的直径在约15nm至约35nm的范围。附着到纳米颗粒和特别用于该实体的配体例如可以是抗体、抗体片段、寡核苷酸和寡核苷酸适配子。可以使用特别用于实体上不同位置的不同配体以增加目标存在时纳米颗粒的聚集潜力。样品采集后在装置内进行测试。检定的结果可迅速得知。可以被测试的条件包括例如病毒感染、细菌感染、暴露于毒素、和药物使用。作为示例描述了人类免疫缺陷病毒(HIV)的检测。
【IPC分类】G01N33/543, A61B5/151, G01N33/53
【公开号】CN105247366
【申请号】CN201480019358
【发明人】克里斯多夫·阿泰格卡, 安瓦·阿尔-兹云尼
【申请人】普瑞威尔公司
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2014年1月30日
【公告号】CA2899893A1, EP2951582A1, US20150111790, WO2014120379A1